所屬項目：
（略）近期擬公開遴選以下醫用耗材，茲邀請符合資格的供應商參加本次遴選活動。
本次遴選活動遵照《醫療機構醫用耗材管理辦法（試行）》（國衛醫發〔2019〕43號）、《甘肅省公立醫療機構高值醫用耗材陽光采購實施方案》（甘藥采發〔2016〕6號）等及我院相關制度執行。
本公告內醫用耗材若在我院已有供應商，如該供應商有繼續供貨及合作意愿，則必須報名參加此次遴選(2023年8月以后我院公開遴選中選的醫用耗材及供應商除外)。
本次遴選活動結束，中選耗材簽訂購銷協議后，我院原有購銷協議中的同類醫用耗材則停止供應(2023年8月以后我院公開遴選中選的醫用耗材及供應商除外)。
一、醫用耗材遴選內容一覽表：
（略）
（略）（略）617
項目名稱：（略）
骨蠟
血管內異物取出裝置
水銀溫度計環氧乙烷氣罐
植入式給兩裝置
一次性使用射頻套管
一次性使用注射射頻電
8
攪針
肌紅蛋白檢測試劑盒(電化學發光法）
細胞角蛋白19片段測定試劑盒（電化學發光
法）
抗肌炎抗體譜G檢測試劑盒(歐蒙印連法）
胎兒染色體非整倍體（T13/T18/T21）檢測試劑盒（可逆末端終止
測序法
測序反應通用試劑盒核酸提取或純化試劑核酸提取或純化試劑1
計驗只支盒根根瓶元根根根盒盒盒盒盒盒盒
適應癥
能有效地預防各種疾病，皮膚病等病毒交叉感染傳播
氣管切開
適用于個外科手術中骨腔止血經皮穿刺血管介入治療手術中，抓描導絲血管中的異物
用于測量人體體溫
適用于環氧乙烷滅菌滅菌的
必須耗材
癥確、腰椎術后綜合征、復（略）域疼痛綜合征、幻脫痛、帶狀瘤疹后造神經病等經其他常規治療（藥物、理療、神經阻等。
無法耐受口服鎮痛藥物副作用現嚴重惡心、嘔吐、便秘、嗜患者，（略）膜下腔。
射頻手術用射頻手術用
帶狀疫性沖痛，頸肩綜合征、膝關節骨性關節類等；
CobasProe801全自動電化學發光魚疫分析儀：
2、用子體外定量測定人血清和血漿中肌紅蛋白含量。
1、適用干羅氏Cobase801或
CobasProe801全自動電化學發光免疫分析儀，
2、用于體外定量測定人血清和血漿中的細角蛋白19片段含量。
基本性能要求
伸米力好，低戴舒適地，耐用不易破。易穿戴，手感使用靈量，不易撕破。
金屬型需內徑9m，10m
不可吸收蠟質混合物組成，無菌包裝。
需在國家帶量中選目錄內。
安全性，有效性、穩定性，可靠性，需在國家帶量中選目錄內。常規范圍35°到42°之間
1.體材質：氣為鋁合金罐體
2.內容物：內裝100%純環氧乙烷氣體：
3.環氧乙烷含量：凈重170克+-6克
4.有效期，大于等于3年；
5.唯一性編碼：每個氣提都具有獨一無
二的二維碼：
6.安全保護帽：每個氣爆都帶有安全保護帽：
7.執行標準：管合環氧乙烷氣罐質量標準
8.可用于3Steri-Vac（略）的滅菌器。
適用于脊柱內給藥，通過手術植入體內，鎮痛效果強，無副作用。
1.導管：新型聚氨酯材質：優質的抗彎折性：極佳的生物相容性：
穩定性強、
抗斷裂：顯影性能性。
2.給藥端口：要求螺旋式5個編口給藥，可擴大（略）間：
3.穿刺隔模：要求采用“自密功能”硅
22G無損傷針穿刺次3000次以上，
4.輔助配件，要求有穿刺針、管預沖功能鎳鈦合金支撐導絲、腦脊液止流閥、纖細通針、導管固定結、專用輸液針等輔助配件。
配Bylis射頻機使用配套Bay1is射頻機便用
一次性使用、針體應能輕粒、順暢的刺入人體皮障表皮層，粘貼率固、能在規定的留置時間內保持穩定不移位、不限落、針體應具有足夠的剛性和韌性；
1、方法：電化學發光法：
2、未開封有效期：2-8℃保存，有效期
15個月，
3、在cobase801分析僅上開瓶檢定期
16周
4、檢出限：21ng/mL
5、可報告范圍：21-3000ng/nL
1、方法：電化學發光法，
2、術開封有效期：28℃保存，有效期
15個月：
3、在cobase801分析僅上開瓶檢定期
16周：
4、檢出限：0.3ng/ml
5可報告范圍：0.1-5000g/
1.方法：免疫印違法：
2.穩定性要求，2-8°C保存，未開封前
可穩定18個月以上。
適用于全自動ELIXE檢測系
3.可定性檢測血清或血漿中的抗-2.
統：快速定血消中的肌炎抗
Ku.FM-Sc1100.FM-Sc175.Jo1.
體，用子各類肌炎的診斷
SRP，PL-7，PL-12.EI與Ro-52共10
種不同抗原IgG類抗體。
4.一步法定成檢測和結果判讀。
1.試劑獲得第三類層療器械注冊證書
2.檢測范圍限美胎兒21-三體綜合征（唐氏綜合征）、18-三體綜合征（愛德華氏綜合征）、13-三體綜合征（帕陶氏綜合征）染色體疾病。
3.試劑應可保證一年內可有效使用，且
適用于貝端和EXTSEQCX500型二代測序儀，用于無創DNA產前檢測
適用干瑞和XTSFOCD00型二代測序僅，用于無創DNA產前檢測
適用于貝瑞和EXTSEQCX500型二代測序儀，用于無創DNA產前檢測
適用于貝響和EXTSEQCN500型二代測序儀，用于無產前檢測
支持≥10次凍融，便于分批次使用。
4.制備后的測序文庫在-20±5°C條件下保存>4周
5.使用該試型建庫，不需要經過PCR進行
DXA擴增。
6.試劑建庫成功率在99%以上。
7.陽性參考品符合率達到100%.
8.檢測結果要求只分陽性（高風險）和陰性（低風險），沒（略）或無法確定的結果。
1.原理，采用橋式擴增技術
2.試劑有效期6個月。
3.單次測序一張芯片產生的read數據量不少于400M.
4.單張芯片可運行≥96例樣本，且單次測序運行時間≤7小時。
5.至少90%及以上的堿基測序準確度達到
99.9%.
1.原理，采用珠法提取
2.試劑各組分有效期>12個月。
3.樣本類型，孕婦外周血≤10ml
1.原理：采用磁珠法提取。
2.試劑各組分有效期≥12個月。
3.適用樣本：高通量測序文庫構建后的反應產物。
4.所有操作均在室溫進行，無需水浴。
必要前提適配或兼容
Baykis射頻痛治療適配或兼容
Baykis射頻疼縮治療依
適用于羅氏全白動化學發光免疫分析儀(cobase801)
適用于羅氏全白動化學發光免疫分析儀(cobaxe801)
適配或兼容于蒙廠家的全自動免疫印造儀
（略）的測序儀
（略）的測序儀
（略）的測序儀
（略）的測序儀
屬性國產國產進口國產
國產國產
進口國產進口進口國產國國進口國國國產國產

二、遴選要求及有關說明：
（一）報名的供應商應為依法設立的獨立法人機構，能獨立承擔法律責任；具有良好商業信譽和健全的財務會計制度；具有履行合同所必須的專業技術能力；具有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；參加此項采購前三年內，在經營中沒有重大違法記錄；供應商應具備與所銷售產品對應的醫療器械經營范圍和生產商的合法有效的授權等其他必須具備的資質；不接受聯合體報名；
（二）報名參加遴選的醫用耗材必須為“（略）”平臺目錄內品種；
（三）報名的供應商須提供真實、合法相關資質及其他必要材料；提供虛假材料的供應商將被終止本次參與資格并承擔相應責任；
（四）供應商對每一產品只能選擇一個生產企業進行報名；
（五）供應商代表在遴選評議現場遞交遴選文件；須攜帶樣品；
（六）經過綜合評分（見附表1），按各供應商綜合得分從高到低排序，以排名順序初步遴選供應商（綜合得分相同時，以報價由低到高進行排序）；需試用的醫用耗材，設備處于初步遴選后聯系供應商；初步遴選結果（或包括試用意見）（略）醫用耗材管理委員會審核確定后，（略）發布遴選結果公告；
（七）（略）簽訂購銷協議，協議有效期三年；在購銷協議執行期間，因國家、省、市相關政策調整因素，或供應商相關資質過期導致無法供貨，醫院終止購銷協議；
（八）供應商須承諾，產品報價不得高于“（略）”最低價格，最終中選的產品，（略）進行價格確認，且實行實時價格聯動機制；若生產企業不予確認中選價格，醫院將按照相關規定執行。
（九）（略）（SPD），并與相關服務方簽署協議；
（十）我院副科級（按副科級管理）以上干部及其父母、配偶、子女及其配偶作為法人、企業負責人、股東的供應商，不可參加本次遴選活動；其他職工及其父母、配偶、子女及其配偶作為法人、企業負責人、股東的供應商，須先向院方報告，待院方做出評估后確定可否參加本次遴選活動；
三、報名時須按順序提供的材料：
（一）只接受現場報名，（略）公章的供應商報名表（附表2）；
（二）供應商法人代表身份證復印件、法人授權委托書及被委托人的身份證復印件；
（三）供應商營業執照副本（復印件加蓋公章供我院備案），相關經營許可資質；
（四）提供“信用中國”、“（略）”網站查詢記錄截屏。根據《關于在政府采購活動中查詢及使用信用記錄有關問題的通知》（財庫[2016]125號）的要求，采購人：（略）
四、遴選文件的編制：
（一）遞交的遴選文件按如下順序制作裝訂：
1．遴選文件資料封面：（略）及產品名稱：（略）
2．供應商資格聲明（按照附表3要求填寫）；
3．醫用耗材遴選自查審核表（按照附表4要求填寫）；
4．遴選活動商業關系承諾書（按照附表5要求填寫）；
5．產品信息報價表所列產品均須提供甘肅省“（略）”平臺中標目錄截圖（（略）、（略）、（略）間）；
6．產品信息及報價表（按照附表6（更新版）要求填寫），該表必須電腦打印；
7．加蓋供應商單位：（略）
8．供應商和各級授權經銷商的營業執照、《醫療器械經營企業許可證》或二類醫療器械備案憑證副本復印件加蓋單位：（略）
9．生產企業的營業執照、《醫療器械生產企業許可證》或二類醫療器械備案憑證復印件加蓋單位：（略）
10．各級代理商授權書，進口產品附中文翻譯件；
11．完整的醫療器械產品注冊證（首頁、注冊登記表、附頁）或備案憑證（一類醫療器械），過期注冊證的延期通知視為有效，受理通知視為無效；
12．（略）提供由專業機構出具的檢驗報告；
13．所報名產品近一年與（略）區內、（略）（略）的成交記錄（提供發票復印件或簽署的合同復印件，加蓋鮮章），填寫產品業績表（附表7）；
14．“信用中國”和“（略）”網站查詢記錄截屏；
15．產品說明書；產品技術彩頁；
16．供應商配送服務能力相關佐證資料、企業質量認證體系相關證明及產品質量認證證書等資料。
（二）遴選文件內容應清晰可見，并按照遴選文件規定在遴選文件需要簽名的位置簽名，每頁加蓋單位：（略）
（三）遴選文件中的任何行間插字、涂改和增刪，改動的地方加蓋單位：（略）
（四）（略）產品時，（略）產品的報名資料和遴選文件需單獨完整裝訂，混裝或資料不完整視為無效。
（五）遴選評議現場提交一正四副遴選文件，A4紙張膠制裝訂成冊，并編制總目錄，密封。
（六）遴選評議現場單獨提交遴選樣品核對表（附表8），現場核對后留底。
（七）供應商提供的遴選文件不符合以上編制要求的，取消本次遴選資格。
（八）無法提供樣品的，取消本次遴選資格。
五、時間安排
（一）報名時間：2025年9月10日早上10:00-12:00
（二）報名地點：（略）
（三）供應商遞交遴選文件時間：
（略）1-17包：2025年9月12日上午8:20-8:35
(四)供應商遞交遴選文件地點：（略）
（五）遴選時間：
（略）1-17包：2025年9月12日上午8:40開始
（六）遴選地點：（略）
備注：供應商沒有在規定時間送達遴選資料，視為自動放棄遴選資格。
六、聯系方式：（略）
聯系電話：（略）
獲取：（略）


（略）設備處
2025年9月5日


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