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佛山瑞迪奧-創新放射性核素偶聯藥物-锝[99mTc]肼基煙酰胺聚乙二醇雙環RGD肽注射液提交上市申請|新受理(6.9-6.15)

所屬地區:廣東 - 佛山 發布日期:2025-06-15

發布地址: 上海

本周藥品注冊受理數據,分門別類呈現,一目了然。(6.9-6.15

新藥上市申請

藥品名稱企業注冊分類受理號
锝[99mTc]肼基煙酰胺聚乙二醇雙環RGD肽注射液佛山瑞迪奧醫藥有限公司1CXHS2500065
注射用甲苯磺酸鈉煙酰胺腙聚乙二醇雙環RGD肽佛山瑞迪奧醫藥有限公司1CXHS2500064
鹽酸匹米替尼膠囊默克雪蘭諾(北京)醫藥經營有限公司1CXHS2500063
蘭索拉唑碳酸氫鈉干混懸劑南京海納制藥有限公司2.2CXHS2500067
鹽酸普萘洛爾滴劑海南諾恩生物科技有限公司2.2CXHS2500066

新藥臨床申請

藥品名稱企業注冊分類受理號
HP-001膠囊上海超陽藥業有限公司1CXHL2500580
HP-001膠囊上海超陽藥業有限公司1CXHL2500579
HP-001膠囊上海超陽藥業有限公司1CXHL2500578
注射用FZ-P001鈉上海復旦張江生物醫藥股份有限公司1CXHL2500576
RSS0393軟膏瑞石生物醫藥有限公司1CXHL2500564
RSS0393軟膏瑞石生物醫藥有限公司1CXHL2500563
RSS0393軟膏瑞石生物醫藥有限公司1CXHL2500562
D-2570片益方生物科技(上海)股份有限公司1CXHL2500560
HRS-4729注射液福建盛迪醫藥有限公司1CXHL2500559
HRS-4729注射液福建盛迪醫藥有限公司1CXHL2500558
LY104注射液青島海洋生物醫藥研究院1CXHL2500557
LY104注射液青島海洋生物醫藥研究院1CXHL2500556
INT-210膠囊宜坤行健生物醫藥(上海)有限公司1CXHL2500554
INT-210膠囊宜坤行健生物醫藥(上海)有限公司1CXHL2500553
YKYY029注射液北京悅康科創醫藥科技股份有限公司1CXHL2500569
HRS-7172片江蘇恒瑞醫藥股份有限公司1CXHL2500568
HRS-7172片江蘇恒瑞醫藥股份有限公司1CXHL2500567
HRS-7172片江蘇恒瑞醫藥股份有限公司1CXHL2500566
HRS-6093片江蘇恒瑞醫藥股份有限公司1CXHL2500550
HRS-6093片江蘇恒瑞醫藥股份有限公司1CXHL2500549
QLH12016膠囊齊魯制藥有限公司1CXHL2500548
QLH12016膠囊齊魯制藥有限公司1CXHL2500547
JSS-222江西施美藥業股份有限公司2.2CXHL2500575
司美格魯肽注射液福建基諾厚普生物科技有限公司2.2CXHL2500574
司美格魯肽注射液福建基諾厚普生物科技有限公司2.2CXHL2500573
司美格魯肽注射液福建基諾厚普生物科技有限公司2.2CXHL2500572
司美格魯肽注射液福建基諾厚普生物科技有限公司2.2CXHL2500571
司美格魯肽注射液福建基諾厚普生物科技有限公司2.2CXHL2500570
注射用BJ009(皮下注射)上海寶濟藥業股份有限公司2.2CXHL2500565
SPIEC腸溶微片吉林天衡藥業有限公司2.2CXHL2500551
JMX-2005注射液無錫濟煜山禾藥業股份有限公司2.2;2.4CXHL2500561
沙庫巴曲阿利沙坦氨氯地平片深圳信立泰藥業股份有限公司2.3CXHL2500555
鹽酸吉卡昔替尼片蘇州澤生物制藥股份有限公司2.4CXHL2500577
鹽酸吉卡昔替尼片蘇州澤生物制藥股份有限公司2.4CXHL2500552
JT118注射液上海君拓生物醫藥科技有限公司1.1CXSL2500478
NT-INF-001制劑嘉譯生物醫藥(杭州)有限公司1.2CXSL2500468
IBI343信達生物制藥(蘇州)有限公司1CXSL2500487
注射用ZG005蘇州澤生物制藥股份有限公司1CXSL2500486
洛奈利單抗注射液山東新時代藥業有限公司1CXSL2500485
AK131注射液中山康方生物醫藥有限公司1CXSL2500484
CVL006 注射液甫康(上海)健康科技有限責任公司1CXSL2500477
注射用SHR-A2009蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司1CXSL2500476
GKL-006Allo注射液北京基因啟明生物科技有限公司1CXSL2500475
注射用ZG005蘇州澤生物制藥股份有限公司1CXSL2500473
注射用SLN12140領諾(上海)醫藥科技有限公司1CXSL2500472
注射用ZGGS18蘇州澤生物制藥股份有限公司1CXSL2500471
RGL-305注射液上海瑞宏迪醫藥有限公司1CXSL2500479
注射用HDM2012杭州中美華東制藥有限公司1CXSL2500483
AK109注射液康融東方(廣東)醫藥有限公司1CXSL2500482
AK117注射液中山康方生物醫藥有限公司1CXSL2500481
AK117注射液中山康方生物醫藥有限公司1CXSL2500480
CM536注射液康諾亞生物醫藥科技(成都)有限公司1CXSL2500474
GR1802注射液重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司1CXSL2500469
GR1802注射液重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司1CXSL2500470
注射用QLS31905齊魯制藥有限公司1CXSL2500466
臍帶血巨核細胞注射液蘇州血霽生物科技有限公司1CXSL2500465
人羊膜間充質干細胞注射液源品細胞生物科技集團有限公司1CXSL2500464
QL2107注射液齊魯制藥有限公司2.2CXSL2500467

仿制藥申請

藥品名稱企業注冊分類受理號
醋酸鋅顆粒仁合益康集團有限公司3CYHS2502120
醋酸鋅顆粒仁合益康集團有限公司3CYHS2502119
酮咯酸氨丁三醇片南京海融制藥有限公司3CYHS2502133
鹽酸溴己新口服溶液岳陽新華達制藥有限公司3CYHS2502131
乙酰半胱氨酸口服液合肥國藥諾和藥業有限公司3CYHS2502130
乙酰半胱氨酸口服液合肥國藥諾和藥業有限公司3CYHS2502129
氯化鈣注射液成都青山利康藥業股份有限公司3CYHS2502125
腺苷鈷胺膠囊江蘇誠康藥業有限公司3CYHS2502123
注射用鹽酸蘭地洛爾海南合瑞制藥股份有限公司3CYHS2502080
托吡酯口服溶液山東魯抗醫藥集團賽特有限責任公司3CYHS2502105
中性低鈣腹膜透析液(碳酸氫鹽-G4.25%)石家莊四藥有限公司3CYHS2502102
注射用氫化可的松琥珀酸鈉江西人可醫藥科技有限公司3CYHS2502100
注射用氫化可的松琥珀酸鈉江西人可醫藥科技有限公司3CYHS2502099
酮洛芬貼劑湖南九典制藥股份有限公司3CYHS2502085
多索茶堿口服溶液山東百諾醫藥股份有限公司3CYHS2502115
帕拉米韋注射液山東方明藥業集團股份有限公司3CYHS2502112
多索茶堿糖漿浙江賽默制藥有限公司3CYHS2502110
酮咯酸氨丁三醇注射液國藥集團國瑞藥業有限公司3CYHS2502108
馬來酸噻嗎洛爾滴眼液廣東南國藥業有限公司3CYHS2502062
比拉斯汀口服溶液南京黃龍生物科技有限公司3CYHS2502060
中性腹膜透析液(碳酸氫鹽-G4.25%)成都青山利康藥業股份有限公司3CYHS2502052
中性低鈣腹膜透析液(碳酸氫鹽-G4.25%)成都青山利康藥業股份有限公司3CYHS2502055
頭孢羥氨芐干混懸劑廣東萬泰科創藥業有限公司3CYHS2502047
頭孢羥氨芐干混懸劑廣東萬泰科創藥業有限公司3CYHS2502046
乙酰半胱氨酸注射液山東如至生物醫藥科技有限公司3CYHS2502043
乙酰半胱氨酸注射液山東如至生物醫藥科技有限公司3CYHS2502042
布洛芬去氧腎上腺素片康芝藥業股份有限公司3CYHS2502033
洛索洛芬鈉口服溶液海南斯達制藥有限公司3CYHS2502032
吡格列酮二甲雙胍片石家莊市華新藥業有限責任公司3CYHS2502028
甲磺酸雷沙吉蘭片浙江九洲生物醫藥有限公司4CYHS2502141
拉西地平片浙江貝得藥業有限公司4CYHS2502140
拉西地平片浙江貝得藥業有限公司4CYHS2502139
非諾貝特膠囊廣州市陌希生物技術有限公司4CYHS2502138
貝前列素鈉緩釋片北京泰德制藥股份有限公司4CYHS2502137
西達本胺片南京正大天晴制藥有限公司4CYHS2502136
沙庫巴曲纈沙坦鈉片沈陽奧吉娜藥業有限公司4CYHS2502135
沙庫巴曲纈沙坦鈉片沈陽奧吉娜藥業有限公司4CYHS2502134
烏帕替尼緩釋片北京北陸藥業股份有限公司4CYHS2502132
鹽酸奧布卡因滴眼液立生醫藥(蘇州)有限公司4CYHS2502128
鹽酸阿羅洛爾片湖南尚眾合生物醫藥有限公司4CYHS2502127
培唑帕尼片仁合熙德隆藥業有限公司4CYHS2502126
克立硼羅軟膏重慶華邦制藥有限公司4CYHS2502124
氧氟沙星滴耳液海南斯達制藥有限公司4CYHS2502122
環孢素滴眼液(III)蘇州合美嘉制藥有限公司4CYHS2502121
注射用頭孢他啶阿維巴坦鈉山東魯抗三葉制藥有限公司4CYHS2502079
小兒法羅培南鈉顆粒煙臺巨先藥業有限公司4CYHS2502078
利奈唑胺干混懸劑石藥集團中諾藥業(石家莊)有限公司4CYHS2502077
丁二磺酸腺苷蛋氨酸腸溶片浙江皓格藥業有限公司4CYHS2502076
布瑞哌唑片湖南省湘中制藥有限公司4CYHS2502075
雙氯芬酸鈉雙釋放腸溶膠囊上海惠永制藥有限公司4CYHS2502074
乙酰半胱氨酸注射液陜西麗彩藥業有限公司4CYHS2502073
美沙拉秦灌腸液重慶健能醫藥開發有限公司4CYHS2502072
枸櫞酸西地那非片山西汾河制藥有限公司4CYHS2502071
枸櫞酸西地那非片山西汾河制藥有限公司4CYHS2502070
乙酰半胱氨酸注射液海南皇隆制藥股份有限公司4CYHS2502069
阿昔莫司膠囊廣東健信制藥股份有限公司4CYHS2502104
二十碳五烯酸乙酯軟膠囊沐邦(北京)醫藥科技有限公司4CYHS2502103
注射用硫酸艾沙康唑牡丹江友搏藥業有限責任公司4CYHS2502101
乙酰半胱氨酸注射液海南金瑞寶醫藥科技有限公司4CYHS2502098
孟魯司特鈉顆粒山東達因海洋生物制藥股份有限公司4CYHS2502097
艾普拉唑腸溶片山東朗諾制藥有限公司4CYHS2502096
雙醋瑞因膠囊杭州朱養心藥業有限公司4CYHS2502095
苯磺酸左氨氯地平片寧波大紅鷹藥業股份有限公司4CYHS2502094
苯磺酸左氨氯地平片寧波大紅鷹藥業股份有限公司4CYHS2502093
乙酰半胱氨酸注射液德全藥品(江蘇)股份有限公司4CYHS2502092
四烯甲萘醌軟膠囊昆明邦宇制藥有限公司4CYHS2502091
卡左雙多巴緩釋片山東新時代藥業有限公司4CYHS2502090
卡左雙多巴緩釋片山東新時代藥業有限公司4CYHS2502089
醋酸奧曲肽注射液江蘇恒新藥業有限公司4CYHS2502088
醋酸奧曲肽注射液江蘇恒新藥業有限公司4CYHS2502087
鋁碳酸鎂咀嚼片河南中杰藥業有限公司4CYHS2502086
苯磺酸左氨氯地平片北京雙鷺藥業股份有限公司4CYHS2502084
苯磺酸左氨氯地平片北京雙鷺藥業股份有限公司4CYHS2502083
乙酰半胱氨酸注射液遠大醫藥(中國)有限公司4CYHS2502082
乙酰半胱氨酸注射液成都倍特藥業股份有限公司4CYHS2502081
布洛芬混懸液中山可可康制藥有限公司4CYHS2502106
乙酰半胱氨酸注射液浙江百代醫藥科技有限公司4CYHS2502118
乙酰半胱氨酸注射液石家莊四藥有限公司4CYHS2502117
乳果糖口服溶液大連百暢藥物研發有限公司4CYHS2502116
乳果糖口服溶液大連百暢藥物研發有限公司4CYHS2502114
阿戈美拉汀片北京星昊醫藥股份有限公司4CYHS2502113
烏帕替尼緩釋片山東諾禾康藥業有限公司4CYHS2502111
乙酰半胱氨酸注射液湖南華納大藥廠股份有限公司4CYHS2502109
乙酰半胱氨酸注射液南京正大天晴制藥有限公司4CYHS2502107
注射用氟氧頭孢鈉山東魯抗三葉制藥有限公司4CYHS2502068
注射用氟氧頭孢鈉山東魯抗三葉制藥有限公司4CYHS2502067
羅沙司他膠囊山西同達藥業有限公司4CYHS2502066
羅沙司他膠囊山西同達藥業有限公司4CYHS2502065
氯吡格雷阿司匹林片江蘇萬高藥業股份有限公司4CYHS2502064
阿達帕林凝膠蘇州第四制藥廠有限公司4CYHS2502063
左卡尼汀口服溶液黑龍江中桂制藥有限公司4CYHS2502061
布瑞哌唑片上海復旦復華藥業有限公司4CYHS2502059
布瑞哌唑片上海復旦復華藥業有限公司4CYHS2502058
布瑞哌唑片上海復旦復華藥業有限公司4CYHS2502057
乙酰半胱氨酸注射液仁合益康集團有限公司4CYHS2502056
乙酰半胱氨酸注射液河北龍海藥業有限公司4CYHS2502054
乙酰半胱氨酸注射液海南斯達制藥有限公司4CYHS2502053
乙酰半胱氨酸注射液上海凱寶新誼(新鄉)藥業有限公司4CYHS2502051
沙庫巴曲纈沙坦鈉片石家莊四藥有限公司4CYHS2502050
乙酰半胱氨酸注射液合肥國藥諾和藥業有限公司4CYHS2502049
復方托吡卡胺滴眼液浙江莎普愛思藥業股份有限公司4CYHS2502045
碳酸氫鈉血濾置換液山東齊都藥業有限公司4CYHS2502044
蒙脫石混懸液廣東江正藥業有限公司4CYHS2502041
二十碳五烯酸乙酯軟膠囊北京康立生醫藥技術開發有限公司4CYHS2502040
硫酸氨基葡萄糖膠囊珠海同源藥業有限公司4CYHS2502039
10%脂肪乳(OO)/5.5%氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液遼寧海思科制藥有限公司4CYHS2502038
硫酸鎂鈉鉀口服用濃溶液西洲醫藥科技(浙江)有限公司4CYHS2502037
多種微量元素注射液(III)成都欣捷高新技術開發股份有限公司4CYHS2502036
多種微量元素注射液(III)成都欣捷高新技術開發股份有限公司4CYHS2502035
卡左雙多巴緩釋片重慶賽維藥業有限公司4CYHS2502031
乙酰半胱氨酸注射液江西科睿藥業有限公司4CYHS2502048
蛋白琥珀酸鐵口服溶液河南泰豐生物科技有限公司4CYHS2502030
鹽酸乙哌立松片湖南千金協力藥業有限公司4CYHS2502029
注射用甲苯磺酸奧馬環素齊魯制藥有限公司4CYHS2502034
貝伐珠單抗眼內注射溶液兆科(廣州)眼科藥物有限公司3.2CXSS2500064
阿達木單抗注射液四川瀘州步長生物制藥有限公司3.3CXSS2500061
甘精胰島素利司那肽注射液(II)賽諾菲(北京)制藥有限公司3.4CXSS2500063
甘精胰島素利司那肽注射液(I)賽諾菲(北京)制藥有限公司3.4CXSS2500062
貝美前列素涂劑浙江孚諾醫藥股份有限公司3CYHL2500113
雷美替胺片朗天藥業(湖北)有限公司3CYHL2500112
甲苯磺酸盧美哌隆膠囊榮昌制藥(淄博)有限公司3CYHL2500111
洛索洛芬鈉凝膠貴州聯盛藥業有限公司3CYHL2500110
洛索洛芬鈉凝膠貴州聯盛藥業有限公司3CYHL2500109
環孢素滴眼液(II)魯南貝特制藥有限公司3CYHL2500108

進口申請

藥品名稱企業注冊分類受理號
絲右哌甲酯右哌甲酯復方膠囊Commave Therapeutics SA5.1JXHS2500067
絲右哌甲酯右哌甲酯復方膠囊Commave Therapeutics SA5.1JXHS2500066
絲右哌甲酯右哌甲酯復方膠囊Commave Therapeutics SA5.1JXHS2500065
帕博利珠單抗注射液(皮下注射)Merck Sharp & Dohme B.V.2.1JXSS2500093
帕博利珠單抗注射液(皮下注射)Merck Sharp & Dohme B.V.2.1JXSS2500092
帕博利珠單抗注射液(皮下注射)Merck Sharp & Dohme B.V.2.1JXSS2500091
帕博利珠單抗注射液(皮下注射)Merck Sharp & Dohme B.V.2.1JXSS2500090
帕博利珠單抗注射液(皮下注射)Merck Sharp & Dohme B.V.2.1JXSS2500089
帕博利珠單抗注射液(皮下注射)Merck Sharp & Dohme B.V.2.1JXSS2500088
帕博利珠單抗注射液(皮下注射)Merck Sharp & Dohme B.V.2.1JXSS2500087
帕博利珠單抗注射液(皮下注射)Merck Sharp & Dohme B.V.2.1JXSS2500086
帕博利珠單抗注射液(皮下注射)Merck Sharp & Dohme B.V.2.1JXSS2500085
帕博利珠單抗注射液(皮下注射)Merck Sharp & Dohme B.V.2.1JXSS2500084
帕博利珠單抗注射液(皮下注射)Merck Sharp & Dohme B.V.2.1JXSS2500083
帕博利珠單抗注射液(皮下注射)Merck Sharp & Dohme B.V.2.1JXSS2500082
帕博利珠單抗注射液(皮下注射)Merck Sharp & Dohme B.V.2.1JXSS2500081
帕博利珠單抗注射液(皮下注射)Merck Sharp & Dohme B.V.2.1JXSS2500080
帕博利珠單抗注射液(皮下注射)Merck Sharp & Dohme B.V.2.1JXSS2500079
帕博利珠單抗注射液(皮下注射)Merck Sharp & Dohme B.V.2.1JXSS2500078
帕博利珠單抗注射液(皮下注射)Merck Sharp & Dohme B.V.2.1JXSS2500077
帕博利珠單抗注射液(皮下注射)Merck Sharp & Dohme B.V.2.1JXSS2500076
帕博利珠單抗注射液(皮下注射)Merck Sharp & Dohme B.V.2.1JXSS2500075
帕博利珠單抗注射液(皮下注射)Merck Sharp & Dohme B.V.2.1JXSS2500074
帕博利珠單抗注射液(皮下注射)Merck Sharp & Dohme B.V.2.1JXSS2500095
帕博利珠單抗注射液(皮下注射)Merck Sharp & Dohme B.V.2.1JXSS2500094
AZD6793AstraZeneca AB1JXHL2500142
AZD6793AstraZeneca AB1JXHL2500141
AZD6793AstraZeneca AB1JXHL2500140
Baxdrostat片AstraZeneca AB1JXHL2500138
Baxdrostat片AstraZeneca AB1JXHL2500137
ARV-471(PF-07850327)片Pfizer Inc.1JXHL2500136
BMS-986504片Bristol-Myers Squibb Company1JXHL2500139
PF-07248144片Pfizer Inc.1JXHL2500135
PF-07248144片Pfizer Inc.1JXHL2500134
PF-07248144片Pfizer Inc.1JXHL2500133
BI 690517片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2500132
Muvalaplin片Eli Lilly and Company1JXHL2500131
甲苯磺酸利特昔替尼膠囊Pfizer Inc.2.4JXHL2500144
甲苯磺酸利特昔替尼膠囊Pfizer Inc.2.4JXHL2500143
注射用MK-2400Merck Sharp & Dohme LLC1JXSL2500089
注射用MK-5909Merck Sharp & Dohme LLC1JXSL2500088
注射用MK-1022Merck Sharp & Dohme LLC1JXSL2500086
Dostarlimab注射液GlaxoSmithKline (Ireland) Limited3.1JXSL2500087

中藥相關申請

藥品名稱企業注冊分類受理號
郁樞達片國藥集團同濟堂(貴州)制藥有限公司1.1CXZS2500025
獨一味膠囊天地恒一制藥股份有限公司4CYZS2500007
正柴胡飲顆粒陜西天地人和藥業有限公司4CYZS2500006
婦科止血消痛顆粒廣東方盛融科藥業有限公司1.1CXZL2500039
金振口服液江蘇康緣藥業股份有限公司2.3CXZL2500038

注:綠色字體部分為潛在首仿品種

不包含原料藥、醫用氧、注射用水、氯化鈉或葡萄糖注射液等申請,不包含再注冊、一次性進口、技術轉移、復審申請。


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