根據我院業務需求，對下列產品予以公開詢價，以進行遴選采購，現邀請符合要求的意向供銷商報名參加。
產品清單及需求
（略）
品名
（略）
最高限價元/單位：（略）
年用量/個
包組一
囊袋張力環
適用于眼軸偏長、屈光度偏高患者，使用囊袋張力環可以穩定囊袋和減少后發型白內障發生，維持患者術后晶狀體囊袋穩定性，防止人工晶體移位，降低并發癥風險和改善術后視覺質量。
新型可調節CTR（如帶鉤設計）可術中動態調整張力，適應不同解剖需求。
三類醫療器械注冊證。
一次性使用無菌醫用耗材。
（略）/個
8個
包組二
探針和激光光纖
探針：瑞士EMS碎石設備的附件，安裝于碎石設備的手柄上，用于擊碎人體結石。
激光光纖：與SwissLaserClast激光設備配合使用，用于傳輸激光能量。
適配設備：（略）（（略），鈥（Ho：YAG）（略）），品牌：瑞士醫邁斯，（略）：?SwissLithoClast?LCM21（（略）：(國械往進（略）），SwissLaserClast（（略）：國械注進（略）)。
可重復消毒使用的醫療器械。
探針：（略）/根；
激光光纖：（略）/根。
探針：20根；
激光光纖：16根。
包組三
穿通導管
適用于向人體外周、冠狀動脈、（略）注入診斷、栓塞或治療性藥劑以及導絲的交換/支持。
三類醫療器械注冊證。
一次性使用無菌醫用耗材。
（略）/根
10根
包組四
預擴PTCA球囊導管
適用于對自體冠狀動脈或搭橋血管的狹窄部位進行球囊擴張，從而改善心肌供血。
產品要求為冠脈球囊類醫用耗材聯盟集采中選目錄內產品，（略）掛網。
三類醫療器械注冊證。
一次性使用無菌醫用耗材。
416元/根
180根
包組五
雙腔微導管
用于實施經皮冠狀動脈成形術（PTCA）導絲難以通過時，用于協助導絲到達目標位置。
三類醫療器械注冊證。
一次性使用無菌醫用耗材。
（略）/根
60根
包組六
微導管
適用于輔助導絲進入冠狀動脈，用于注射或輸入對照介質和/或液體。
三類醫療器械注冊證。
一次性使用無菌醫用耗材。
（略）/根
72根
包組七
導引延伸導管
與導引導管一起使用，適用于冠狀動脈粥樣硬化復雜病變、動脈起源異常等需要導引導管提供較強后座支撐力時，輔助支架、球囊導管等其他介入器械的放置。
三類醫療器械注冊證。
一次性使用無菌醫用耗材。
（略）/根
60根
包組八
外周血管球囊擴張導管
用于外周動脈狹窄閉塞的球囊擴張成型治療。
具有良好的通過性、耐高壓、兩端顯影清晰。
具有良好的回抱性和二次通過性。
適用于14/18/35系統導絲。
（略）/套
50套
包組九
外周血管沖擊波球囊
成人患者髂動脈、股動脈、髂股動脈、腘動脈、腎動脈和膝下動脈的鈣化病變（血管狹窄程度≥50%）進行預處理及球囊擴張。
（略）規格需齊全，直徑2.5-7mm，4-8cm的工作長度。
能量電極分布均勻，合理的脈沖輸出和能量控制，針對不同鈣化病灶具有不同檔位可選擇。
三類醫療器械注冊證。
（略）/套
10套
包組十
一次性使用冠脈血管內沖擊波導管
用于成人患者在支架植入術前對原發性冠狀動脈的鈣化病變（冠狀動脈狹窄程度≥50%）進行預處理及球囊擴張。
所適配球囊導管適用于0.014”導引導絲、（略）直徑2.5mm-4.0mm。
三類醫療器械注冊證。
（略）/套
36套
包組十一
牙科車針
產品可使用于拔除中、高位近中阻生牙,牙根膨隆的垂直阻生牙。
用來切削牙體組織，以去除病變組織，治療鉆孔或制備牙體。
可重復消毒使用的醫用耗材。
46元/支
240支
包組十二
口腔可吸收生物膜
適用于拔牙后、囊腫切除術及殘根拔除術后骨缺損填充；即刻或延遲種植時種植體周圍骨缺損的引導組織再生術；牙槽嵴的擴展與重建修復；牙周疾病引起的牙槽骨缺損修復。
主要用于引導組織再生：在牙周病治療中，可置于牙齦與牙根之間，阻止牙齦上皮過早長入傷口，引導牙周膜細胞優先附著、增殖和分化，促進牙周組織的再生。
三類醫療器械注冊證。
（略）/片
60片
包組十三
定位螺絲（膜釘）
主要適用于口腔種植手術。
在種植手術中，用于固定骨膜或引導骨再生膜。當（略）域存在骨缺損，需要使用骨膜或引導骨再生膜來促進骨組織再生時，骨膜定位釘可將膜穩定地固定在骨面上，防止膜的移位或塌陷，為骨組織的生長提供一個穩定的空間。
165元/顆
96顆
包組十四
矯正器
用于治療兒童混合牙列期錯領畸形，在兒童牙齒還沒有完全成熟的時候對牙齒的排列進行調整。
用于改善患者由口呼吸和不良習慣引起的錯頜畸形。
二類醫療器械注冊證。
（略）/套
20套
包組十五
宮腔鏡高頻電切環
與高頻/射頻手術設備配套使用，作為高頻/射頻手術設備的附件，用于婦科手術時對人體組織進行消融、切割和凝血。
適配設備：（略）（（略），型號：SM20）或高頻電刀-ESG-400ElectrosurgicalGenerator（（略））。
可重復消毒使用的醫用耗材。
三類醫療器械注冊證。
（略）/支
200支
包組十六
經皮胃造瘺套件
用于經皮內鏡下胃造瘺術，經皮給胃供給營養。
套件需含穿刺針帶撕開鞘，胃壁腹壁固定器，造瘺管（帶固定板）。
三類醫療器械注冊證。
套件：（略）/套；
單管：（略）/根。
套件：5套；單管：20根
包組十七
顱內支架
適用于顱內迂曲血管或狹窄.對于栽瘤動脈狹窄顱內動脈瘤支架輔助栓塞，降低術后并發支架內狹窄或支架內血栓風險。
激光雕刻顱內支架。
三類醫療器械注冊證。
（略）/個
30個
包組十八
（略）支架
適用于血管腔內治療成人（22歲及22歲以上）頸內動脈巖段至垂體上動脈開口處近端的大或巨大寬頸動脈瘤（IAs）。該產品也適用于頸內動脈最高至末端，用于血管腔內治療成人（22歲及22歲以上）小型和中型寬頸（頸寬≥4mm或體頸比<2）同時載瘤動脈直徑滿足≥2.0mm且≤5.0mm的囊性或梭形動脈瘤。
表面帶涂層血流導向支架，降低血栓風險，提高動脈瘤愈合率，減少抗血小板聚集藥物治療量及時間，降低藥物相關性出血并發癥。
三類醫療器械注冊證。
（略）/個
20個
包組十九
支架微導管Phenom
適用于把介入器械導入或把診斷或治療藥劑輸注到神經、（略）中。
（略）支架。
三類醫療器械注冊證。
（略）/根
20根
包組二十
顱內球囊擴張導管
適用于對顱內動脈血管狹窄部位進行球囊擴張處理，以便改善顱內供血。
多規格管腔內徑，微導管+球囊整體設計，減少器械交換,縮短手術時間。
三類醫療器械注冊證。
（略）/盒
20盒
包組二十一
顱內遠端血栓抽吸導管
顱內遠端血栓抽吸導管適用于對顱內大血管阻塞（頸內動脈、大腦中動脈—M1段和M2段、基底動脈和椎動脈內）繼發急性缺血性腦中風的患者進行血管再通，而且必須在癥狀發作的8小時內。不能使用靜脈組織型纖溶酶原激活物(IVt-PA)或IVt-PA治療失敗的患者是該治療的人選。
顱內遠端血栓抽吸導管配備線圈和編織加固結構。遠端部分具有蒸汽可塑性，帶有親水涂層、不透射線標記。
三類醫療器械注冊證。
（略）/根
20根
包組二十二
顱內取栓支架
用于在患者缺血性卒中發作8小時內移除堵塞在顱內大動脈血管內的血栓以達到回復血流的治療目的，包括頸內動脈、大腦中動脈的M1和M2段。
取栓支架需能配合0.017"0.021"0.024"三種管腔內徑球囊導管使用。
三類醫療器械注冊證。
（略）/個
10個
包組二十三
輸送導管
輸送導管適用于介入性器械的導入，協助介入性器械深入外周、（略）。
三類醫療器械注冊證。
一次性使用無菌醫用耗材。
（略）/根
20根
包組二十四
除顫器及配套使用電極導線類醫用耗材
可提供室性抗心動過速起搏功能和心室除顫功能，用于對危及生命的室性心律失常的治療。
產品要求為心臟起搏器類醫用耗材聯盟集采中選目錄內產品，（略）掛網。
三類醫療器械注冊證。
一次性使用無菌醫用耗材。
（略）/盒
3盒
包組二十五
起搏器及配套使用電極導線類醫用耗材
適用于病態竇房結綜合征或房室傳導阻滯等臨床常見心律失常的治療。
產品要求為心臟起搏器類醫用耗材聯盟集采中選目錄內產品，（略）掛網。
三類醫療器械注冊證。
一次性使用無菌醫用耗材。
（略）/盒
4盒
包組二十六
傳送導管/鞘管
用于將起搏/除顫電極導線或其他導管經皮下和靜脈導入心腔。
三類醫療器械注冊證。
一次性使用無菌醫用耗材。
（略）/根
15根
備注：上述每個產品，均需提供樣品進行現場評審。
二、資格要求
1.供應商必須是具有獨立承擔民事責任能力的在中華人民共和國境內注冊的法人或其他組織，報名時提交有效的營業執照（或事業法人登記證等相關證明）副本復印件；
2.由生產企業直接報價的，提供醫療器械生產許可證/醫療器械生產備案憑證；
3.由代理商報價的，代理商提供醫療器械經營許可證/醫療器械經營備案憑證、廠家授權書以及廠家證照（如有多層授權，請提供授權書及授權單位：（略）
4.良好記錄證明：未被列入“信用中國”網站(（略）.cn)“記錄失信被執行人或重大稅收違法案件當事人名單”記錄名單；（略）(（略）.cn)“政府采購嚴重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購活動期間。（提供投標（響應）截止時間當天在“信用中國”網站（（略）.cn）（略）（（略）.cn/）查詢結果為準，如相關失信記錄已失效，供應商需提供相關證明資料）；
5.提供法人委托書(委托書中必須注明授權范圍、有效期、公司蓋章及法人簽名或簽章、受委托人的身份證復印、受委托人的電話及郵箱：（略）
6.（略）交易相關配合工作，及時維護供應商及產品資質證照，持續提高醫用耗材配送質量及其相關售后服務；
7.本項目不接受聯合體投標。
三、意向文件的遞交
1.符合上述要求的,可按附件《醫用耗材報價單及報價依據》，提交EXCEL版本及蓋章的PDF版本。
2.（略）公章，掃描成PDF文件，命名方式：（略）
四、報名資料要求
1.耗材報價單及報價依據模板（附件供下載）。
2.請務必按照以下目錄提供全部資料并加蓋公章，按順序整理遞交。
3.現場評審用的樣本可郵寄或到現場提供。
4.現場談判需自備可能需要的已蓋章的二次報價空單。
（略）
資格性審查文件
1
資格性自查表（請備注以下資料頁碼，請注明包組）
2
醫療器械產品注冊或備案憑證（含首頁、（略）、附件等產品必要信息）
3
生產廠家或進口產品總代理：營業執照+醫療器械生產許可憑證（國產）；或營業執照+醫療器械生產/經營許可憑證（進口產品中國或港澳臺大陸總代理）
4
供應商：營業執照+醫療器械經營許可憑證+各級授權書（有效期≥6個月）
5
經銷商業務員：法人代表人授權委托書
6
供應商良好記錄證明：提供投標（響應）截止時間當天在“信用中國”網站（（略）.cn）（略）（（略）.cn/）查詢結果為準，如相關失信記錄已失效，供應商需提供相關證明資料。
7
首營賬戶信息（在院供應商除外）
備注：電子文件單個文件羅列，紙質資料現場提交時需一式兩份裝訂
（略）
響應性文件
1
報價單（下載附件填寫對應報名包組，注意報價高于最高限價無效）
2
對應產品的技術符合性自查表（技術響應須有支撐材料為證，否則為虛假響應）
3
檢驗檢測報告、產品說明書等有效技術響應支撐材料（響應部分應重點標識）
4
產品使用培訓、安全使用注意事項資料
5
服務支持承諾書（含產品質量承諾保證、技術服務保障、配送期限、物流保障等）
6
可提供性能驗證用的樣本清單（含規格、數量）【提供承諾函，可隨后提交】
備注：電子文件單個文件羅列，紙質資料現場提交時需一式二份裝訂
五、報名相關事項
1.本項目可兼投兼中，但須針對每個包組單獨提交響應材料。
2.報名截止時間：自發布之日起5個工作日（過期不再接收資料）。
3.遞交方式：（略）
4.報名資料遞交地點：（略）
5.報名聯系人：（略）
6.報名結束后，我院將根據各供應商報名情況，組織線下的詢價遴選活動，具體時間、地點：（略）
六、詢價遴選規則
1.本項目采用通過資格性審查（含報價入圍）、技術及商務響應程度，及包含但不限于產品現場介紹或及性能評價、試用、雙信封等方式：（略）
2.具體流程如下：資格性審查（含報價入圍）→技術及商務響應程度→樣品評價或試用→包括但不限于競爭性談判/競爭性磋商等方式：（略）
附件：六月高值醫用耗材報價單及報價依據模板（公司名稱：（略）
（略）（略）（略）
2025年7月1日