關于HE染色液（蘇木紅-伊紅染色液）及配套設備（滴染）、HE染色液（蘇木紅-伊紅染色液）及配套設備（浸染）項目的采購公告
我院擬對以下采購項目進行公開采購，（略）或廠商投標。
一、項目基本情況：
（略）
項目名稱：（略）
基本要求
CGZX-HC-（略）
HE染色液（蘇木紅-伊紅染色液）及配套設備(滴染）
1、HE染色液（蘇木紅-伊紅染色液）：
1.1、蘇木素-伊紅染色液為高清染液，須滿足國家最新《醫療器械分類目錄》規定，獲得相關資質，適用于對人體細胞組織樣本進行染色；
1.2、染色方法：滴染；
1.3、與配套染封設備為同一品牌，且試劑盒有效期≥12個月，不含二甲苯。
2、配套設備：
2.1、設備須滿足國家最新《醫療器械分類目錄》規定，獲得相關資質，適用于對病理組織標本HE全自動染色；
2.2、全自動一體機：進樣、掃描、烤片、染色、封片、再次烤片、出樣全自動一體化，無需人工干預；
2.3、染色速度：≥90片/小時；封片速度：≥100片/小時；
2.4、自動進出樣：自動進出樣通道≥3個，進樣和出樣通道可共用；
2.5、進出樣等待位：≥2盤，進樣和出樣等待位通用，≥20片/盤/等待位；
2.6、單次裝載量：≥100個切片；
2.7、染色模塊采用單獨滴染：每張切片滴加新鮮試劑，確保第一張載玻片和最后一張載玻片相同的質量；
2.8、染色模塊：≥2個獨立染色（略），單次自動進樣20片/盤/（略），同時染色≥40片；
2.9、方盤式樣本托盤，≥20張切片/盤，具有加急樣本盤優先處理功能；
2.10、≥2個蓋玻片裝載槽，單次裝載量≥200張，無最低裝載量限制；
2.11、不需要染色缸，操作人員無需與試劑直接接觸；
2.12、烤片溫度:室溫至100℃可調；試劑孵育溫度:室溫至40℃可調；
2.13、每種染色試劑采用芯片管理，可自動讀取標簽，識別試劑品種、效期、批號等相關信息；
2.14、具有試劑、蓋玻片、廢液等余量顯示功能；
2.15、染色方案可自定義，可同時存儲≥100個以上方案，方便操作時選取；
2.16、（略）的屏≥7寸，全中文操作界面，實時顯示染色位和染色進度；
2.17、（略）可接入科室LIS、HIS（略）。
3、（略）指定位置安裝調試，（略），直至正常使用；
4、按需提供本項目配套的所有消耗品及輔助試劑,包含但不僅限于蓋玻片、封片膠/封片劑、清洗液、校準品、質控品等。
CGZX-HC-（略）
HE染色液（蘇木紅-伊紅染色液）及配套設備(浸染）
1、HE染色液（蘇木紅-伊紅染色液）：
1.1、蘇木素-伊紅染色液為高清染液，須滿足國家最新《醫療器械分類目錄》規定，獲得相關資質，適用于對人體細胞組織樣本進行染色；
1.2、染色方法：浸染；
1.3、與配套染封設備為同一品牌，且試劑盒有效期≥12個月。
2、配套設備：
2.1、染色模塊：須滿足國家最新《醫療器械分類目錄》規定，獲得相關資質，適用于對病理組織標本HE全自動染色；
（略）、可同時處理的染色架≥18架，每小時染封標本≥240張玻片；
（略）、染色機單缸單批次處理量：≥30片/缸，試劑缸容量:≤1000ml；
（略）、彩色觸摸控制屏≥12寸，純中文操作界面；
（略）、配置缸位（含烤缸、水洗缸和試劑缸）≥28個，水洗缸位、烤片缸位、加載/卸載缸位可根據客戶需求設置為試劑缸，水洗缸位≥4個；
（略）、加載卸載缸位≥3個，樣本直接放入/取出染色機即可實現加載卸載功能；
（略）、試劑缸位大于等于三排，任務處理能力更強大、更高效；
（略）、可根據標本類型或染色程序的不同，運行相對應的程序；
（略）、具有斷電記憶功能，來電后提醒用戶選擇繼續染色或重新染色；
（略）、根據試劑使用時間、染色片數智能調整染色時間；
（略）、有試劑管理功能，對試劑的使用天數、次數進行精確管理，提醒用戶及時更換試劑，可用多種不同顏色標識在主界面上進行試劑管理；
（略）、特殊材質染色架防止粘帶任何試劑，以免污染下一試劑缸中的試劑；
（略）、具有故障報警提示功能，實時了解設備運行狀態，配置USB接口，可導出質量控制數據；
（略）、具有質量控制模塊，包括質控設置及總覽、歷史運行程序及試劑使用明細。
2.2、封片模塊：須滿足國家最新《醫療器械分類目錄》規定，獲得相關資質，適用于對病理組織標本全自動封片；
（略）、采用圓弧方式：（略）
（略）、封片速度≥550片/小時；
（略）、配置高清觸摸屏和故障報警提示功能；
（略）、具有壞蓋玻片檢測、無蓋玻片檢測功能，有不正常回位報警功能，蓋玻片即將用完前的預提醒功能；
（略）、可根據標本類型/染色程序選擇相應的封片程序，具備快捷封片程序；
（略）、具有經典蓋玻片蓋片模式即采用兩點一線直推式封片模式，噴膠與封片在一次推送過程中完成，省時高效；
（略）、具備廢氣抽排功能；
（略）、封片機配置載玻片自動風干功能，減少晾片時間；
（略）、染色機、封片機既可單獨使用，也可組合使用，可組成一體化染色封片工作站，且不需要單獨的轉運裝置；
（略）、噴膠針工作位置具有實時檢測，封片完成后自動浸泡在二甲苯槽中浸泡，杜絕手動將噴膠針放到二甲苯槽中浸泡；
（略）、封好的玻片自動傳送至內置收集器內，滿載可收集載玻片≥240張。
3、（略）指定位置安裝調試，（略），直至正常使用；
4、按需提供本項目配套的所有消耗品及輔助試劑,包含但不僅限于蓋玻片、封片膠/封片劑、清洗液、校準品、質控品等。
二、投標人應具備的資質：
滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定；
1、具有獨立承擔民事責任的能力；
2、具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度；
3、具有履行合同所必須的設備和專業技術能力；
4、有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；
5、參加政府采購活動前三年內,在經營活動中沒有重大違法記錄；
6、法律、行政法規規定的其他條件：
（1）單位：（略）
（2）為本項目提供整體設計、規范編制或者項目管理、監理、檢查等服務的供應商，不得參加本次采購活動；
（3）通過“信用中國”（略）查詢相關主體信用記錄，被列入失信被執行人、重大稅收違法失信主體、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單的供應商（處罰期限尚未屆滿的），不得參與本項目的政府采購活動。
三、投標人應提交的資料
1、法定代表人授權書原件（含法人身份證及被委托人的身份證復印件和簽名）
2、如果所投產品是二、三類醫療器械產品的，必須提供中華人民共和國《醫療器械注冊證》；是一類醫療器械產品的需提供《醫療器械備案信息表》。
3、如果貨物不是投標人自己制造的，應提供制造商同意其在本次投標中提供該貨物的正式授權書或經銷授權書（須有制造商法人簽字和制造商公章，格式自擬）。
4**、**投標人如非所投產品制造商，所投產品是三類醫療器械產品的，需提供《醫療器械經營許可證》，所投產品是一、二類醫療器械的需提供《醫療器械經營備案憑證》；
5、投標人為所投產品制造商的，所投產品是三類醫療器械產品的，需提供《醫療器械生產許可證》、《醫療器械經營許可證》；是一、二類醫療器械產品的須提供《醫療器械生產備案憑證》、《醫療器械經營備案憑證》。
6、**項目相關技術文件、**產品彩頁、產品樣品（含包裝）、產品說明書、產品質量檢測報告、產品質量保證書等投標人認為有必要的材料。
四、報名要求：
(1)嚴格按照以上要求準備相關報名材料，不符合要求的報名不被受理。
(2)（略）內的產品，（略）內備案公示截圖信息；（略）上報憑證,。
（3）產品或產品相關檢測項目有收費項目標準，須提供在《江西省醫療服務項目價格匯編》書中收費編碼資料復印件或省物價局補充文件復印件。
(4)****以上資料需加蓋投標人公章（清晰），（略），****報名資料缺項或審核不滿足要求則視為報名無效；另附表一、附表二還須將Excel版本發送至郵箱：（略）
五、報名時間與地點：（略）
1、報名方式：（略）
2、時間：即日起至2025年7月11日止
3、地點：（略）
4、聯系人：（略）
注：請報名企業提前準備好報名材料，盡早完成報名，非工作時間不受理，過時不候。
六、開標時間與地點：（略）
另行通知
（略）
2025年7月7日
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