(略)冷鏈設施設備符合規范及藥監檢查的相關規定,根據《疫苗管理法》及《藥品經營質量管理規范》相關要求,需對冷鏈車、保溫箱進行一年兩次驗證(夏季條件下、冬季條件下);
(略)的年度驗證及服務、溫濕度傳感器的年度校驗,
(略)攜帶資質報名投標。
一、項目名稱:
(略)
項目名稱:
(略)
報名日期:2025年6月30日-2025年7月2日
報名聯系地址:
(略)
開標時間:2025年7月3日15:00
開標地點:
(略)
報名電話:
(略)宋老師
咨詢電話:
(略)楊老師
二、預算:7.455萬元
三、驗證內容:
1、冷藏車7臺,規格:7.7立方(7臺)(主、備風機驗證)
2、保溫箱7個,規格:160L
3、溫濕度傳感器年度校驗1次(庫房13個,車21個,保溫箱7個共41個探頭)
4、
(略)年度驗證1次
驗證服務需按照指定時間、地點:
(略)
驗證要求:
1、服務商企業通過GB/T
(略)/ISO9001:2015質量體系認證(提供證書復印件加蓋公章)。2、
(略)具有相關軟件著作權。3、具有省級疾控冷庫、冷藏車、保溫箱驗證經驗以及疫苗生產企業驗證經驗。4、自備滿載驗證時所需的紙箱及紙箱內符合GSP驗證要求的物品,不得少于每輛車有效容積的70%。5、驗證依據要符合GSP中驗證的規定和要求,并出具相應的驗證方案及報告。
冷鏈設施設備驗證服務
1、為確保驗證數據安全、真實、穩定,驗證溫濕度數據采集要求能夠本地顯示、
(略),并開放權限到我方能夠實時PC端和移動端遠程監控驗證溫濕度,數據并支持溫濕度數據導出。移動端支持歷史曲線,PC端數據導間隔1-5分鐘可調。
2、為保證驗證數據的可靠性,驗證所用設備必須為溫濕度一體探頭精度要求溫度:±0.5℃,濕度:±5%rh。并提供國家級計量院,或者軍工一級計量站校準證書。
3、為提高報告的可讀性,分析報告中需出具3D溫度場圖以及3D布點圖。3D點圖要求對每個監控點要有準確的坐標對應表。
4、為提高工作效率方便驗證管理,
(略)內容至少包括:工程管理,溫濕度實時數據,溫濕度數據報告,度曲線分析,3D溫度場圖,傳感器設置等。
5、為提高效率且保障驗證任務順利完成,本次驗證項目實施服務商應投入不少于500個溫濕度探頭,需提供提供證明資料。
5.1、
(略):冷鏈設備名稱:
(略)
5.2、數據管理:溫濕度實時數據,溫濕度數據報告,溫濕度數據曲線分析等。
5.3、計量管理:傳感器名稱:
(略)
溫濕度傳感器第三方送檢計量校準服務
1、計量單位:
(略)
2、采用一次性全部送檢實驗室計量方式:
(略)
3、★為保證數據完整性以及貨品安全性送檢計量校準期間必須提供全部備用溫濕度傳感器,(符合標準要求有效驗報告的)能與我方現行車/箱/
(略)完全無縫對接。
驗證時效
1、為保證驗證結果真實、可靠,要求在當地氣溫極熱、極冷期間內(參考當地天氣)7臺冷藏車,7個冷鏈箱,所有驗證對象進行驗證,不受其他因素影響。
2、驗證數據采集完成后,5天內出具所有驗證報告。
備注:為提高工作效率方便驗證管理,
(略)內容至少包括:
驗證項目管理:冷鏈設備名稱:
(略)
數據管理:溫濕度實時數據,溫濕度數據報告,溫濕度數據曲線分析等。
計量管理:傳感器名稱:
(略)
以上要求需出具相應證明材料
四、投標現場請提供下列文件:
1、營業執照,法人授權書,法人及被授權人身份證資質。(復印件蓋公章)
2、報價單。需寫明產品生產廠家、單價、聯系方式:
(略)
3、以上文件將作為最終詢價文件進行評審。
五、評標辦法
1、各種證照、授權齊全,
(略)實力、提供近兩年與相關單位:
(略)
2、綜合評審。價格最低只作為重要參考,不作為唯一依據。
3、項目采取兩輪報價,以第二輪報價作為最終報價進行評審。
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