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6月6日，從青海省藥監局了解到，近年來，我省（略）域產業發展實際，系統性解決醫療器械企業注冊審評中的痛點難點問題，全省醫療器械產業得到快速發展，醫療器械生產企業數量，由2020年14家增長至2024年的24家，注冊產品由78個增加至126個，增長率61.5%，醫療器械年產值由2020年的6000萬元增長至2024年的1.5億元，增長150%。
機制破壁，四方協同構建靠前服務新體系。省藥監局創新構建“四方聯動”精準服務機制，推動醫療器械注冊審批實現從“被動審批”到“主動攻堅”的效能升級。在“四方聯動”基礎上引入（略）經濟技術（略）生物科技產（略）管委會與省醫療器械行業協會，升級為“4+2”協同體。在生物科技產（略）設立實體化工作站，省藥監局多部門（略）管委會組建專班，將服務窗口直接嵌入產業腹地，通過建立溝通協調機制與全程跟蹤服務，確保企業需求即時響應，疑難雜癥就地解決。
服務前移，數據見證審批質效雙提升。今年以來，已為來青的30家新企業的60余個新產品提供“一對一、面對面”咨詢答疑，覆蓋注冊全程。通過前置指導，已助力10余家新企業的40余個新產品高效完成審評審批，企業申報質量與合規性顯著提升，審批周期顯著縮短。在強有力的助推下，今年5月份，全省首個二類體外診斷試劑產（略）移到企業一線，極大壓縮了溝通與補正時間成本。
跨域協同，長效機制拓展向縱深發展。青海省藥監局與江蘇省藥監局簽訂《戰略協作協議》，以提升藥品監管效能，保障群眾用藥安全有效，支持醫藥產業高質量發展為目標，開展高精尖二類醫療器械聯審聯批，共享監管資源。目前聯合藥物和醫療器械GCP檢查已啟動，并選派4名干部赴江蘇跟班學習，為區域協調發展注入新動能。
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