發布地址: 上海
本周藥品注冊受理數據,分門別類呈現,一目了然。(6.9-6.15)
新藥上市申請
藥品名稱 | 企業 | 注冊分類 | 受理號 |
锝[99mTc]肼基煙酰胺聚乙二醇雙環RGD肽注射液 | 佛山瑞迪奧醫藥有限公司 | 1 | CXHS2500065 |
注射用甲苯磺酸鈉煙酰胺腙聚乙二醇雙環RGD肽 | 佛山瑞迪奧醫藥有限公司 | 1 | CXHS2500064 |
鹽酸匹米替尼膠囊 | 默克雪蘭諾(北京)醫藥經營有限公司 | 1 | CXHS2500063 |
蘭索拉唑碳酸氫鈉干混懸劑 | 南京海納制藥有限公司 | 2.2 | CXHS2500067 |
鹽酸普萘洛爾滴劑 | 海南諾恩生物科技有限公司 | 2.2 | CXHS2500066 |
新藥臨床申請
藥品名稱 | 企業 | 注冊分類 | 受理號 |
HP-001膠囊 | 上海超陽藥業有限公司 | 1 | CXHL2500580 |
HP-001膠囊 | 上海超陽藥業有限公司 | 1 | CXHL2500579 |
HP-001膠囊 | 上海超陽藥業有限公司 | 1 | CXHL2500578 |
注射用FZ-P001鈉 | 上海復旦張江生物醫藥股份有限公司 | 1 | CXHL2500576 |
RSS0393軟膏 | 瑞石生物醫藥有限公司 | 1 | CXHL2500564 |
RSS0393軟膏 | 瑞石生物醫藥有限公司 | 1 | CXHL2500563 |
RSS0393軟膏 | 瑞石生物醫藥有限公司 | 1 | CXHL2500562 |
D-2570片 | 益方生物科技(上海)股份有限公司 | 1 | CXHL2500560 |
HRS-4729注射液 | 福建盛迪醫藥有限公司 | 1 | CXHL2500559 |
HRS-4729注射液 | 福建盛迪醫藥有限公司 | 1 | CXHL2500558 |
LY104注射液 | 青島海洋生物醫藥研究院 | 1 | CXHL2500557 |
LY104注射液 | 青島海洋生物醫藥研究院 | 1 | CXHL2500556 |
INT-210膠囊 | 宜坤行健生物醫藥(上海)有限公司 | 1 | CXHL2500554 |
INT-210膠囊 | 宜坤行健生物醫藥(上海)有限公司 | 1 | CXHL2500553 |
YKYY029注射液 | 北京悅康科創醫藥科技股份有限公司 | 1 | CXHL2500569 |
HRS-7172片 | 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司 | 1 | CXHL2500568 |
HRS-7172片 | 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司 | 1 | CXHL2500567 |
HRS-7172片 | 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司 | 1 | CXHL2500566 |
HRS-6093片 | 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司 | 1 | CXHL2500550 |
HRS-6093片 | 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司 | 1 | CXHL2500549 |
QLH12016膠囊 | 齊魯制藥有限公司 | 1 | CXHL2500548 |
QLH12016膠囊 | 齊魯制藥有限公司 | 1 | CXHL2500547 |
JSS-222 | 江西施美藥業股份有限公司 | 2.2 | CXHL2500575 |
司美格魯肽注射液 | 福建基諾厚普生物科技有限公司 | 2.2 | CXHL2500574 |
司美格魯肽注射液 | 福建基諾厚普生物科技有限公司 | 2.2 | CXHL2500573 |
司美格魯肽注射液 | 福建基諾厚普生物科技有限公司 | 2.2 | CXHL2500572 |
司美格魯肽注射液 | 福建基諾厚普生物科技有限公司 | 2.2 | CXHL2500571 |
司美格魯肽注射液 | 福建基諾厚普生物科技有限公司 | 2.2 | CXHL2500570 |
注射用BJ009(皮下注射) | 上海寶濟藥業股份有限公司 | 2.2 | CXHL2500565 |
SPIEC腸溶微片 | 吉林天衡藥業有限公司 | 2.2 | CXHL2500551 |
JMX-2005注射液 | 無錫濟煜山禾藥業股份有限公司 | 2.2;2.4 | CXHL2500561 |
沙庫巴曲阿利沙坦氨氯地平片 | 深圳信立泰藥業股份有限公司 | 2.3 | CXHL2500555 |
鹽酸吉卡昔替尼片 | 蘇州澤璟生物制藥股份有限公司 | 2.4 | CXHL2500577 |
鹽酸吉卡昔替尼片 | 蘇州澤璟生物制藥股份有限公司 | 2.4 | CXHL2500552 |
JT118注射液 | 上海君拓生物醫藥科技有限公司 | 1.1 | CXSL2500478 |
NT-INF-001制劑 | 嘉譯生物醫藥(杭州)有限公司 | 1.2 | CXSL2500468 |
IBI343 | 信達生物制藥(蘇州)有限公司 | 1 | CXSL2500487 |
注射用ZG005 | 蘇州澤璟生物制藥股份有限公司 | 1 | CXSL2500486 |
洛奈利單抗注射液 | 山東新時代藥業有限公司 | 1 | CXSL2500485 |
AK131注射液 | 中山康方生物醫藥有限公司 | 1 | CXSL2500484 |
CVL006 注射液 | 甫康(上海)健康科技有限責任公司 | 1 | CXSL2500477 |
注射用SHR-A2009 | 蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司 | 1 | CXSL2500476 |
GKL-006Allo注射液 | 北京基因啟明生物科技有限公司 | 1 | CXSL2500475 |
注射用ZG005 | 蘇州澤璟生物制藥股份有限公司 | 1 | CXSL2500473 |
注射用SLN12140 | 領諾(上海)醫藥科技有限公司 | 1 | CXSL2500472 |
注射用ZGGS18 | 蘇州澤璟生物制藥股份有限公司 | 1 | CXSL2500471 |
RGL-305注射液 | 上海瑞宏迪醫藥有限公司 | 1 | CXSL2500479 |
注射用HDM2012 | 杭州中美華東制藥有限公司 | 1 | CXSL2500483 |
AK109注射液 | 康融東方(廣東)醫藥有限公司 | 1 | CXSL2500482 |
AK117注射液 | 中山康方生物醫藥有限公司 | 1 | CXSL2500481 |
AK117注射液 | 中山康方生物醫藥有限公司 | 1 | CXSL2500480 |
CM536注射液 | 康諾亞生物醫藥科技(成都)有限公司 | 1 | CXSL2500474 |
GR1802注射液 | 重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司 | 1 | CXSL2500469 |
GR1802注射液 | 重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司 | 1 | CXSL2500470 |
注射用QLS31905 | 齊魯制藥有限公司 | 1 | CXSL2500466 |
臍帶血巨核細胞注射液 | 蘇州血霽生物科技有限公司 | 1 | CXSL2500465 |
人羊膜間充質干細胞注射液 | 源品細胞生物科技集團有限公司 | 1 | CXSL2500464 |
QL2107注射液 | 齊魯制藥有限公司 | 2.2 | CXSL2500467 |
仿制藥申請
藥品名稱 | 企業 | 注冊分類 | 受理號 |
醋酸鋅顆粒 | 仁合益康集團有限公司 | 3 | CYHS2502120 |
醋酸鋅顆粒 | 仁合益康集團有限公司 | 3 | CYHS2502119 |
酮咯酸氨丁三醇片 | 南京海融制藥有限公司 | 3 | CYHS2502133 |
鹽酸溴己新口服溶液 | 岳陽新華達制藥有限公司 | 3 | CYHS2502131 |
乙酰半胱氨酸口服液 | 合肥國藥諾和藥業有限公司 | 3 | CYHS2502130 |
乙酰半胱氨酸口服液 | 合肥國藥諾和藥業有限公司 | 3 | CYHS2502129 |
氯化鈣注射液 | 成都青山利康藥業股份有限公司 | 3 | CYHS2502125 |
腺苷鈷胺膠囊 | 江蘇誠康藥業有限公司 | 3 | CYHS2502123 |
注射用鹽酸蘭地洛爾 | 海南合瑞制藥股份有限公司 | 3 | CYHS2502080 |
托吡酯口服溶液 | 山東魯抗醫藥集團賽特有限責任公司 | 3 | CYHS2502105 |
中性低鈣腹膜透析液(碳酸氫鹽-G4.25%) | 石家莊四藥有限公司 | 3 | CYHS2502102 |
注射用氫化可的松琥珀酸鈉 | 江西人可醫藥科技有限公司 | 3 | CYHS2502100 |
注射用氫化可的松琥珀酸鈉 | 江西人可醫藥科技有限公司 | 3 | CYHS2502099 |
酮洛芬貼劑 | 湖南九典制藥股份有限公司 | 3 | CYHS2502085 |
多索茶堿口服溶液 | 山東百諾醫藥股份有限公司 | 3 | CYHS2502115 |
帕拉米韋注射液 | 山東方明藥業集團股份有限公司 | 3 | CYHS2502112 |
多索茶堿糖漿 | 浙江賽默制藥有限公司 | 3 | CYHS2502110 |
酮咯酸氨丁三醇注射液 | 國藥集團國瑞藥業有限公司 | 3 | CYHS2502108 |
馬來酸噻嗎洛爾滴眼液 | 廣東南國藥業有限公司 | 3 | CYHS2502062 |
比拉斯汀口服溶液 | 南京黃龍生物科技有限公司 | 3 | CYHS2502060 |
中性腹膜透析液(碳酸氫鹽-G4.25%) | 成都青山利康藥業股份有限公司 | 3 | CYHS2502052 |
中性低鈣腹膜透析液(碳酸氫鹽-G4.25%) | 成都青山利康藥業股份有限公司 | 3 | CYHS2502055 |
頭孢羥氨芐干混懸劑 | 廣東萬泰科創藥業有限公司 | 3 | CYHS2502047 |
頭孢羥氨芐干混懸劑 | 廣東萬泰科創藥業有限公司 | 3 | CYHS2502046 |
乙酰半胱氨酸注射液 | 山東如至生物醫藥科技有限公司 | 3 | CYHS2502043 |
乙酰半胱氨酸注射液 | 山東如至生物醫藥科技有限公司 | 3 | CYHS2502042 |
布洛芬去氧腎上腺素片 | 康芝藥業股份有限公司 | 3 | CYHS2502033 |
洛索洛芬鈉口服溶液 | 海南斯達制藥有限公司 | 3 | CYHS2502032 |
吡格列酮二甲雙胍片 | 石家莊市華新藥業有限責任公司 | 3 | CYHS2502028 |
甲磺酸雷沙吉蘭片 | 浙江九洲生物醫藥有限公司 | 4 | CYHS2502141 |
拉西地平片 | 浙江貝得藥業有限公司 | 4 | CYHS2502140 |
拉西地平片 | 浙江貝得藥業有限公司 | 4 | CYHS2502139 |
非諾貝特膠囊 | 廣州市陌希生物技術有限公司 | 4 | CYHS2502138 |
貝前列素鈉緩釋片 | 北京泰德制藥股份有限公司 | 4 | CYHS2502137 |
西達本胺片 | 南京正大天晴制藥有限公司 | 4 | CYHS2502136 |
沙庫巴曲纈沙坦鈉片 | 沈陽奧吉娜藥業有限公司 | 4 | CYHS2502135 |
沙庫巴曲纈沙坦鈉片 | 沈陽奧吉娜藥業有限公司 | 4 | CYHS2502134 |
烏帕替尼緩釋片 | 北京北陸藥業股份有限公司 | 4 | CYHS2502132 |
鹽酸奧布卡因滴眼液 | 立生醫藥(蘇州)有限公司 | 4 | CYHS2502128 |
鹽酸阿羅洛爾片 | 湖南尚眾合生物醫藥有限公司 | 4 | CYHS2502127 |
培唑帕尼片 | 仁合熙德隆藥業有限公司 | 4 | CYHS2502126 |
克立硼羅軟膏 | 重慶華邦制藥有限公司 | 4 | CYHS2502124 |
氧氟沙星滴耳液 | 海南斯達制藥有限公司 | 4 | CYHS2502122 |
環孢素滴眼液(III) | 蘇州合美嘉制藥有限公司 | 4 | CYHS2502121 |
注射用頭孢他啶阿維巴坦鈉 | 山東魯抗三葉制藥有限公司 | 4 | CYHS2502079 |
小兒法羅培南鈉顆粒 | 煙臺巨先藥業有限公司 | 4 | CYHS2502078 |
利奈唑胺干混懸劑 | 石藥集團中諾藥業(石家莊)有限公司 | 4 | CYHS2502077 |
丁二磺酸腺苷蛋氨酸腸溶片 | 浙江皓格藥業有限公司 | 4 | CYHS2502076 |
布瑞哌唑片 | 湖南省湘中制藥有限公司 | 4 | CYHS2502075 |
雙氯芬酸鈉雙釋放腸溶膠囊 | 上海惠永制藥有限公司 | 4 | CYHS2502074 |
乙酰半胱氨酸注射液 | 陜西麗彩藥業有限公司 | 4 | CYHS2502073 |
美沙拉秦灌腸液 | 重慶健能醫藥開發有限公司 | 4 | CYHS2502072 |
枸櫞酸西地那非片 | 山西汾河制藥有限公司 | 4 | CYHS2502071 |
枸櫞酸西地那非片 | 山西汾河制藥有限公司 | 4 | CYHS2502070 |
乙酰半胱氨酸注射液 | 海南皇隆制藥股份有限公司 | 4 | CYHS2502069 |
阿昔莫司膠囊 | 廣東健信制藥股份有限公司 | 4 | CYHS2502104 |
二十碳五烯酸乙酯軟膠囊 | 沐邦(北京)醫藥科技有限公司 | 4 | CYHS2502103 |
注射用硫酸艾沙康唑 | 牡丹江友搏藥業有限責任公司 | 4 | CYHS2502101 |
乙酰半胱氨酸注射液 | 海南金瑞寶醫藥科技有限公司 | 4 | CYHS2502098 |
孟魯司特鈉顆粒 | 山東達因海洋生物制藥股份有限公司 | 4 | CYHS2502097 |
艾普拉唑腸溶片 | 山東朗諾制藥有限公司 | 4 | CYHS2502096 |
雙醋瑞因膠囊 | 杭州朱養心藥業有限公司 | 4 | CYHS2502095 |
苯磺酸左氨氯地平片 | 寧波大紅鷹藥業股份有限公司 | 4 | CYHS2502094 |
苯磺酸左氨氯地平片 | 寧波大紅鷹藥業股份有限公司 | 4 | CYHS2502093 |
乙酰半胱氨酸注射液 | 德全藥品(江蘇)股份有限公司 | 4 | CYHS2502092 |
四烯甲萘醌軟膠囊 | 昆明邦宇制藥有限公司 | 4 | CYHS2502091 |
卡左雙多巴緩釋片 | 山東新時代藥業有限公司 | 4 | CYHS2502090 |
卡左雙多巴緩釋片 | 山東新時代藥業有限公司 | 4 | CYHS2502089 |
醋酸奧曲肽注射液 | 江蘇恒新藥業有限公司 | 4 | CYHS2502088 |
醋酸奧曲肽注射液 | 江蘇恒新藥業有限公司 | 4 | CYHS2502087 |
鋁碳酸鎂咀嚼片 | 河南中杰藥業有限公司 | 4 | CYHS2502086 |
苯磺酸左氨氯地平片 | 北京雙鷺藥業股份有限公司 | 4 | CYHS2502084 |
苯磺酸左氨氯地平片 | 北京雙鷺藥業股份有限公司 | 4 | CYHS2502083 |
乙酰半胱氨酸注射液 | 遠大醫藥(中國)有限公司 | 4 | CYHS2502082 |
乙酰半胱氨酸注射液 | 成都倍特藥業股份有限公司 | 4 | CYHS2502081 |
布洛芬混懸液 | 中山可可康制藥有限公司 | 4 | CYHS2502106 |
乙酰半胱氨酸注射液 | 浙江百代醫藥科技有限公司 | 4 | CYHS2502118 |
乙酰半胱氨酸注射液 | 石家莊四藥有限公司 | 4 | CYHS2502117 |
乳果糖口服溶液 | 大連百暢藥物研發有限公司 | 4 | CYHS2502116 |
乳果糖口服溶液 | 大連百暢藥物研發有限公司 | 4 | CYHS2502114 |
阿戈美拉汀片 | 北京星昊醫藥股份有限公司 | 4 | CYHS2502113 |
烏帕替尼緩釋片 | 山東諾禾康藥業有限公司 | 4 | CYHS2502111 |
乙酰半胱氨酸注射液 | 湖南華納大藥廠股份有限公司 | 4 | CYHS2502109 |
乙酰半胱氨酸注射液 | 南京正大天晴制藥有限公司 | 4 | CYHS2502107 |
注射用氟氧頭孢鈉 | 山東魯抗三葉制藥有限公司 | 4 | CYHS2502068 |
注射用氟氧頭孢鈉 | 山東魯抗三葉制藥有限公司 | 4 | CYHS2502067 |
羅沙司他膠囊 | 山西同達藥業有限公司 | 4 | CYHS2502066 |
羅沙司他膠囊 | 山西同達藥業有限公司 | 4 | CYHS2502065 |
氯吡格雷阿司匹林片 | 江蘇萬高藥業股份有限公司 | 4 | CYHS2502064 |
阿達帕林凝膠 | 蘇州第四制藥廠有限公司 | 4 | CYHS2502063 |
左卡尼汀口服溶液 | 黑龍江中桂制藥有限公司 | 4 | CYHS2502061 |
布瑞哌唑片 | 上海復旦復華藥業有限公司 | 4 | CYHS2502059 |
布瑞哌唑片 | 上海復旦復華藥業有限公司 | 4 | CYHS2502058 |
布瑞哌唑片 | 上海復旦復華藥業有限公司 | 4 | CYHS2502057 |
乙酰半胱氨酸注射液 | 仁合益康集團有限公司 | 4 | CYHS2502056 |
乙酰半胱氨酸注射液 | 河北龍海藥業有限公司 | 4 | CYHS2502054 |
乙酰半胱氨酸注射液 | 海南斯達制藥有限公司 | 4 | CYHS2502053 |
乙酰半胱氨酸注射液 | 上海凱寶新誼(新鄉)藥業有限公司 | 4 | CYHS2502051 |
沙庫巴曲纈沙坦鈉片 | 石家莊四藥有限公司 | 4 | CYHS2502050 |
乙酰半胱氨酸注射液 | 合肥國藥諾和藥業有限公司 | 4 | CYHS2502049 |
復方托吡卡胺滴眼液 | 浙江莎普愛思藥業股份有限公司 | 4 | CYHS2502045 |
碳酸氫鈉血濾置換液 | 山東齊都藥業有限公司 | 4 | CYHS2502044 |
蒙脫石混懸液 | 廣東江正藥業有限公司 | 4 | CYHS2502041 |
二十碳五烯酸乙酯軟膠囊 | 北京康立生醫藥技術開發有限公司 | 4 | CYHS2502040 |
硫酸氨基葡萄糖膠囊 | 珠海同源藥業有限公司 | 4 | CYHS2502039 |
10%脂肪乳(OO)/5.5%氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液 | 遼寧海思科制藥有限公司 | 4 | CYHS2502038 |
硫酸鎂鈉鉀口服用濃溶液 | 西洲醫藥科技(浙江)有限公司 | 4 | CYHS2502037 |
多種微量元素注射液(III) | 成都欣捷高新技術開發股份有限公司 | 4 | CYHS2502036 |
多種微量元素注射液(III) | 成都欣捷高新技術開發股份有限公司 | 4 | CYHS2502035 |
卡左雙多巴緩釋片 | 重慶賽維藥業有限公司 | 4 | CYHS2502031 |
乙酰半胱氨酸注射液 | 江西科睿藥業有限公司 | 4 | CYHS2502048 |
蛋白琥珀酸鐵口服溶液 | 河南泰豐生物科技有限公司 | 4 | CYHS2502030 |
鹽酸乙哌立松片 | 湖南千金協力藥業有限公司 | 4 | CYHS2502029 |
注射用甲苯磺酸奧馬環素 | 齊魯制藥有限公司 | 4 | CYHS2502034 |
貝伐珠單抗眼內注射溶液 | 兆科(廣州)眼科藥物有限公司 | 3.2 | CXSS2500064 |
阿達木單抗注射液 | 四川瀘州步長生物制藥有限公司 | 3.3 | CXSS2500061 |
甘精胰島素利司那肽注射液(II) | 賽諾菲(北京)制藥有限公司 | 3.4 | CXSS2500063 |
甘精胰島素利司那肽注射液(I) | 賽諾菲(北京)制藥有限公司 | 3.4 | CXSS2500062 |
貝美前列素涂劑 | 浙江孚諾醫藥股份有限公司 | 3 | CYHL2500113 |
雷美替胺片 | 朗天藥業(湖北)有限公司 | 3 | CYHL2500112 |
甲苯磺酸盧美哌隆膠囊 | 榮昌制藥(淄博)有限公司 | 3 | CYHL2500111 |
洛索洛芬鈉凝膠 | 貴州聯盛藥業有限公司 | 3 | CYHL2500110 |
洛索洛芬鈉凝膠 | 貴州聯盛藥業有限公司 | 3 | CYHL2500109 |
環孢素滴眼液(II) | 魯南貝特制藥有限公司 | 3 | CYHL2500108 |
進口申請
藥品名稱 | 企業 | 注冊分類 | 受理號 |
絲右哌甲酯右哌甲酯復方膠囊 | Commave Therapeutics SA | 5.1 | JXHS2500067 |
絲右哌甲酯右哌甲酯復方膠囊 | Commave Therapeutics SA | 5.1 | JXHS2500066 |
絲右哌甲酯右哌甲酯復方膠囊 | Commave Therapeutics SA | 5.1 | JXHS2500065 |
帕博利珠單抗注射液(皮下注射) | Merck Sharp & Dohme B.V. | 2.1 | JXSS2500093 |
帕博利珠單抗注射液(皮下注射) | Merck Sharp & Dohme B.V. | 2.1 | JXSS2500092 |
帕博利珠單抗注射液(皮下注射) | Merck Sharp & Dohme B.V. | 2.1 | JXSS2500091 |
帕博利珠單抗注射液(皮下注射) | Merck Sharp & Dohme B.V. | 2.1 | JXSS2500090 |
帕博利珠單抗注射液(皮下注射) | Merck Sharp & Dohme B.V. | 2.1 | JXSS2500089 |
帕博利珠單抗注射液(皮下注射) | Merck Sharp & Dohme B.V. | 2.1 | JXSS2500088 |
帕博利珠單抗注射液(皮下注射) | Merck Sharp & Dohme B.V. | 2.1 | JXSS2500087 |
帕博利珠單抗注射液(皮下注射) | Merck Sharp & Dohme B.V. | 2.1 | JXSS2500086 |
帕博利珠單抗注射液(皮下注射) | Merck Sharp & Dohme B.V. | 2.1 | JXSS2500085 |
帕博利珠單抗注射液(皮下注射) | Merck Sharp & Dohme B.V. | 2.1 | JXSS2500084 |
帕博利珠單抗注射液(皮下注射) | Merck Sharp & Dohme B.V. | 2.1 | JXSS2500083 |
帕博利珠單抗注射液(皮下注射) | Merck Sharp & Dohme B.V. | 2.1 | JXSS2500082 |
帕博利珠單抗注射液(皮下注射) | Merck Sharp & Dohme B.V. | 2.1 | JXSS2500081 |
帕博利珠單抗注射液(皮下注射) | Merck Sharp & Dohme B.V. | 2.1 | JXSS2500080 |
帕博利珠單抗注射液(皮下注射) | Merck Sharp & Dohme B.V. | 2.1 | JXSS2500079 |
帕博利珠單抗注射液(皮下注射) | Merck Sharp & Dohme B.V. | 2.1 | JXSS2500078 |
帕博利珠單抗注射液(皮下注射) | Merck Sharp & Dohme B.V. | 2.1 | JXSS2500077 |
帕博利珠單抗注射液(皮下注射) | Merck Sharp & Dohme B.V. | 2.1 | JXSS2500076 |
帕博利珠單抗注射液(皮下注射) | Merck Sharp & Dohme B.V. | 2.1 | JXSS2500075 |
帕博利珠單抗注射液(皮下注射) | Merck Sharp & Dohme B.V. | 2.1 | JXSS2500074 |
帕博利珠單抗注射液(皮下注射) | Merck Sharp & Dohme B.V. | 2.1 | JXSS2500095 |
帕博利珠單抗注射液(皮下注射) | Merck Sharp & Dohme B.V. | 2.1 | JXSS2500094 |
AZD6793 | AstraZeneca AB | 1 | JXHL2500142 |
AZD6793 | AstraZeneca AB | 1 | JXHL2500141 |
AZD6793 | AstraZeneca AB | 1 | JXHL2500140 |
Baxdrostat片 | AstraZeneca AB | 1 | JXHL2500138 |
Baxdrostat片 | AstraZeneca AB | 1 | JXHL2500137 |
ARV-471(PF-07850327)片 | Pfizer Inc. | 1 | JXHL2500136 |
BMS-986504片 | Bristol-Myers Squibb Company | 1 | JXHL2500139 |
PF-07248144片 | Pfizer Inc. | 1 | JXHL2500135 |
PF-07248144片 | Pfizer Inc. | 1 | JXHL2500134 |
PF-07248144片 | Pfizer Inc. | 1 | JXHL2500133 |
BI 690517片 | Boehringer Ingelheim International GmbH | 1 | JXHL2500132 |
Muvalaplin片 | Eli Lilly and Company | 1 | JXHL2500131 |
甲苯磺酸利特昔替尼膠囊 | Pfizer Inc. | 2.4 | JXHL2500144 |
甲苯磺酸利特昔替尼膠囊 | Pfizer Inc. | 2.4 | JXHL2500143 |
注射用MK-2400 | Merck Sharp & Dohme LLC | 1 | JXSL2500089 |
注射用MK-5909 | Merck Sharp & Dohme LLC | 1 | JXSL2500088 |
注射用MK-1022 | Merck Sharp & Dohme LLC | 1 | JXSL2500086 |
Dostarlimab注射液 | GlaxoSmithKline (Ireland) Limited | 3.1 | JXSL2500087 |
中藥相關申請
藥品名稱 | 企業 | 注冊分類 | 受理號 |
郁樞達片 | 國藥集團同濟堂(貴州)制藥有限公司 | 1.1 | CXZS2500025 |
獨一味膠囊 | 天地恒一制藥股份有限公司 | 4 | CYZS2500007 |
正柴胡飲顆粒 | 陜西天地人和藥業有限公司 | 4 | CYZS2500006 |
婦科止血消痛顆粒 | 廣東方盛融科藥業有限公司 | 1.1 | CXZL2500039 |
金振口服液 | 江蘇康緣藥業股份有限公司 | 2.3 | CXZL2500038 |
注:綠色字體部分為潛在首仿品種;
不包含原料藥、醫用氧、注射用水、氯化鈉或葡萄糖注射液等申請,不包含再注冊、一次性進口、技術轉移、復審申請。
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