產(chǎn)品名稱：（略）
參數(shù)
一次性使用外科手套
1.型號：無粉
2.規(guī)格：6、6.5、7.5、7、8
3需二類注冊證
4.一次性使用
一、報(bào)名要求：
1.（略）需提供完整報(bào)名材料：
（1）（略）需具備合法經(jīng)營資格，根據(jù)醫(yī)療器械的風(fēng)險程度，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械需取得經(jīng)營許可證，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械需提供備案證明；
（2）應(yīng)當(dāng)從具有合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊人/備案人/代理人購進(jìn)，進(jìn)口產(chǎn)品需提供該產(chǎn)品最新記錄的報(bào)關(guān)證明及代理人合法經(jīng)營資格證明，國產(chǎn)產(chǎn)品需提供注冊人/備案人生產(chǎn)資質(zhì)證明；
（3）（略）的營業(yè)執(zhí)照；
（4）需該產(chǎn)品可銷售至我院（包括院本部、南（略））的逐級授權(quán)證明材料，（略）還需授權(quán)至具體業(yè)務(wù)員個人，并提供該業(yè)務(wù)員身份證明資料；
（5）需簽署并提供供貨承諾書；
（6）需提供產(chǎn)品說明書；
（7）（略），并簽署、提交價格承諾函。若該產(chǎn)品在國內(nèi)曾發(fā)生銷售記錄，需在價格承諾函中如實(shí)填寫，并提供相關(guān)佐證的銷售發(fā)票；
（8）鼓勵提供產(chǎn)品彩頁、外包裝圖片（包含中、英文標(biāo)簽，UDI標(biāo)識等）；
（9）報(bào)名材料需全部（逐頁/騎縫）（略）公章，并按順序（見《中山一院醫(yī)用耗材報(bào)名材料匯總表》）整理為一份PDF文件，并發(fā)到指定郵箱：（略）
（10）報(bào)名材料不按要求提交（包括且不限于資料缺少或增多、印刷不清晰、逾期提交、未發(fā)送至指定郵箱：（略）
2.單位：（略）
3.申請人對所提供的材料真實(shí)性、準(zhǔn)確性、合法性負(fù)責(zé)，若存在弄虛作假，一經(jīng)查實(shí)，則取消遴選資格。
二、（略）期限：掛網(wǎng)起3個工作日。如，我院2025年1月15日（星期三）10:00（略），（略）的截止時間為2025年1月20日（星期一）23:59。
三、報(bào)名材料發(fā)送到郵箱：（略）
聯(lián)系電話：（略）
（附件：中山一院醫(yī)用耗材報(bào)名材料匯總表）