（略）2025年部分醫用耗材采購項目1（第一批）（廢標重招）（1
包、2包、3包、5包、6包、11包、12包、16包、17包、18包、19包、53包）競爭性商公告
（（略）：SDTHX（略）-1）
項目所（略）：山東省，（略）
一、招標條件
由項目審批/核準/備案機關批準，項目資金來源為其他資金自籌資金，招標人：（略）
（略）。本項目已具備招標條件，現招標方式：（略）
二、項目概況和招標范圍
規模：詳見磋商文件
范圍：本招標項目劃分為12個標段，本次招標為其中的：
(001)（略）靜脈導管；(002)（略）靜脈導管；(003)包3透析用留置針；（004)包5輸液器（精密過濾孔徑0.2μm）；
(005)包6輸液器（輸注泵）；(006)包11一次性使用痔瘡套扎器（彈力線型）；
(007)包12胃腸道造影顯像劑：（008)包16輸尿管擴張球囊導管2；(009)包17骶神經調節神經刺激器及配套耗材：(010)包18吊帶1；
(011)包19吊帶2；（012)包53義齒制作材料（彈性瓷）；
三、投標人資格要求
(（略）靜脈導管)的投標人資格能力要求：1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定；
2.本項目的特定資格要求：
2.1
供應商須按照《醫療器械注冊與備案管理辦法》（（略）場監督管理總局令第4
7號）的規定提供所投醫用耗材的醫療器械注冊證（第一類醫療器械提供備案證明（如有附表，須提供附表），第二、三類醫療器械提供注冊證（如有附表，
須提供附表）；
（略））的規定提供醫療器械產品經營許可證或經營備案憑證（第二類醫療器械提供經營備案證明，第三類醫療器械提供醫療器械經營許可證）；
（略））的規定提供所投醫用耗材的醫療器械生產許可證（第一類醫療器械提供醫療器械生產備案憑證（如有附表，須提供附表），第二、三類醫療器械提供醫療器械生產許可證（如有附表，須提供附表）。
2.2供應商須提供經境內醫用耗材生產企業或境外醫用耗材《醫療器械注冊證》上指定的代理企業、區域總代等出具的委托產品經營銷售的合法且有效的授權書。授權書必須明確經營銷售的范圍為采購人：（略）
2.3單位：（略）
2.4在“信用中國”（（略）.cn）、（略）（（略）.cn)、網站中，查詢的本供應商未被列入“失信被執行人名單”、“重大稅收違法失信主體”、“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”的截圖。；
（（略）靜脈導管）的投標人資格能力要求：1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定；
2.本項目的特定資格要求：
2.1供應商須按照《醫療器械注冊與備案管理辦法》（（略））的規定提供所投醫用耗材的醫療器械注冊證（第一類醫療器械提供備案證明（如有附表，須提供附表），第二、三類醫療器械提供注冊證（如有附表，須提供附表）；
（略））的規定提供醫療器械產品經營許可證或經營備案憑證（第二類醫療器械提
供經營備案證明，第三類醫療器械提供醫療器械經營許可證）；
供應商須按照《醫療器械生產監督管理辦法》（（略）場監督管理總局令第53
（略））的規定提供所投醫用耗材的醫療器械生產許可證（第一類醫療器械提供醫療器械生產備案憑證（如有附表，須提供附表），第二、三類醫療器械提供醫療器械生產許可證（如有附表，須提供附表）。
2.2供應商須提供經境內醫用耗材生產企業或境外醫用耗材《醫療器械注冊證》上指定的代理企業、區域總代等出具的委托產品經營銷售的合法且有效的授權書。授權書必須明確經營銷售的范圍為采購人：（略）
2.3單位：（略）
2.4在“信用中國”（（略）.cn）、（略）（（略）.cn)、網站中，查詢的本供應商未被列入“失信被執行人名單”、“重大稅收違法失信主體”、“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”的截圖。；
(003包3透析用留置針)的投標人資格能力要求：1.滿足《中華人民共和國政府
采購法》第二十二條規定；
2.本項目的特定資格要求：
2.1供應商須按照《醫療器械注冊與備案管理辦法》（（略））的規定提供所投醫用耗材的醫療器械注冊證（第一類醫療器械提供備案證明（如有附表，須提供附表），第二、三類醫療器械提供注冊證（如有附表，須提供附表）；
供應商須按照《醫療器械經營監督管理辦法》（（略）場監督管理總局令第54
（略））的規定提供醫療器械產品經營許可證或經營備案憑證（第二類醫療器械提供經營備案證明，第三類醫療器械提供醫療器械經營許可證）；
供應商須按照《醫療器械生產監督管理辦法》（（略）場監督管理總局令第53
（略））的規定提供所投醫用耗材的醫療器械生產許可證（第一類醫療器械提供醫
療器械生產備案憑證（如有附表，須提供附表），第二、三類醫療器械提供醫療器械生產許可證（如有附表，須提供附表）。
2.2供應商須提供經境內醫用耗材生產企業或境外醫用耗材《醫療器械注冊證》上指定的代理企業、區域總代等出具的委托產品經營銷售的合法且有效的授權書。授權書必須明確經營銷售的范圍為采購人：（略）
2.3單位：（略）
2.4在“信用中國”（（略）.cn）、（略）（（略）.cn)、網站中，查詢的本供應商未被列入“失信被執行人名單”、“重大稅收
（004包5輸液器（精密過濾孔徑0.2um））的投標人資格能力要求：1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定；
2.本項目的特定資格要求：
2.1供應商須按照《醫療器械注冊與備案管理辦法》（（略））的規定提供所投醫用耗材的醫療器械注冊證（第一類醫療器械提供備案證明（如有附表，須提供附表），第二、三類醫療器械提供注冊證（如有附表，須提供附表）；
（略））的規定提供醫療器械產品經營許可證或經營備案憑證（第二類醫療器械提供經營備案證明，第三類醫療器械提供醫療器械經營許可證）；
供應商須按照《醫療器械生產監督管理辦法》（（略）場監督管理總局令第53
（略））的規定提供所投醫用耗材的醫療器械生產許可證（第一類醫療器械提供醫療器械生產備案憑證（如有附表，須提供附表），第二、三類醫療器械提供醫療器械生產許可證（如有附表，須提供附表）。
2.2供應商須提供經境內醫用耗材生產企業或境外醫用耗材《醫療器械注冊證》
上指定的代理企業、區域總代等出具的委托產品經營銷售的合法且有效的授權書。授權書必須明確經營銷售的范圍為采購人：（略）
2.3單位：（略）
2.4在“信用中國”（（略）.cn）、（略）（（略）.cn)、網站中，查詢的本供應商未被列入“失信被執行人名單”、“重大稅收
(005包6輸液器（輸注泵））的投標人資格能力要求：1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定；
2.本項目的特定資格要求：
2.1供應商須按照《醫療器械注冊與備案管理辦法》（（略））的規定提供所投醫用耗材的醫療器械注冊證（第一類醫療器械提供備案證明（如有附表，須提供附表），第二、三類醫療器械提供注冊證（如有附表，須提供附表）；
（略））的規定提供醫療器械產品經營許可證或經營備案憑證（第二類醫療器械提供經營備案證明，第三類醫療器械提供醫療器械經營許可證）；
供應商須按照《醫療器械生產監督管理辦法》（（略）場監督管理總局令第53
（略））的規定提供所投醫用耗材的醫療器械生產許可證（第一類醫療器械提供醫療器械生產備案憑證（如有附表，須提供附表），第二、三類醫療器械提供醫療器械生產許可證（如有附表，須提供附表）。
2.2供應商須提供經境內醫用耗材生產企業或境外醫用耗材《醫療器械注冊證》上指定的代理企業、區域總代等出具的委托產品經營銷售的合法且有效的授權書。授權書必須明確經營銷售的范圍為采購人：（略）
二山棟
2.3單位：（略）
2.4在“信用中國”（（略）.cn）、（略）（（略）.cn)、網站中，查詢的本供應商未被列入“失信被執行人名單”、“重大稅收違法失信主體”、“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”的截圖。；
（006包11一次性使用痔瘡套扎器（彈力線型））的投標人資格能力要求：1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定；
2.本項目的特定資格要求：
2.1
供應商須按照《醫療器械注冊與備案管理辦法》（（略）場監督管理總局令第4
7號）的規定提供所投醫用耗材的醫療器械注冊證（第一類醫療器械提供備案證明（如有附表，須提供附表），第二、三類醫療器械提供注冊證（如有附表，須提供附表）；
（略））的規定提供醫療器械產品經營許可證或經營備案憑證（第二類醫療器械提供經營備案證明，第三類醫療器械提供醫療器械經營許可證）；
供應商須按照《醫療器械生產監督管理辦法》（（略）場監督管理總局令第53
（略））的規定提供所投醫用耗材的醫療器械生產許可證（第一類醫療器械提供醫療器械生產備案憑證（如有附表，須提供附表），第二、三類醫療器械提供醫療器械生產許可證（如有附表，須提供附表）。
2.2供應商須提供經境內醫用耗材生產企業或境外醫用耗材《醫療器械注冊證》上指定的代理企業、區域總代等出具的委托產品經營銷售的合法且有效的授權書。授權書必須明確經營銷售的范圍為采購人：（略）
2.3單位：（略）
、監理、檢測等服務的供應商，不得再參加該采購項目的其他采購活動，否則投標均無效。
2.4在“信用中國”（（略）.cn）、（略）（（略）.cn)、網站中，查詢的本供應商未被列入“失信被執行人名單”、“重大稅收違法失信主體”、“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”的截圖。；
(007包12胃腸道造影顯像劑)的投標人資格能力要求：1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定；
2.本項目的特定資格要求：
2.1供應商須按照《醫療器械注冊與備案管理辦法》（（略））的規定提供所投醫用耗材的醫療器械注冊證（第一類醫療器械提供備案證明（如有附表，須提供附表），第二、三類醫療器械提供注冊證（如有附表，須提供附表）；
（略））的規定提供醫療器械產品經營許可證或經營備案憑證（第二類醫療器械提供經營備案證明，第三類醫療器械提供醫療器械經營許可證）；
（略））的規定提供所投醫用耗材的醫療器械生產許可證（第一類醫療器械提供醫療器械生產備案憑證（如有附表，須提供附表），第二、三類醫療器械提供醫療器械生產許可證（如有附表，須提供附表）。
2.2供應商須提供經境內醫用耗材生產企業或境外醫用耗材《醫療器械注冊證》上指定的代理企業、區域總代等出具的委托產品經營銷售的合法且有效的授權書。授權書必須明確經營銷售的范圍為采購人：（略）
2.3單位：（略）
2.4在“信用中國”（（略）.cn）、（略）（（略）
涵東
02
v.cn)、網站中，查詢的本供應商未被列入“失信被執行人名單”、“重大稅收違法失信主體”、“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”的截圖。;
(008包16輸尿管擴張球囊導管2)的投標人資格能力要求：1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定；
2.本項目的特定資格要求：
第47號）的規定提供所投醫用耗材的醫療器械注冊證（第-一類醫療器械提供備案證明（如有附表，須提供附表），第二、三類醫療器械提供注冊證（如有附表，須提供附表）；
（略））的規定提供醫療器械產品經營許可證或經營備案憑證（第二類醫療器械提供經營備案證明，第三類醫療器械提供醫療器械經營許可證）；
供應商須按照《醫療器械生產監督管理辦法》（（略）場監督管理總局令第53
（略））的規定提供所投醫用耗材的醫療器械生產許可證（第一類醫療器械提供醫療器械生產備案憑證（如有附表，須提供附表），第二、三類醫療器械提供醫療器械生產許可證（如有附表，須提供附表）。
2.2供應商須提供經境內醫用耗材生產企業或境外醫用耗材《醫療器械注冊證》上指定的代理企業、區域總代等出具的委托產品經營銷售的合法且有效的授權書。授權書必須明確經營銷售的范圍為采購人：（略）
2.3單位：（略）
v.cn)、網站中，查詢的本供應商未被列入“失信被執行人名單”、“重大稅收違法失信主體”、“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”的截圖。；
原文圖片下載0.png
原文圖片下載1.png
原文圖片下載2.png
原文圖片下載3.png
原文圖片下載4.png
原文圖片下載5.png
原文圖片下載6.png
原文圖片下載7.png