我院擬對以下醫(yī)用耗材進行公開采購，茲邀請符合資格條件的供應商報名：
一、采購項目名稱：（略）
（略）
產(chǎn)品名稱：（略）
限價(元)
單位：（略）
備注
1
一次性使用無菌手術膜
詳見附件
一次性使用無菌手術膜可以覆蓋患者的非（略）域，防止手術過程中細菌、病毒等微生物的感染，保持手術部位的無菌環(huán)境。
（1）產(chǎn)品性能要求：符合YY/T0506.1-2023標準；無菌要求：符合GB/T16886.1-2022《醫(yī)療器械生物學評價第1部分:風險管理過程中的評價與試驗》（2）規(guī)格允差±10%。（3）手術單微生物潔凈度≤100cfu/g。（4）手術洞巾靜態(tài)滲水壓可承受≥100cm水柱壓力的滲透，阻濕態(tài)微生物穿透性≥4Ib。（5）手術巾貼膠：低致敏膠,寬度2cm。（6）干態(tài)阻微生物穿透，CFU手術單非（略）域≤100cfu/g。（7）手術單抗?jié)B水性cmH2O：非（略）域≥20cmH2O，（略）域：≥40cmH2O。手術單落絮：log10落絮計數(shù)非（略）域≤3.0log10，（略）域：≤3.0log10（8）手術衣（略）域前胸及雙袖靜態(tài)滲水壓可承受≥100cm水柱壓力的滲透。（9）圓盆圓杯應采用硬塑工藝，PVC\PP材質(zhì)。
（10）細胞毒性：細胞毒性分級不大于2；細胞存活率應不小于95.6%；（11）致敏試驗：至少無致敏反應；皮膚刺激：至少為極輕微；
2
組織膠水
1300
支
用于胃靜脈曲張栓塞的治療。用于急性GVB；有出血高危風險GV的一級預防、二級預防；急性EV出血等。規(guī)格：至少0.5ml/支栓塞型。
3
外周球囊擴張導管
3040
盒
用途、功能及包含配件：（略）（包括髂動脈、股動脈、腘動脈、脛動脈、腓動脈、鎖骨下動脈和腎動脈）的經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術（PTA），用于治療自體或人造透析用動靜脈瘺的堵塞病變，（略）中的球囊擴張支架或自擴張支架的后擴張。至少包含尖端、球囊、管體、導管加強件和導管座，球囊內(nèi)有鉑銥合金不透射線標記。導絲腔內(nèi)部涂覆油性涂層，導管遠端表面涂覆親水涂層。
規(guī)格（填長度、大小，非具體規(guī)格）：球囊直徑(mm)：3-12，球囊長度(mm)：20-200，導絲：最大0.035"，命名壓力：12atm（3.0-9.0mm），10atm（10.0-12.0mm），額定爆破壓至少包含：14,18,20,22,24atm，順應性：非順應性，尖端長度約：4.0mm，尖端外徑：0.040"，導管長度至少包含(cm)：40,75,135，導管兼容性至少包含：5F/6F/7F

二、供應商資格條件：
1.（略）備案，有交易編碼的產(chǎn)品
2.必須要有國家醫(yī)保編碼，并且進入廣東省目錄庫；
3.（略）在用的產(chǎn)品；
4.供應商應為依法設立的獨立法人機構；
5.供應商應具備與所銷售產(chǎn)品對應的醫(yī)療器械經(jīng)營范圍和設備生產(chǎn)商的合法有效的授權；
6.（略）備案的合格企業(yè)。
三、供應商報名需提交的材料：
1.制造商及各級供應商營業(yè)執(zhí)照；
2.制造商及各級供應商醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營許可證；
3.授權書:制造商→供應商、供應商→業(yè)務員；
4.產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證（含變更文件）
5.產(chǎn)品注冊檢驗報告封面、首頁和照片頁；
6.產(chǎn)品用戶名單、產(chǎn)品銷售發(fā)票或合同；
7.產(chǎn)品報價表（產(chǎn)品報價不得高于限價，否則視為無效投標）
8.耗材申報表（申報表相關內(nèi)容請認真填寫提交證件的相關名稱：（略）
項目7-8項金山文檔（打開連接-使用模板-分享-下載為xlsx文件）：https://kdocs.cn/l/cs9SYqcZ9J3I
四、報名時間及地點：（略）
1.報名時間2025年7月11日至2025年7月17日（工作日上午8:00-11:30，下午2:30-5:30）；
2.報名方式：（略）
五、議價時間及地點：（略）
六、聯(lián)系人：（略）

附件：一次性使用無菌手術膜配置
設備科
2025年7月11日