根據《政府采購進口產品管理辦法》《政府采購需求管理辦法》等政府采購法律法規規章要求,為進一步做好我院醫療設備采購工作,（略）受（略）（略）委托,現組織供應商或廠商進行醫療設備采（略）場調研活動,歡迎各符合法律法規規定條件的潛在供應商或廠商遞交相關資料,現將有關事宜公告如下:
一、擬采購的貨物及要求:
（略）1:全自動組織脫水機(數量:1套;采購預算金額:32.5萬元)
1、用途描述:全自動組織脫水機用于經過多道(酒精、二甲苯、石蠟)液體將固定取材后的標本組織進行脫水浸蠟,以便后續組織包埋切片,高質量組織脫水是常規病理檢查的基本保證。
2、基本配置要求:
2.1.脫水機主機1臺
2.2.通風管1個
2.3.全自動組織脫水機瓶組件14個
2.4.冷凝瓶組件1個
2.5.過濾器組件1套
2.6.石蠟缸組件1套
2.7.脫水處理籃套件3套
2.8.蠟鏟1個
2.9.托盤1個
2.10.操作說明1份
2.11.電源線1條
2.12.不間斷電源1臺
3、其他需求:
3.1.設備組織脫水蠟塊數≥300個/批次;
3.2.設備用于組織浸蠟前脫水透明步驟≥10道,保證脫水質量;
3.3.設備整機(含所有附件)保修期3年。
4、是否排除進口產品:是
二、潛在供應商或廠商資料遞交要求
(一)資格證明材料
1.資質證明
(1)供應商(或廠商)需提供經年檢合格的營業執照、醫療器械生產(或經營)許可證、所售產品的醫療器械注冊證等相關資質證件復印件,并加蓋公章。
(2)供應商資質要求:①供應商(或廠商)應符合《醫療器械經營監督管理辦法》的規定。若供應商為產品制造商,響應產品屬于二類、三類醫療器械的,須提供《醫療器械生產許可證》;響應產品屬于一類醫療器械的,須提供第一類醫療器械生產備案憑證。②若供應商為產品經銷商,且響應產品屬于三類醫療器械的,須提供《醫療器械經營許可證》;若響應產品屬于二類醫療器械的,也可提供《二類醫療器械的經營備案憑證》。
(3)產品資質要求:①提交產品應符合《醫療器械監督管理條例》的規定。若提交產品屬于一類醫療器械,應提供該產品《第一類醫療器械備案憑證》;若屬于二類、三類醫療器械產品,應提供該產品《醫療器械注冊證》及附件(醫療器械產品注冊登記表或醫療器械產品生產制造認可表)復印件。②若提交產品不屬于醫療器械管理范圍,應提供不屬于醫療器械管理范圍的說明及相關證明材料。2.所提交產品及人員相關授權證明
(1)若遞交材料人員為單位：（略）
(2)供應商可提供所投設備廠家的授權委托書。
(二)設備報價及價格依據
提供近2（略）同規格設備的中標(成交)通知書或發票復印件。供應商應根據本公告擬購設備的采購預算金額提供相應檔次的設備,若預算價有偏離,需對偏離予以說明,數據分析合理的將予以采納。
(三)耗材、試劑及易耗品價格信息
提供設備所需全部耗材、試劑及易耗品價格,并說明單次使用的耗材或試劑價格、收費情況、是否列入醫保范圍。易耗品需說明更換周期。若無耗材、試劑或易耗品,請注明。（略）價格或其他省份中標(成交)價格、醫院已供貨價格發票復印件等。
(四)醫療服務項目清單
（略）此次購買的設備所要開展的醫療服務項目清單,清單應包含服務項目名稱：（略）
(五)產品技術資料
要求對擬購設備用途、基本配置要求及其他需求進行逐一響應并佐證,提供設備詳實的技術參數(盡可能覆蓋設備各項配置部件并逐條備注出處)、產品彩頁、技術白皮書、配置清單(含分項價格)等。提供與其他品牌同類型、同檔次產品的參數橫向對比表。
(六)企業類型聲明
針對生產企業,需認真對照《工業和信息化部、國家統計局、國家發展和改革委員會、財政部關于印發中小企業劃型標準規定的通知》(工信部聯企業[2011]300號)規定的劃分標準,并按照《國家統計局關于印發統計上大中小微型企業劃分辦法的通知》(國統字[2011]75號)規定準確劃分企業類型,并提供是否列入中、小微企業的聲明。
(七)設備對接可行性材料
若參與調研的設備需要和第三方設備或者軟件對接,需提供設備對接的可行性論證材料及承諾。
(八)材料封裝及電子文檔要求
提供的所有證件必須在有效期內,所有材料及材料真實性聲明函(詳見附件)需逐頁加蓋遞交單位：（略）
注:
1.上述產品將嚴格按國家法律法規及流程進行采購,中標(成交)產品不限于此次參與調研的產品,（略）調研。
2.未按以上要求遞交材料或遞交的材料不足的將不予采納。四、投遞方式：（略）
1.遞交方式：（略）
2.遞交地址：（略）
3.招標代理：（略）
4.材料遞交時間:2025年05月26日至2025年06月05日北京時間上午08:30-12:00,下午15:00-18:00(周末、國家法定節假日除外)。遞交材料應在公告規定的截止時間前送達(時間以接收人簽收為準),超過遞交時間送達及仍在途郵寄遞交的材料將被拒收。
（略）
2025年05月26日2025年05月26日
附1:采購清單
（略）
產品名稱：（略）
數量
參考預算
(萬元)
品牌、規格、型號
制造商
生產場地
聯系人：（略）
聯系方式：（略）
供貨價格(萬元)
備注
1
全自動組織脫水機
1套
32.50
附2:材料真實性聲明函格式
材料真實性聲明函
致:
（略）鄭重聲明:本次參與_______________項目貨物招標采購過程中所提交的所有材料和所附的佐證資料真實、合法、有效。如有不實之處,愿負相應的法律責任,并承擔由此產生的一切后果。
特此聲明。
（略）名稱：（略）
授權代表人簽字:
聯系電話：（略）
日期:年月日