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國藥監(jiān)藥注函〔2025〕53號遼寧省藥品監(jiān)督管理局：你局關(guān)于申請優(yōu)化藥品補充申請審評審批程序改革試點的文件收悉。經(jīng)評估，現(xiàn)批復(fù)如下：同意你局開展優(yōu)化藥品補充申請審評審批程序改革試點，請嚴格按照《優(yōu)化藥品補充申請審評審批程序改革試點工作方案》要求組織開展試點工作，同時按照《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于加強優(yōu)化藥品補充申請審評審批程序改革試點管理的通知》（藥監(jiān)綜藥注函〔2024〕599號）要求加強組織管理。
國家藥監(jiān)局2025年6月23日