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序號(hào) | 事項(xiàng)名稱 | 法定依據(jù) | 檢查標(biāo)準(zhǔn) |
1 | 醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)管理檢查(包含執(zhí)業(yè)許可證、診所備案憑證、醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療活動(dòng)管理檢查等) | 1.《中華人民共和國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》第七條; 2.《中華人民共和國(guó)母嬰保健法》第四條; 3.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第五條; 4.《產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法》第七條; 5.《人類精子庫(kù)管理辦法》第四條; 6.《院前醫(yī)療急救管理辦法》第四條、第四章; 7.《診所備案管理暫行辦法》第三條等。 | 1.《中華人民共和國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》第三章; 2.《中華人民共和國(guó)母嬰保健法》第二、三、四章; 3.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二、三、四章; 4.《產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法》第二、三章; 5.《人類精子庫(kù)管理辦法》第二、三章; 6.《院前急救管理辦法》第二、三章; 7.《診所備案管理暫行辦法》第二章等。 |
2 | 醫(yī)務(wù)人員管理檢查(包含非醫(yī)師行醫(yī)、外國(guó)醫(yī)師、港澳臺(tái)醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生、護(hù)士管理、衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員管理檢查等) | 1.《中華人民共和國(guó)醫(yī)師法》第四條; 2.《護(hù)士條例》第五條; 3.《母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)許可及人員資格管理辦法》第三條等。 | 1.《中華人民共和國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》第四章; 2.《中華人民共和國(guó)醫(yī)師法》第二、三、四章; 3.《中華人民共和國(guó)母嬰保健法》第三、四章; 4.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四章; 5.《護(hù)士條例》第二、三、四章; 6.《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》第二、三章; 7.《人體器官捐獻(xiàn)和移植條例》第二十七、二十九、三十、三十一條; 8.《香港和澳門特別行政區(qū)醫(yī)師獲得內(nèi)地醫(yī)師資格認(rèn)定管理辦法》第三至十條; 9.《臺(tái)灣地區(qū)醫(yī)師獲得大陸醫(yī)師資格認(rèn)定管理辦法》第二至十條; 10.《處方管理辦法》第三、四、五章; 11.《外國(guó)醫(yī)師來華短期行醫(yī)暫行管理辦法》第二至十四條; 12.《香港、澳門特別行政區(qū)醫(yī)師在內(nèi)地短期行醫(yī)管理規(guī)定》第四至二十條; 13.《臺(tái)灣地區(qū)醫(yī)師在大陸短期行醫(yī)管理規(guī)定》第四至二十條等。 |
3 | 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械管理檢查(包含麻醉藥品和精神藥品管理、抗菌藥物管理、醫(yī)療器械管理檢查等) | 1.《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第五條; 2.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三條; 3.《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》第三條等。 | 1.《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第四、五章; 2.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四、五章; 3.《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》第一、二、三章; 4.《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》第三章; 5.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》第二至七章等。 |
4 | 醫(yī)療技術(shù)管理檢查(包含禁止類醫(yī)療技術(shù)管理、限制類醫(yī)療技術(shù)管理、醫(yī)療美容管理、臨床基因擴(kuò)增管理、人體器官移植管理、干細(xì)胞臨床研究管理、臨床研究管理檢查等) | 1.《人體器官捐獻(xiàn)和移植條例》第四條; 2.《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》第七條等。 | 1.《人體器官捐獻(xiàn)和移植條例》第二、三章; 2.《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》第一、二、三、四章; 3.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)手術(shù)分級(jí)管理辦法》第二、三章; 4.《干細(xì)胞臨床研究管理辦法(試行)》第二、三、四、五章; 5.《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》第二、三、四章; 6.《醫(yī)療美容項(xiàng)目分級(jí)管理目錄》; 7.《國(guó)家限制類技術(shù)目錄和臨床應(yīng)用管理規(guī)范(2022年版)》等。 |
5 | 醫(yī)療文書管理檢查(包含處方管理、病歷管理、醫(yī)學(xué)證明文件管理檢查等) | 《處方管理辦法》第三條等。 | 1.《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》第十五、十六條; 2.《處方管理辦法》第二、三、四章; 3.《病歷書寫規(guī)范》《電子病歷應(yīng)用管理規(guī)范(試行)》; 4.《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范(試行)》第二、三、四、五章等。 |
6 | 醫(yī)療質(zhì)量管理(包括醫(yī)療質(zhì)量管理、醫(yī)療事故管理、院前急救管理、醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理檢查等) | 《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》第三條等。 | 1.《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》第二、三、四、五章; 2.《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》第二章; 3.《中華人民共和國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》第三章; 4.《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》第二、三章等。 |
7 | 精神衛(wèi)生管理檢查 | 《中華人民共和國(guó)精神衛(wèi)生法》第八條等。 | 《中華人民共和國(guó)精神衛(wèi)生法》第二、三、四章等。 |
8 | 醫(yī)療機(jī)構(gòu)母嬰保健和輔助生殖技術(shù)管理檢查 | 1.《中華人民共和國(guó)母嬰保健法》第四條; 2.《母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)許可及人員資格管理辦法》第三條; 3.《產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法》第七條; 4.《新生兒疾病篩查管理辦法》第六條; 5.《人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》第四條; 6.《人類精子庫(kù)管理辦法》第四條等。 | 1.《中華人民共和國(guó)母嬰保健法》第二、三、四章; 2.《中華人民共和國(guó)母嬰保健法實(shí)施辦法》第二、三、四、五章; 3.《母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)許可及人員資格管理辦法》第二至十六條; 4.《產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法》第二、三章; 5.《新生兒疾病篩查管理辦法》第四至十七條; 6.《人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》第三章; 7.《人類精子庫(kù)管理辦法》第三章等。 |
9 | 采供血機(jī)構(gòu)管理檢查(包含特殊血站和單采血漿站管理檢查等) | 1.《中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法》第四條; 2.《血液制品管理?xiàng)l例》第三條; 3.《血站管理辦法》第六條; 4.《單采血漿站管理辦法》第五條; 5.《臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)管理辦法(試行)》第二十九條等。 | 1.《中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法》第九至十四條; 2.《血液制品管理?xiàng)l例》第二、三、四章; 3.《血站管理辦法》第三、四章; 4.《單采血漿站管理辦法》第二、三、四章; 5.《臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)管理辦法(試行)》第二、三、四、五章等。 |
10 | 對(duì)人類遺傳資源活動(dòng)的監(jiān)督檢查 | 1.《中華人民共和國(guó)生物安全法》第五十六、五十七、七十九、八十條; 2.《中華人民共和國(guó)人類遺傳資源管理?xiàng)l例》第四、三十三、三十四條; 3.《人類遺傳資源管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第五章等。 | 《人類遺傳資源管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第五章等。 |
11 | 對(duì)與人體健康有關(guān)的病原微生物實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的生物安全的監(jiān)督檢查,以及對(duì)人間傳染的病原微生物菌(毒)種、樣本的采集、保藏(存儲(chǔ))、提供、攜帶、運(yùn)輸、使用的監(jiān)督檢查。 | 1.《中華人民共和國(guó)生物安全法》第二十五條; 2.《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》第九十三條第二款; 3.《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》第三、四十九條等。 | 1.《中華人民共和國(guó)生物安全法》第五章; 2.《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》第三十五條; 3.《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》第二、三、四章; 4.《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定》; 5.《人間傳染的高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)審批管理辦法》第二、三章; 6.《人間傳染的病原微生物菌(毒)種保藏機(jī)構(gòu)管理辦法》第四章等。 |
以下來自豆包:
? ? ? 國(guó)家衛(wèi)生健康委涉企行政檢查是指國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)依據(jù)相關(guān)法律法規(guī),對(duì)企業(yè)或其他市場(chǎng)主體開展的涉及衛(wèi)生健康領(lǐng)域的行政檢查工作內(nèi)容。這些檢查事項(xiàng)旨在確保企業(yè)遵守衛(wèi)生健康相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),保障公眾健康和衛(wèi)生安全。具體如下:
此外,檢查對(duì)象還包括中醫(yī)藥服務(wù)機(jī)構(gòu)、托幼機(jī)構(gòu)等,會(huì)對(duì)中醫(yī)藥服務(wù)機(jī)構(gòu)的服務(wù)規(guī)范等情況進(jìn)行檢查,對(duì)托幼機(jī)構(gòu)的飲用水衛(wèi)生、傳染病預(yù)防和控制等工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。
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