1招標條件本招標項目中核海得威尿素[14C]膠囊臨床試驗服務（招標項目名稱：（略）
來源為:企業自籌（比例為100%）（比例為100%），（略），
項目已具備招標條件，招標代理：（略）
2項目概況與招標范圍2.1（略）：HJSB-FW-GKZB-（略）.2項目名稱：（略）
2025年10月31日前啟動入組；2026年5月31日前完成出組。陽性至少142例、陰性至少142例，另需考慮脫落率后適當增加，預計至少需要351例受試者。合同為總包
制，陽性率、脫落率視具體質控水平而定，以最終有效數據陽性至少142例、陰性至少142例為準。2.4招標范圍（包含標段劃分）：中核海得威尿素[14C]膠囊臨床試驗服務。具體見技術規格書2.5項目地點：（略）
2.6服務期限：合同簽訂之日起，至項目完成CDE審評審批2.7質量標準：滿足招標文件及技術規格書的要求3投標人資格要求3.1投標人應滿足以下資格要求：(1)資質要求：投標人必須是具有獨立訂立合同和履行合同能力的，在中華人民共和國境內依法注冊的法人或其他組織，符合國家有關規定，具有履行合同所必要的財務、技術、采購及組織能力，有資格和能力完成本項目相關服務。具有政府主管部門頒發的有效的企業營業執照（或事業單位：（略）
(2)財務要求：投標人須有良好的銀行信用和商業信譽，不得處于破產、停業、財產被
接收或凍結等任何不利于合同目的實現的情形，財務狀況良好；
(3)業績要求：既往3年內承接臨床項目20項以上，既往3年內獲批項目10項以
上。承接同位素藥品臨床服務不低于3個；承接項目需提供合同首頁或關鍵頁證明，獲批項
目需提供注冊證或NMPA批準信息截圖。
(4)信譽要求：/
(5)人員要求：/
(6)其他要求：/
3.2本次招標不接受聯合體投標。
聯合體投標的，聯合體應滿足本公告3.1規定的要求，且聯合體各方應分別滿足下列
要求：聯合體的資格認定標準如下：（不適用）。（注：此部分應明確由同一專業或不同專
業組成的聯合體中各專業的資質、財務、業績、信譽、人員、其他等的認定方法，以最終認定聯
合體的資格。）
4招標文件的獲取：（略）
4.1招標文件售價：本項目共1個標段，投標文件售價人民幣（中核海得威尿素
[14C]膠囊臨床試驗服務）:200元整，售后款項不予退還；投標人需注在匯款單上注
明：“項目名稱：（略）
4.2發售時間：2025年07月17日17時30分—2025年07月23日00時00分
（北京時間）
4.3招標文件發售方式：（略）
臺（https://（略））進行發布。（略）電
（略）已經注冊的，可直接登錄參與本項目投標；（略）電
（略）注冊的，（略）電子采購平
臺完成在線注冊后登錄參與本項目投標。投標人登錄后點擊“我要參與”，選擇要參與的項
目（XXXX采購項目），完成招標文件付費后可下載招標文件。
（略）將在發售期結束后自動關閉參與入口，未能按
時完成參與、購買招標文件相關工作的潛在投標人不得參與投標。
4.4其他事項說明：未購買本項目招標文件的，其投標將被拒絕，有文件證明下列
情形的除外：
（1）（略）代為購買招標文件的；（2）購買招標文件的潛在投標人在投標截止前因兼并、（略）名稱：（略）
（3）以聯合體形式參與投標的。
5投標文件的遞交遞交投標文件方式：（略）
遞交投標文件截止時間（投標截止時間）北京時間：2025年08月08日09時00分
在線遞交電子投標文件前，投標人應當使用投標客戶端及單位：（略）
（略）（https://（略））（略）(（略）)上發布。其它任何媒介轉載無效，招標人：（略）
7聯系方式：（略）
招標文件異議接收方式：（略）
（略）全電子項目服務熱線：（略）38其他說明8.1投標人須遵守招標人：（略）
8.（略）發布的招標信息進行詐騙的行為，本公司將不承擔任何責任，并保留追究相關責任人權利。
8.3本項目采用電子招標方式：（略）
8.4數字證書辦理、線上付費（招標文件費用、投標保證金等）、在線異議等投標詳細操作參照《（略）供應商操作手冊》（（略）-供應商服務）。
9其他需要補充的內容/
招標人：（略）
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