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中試工藝技術平臺建設項目可行性研究報告-鞏固行業內領先地位

所屬地區:新疆 - 石河子 發布日期:2025-06-26

發布地址: 廣東

1、項目概況

本項目的實施主體為天康制藥,投資總額為 9,501.91 萬元。本項目建設地點位于蘇州工業園區尖浦路 77 號,在現有研發中心組織架構的基礎上,通過場地的裝修,配置先進的研發和中試設備,優化研發工藝流程,引進專業技術人才,建立與公司發展戰略相適應的工藝技術平臺,提升公司產業化工藝技術研究與產品創新能力。

2、項目建設的必要性

(1)項目建設符合動物疫苗技術發展的趨勢

在現代生物技術發展的推動下,動物疫苗的研發在近年內呈現出新特點和新趨勢。首先是利用現代生物技術研發、制備的新型疫苗不斷涌現,主要為基因工程疫苗,新型疫苗憑借安全、高效、經濟、多價等特點極具競爭力,將成為疫苗領域未來發展方向;其次是充分利用發酵工程和分離純化工程技術對傳統疫苗的抗原培養、分離純化等關鍵生產工藝進行改造升級,使得相關傳統疫苗升級為生物技疫苗;

再次是設計、研發多聯苗和多價苗,即對傳統疫苗的一般生產工藝(培養、分離純化等關鍵工藝以外的生產工藝)進行研究和改進,繼而設計和研發聯苗和多價苗,以達到一針防多病、提高免疫效率的目的。

本項目建設的工藝技術平臺即為迎合和抓住動物疫苗的新技術和新特點趨勢,為公司研發和生產基因工程疫苗、生物技術疫苗和多聯苗提供技術支撐和產業化基礎。

(2)進一步夯實技術基礎,鞏固公司自主研發優勢

獸用藥品制造行業的新產品研發主要有自主研發、合作研發和技術引進三種模式,其中自主研發投入最大,難度亦最高,自主研發過程中會結合公司產品體系、產能布局和工藝技術平臺,一旦新產品取得新獸藥證書和生產批文,能快速的改進工藝,高效產業化,將為后續同類型產品的迭代升級和研發創新積累經驗。

自主研發也能在研發過程中豐富工藝技術平臺結構,完善研發創新體系、軟硬件設備及人才結構等。目前公司蘇州地區的研發中心組織架構已經搭建,現階段針對細胞懸浮培養、蛋白純化、中試生產線等開展了投入,為常規疫苗產品的工藝改進提升及新型基因工程疫苗的開發創造了硬件保障。

通過中試工藝技術平臺項目的建設,公司可以有效地補充和整合內部資源,進一步對現有組織結構進行系統化提升,通過本項目搭建的技術研發平臺,可以進一步夯實公司技術基礎,鞏固公司自主研發優勢。

(3)項目建設是公司持續發展的需要

公司成立以來便高度重視技術創新工作,目前公司已在新疆、蘇州、吉林梅河口市分別建立了研發中心,攻克了豬瘟病毒 E2 重組蛋白表達、口蹄疫抗原保護劑、疫苗乳化工藝、禽流感病毒無血清全懸浮增殖方法等關鍵技術,目前公司共取得 28 項新獸藥證書,驅動了公司快速發展,使公司在行業內具有顯著的技術優勢。

隨著公司的不斷發展,原有的技術研發條件已不能完全滿足公司的技術創新工作,公司必須盡快加強現有技術研發中心的軟硬件建設,以便吸引更多的優秀人才、攻克更多的行業共性關鍵技術、研制出更多的市場亟需的產品,確保公司在行業中的技術領先優勢。蘇州中試工藝技術平臺的建設將有效提高公司的研發能力和技術水平,提升自主創新能力,進一步增強公司的競爭力、盈利能力和發展后勁,鞏固公司在行業內的領先地位。

3、項目建設的可行性

(1)政策支持為項目實施提供了良好的環境

國家先后出臺的《“十四五”全國畜牧獸醫行業發展規劃》《國家動物疫病強制免疫指導意見(2022—2025 年)》《關于開展規范畜禽養殖用藥專項整治行動的通知》《農業農村部畜牧獸醫局關于全面落實強制免疫制度穩步推進“先打后補”改革的通知》等一系列政策強調要推進動物疫苗的發展,提升疫苗的普及率。國家政策對動物疫苗行業的支持,為項目的順利實施提供了良好的環境。

(2)公司注重研發投入是項目實施的基礎保障

公司專注長期研發工作,研發投入保持在較高水平,研發成果豐富。公司研發投入占主營業務收入比例均在 12%以上,用于新產品開發、工藝改進等方面以保持公司產品的市場競爭力,實現公司的可持續發展。

目前公司已獲得國家新獸藥注冊證書 28 張,取得國家重點新產品 2 項,取得省、自治區科技成果登記 4 項,截至 2025 年 3 月 31日公司已獲得發明專利 106 項和實用新型專利 87 項。公司專注長期科研,強調技術創新,是本項目順利實施的基礎保障。

(3)強大的研發團隊、豐富的技術積累和完善的科研體系

公司高度重視新技術、新產品和新工藝的研究開發,天康制藥聚集了一大批行業技術專家,組建了以博士、碩士帶頭的中青年研發團隊,具有強大的產品研發、技術創新和技術服務能力,公司投資建設國家高等級生物安全三級實驗室(P3 實驗室)于 2022年通過中國合格評定國家認可委員會(CNAS)的評審并投入使用。公司經過多年的發展,積累了豐富的技術研發成果,掌握了多項核心技術。

公司在展開自主研發的同時,與中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所、蘭州獸醫研究所、上海獸醫研究所、華中農業大學、中國農業大學、南京農業大學、新疆農業大學、石河子大學、新疆畜牧科學院、新疆農墾科學院等科研機構與院所都有完善的產業化實質合作研發專題,并根據戰略規劃和市場需求進行技術引進,建立起一套完整“自主研發+產學研合作+技術引進”的科研體系,可以及時了解當前動物疫病防疫的最新動態和前沿技術,并及時將前沿科學研究的成果轉化為產品。

4、項目投資概算

本項目總投資為 9,501.91 萬元,其中建設投入 6,987.25 萬元,預備費投入 209.62萬元,項目實施費用投入 2,305.05 萬元,無鋪底流動資金。

5、項目建設進度安排

本項目建設期為 24 個月,項目進度計劃內容包括方案設計、裝修及工程、設備購置及安裝調試、人員招聘及培訓、試運行及驗收等。

6、項目土地、備案及環評情況

本項目不涉及新增土地和房產,擬建在天康制藥位于蘇州工業園區尖浦路 77 號的現有廠區內,已取得不動產權證書。本項目符合國家政策和法律、行政法規的規定,2024年 9 月 13 日,取得蘇州工業園區行政審批局出具的《江蘇省投資項目備案證》(項目代碼:2409-320571-89-05-365368)。2025 年 4 月 9 日,本項目取得江蘇省生態環境廳出具的《關于天康制藥股份有限公司動物疫苗研發和生產擴建項目環境影響報告書的批復》(蘇環審〔2025〕27 號)。

此為摘取部分,完整版根據發改投資規【2023】304號國家發改委關于印發投資項目可行性研究報告編寫大綱要求,可定制化編制政府立項審批備案、國資委備案、銀行貸款、產業基金融資、內部董事會投資決策等用途可研報告。

目錄

第一章 概述

1.1 項目概況

1.1.1 項目名稱

1.1.2 項目建設性質

1.1.3 項目擬建地址

1.1.4 項目建設內容及規模

1.1.5 項目建設工期

1.1.6 項目投資估算及資金籌措

1.1.7 項目生產規模

1.2 企業概況

1.3 編制依據及研究范圍

1.3.1 編制依據

1.3.2 研究范圍

1.3.3 編制原則

1.4 主要結論和建議

1.4.1 主要結論

1.4.2 建議

第二章 項目建設背景、需求分析及產出方案

2.1 項目背景

2.2 項目建設的必要性

2.2.1 有利于優化區域產業結構,產業發展完善

2.2.2 項目建設是公司規模擴展,全球發展戰略的重要組成部分

2.2.3 增加產能,提高公司盈利水平

2.2.4 有利于提高公司的行業競爭力及盈利能力

2.2.5 提升生產信息化和自動化水平,為業務發展和高效管理賦能

2.3 項目建設的可行性

2.3.1 國家政策推動行業的發展

2.3.2 公司擁有優質的客戶資源及良好品牌認可度

2.3.3 行業經驗豐富,技術協同優勢顯著

2.3.4 優秀的人才隊伍和管理體制為本項目的順利實施提供了基礎保證

2.4 市場需求分析

2.4.1 市場需求分析:通過量化目標市場的消費需求,預測產品的潛在銷售量及增長趨勢

2.4.2 市場供給分析:評估現有及潛在競爭者提供的同類產品數量,識別供給缺口或過剩

2.4.3 市場競爭分析:研究行業競爭格局,包括市場份額分布、主要競爭對手策略及進入壁壘

2.4.4 項目產品分析:結合產品特性(如價格、質量、功能)與市場需求匹配度,判斷其競爭力

2.4.5 市場綜合分析:整合供需、競爭及產品數據,形成對項目整體可行性的判斷

2.5 項目建設內容、規模和產出方案

2.5.1 項目建設內容及規模

2.5.2 項目產出方案

2.6 項目商業模式

2.7 項目對我國國家利益和國家安全的影響分析

第三章 項目選址與要素保障

3.1 項目選址方案

3.1.1 項目選址的原則

3.1.2 項目選址需求

3.1.2 選址方案的初步擬定

3.2 項目建設條件分析

3.2.1 概況

3.2.2 政治

3.2.3 經濟

3.2.4 項目投資地營商的主要優勢

3.2.5 投資激勵

3.2.6 經貿情況

3.2.6 法律法規

第四章 項目建設方案

4.1 技術方案

4.1.1 原料路線確定原則

4.1.2 生產工藝技術路線確定原則

4.1.3 技術先進性

4.1.4 生產工藝流程

4.1.5 主要原輔材料耗量

4.2 設備方案

4.3 工程方案

4.3.1 給排水工程

4.3.2 變配電工程

4.3.3 消防工程

4.3.4 火災報警及消防控制系統

4.3.5 通信工程

4.3.6 室外管網等配套工程

4.4 數字化方案

4.4.1 工業化生產可靠性分析

4.4.2 技術管理及特點

4.4.3 建筑智能化

4.5 建設管理方案

4.5.1 項目建設期管理

4.5.2 公司注冊及審批流程

4.5.3 項目審批流程

4.5.4 項目申報

4.5.5 項目實施進度計劃

第五章 項目運營方案

5.1 生產經營方案

5.1.1 采購模式

5.1.2 生產模式

5.1.3 銷售模式

5.1.4 研發模式

5.1.5 影響公司經營模式的關鍵因素

5.1.5 燃料動力供應保障

5.2 安全保障方案

5.2.1 危害因素和危害程度分析

5.2.2 安全措施方案

5.2.3 消防設施

5.3 運營管理方案

5.3.1 人力資源配置

5.3.2 人員培訓

5.3.3 員工退場

第六章 項目投融資與財務方案

6.1 投資估算

6.1.1 投資估算范圍

6.1.2 項目投資估算

6.1.3 資金使用和管理

6.2 盈利能力分析

6.2.1 基礎數據與參數選取

6.2.2 編制依據

6.2.3 收入測算

6.2.4 成本核算

6.2.5 利潤核算

6.2.6 財務評價分析

6.3 財務可持續性分析

6.3.1 不確定性分析

6.3.2 償債能力分析

6.3.3 評價結論

第七章 項目影響效果分析

7.1 經濟影響分析

7.2 社會影響分析

7.3 生態環境影響分析

7.3.1 施工期環境影響分析

7.3.2 營運期環境影響及環保措施

7.3.3 環境保護的建議

7.3.4 環境影響評價結論

7.4 資源和能源利用效果分析

7.4.1 項目能耗情況

7.4.2 節能措施及效果分析

7.4.3 管理節能措施

7.4.4 資源和能源利用效果分析結論

第八章 項目風險管控方案

8.1 工期風險

8.2 質量風險

8.3 市場競爭加劇的風險

8.4 市場波動風險

8.5 政策風險

8.6 政治風險

第九章 思瀚產業研究院結論與建議

9.1 主要研究結論

9.2 建議

附件:財務分析過程

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