（略）：H（略））
（略）（略）（略）發展需要，對以下醫用耗材進行遴選，歡迎符合條件的廠商或配送商報名參加。
一、擬遴選的醫用耗材和采購需求
（略）
（略）
產品名稱：（略）
用途
產品需求
1
1-1
髓內釘
用于骨折內固定手術
1、國產；
2、各規格。
1-2
金屬鎖定接骨板
用于18-77歲創傷骨折患者的上下肢及其帶骨骨折斷端連接內固定
1、國產；
2、產品材料：鈦或鈦合金材料；
3、（略）：各規格，需包括跗骨竇鋼板、肱骨大結節異形鋼板、紐扣鋼板、（略）鋼板、橈骨遠端三柱鋼板、鎖定支撐鋼板。
1-3
組合式外固定支架
用于四肢骨折內固定
1、國產；
2、（略）：棒夾型、環型等。
1-4
金屬骨針
用于四肢骨折內固定
1、國產；
2、（略）：各規格；
3、產品材料：鈦或鈦合金材料。
1-5
金屬髓內釘-彈性髓內釘
用于骨折內固定手術
1、國產；
2、（略）：各規格。
1-6
髕骨環
用于髕骨骨折手術
1、國產；
2、（略）：各規格；
3、產品材質：鈦或鈦合金材料；
4、分為環式和鉤式。
1-7
微納孔骨牽引針
用于四肢骨折內固定
1、國產；
2、（略）：多規格；
3、鈦或鈦合金材料。
1-8
金屬錨釘（含帶翼錨釘）
用于韌帶肌腱修復手術
1、國產；
2、（略）：3.5mm、5.0mm；
3、由金屬錨釘、縫線和插入器組成，部分縫線帶針。
1-9
中空螺釘
用于松質骨骨折內固定手術
1、國產；
2、（略）：多規格；
3、鈦或鈦合金材料。
2
2-1
人工韌帶及附件
用于全身各關節部位韌帶損傷重建或加強
1、國產；
2、（略）。
2-2
肌腱修補補片套件
用于肩袖撕裂修補手術
1、國產；
2、高純度膠原蛋白。
2-3
不可吸收帶針縫線
用于關節鏡下操作修補的術式
1、國產；
2、（略）。
2-4
固定和可調節帶袢鈦板
用于膝關節重建術中韌帶或肌腱與骨的固定
1、國產；
2、（略）：可調節和固定；
3、帶雙向調節功能的高強度縫線及鈦板材料。
2-5
（略）
用于肌腱修復手術
1、國產；
2、（略）：各規格；
3、高強度聚乳酸材料
2-6
全縫線錨釘
用于韌帶肌腱修復手術
1、國產；
2、（略）：各規格；
3、帶自動釋放手柄的高強度縫線材料。
2-7
外排釘
用于骨折內固定或關節鏡手術
1、國產；
2、各規格；
3、由錨釘和插入器組成，與內排釘配合使用。
2-8
內排釘
用于韌帶肌腱修復手術
1、國產；
2、（略）：可調節和固定；
3、帶針縫線和插入器組成，部分產品帶骨鉆。
3
3-1
肘關節假體
用于肘關節置換手術
1、國產；
2、（略）：各規格；
3、頭柄分離設計。
3-2
肩關節假體
用于肩關節置換手術
1、國產；
2、（略）：各規格；
3、產品設計：骨折型和骨病型假體。
4
4-1
椎間融合器
用于脊柱椎間融合手術
1、國產；
2、（略）：各規格。
4-2
（略）
用于脊柱骨折內固定手術
1、國產；
2、（略）：各規格。
4-3
（略）/（略）
用于PVP和PKP手術
1、國產；
2、（略）：各規格。
特別說明：此次遴選的項目為4個項目，報名者可對以上項目進行分包報名。請按本公告要求按照項目需求提供完整資料，報名產品現已參加集采的要求報名者產品廠家現在集采目錄內，或是自動視為集采開始后報名者以集采價格供給我院。
二、報名人資格要求
1.報名人應具備《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定的條件：
（1）具有獨立承擔民事責任的能力（提供營業執照或登記證書等證明文件復印件）；
（2）具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度（提供年度的財務狀況報告；如供應商新成立的，則無須提供);
（3）有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；(提供2024年以來任意一個季度的納稅證明復印件（依法免稅的供應商應提供相應免稅證明文件）及2024年以來任意一個季度的社保證明復印件（依法不需要繳納社會保障資金的供應商應提供相應免繳證明文件復印件）；如供應商新成立的，則無須提供)；
（4）法律、行政法規規定的其他條件。
2.供應商是在中華人民共和國境內注冊的法人或其他組織或自然人，且具有從事本項目相關經營范圍；（分支機構投標，（略）（總所）出具給分支機構的授權書，（略）（總所）和分支機構的營業執照（執業許可證）復印件。（略）（總所）授權的，總公司（總所）取得的相關資質證書對分支機構有效，法律法規或者行業另有規定的除外。
3.單位：（略）
4.報名者須提供如下有效期內的食品藥品監督管理部門簽發證書：（如國家另有規定，則適用其規定）
（1）具有有效的《企業營業執照》，如供應商為代理經銷商，須提供《醫療器械經營許可證》副本或備案證明；如供應商為制造商，必須提供《醫療器械生產許可證》副本或備案證明（按國家規定執行）；
（2）所投產品具有有效的醫療器械注冊證明或備案證明（無強制要求的除外，（略）上的數據庫中查詢的數據為準），不屬于醫療器械管理產品需提供上級行政主管部門相關說明文件；
（3）產品使用說明書及產品標準（或產品技術要求）。
5.本項目不接受聯合體投標。
三、報名時間及遞交報名文件要求
1.報名時間：自公告發出之日起至2025年7月11日下午17：30。
2.遴選時間：郵件回復通知遴選時間。
3.遞交報名文件要求
（1）電子版材料：
1）通過電子郵件報名（包括附件1報名表），不接受電話、傳真等形式的報名。于報名截止日期當天之前發送至指定郵箱：（略）
2)郵件主題命名格式：壓縮包方式：（略）
3)郵件正文：公司名稱：（略）
（2）紙質材料：報名文件紙質材料一式貳份（排列順序及要求按附件3），正本（1份）和副本（1份）,按報名格式要求（附件1、2、3及U盤，U（略）名稱：（略）
備注：紙質材料于報名截止時間前遞交至下述地址：（略）
（3）樣品材料：需在談判現場提交樣品。
四、報名須知
1.嚴格按照我院提供的產品目錄報價，收件截止報名時間結束后，不再接受報名資料的更改、補充。
2.供應商沒有在規定截止時間前送達遴選資料，視為自動放棄遴選資格，責任由供應商承擔。
3.（略），若為國家集采中選的產品，按照國家集采價格報價；若為國家集采非中選產品，（略）限價。近三年在違法行為的供應商及其產品謝絕參與本次公開遴選。
4.在采購周期內，采購人：（略）
（1）提供虛假證明文件或者以其他方式：（略）
（2）在規定期限內不簽訂耗材供貨合同和廉潔購銷協議。
（3）簽訂合同后供應商不供貨或者不履行合同義務的。
（4）其它違反法律法規的行為。
5.（略）（略）有權對供應商對本項目資質條款要求提供的相關證明材料進行審查。供應商提供虛假資料被查實的，則可能面臨被取消本項目供貨資格、列入不良行為記錄名單、三年內禁止參與（略）（略）采購活動。
五、遴選安排
（略）的流程組織本次遴選項目，遴選時間和要求提前發送到報名材料中的郵箱：（略）
六、請供應商密切留意報名郵箱：（略）
附件1：（略）（略）醫用耗材遴選報名表.doc
附件2：（略）（略）醫用耗材信息匯總表.xlsx
附件3：（略）（略）醫用耗材遴選報名格式文件（包1）.docx
附件4：（略）（略）醫用耗材遴選報名格式文件（包2）.docx
附件5：（略）（略）醫用耗材遴選報名格式文件（包3）.docx
附件6：（略）（略）醫用耗材遴選報名格式文件（包4）.docx
（略）（略）（略）
2025年7月4日
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