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左邊是合規(guī)，右邊是利潤(rùn)，檢驗(yàn)行業(yè)的無(wú)奈
所屬地區(qū)：福建 - 漳州 發(fā)布日期：2025-06-17發(fā)布地址: 上海
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2025年5月21日，山東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)濟(jì)南潤(rùn)達(dá)生物科技有限公司作出行政處罰（魯市監(jiān)處罰〔2025〕5號(hào)）：該公司因低價(jià)銷售全自動(dòng)凝血分析儀，并捆綁試劑耗材，謀取交易機(jī)會(huì)，構(gòu)成商業(yè)賄賂，被處以60萬(wàn)元罰款。
-01-這種情況會(huì)是常態(tài)嗎？不好說(shuō)我們先來(lái)分析潤(rùn)達(dá)被處罰的原因，按照處罰文書(shū)的說(shuō)明：濟(jì)南潤(rùn)達(dá)生物科技有限公司在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中，低價(jià)向醫(yī)院銷售全自動(dòng)凝血分析儀及其附屬模塊和設(shè)備，并捆綁銷售相關(guān)試劑耗材，謀取了更多交易機(jī)會(huì)。這里有兩個(gè)不合規(guī)的因素：低價(jià)銷售設(shè)備且捆綁試劑耗材違反的條例為：《中華人民共和國(guó)反不當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》第七條第一款第（三）項(xiàng)經(jīng)營(yíng)者不得采用財(cái)物或者其他手段賄賂下列單位或者個(gè)人，以謀取交易機(jī)會(huì)或者競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)：利用職權(quán)或者影響力影響交易的單位或者個(gè)人。我們應(yīng)該有疑問(wèn)：低價(jià)+試劑捆綁肯定不屬于財(cái)務(wù)賄賂，那么屬于后者其他手段的賄賂嗎？如果低價(jià)+試劑捆綁屬于其他手段，那么倒查1-2年，那些一分錢(qián)流水線和設(shè)備的所有渠道商都屬于違法行為。如果這個(gè)條件不成立，那就是有其他的可以證明有賄賂的行為，但是處罰中并未明確表明。IVD設(shè)備+試劑一起銷售的方式不新奇，但是這種處罰的方式比較新奇，那么是否意味著以后所有涉及低價(jià)投標(biāo)的行為，都涉及到違法；不中標(biāo)的企業(yè)可以直接舉報(bào)，一旦有先例，整個(gè)商業(yè)模式有可能就需要重建。2025年1月，福建省漳州市衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)起了一項(xiàng)醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)項(xiàng)目，涉及生化免疫流水線，預(yù)算金額375萬(wàn)元，最高限價(jià)為306萬(wàn)元。最終，片仔癀旗下的福建片仔癀診斷技術(shù)有限公司以每條流水線僅1分錢(qián)的價(jià)格中標(biāo)，當(dāng)時(shí)在行業(yè)引起了巨大的轟動(dòng)。同樣在當(dāng)月，漳州市衛(wèi)健委的急診血凝流水線采購(gòu)項(xiàng)目中，6個(gè)采購(gòu)標(biāo)的均以1到3分錢(qián)的價(jià)格成功中標(biāo)。2025年4月，中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布的“南雄市腫瘤篩查設(shè)備采購(gòu)項(xiàng)目”，5臺(tái)臨床檢驗(yàn)設(shè)備預(yù)算190萬(wàn)元，而三家廠商僅以總價(jià)4.9萬(wàn)元中標(biāo)。2024年6月，中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布公告稱，邁瑞醫(yī)療1元錢(qián)中標(biāo)的三甲醫(yī)院生化免疫流水線項(xiàng)目被廢標(biāo)了，原因是“本項(xiàng)目收到對(duì)中標(biāo)結(jié)果的質(zhì)疑”。該項(xiàng)目原本在5月22日中標(biāo)，采購(gòu)方是廣西壯族自治區(qū)婦幼保健院，預(yù)算為400萬(wàn)元。我們可以發(fā)現(xiàn)，政府的打擊力度在不斷加強(qiáng)，合規(guī)性在逐漸增強(qiáng)，渠道在中間夾著的無(wú)奈，你可以說(shuō)我曾經(jīng)賺過(guò)錢(qián)，但是現(xiàn)在是真的不賺錢(qián)。
-02-哪種招標(biāo)方式是最優(yōu)的？周六和河西幕老宋battle一個(gè)多小時(shí)，不到一年整個(gè)檢驗(yàn)的變化，甚至招標(biāo)規(guī)則也發(fā)生了變化。從參數(shù)傾向性到廣譜參數(shù)，醫(yī)院對(duì)于招標(biāo)參數(shù)的態(tài)度越來(lái)越謹(jǐn)慎，從廠家給的指定參數(shù)掛網(wǎng)，到每一條標(biāo)星的都要有三家以上滿足，再到甚至沒(méi)有標(biāo)星的，大眾參數(shù)大家一起來(lái)聊，這些年招標(biāo)的規(guī)則也在隨著行業(yè)的發(fā)展改變。一、浙江租賃招標(biāo)模式：醫(yī)院直接招標(biāo)試劑，按照收費(fèi)的多少扣率來(lái)招標(biāo)，至于設(shè)備，則按照每年多少的租賃費(fèi)支出；
那么再回到這個(gè)捐贈(zèng)的內(nèi)容，只要捐贈(zèng)不涉及到商業(yè)營(yíng)利性活動(dòng)，仍然可以接受捐贈(zèng)，只要沒(méi)有耗材和試劑綁定銷售。但是在IVD領(lǐng)域，尤其是發(fā)光產(chǎn)品、甚至是現(xiàn)在的凝血、生化產(chǎn)品，都逐漸走向封閉體系，沒(méi)有所謂的不綁定試劑和耗材，這就很有意思，大家都知道的行業(yè)規(guī)則，難道某衛(wèi)健委不知道，不可能，那就只有一種可能，大家在玩燈下黑。
如果這種捐贈(zèng)模式成立，只要涉及到醫(yī)院采購(gòu)該投放品牌的一個(gè)產(chǎn)品和耗材，毫無(wú)疑問(wèn)就是違反反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法；如果投放品牌不給設(shè)備開(kāi)放，設(shè)備僅僅是購(gòu)買(mǎi)不用，那么捐贈(zèng)的意義在哪里？這個(gè)矛盾，在捐贈(zèng)之前不可能不知道，只是覺(jué)得沒(méi)有說(shuō)出來(lái)，就不了了之了。
IVD或許本身未來(lái)就是剩下強(qiáng)者們的游戲，但是那些在行業(yè)進(jìn)步中做出重要貢獻(xiàn)角色的企業(yè)；比如萬(wàn)泰的傳染病、星童的PCT、仁邁的心肌、中元的光磁一體凝血等等；這些企業(yè)他們有留在牌桌上的機(jī)會(huì)；如果是市場(chǎng)行為，那么所有的人都無(wú)話可說(shuō)，輸就輸了，如果是政策行為，那么對(duì)于整個(gè)醫(yī)療行業(yè)而言，無(wú)非就是寒上加寒罷了；
7.19-20號(hào)，也許你現(xiàn)在很無(wú)奈，對(duì)未來(lái)迷茫，但是有更多的人都在積極的尋找出路，尋找破局之法；在江南故里，一起探尋這場(chǎng)破局之路。此次會(huì)議只限300名。
加老紀(jì)進(jìn)IVD群
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