（略）（略）現于2025年07月08日進行醫用耗材（27項）項目院內談判采購二次公告，根據（略）（略）采購相關規定，特此邀請有意愿符合要求的單位：（略）
一．（略）：YYHC(N/B)-（略）
二．項目名稱：（略）
（略）
院區
科室
產品名稱：（略）
采購需求概況
（材質、技術參數等）
采購需求概況
（總體、驗收、服務要求等）
2
（略）
檢驗科
結核分枝桿菌特異性細胞免疫反應測試試劑盒
1、材質要求：液體試劑。
2、技術參數要求：實驗操作簡單，檢測全流程小于3小時。批內和批間精密度CV≤15%,最低檢測線≤10pg/mL,線性范圍內相關系數R值≥0.99。
3.質量標準要求:特異性好，與其他分枝桿菌無交叉反應。中低濃度的膽紅素血紅蛋白、甘油三酯等對實驗無干擾。試劑穩定性好，開封后試劑穩定時間大于30天
4.其他要求:售后響應不大于2小時，手工法與全自動酶免疫分析儀均可進行檢測。需配備相應檢測方法足夠量的洗液
一．項目概況
1.項目名稱：（略）
2.項目實施地點：（略）
3.招標范圍；南（略）
4.合同期限；一采兩年，采購人：（略）
二：服務要求及說明
1、總體要求：詳見采購需求概況
（技術、參數等）列
2、技術要求：采購需求概況
（技術、參數等）列
3、驗收要求：符合《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械使用質量監督管理辦法》、《醫療器械經營監督管理辦法》、《醫療器械說明書和標簽管理規定》、《（略）規則》、《云南省醫療機構醫療器械UDI應用操作指南》及其他醫療器械法律法規規定的產品生產經營注冊證明文件、產品質量證明文件、產品信息說明書、產品信息標簽、醫保編碼信息、（略）產品ID碼、醫療器械唯一標識、產品生產經營資格證明資質文件、質量管理體系證明文件、銷售授權證明、消毒檢驗證明文件、無菌、滅菌證明文件、冷鏈運輸記錄、進口報關文件及其他法律法規要求的資質文件、說明書、質量保證書、檢驗檢疫文件等。
4、商務要求：
（1）下達采購計劃后，（略）指定驗收地點：（略）
（2）因帶量采購、醫保支付調價造成的價格變化，需按國家政策執行，不愿執行的視為違約，中止合同。
（3）因提供錯誤產品信息、產品未有效備案、不執行云南省醫保局限價調整政策、（略）要求在規定時間內辦理入庫結算手續等原因導致的醫保扣款、罰款，由乙方承擔。
（4）距離產品失效日期三個月之前，在產品未使用未損壞的前提下，甲方提出的退換貨要求，乙方必須同意并退換；有效期間低于半年的，距離產品失效日期15天之前，乙方必須同意退換貨。
（5）甲方向乙方發起的質量投訴及不良事件投訴，乙方必須在24小時內反應，配合處理并出具意見書。
（6）國家各級質量監督管理局到院抽檢產品，乙方必須配合抽檢工作，出具各種國家規定的證明文件，并補償甲方因抽檢造成的貨物損失。
（7）（略）要求對臨床使用科室開展產品使用操作、維護保養、質量安全方面的培訓。
（8）需提供伴隨服務的產品，按照招標約定或國家集中帶量采購政策執行，招標約定不得與國家集中帶量采購政策沖突，如發生沖突，按照國家集中帶量采購政策執行，招標約定自動作廢且不視為甲方違約。
5、違約責任：（略）醫療器械、耗材采購合同要求；依據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械使用質量監督管理辦法》相關法律規定。
三：其他要求及說明
1.服務時間、地點：（略）
1.1服務時間：全年365天，24小時內，（略）管理要求指定時間。
1.2服務地點：（略）
1.3服務方式：（略）
2.結算方法：乙方憑雙方簽字確認的隨貨同行單，按月開具稅票據實與甲方結算。
2.1付款人：（略）（略）
2.2付款方式：（略）
4
（略）
骨科
一次性使用負壓引流護創材料
1、材質要求：聚乙烯醇、聚氨酯，其他符合引流特性的材質
2、技術參數要求：雙吸引、（略），吸盤式，管路的連接防脫、密閉
3、質量標準要求：材料無組織刺激，無免疫活性，無皮膚致敏性，對創面有保護及清潔作用，能促進肉芽組織的生長
4、其他要求：設計合理，操作便捷，術后穩定性高，能最大限度滿足臨床對于淺表、深層、膿性創面，異性創面，創面伴隨外固定架等多種創面的治療需求
9
（略）
介入室
（略）
一、材質要求：（略）由Straub（略）、Straub旋轉導管套裝(RotarexS和AspirexS產品系列)兩部分組成。Straub（略）(型號：SRS-Set)包括下列組件：電機(型號：SRS-M),腳踏板(型號：SRS-F),控制儀(型號：
SRS-CU),附件(導絲、滅菌覆蓋布)組成；Straub（略）(型號：80300)包括下列組件：電機(型號：
80302),腳踏板(型號：80303),控制儀(型號：80301),
附件(導絲、滅菌覆蓋布)組成。
二、技術參數要求：AspirexS導管配合Straub（略）用于除心肺、冠狀動脈和腦循環之外的血管，經皮腔內切除新鮮血栓或血栓栓塞，RotarexS導管和Straub（略）配合使用，用于除心肺、冠狀動脈和腦循環之外的血管內新鮮、亞急性和慢性阻塞中的血栓、血栓栓塞物和動脈粥樣硬化物質的經皮腔內切除。產品適用于心肺、冠狀動脈和大腦循環外部原生血管或支架安裝血管、支架移植物或原生/人造旁支。
三、質量標準要求：所投耗材符合國家、行業及地方現行相關技術標準、規范和規程的要求。
10
（略）
介入室
PTA藥物球囊擴張導管
1、材質要求：產品為整體交換型(OTW)球囊擴張導管，球囊上涂覆有藥物涂層。球囊擴張導管由導管座、導管加強件、球囊、內導管、外導管組成，球囊材料為尼龍12和pebax4033的混合物，球囊內部有不透射線標記，（略）的外導管上有GeoAlign測量標記。藥物涂層由紫杉醇和2種賦形劑(聚山梨醇酯20和山梨醇)組成，藥物劑量為2μg/mm2。產品經環氧乙烷滅菌，一次性使用。
2、技術參數要求：該產品適用于經皮腔內血管成形術(PTA),在適當的血管準備后，用于參考血管直徑范圍為4mm-7mm的自體股淺動脈或腘動脈中長度300mm以內的新發狹窄、再狹窄或支架內再狹窄病變的治療。
3、質量標準要求：所投耗材符合國家、行業及地方現行相關技術標準、規范
和規程的要求。
11
（略）
介入室
藥物洗脫外周球囊擴張導管
1、材質要求：該產品為OTW型球囊擴張導管，由球囊、導管尖端、軸桿、Y型連接器、不透射線標記組成，涂有親水涂層。球囊由聚酰胺12制成，表面通過溶劑粘合方式：（略）
2、技術參數要求：產品適用于股動脈及腘動脈的經皮腔內血管成形術(PTA)、血液透析患者自體動靜脈瘺狹窄PTA術
3、質量標準要求：所投耗材符合國家、行業及地方現行相關技術標準、規范和規程的要求。
12
（略）
神經外科
導管
1、材質要求：本產品為可變剛度的單腔導管，導管由座(材料：聚碳酸酯)、溢流口(材料：熱塑性彈性體)、導管外層(材料：
聚醚酰胺聚合物)、支撐編織層(材料：304V不銹鋼),導管內襯(材料：聚四氟乙烯)、遠端標記(材料：90%/10%鉑銥合金)組成，并涂有聚乙烯吡咯烷酮/聚乙烯醇涂層。包裝內帶有一個蒸汽塑形針。產品為一次性使用
2、技術參數要求；該產品被設計用于把介入器械導入或把診斷或治療藥劑輸注到神經、（略）中。
3、質量標準要求：所投耗材符合國家、行業及地方現行相關技術標準、規范和規程的要求。
13
（略）
神經外科
導絲
1、材質要求：該產品由導絲和配件組成，配件包括導引器和扭轉器。導絲由304V不銹鋼芯絲和遠端不透射線的鉑鎢合金繞絲組成，遠端結構涂有親水涂層。產品環氧乙烷滅菌，一次性
使用。
2、技術參數要求：該產品用于在一般血管結構中進行診斷性和/或治療性手術時，輔助導管在到外周、內臟及腦血管結構中的超選到位。
3、質量標準要求：所投耗材符合國家、行業及地方現行相關技術標準、規范和規程的要求。
14
（略）
神經外科
導絲
1、材質要求：該產品由導絲、導絲導入器和扭矩裝置組成。導絲的制造材料：芯絲；不銹鋼；遠端線圈：鉑鎢合金；焊接點：錫銀；聚合物護套：含有鎢的聚氨酯，外涂覆親水涂層。產品經環氧乙烷滅菌，一次性使用。
2、技術參數要求：親水性導絲適用于在一般血管結構中進行診斷性和/或治療性手術時，輔助微導管在到外周、腦血管結構中的超選
到位。導絲扭控器用于在介入手術期間輔助導絲的操控。導絲導入器可方便導絲插入微導管尾端接頭或止血閥接頭。
3、質量標準要求：所投耗材符合國家、行業及地方現行相關技術標準、規范和規程的要求。
15
（略）
神經外科
微導絲
1、材質要求：該產品由導絲及附件組成。導絲由芯絲，繞絲，涂層等組件構成。附件包括導入針和導絲扭轉器。產品經環氧乙烷滅菌，一次性使用。
2、技術參數要求：該產品由導絲及附件組成。導絲由芯絲，繞絲，涂層等組件構成。附件包括導入針和導絲扭轉器。產品經環氧乙烷滅菌，一次性使用。
3、質量標準要求：所投耗材符合國家、行業及地方現行相關技術標準、規范和規程的要求。
16
（略）
神經外科
（略）
1、材質要求：（略）是由一根封堵球囊導管和一根0.010in/0.254mm的親水性導絲組成的套裝產品。封堵球囊導管涂覆親水涂層，由近、遠端標記帶(鉑銥合金)、內襯(聚四氟乙烯)、近端軸中層(304不銹鋼)、遠端軸中層(304v不銹鋼用于30mm的HyperGlide導管)、近端軸外層(Pebax)、遠端軸(聚烯彈性體)、溢流口(熱塑性聚烯彈性體)、座(聚丙烯)、球囊(Chronoprene)組成；導絲涂覆親水涂層，由芯絲(304不銹鋼),繞絲(鉑鎢合金)組成。產品經環氧乙烷滅菌，一次性使用
2、技術參數要求：該產品應用于需要進行臨時封堵的外周血管或神經血管中，可提供臨時性的封堵血管技術，對選擇性地阻斷或控制血流有效；該產品亦可用于顱內動脈瘤的球囊輔助栓塞治療。
3、質量標準要求：所投耗材符合國家、行業及地方現行相關技術標準、規范和規程的要求。
17
（略）
神經外科
顱內血管支架
1、材質要求：該產品由支架、保護套和可電解脫的推送金屬絲組成。支架主體材料為鎳鈦合金，不透射線顯影點材料為鉑銥合金。環氧乙烷滅菌，產品一次性使用。
2、技術參數要求：適用于治療顱內神經血管疾病，與栓塞裝置一起用于治療顱內動脈瘤。
3、質量標準要求：所投耗材符合國家、行業及地方現行相關技術標準、規范和規程的要求。
18
（略）
神經外科
（略）
1、材質要求：（略）組成，其中支架材料選用鈷鉻合金L605,藥物涂層由載有雷帕霉素(西羅莫司)的聚偏氟乙烯六氟丙烯共聚物載體及聚丙烯酸酯底涂層組成，藥物密度8.5±2.1μg/mm。（略）由導管座、應力擴散管、球囊組成。支架安裝在球囊上。產品經環氧乙烷滅菌，一次性使用。
2、技術參數要求：該產品適用于癥狀性椎動脈顱外段狹窄的擴張。
3、質量標準要求：所投耗材符合國家、行業及地方現行相關技術標準、規范和規程的要求。
19
（略）
神經外科
漂浮微導管
1、材質要求：單腔微導管，包裝內帶有一根蒸汽塑形針。微導管材料為聚醚酰胺聚合物，內襯為聚四氟乙烯和四氟乙烯。塑形針采用304V不銹鋼材料制成。環氧乙烷滅菌，一次性使用。
2、技術參數要求：單腔微導管，包裝內帶有一根蒸汽塑形針。微導管材料為聚醚酰胺聚合物，內襯為聚四氟乙烯和四氟乙烯。塑形針采用304V不銹鋼材料制成。環氧乙烷滅菌，一次性使用。
3、質量標準要求：所投耗材符合國家、行業及地方現行相關技術標準、規范和規程的要求。
20
（略）
神經外科
微導管
1、材質要求：該產品為過導絲型單腔微導管，包裝內帶有一個蒸汽塑形針。導管近端有標準魯爾圓錐接頭的座以便與其他附件相連接。導管的材料為聚醚酰胺聚合物(PEBAX),支撐編織層為鎳鈦合金，內襯為聚四氟乙烯。導管的外表面有透明質酸親水涂層，遠端有兩個不透射線標記。環氧乙烷滅菌，一次性使用。
2、技術參數要求：該產品適用于專業醫生有選擇地控制灌注藥物如栓塞材料和診斷材料如造影劑到外周及神經血管。
3、質量標準要求：所投耗材符合國家、行業及地方現行相關技術標準、規范和規程的要求。
21
（略）
神經外科
微導管
1、材質要求：由近端管、遠端管、LDPE熱縮聯軸管、可分離頭端組成，包含注射器適配器和導入鞘組件。產品近端為魯爾接頭及應力釋放管，帶一個硫酸鋇不透射線標記帶；遠端管帶一個鉑銥不透射線標記帶；可分離頭端的近端與遠端管的遠端通過LDPE熱縮聯軸管相連接；可分離頭端帶一個鉑銥不透射線標記帶。該產品主要由304不銹鋼、鎳鈦合金、PEBAX材料制成。環氧乙烷滅菌，一次性使用。
2、技術參數要求：適用于為受控選擇性輸注OnyxTM（略）(LES)（略）。
3、質量標準要求：所投耗材符合國家、行業及地方現行相關技術標準、規范和規程的要求。
22
（略）
神經外科
微導管
1、材質要求：該產品為過導絲型單腔微導管，包裝內帶有一個蒸汽塑形針。導管管體由帶有304V不銹鋼支撐線圈的聚醚酰胺聚合物材料制成，內襯聚四氟乙烯，管體外表面涂有透明質酸涂層；座的材料為聚丙烯；導管遠端上有一個或兩個鉑/銥合金不透射線標記。環氧乙烷滅菌，一次性使用
2、技術參數要求：該產品用于專業醫生控制和選擇特殊治療產品的灌注，以及造影劑的灌注到外周及神經血管。
3、質量標準要求：所投耗材符合國家、行業及地方現行相關技術標準、規范和規程的要求。
23
（略）
神經外科
（略）
1、材質要求：該產品主要成分為乙烯-乙烯醇聚合物(EVOH)、二甲基亞砜溶劑(DMSO)和微粉化鉭粉材料制成的栓塞產品。經高溫干熱滅菌，一次性使用。栓塞劑和二甲基亞砜溶劑滅菌有效期3年。該產品配有注射器。注射器經環氧乙烷滅菌。一次性使用。
2、技術參數要求：Onyx-18,Onyx-20,Onyx-34系列產品用于外周和神經血管(包含動脈畸形和富含血管的腫瘤)損傷的栓塞
3、質量標準要求：所投耗材符合國家、行業及地方現行相關技術標準、規范和規程的要求。
24
（略）
神經外科
一次性顱內血栓抽吸導管
1、材質要求：該產品是一根單腔、有彈性的、由不同硬度復合材料制成的導管，帶有Y型導入鞘附件。導管內層材料是聚四氟乙烯和Engage聚烯烴彈性體。導管含有加固層，由線圈和編織層組成，材料是鎳鈦合金。導管外層材料包括聚酰胺、聚醚嵌段酰胺、聚烯烴彈性體等。導管遠端帶有SurmodicsSerene涂層，并帶有不透射線鉑銥標記帶。環氧乙烷滅菌，一次性使用
2、技術參數要求：用于在外周和顱內神經血管內輸送介入器材。也適用于對顱內大血管阻塞(頸內動脈、大腦中動脈-M1段和M2段、
基底動脈和椎動脈內)繼發急性缺血性腦卒中的患者進行血管再通，而且必須在癥狀發作的8小時內。不能使用靜脈組織型纖溶酶原激活物(IVt-PA)或IVt-PA治療失敗的患者是該治療的人選
3、質量標準要求：所投耗材符合國家、行業及地方現行相關技術標準、規范和規程的要求。
25
（略）
介入室
親水性導絲
1、材質要求：該產品由導絲和扭控器組成。導絲由主體芯絲、遠端顯影護層和涂層組成。產品經環氧乙烷滅菌，一次性使用
2、技術參數要求：該產品適用于導引介入器械進入血管內進行診斷與治療，神經血管應用除外。
3、質量標準要求：所投耗材符合國家、行業及地方現行相關技術標準、規范
和規程的要求。
26
（略）
神經外科
（略）
1、材質要求：（略）組成。支架由L605鈷鉻合金制成，覆有膨體聚四氟乙烯膜，縫線的材料為尼龍6和尼龍66。支架結構分為W-S型和W-M型。（略）為RX型球囊擴張導管，涂有親水涂層，球囊的材料為Pebax7033。環氧乙烷滅菌，一次性使用
2、技術參數要求：該產品用于顱段頸動脈、椎動脈的外傷性、假性動脈瘤；用于部分其他方法難治的顱段頸動脈、椎動脈瘤；選擇性應用于頸動脈海綿竇段以下動脈瘤；使用的病變段血管直徑為3.5-4.5mm;使用的顱內頸動脈瘤瘤徑寬度小于10mm;建議應用于BOT耐受良好患者。
3、質量標準要求：所投耗材符合國家、行業及地方現行相關技術標準、規范
和規程的要求。
27
（略）
神經外科
可塑形微導管
1、材質要求：本產品為剛度可變的單腔導管，由座(材料：聚酰胺)、應力緩沖器(材料：熱塑性彈性體)、導管外層(材料：聚醚酰胺聚合物)、支撐編織層(材料：304V不銹鋼)、導管內襯(材料：聚四氟乙烯)、遠端標記(材料：90%/10%鉑銥合金)組成，并涂有聚乙烯毗咯烷酮/聚丙烯酰胺涂層。包裝內帶有一個蒸汽塑形針。部分Phenom17帶有導引鞘附件。產品為一次性使用，環氧乙烷滅菌
3、技術參數要求：本產品適用于把介入器械導入或把診斷或治療藥劑輸注到神經、（略）中。
3、質量標準要求：所投耗材符合國家、行業及地方現行相關技術標準、規范
和規程的要求。
三．投標人要求
（一）具有獨立承擔民事責任的能力；
（二）具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度；
（三）具有履行合同所必需的設備和專業技術能力；
（四）具有履行合同所必需的經營資質；
（五）所投貨物符合國家、行業及地方現行相關技術標準、規范和規程的要求：
（六）有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；
（七）無犯罪、無失信記錄、無政府采購嚴重違法失信行為；
（八）供應商負責人為同一人或者存在控股、管理關系的不同單位：（略）
（九）不接受聯合體響應；
（十）本項目不得轉包；
四．報名要求
（一）報名時間：2025年07月08日至2025年07月11日。
（二）報名方式：（略）
（三）投標資料
請根據“三.投標人要求”，嚴格按照以下順序準備報名投標材料，蓋章掃描成PDF，郵件以“（略）+項目名稱：（略）
1.（略）（略）報價表（詳見附件一）；“最終報價”一欄無需填寫。
2.（略）（略）價格截圖；
3.供應商營業執照、醫療器械經營備案/許可證等（復印件）；
4.廠家營業執照、醫療器械生產備案憑證/許可證（進口產品可不提供此證）等（復印件）；
5.醫療器械注冊證/產品備案憑證及產品注冊登記表（復印件）；
6.進口產品需提供生產企業出具的授權書（原件，如果授權是二級或二級以下的，必須提供每一級別的授權）；
7.法定代表人授權書（原件）；
8.供應商法人身份證復印件、法定代表人授權書經辦人身份證復印件；
9.（略）的檢驗報告單（復印件）；
10.有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄，提供近期1個月的依法納稅證明；提供近期6個月的繳納社會保障資金的證明(成立未滿1個月的提供成立以來的稅收和社會保障資金繳納憑據；依法免稅或不需要繳納社會保障資金的供應商，應提供相應文件證明其依法免稅或不需要繳納社會保障資金)；
11.供應商在本項目談判截止時間前未被列入“信用中國”網站（（略）.cn）（略）（（略）.cn）“政府采購嚴重違法失信行為信息記錄名單”截圖；法律、行政法規規定的其他條件；
12.針對“三.投標人要求”提供承諾書，加蓋鮮章（詳見附件二）；
13.投標材料封面請注明：產品名稱：（略）
14.以上投標資料每頁需加蓋公章鮮章；
五．談判要求
（一）談判時間和地點：（略）
（二）談判材料
請按照附件1：（略）第一人民報價表填寫第一次報價，并將報價表蓋章后一式五份裝文件袋內進行密封，供現場談判時使用。
六.談判規則
（一）談判方式：（略）
（二）原則上首次院內談判公告期實質性響應滿3家方可開始談判，不足3家的按流標處理；二次公告的項目實質性響應滿1家或以上即可進行談判。
七．公示渠道
（略）（略）、（略）（略）
八、其它
公告中未明確規定的條款，以簽訂合同時約定為準。
九．聯系方式：（略）
聯系人：（略）
聯系電話：（略）
（略）
十．監督
本次談判由紀檢全程監督，供應商對成交結果如有異議，可在成交結果發布后3日內以書面方式：（略）
紀檢監察室：（略）6
（略）（略）招標采購辦
2025年7月8日