所屬項目：
根據工作需要，我院延期2025年醫用（略）場調研，歡迎符合資格條件的廠家和供應商按要求提供資料報名參加，前期已報項目的供應商無需重復報名，調研結果將作為日后采購的基礎。有關事項如下：
一、醫用耗材清單
詳見附件1。
二、供應商資格條件
參加調研供應商除應具備《政府采購法》第二十二條資格條件外，還必須滿足：1、具有獨立承擔民事責任能力的在中華人民共和國境內注冊的法人。2、依法取得《醫療器械生產許可證》或《醫療器械經營許可證》或《第二類醫療器械經營備案憑證》(經營范圍包含所調研產品)或《消毒產品生產企業衛生許可證》。3、產品的制造商（略）域銷售代理商(提供授權書原件)。
4、產品具有有效的醫療器械注冊證(Ⅱ、Ⅲ類器械)或Ⅰ類器械備案憑證及信息表(如國家有相關規定)。
5、（略）掛網交易品種。
三、所需提交資料
1、產品詳細報價單(至少含注冊證上所有規格、最小包裝單價、貨期)；
2、有效的產品注冊證或備案憑證；不作為醫療器械管理的請提供藥監部門分類界定批文。
3、生產商營業執照及《醫療器械生產許可證》或《消毒產品衛生許可證》；
4、生產商產品授權書(若為代理商，載明產品品種、（略）域及起訖日期)；
5、代理商營業執照及醫療器械經營許可證(或第二類醫療器械經營備案憑證)；
6、法人授權書(注明授權范圍及效期)及被授權代表身份證(正反面)；
7、≥3（略）發票復印件、物價批文(如有)或廣東省內（略）中標價；
8、調研產品的《醫療器械注冊產品標準》或企業標準、合格證明(如CE認證/3C認證/ISO認證等)或3年內第三方質量檢驗機構最近一次檢驗報告書、衛生安全評價報告及備案憑證、產品說明書；
9、耗材調研會議確認函（附件2）;
10、（略）（略）醫用耗材議價記錄表（附件3）。
四、報名相關要求
1、請按如下要求發送電子材料：
①調研資料電子檔（PDF版）；
②附件2醫用耗材調研會議確認函（蓋章版）；
③附件3（蓋章版+可編輯版本）（略）郵箱：（略）
2、報名截止時間：2025年9月12日17:00止
3、收集調研資料后，（略）公布首輪報價情況，請各報名供應商留意，如有調整價格的可在3個工作日內現場遞交膠裝(拒收未裝訂、密封)的上述資料一式兩份，樣品、價格報價表一份即可。
4、所有資料必須清晰(原件首次復印或掃描后彩打)、真實、有效、完整，按要求規范單獨填寫價格記錄表。因議價文件內容無法辨認、不完整或虛假所致不良后果由該供應商承擔完全責任。廣東以外的生產廠家直銷則應具備所投產品的經營范圍。
六、交資料地點：（略）
七、聯系人：（略）

附件：附件1:2025年第一批新增產品需求表.xlsx
附件2：耗材調研會議確認函.doc
附件3：（略）（略）醫用耗材議價記錄表(供應商填).xls


（略）（略）
2025年9月5日