（略）醫院
體外診斷試劑及配套耗材遴選公告
（版本（略））
（略）醫院擬對以下項目進行公開遴選，歡迎符合條件且誠意合作的供應商報名參與。
一、抗磷脂酶A2受體抗體IgG檢測項目
序
（略）
項目名稱：（略）
適用范圍
時間/地點：（略）
1
PTHCLX-（略）-001
抗磷脂酶A2受體抗體IgG檢測試劑盒（磁微?；瘜W發光法）（包含配套耗材：反應杯，清洗液，軟膠蓋，稀釋液，底物，校準液，質控液）
用于定量檢測磷脂酶A2受體抗體在血清中的含量
（略）
上午9：00
（略）會議室
試劑適配設備信息
設備名稱：（略）
生產企業
（略）
（略）
全面自動化學發光免疫分析儀
（略）
渝械注準（略）
SMART6500

二、陰道炎檢測項目
序
（略）
項目名稱：（略）
適用范圍
時間/地點：（略）
1
PTHCLX-（略）-002
陰道炎檢測試劑盒
（包含配套耗材:一次性采樣管，一次性采樣棉簽，一次性玻片，革蘭染色試劑，鏡油，標本稀釋液）
陰道分泌物常規檢測
（略）
上午10：00
（略）會議室
試劑適配設備信息
設備名稱：（略）
生產企業
（略）
（略）
全自動陰道分泌物檢測儀
（略）
粵械注準（略）
LTS-V900B

三、（略）配套質控品項目
序
（略）
項目名稱：（略）
適用范圍
時間/地點：（略）
1
PTHCLX-（略）-003
尿液干化學分析質控物UQ-14
尿液化學分析配套質控
（略）
上午11：00
（略）會議室
尿液有形成分分析儀用質控物LEVEL-1
尿沉渣定量配套質控
尿液有形成分分析儀用質控物LEVEL-3
尿沉渣定量配套質控
試劑適配設備信息
2.醫用耗材遴選報名資料清單.xls
3.體外診斷試劑及配套耗材遴選產品信息表（略）.xlsx
1.醫用耗材遴選供應商現場報名登記表.xls
4.醫用耗材遴選承諾書.docx
生產企業
（略）
（略）
（略）
（略）
桂械注準（略）
US-1680

二、供應商資格要求
1.中華人民共和國境內注冊，具有獨立法人資格，企業財務狀況良好，依法繳納稅收和社會保障資金,具備承擔采購項目的能力。
2.所提供的必須是供應商合法生產或代理的符合國家質量標準、行業標準和專業標準等相關標準的合格產品，并能確保在采購合同有效期內按照合同中規定的品名、廠家、規格、價格、批號、效期及時供貨。
3.生產廠家須具有醫療器械生產許可證（備案）；代理商（經銷商）須具有醫療器械經營許可證或經營備案憑證并有所響應產品的經營范圍。
4.不得有商業賄賂和不正當欺詐行為。如供應商被證實有以上行為，將被視為不合格。
5.具有良好的商業信譽和完善的售后服務體系，并能承擔采購項目供貨能力和服務。
6.（略）中不得存在被吊銷營業執照或被吊銷（撤銷、注銷、收繳）相應資質（許可、認證）類證書，列入嚴重違法失信企業名單并在處罰期限內，或存在其它影響采購響應及履約能力的情形。
7.在“信用中國”網站查詢相關主體（含企業、企業法定代表人、授權委托人）未列入失信被執行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單相關信息。
8.供應商經營行為必須符合國家法律、法規和有關規定。
9.本項目采購不接受聯合體報名。
三、供應商報名需提交以下資料
1.報名資料清單
2.產品（醫療器械類）《醫療器械注冊證》（第二、三類醫療器械）《醫療器械備案憑證》（第一類醫療器械）及《醫療器械注冊產品登記表》復印件。
3.產品（消毒類）《消毒產品衛生安全評價報告》和《消毒產品生產企業衛生許可證》復印件。
4.產品在《（略）》價格的復印件。
5.生產企業法人的《營業執照》復印件。
6.生產企業的《醫療器械生產許可證》（第二、三類醫療器械）或《醫療器械生產備案憑證》（第一類醫療器械）及《醫療器械生產產品登記表》復印件。
7.生產企業授權供應商代理的《授權書》
8.供應商法人的《營業執照》復印件，供應商的《醫療器械經營許可證》及《第二類醫療器械經營備案憑證》復印件。
9.供應商法人的《授權書》（授權書需有法人和受委托人身份證復印件、簽名及聯系電話：（略）
10.遴選現場產品介紹，至少從產品的安全性、有效性、適用性、經濟性四個方面來介紹，形式不限，充分展示產品外觀、用途、功能及臨床應用等。
注：必須按上述規定提供全部相應資料，（略）公章，（略），并按順序裝訂。
四、供應商報名須知：
1.報名起止時間：2025年09月04日-2025年09月10日（上午8：00-12：00、下午14：00-17：00）。
2.報名方式：（略）
3.提前填好《體外診斷試劑及配套耗材遴選產品信息表》，并打印10份帶到遴選現場。
4.提前打印《醫用耗材遴選承諾書》，一個項目至少一份，現場按要求填寫。
5.（略）站最新公告、通知，同一項目每家供應商只能代理一種品牌產品參加遴選。
6.報名聯系電話：（略）
五、供應商黑名單管理
有以下行為（包括但不限于）的供應商將納入黑名單，并按《（略）醫院招標采購供應商黑名單制度(試行)》相關規定進行處理。
1.提供虛假資質文件或證明資料獲?。?span id="mgogky0qc22" class="open_quick_reg">（略）
2.一個年度內累計3次無正當理由不參加已報名的遴選項目。
3.遴選項目中選后在規定時間內無正當理由拒不履行供貨承諾，（略）采購供應。
4.經院招標辦通報存在圍標、串標、提供虛假資質等違規行為。
5.經院紀委查實存在行賄、利益輸送等違紀行為。

附件1.醫用耗材遴選供應商現場報名登記表
附件2.醫用耗材遴選報名資料清單
附件3.體外診斷試劑及配套耗材遴選產品信息表
附件4.醫用耗材遴選承諾書