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承諾件辦件類(lèi)型0次到現(xiàn)場(chǎng)次數(shù)2工作日承諾受理時(shí)限15工作日法定審批時(shí)限15工作日承諾審批時(shí)限
事項(xiàng)好差評(píng)辦件評(píng)價(jià)：指南評(píng)價(jià)：評(píng)價(jià)指南查看所有評(píng)價(jià)
服務(wù)對(duì)象企業(yè)法人、非法人企業(yè)、其他組織辦理形式窗口辦理、網(wǎng)上辦理咨詢方式：（略）
推薦服務(wù)換一批
基本信息展開(kāi)全部
基本信息
事項(xiàng)名稱：（略）
基本編碼（略）304實(shí)施編碼（略）079877L（略）0304
實(shí)施主體扎魯（略）場(chǎng)監(jiān)督管理局實(shí)施主體編碼（略）079877L
實(shí)施主體性質(zhì)法定機(jī)關(guān)行使（略）級(jí)
權(quán)力來(lái)源法定本級(jí)行使聯(lián)辦機(jī)構(gòu)無(wú)
事項(xiàng)類(lèi)型行政許可行政許可事項(xiàng)類(lèi)型條件型
事項(xiàng)狀態(tài)發(fā)布事項(xiàng)版本6
是否由審批機(jī)關(guān)受理是受理（略）級(jí)
是否存在初審環(huán)節(jié)否初審層級(jí)無(wú)
審批（略）級(jí)數(shù)量限制無(wú)
辦事信息
服務(wù)對(duì)象企業(yè)法人、非法人企業(yè)、其他組織辦件類(lèi)型承諾件
是否為涉企經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)是涉企許可事項(xiàng)名稱：（略）
是否通辦否是（略）通辦否
辦理形式窗口辦理、網(wǎng)上辦理有無(wú)法定中介服務(wù)事項(xiàng)無(wú)
是否支持預(yù)約辦理是查看
是否進(jìn)駐政務(wù)大廳是
（略）辦（Ⅳ級(jí)）查看詳情
計(jì)算機(jī)端是否對(duì)接單點(diǎn)登錄是計(jì)算機(jī)端在線辦理跳轉(zhuǎn)地址：（略）
移動(dòng)端是否對(duì)接單點(diǎn)登錄否移動(dòng)端辦理地址：（略）
是否支持自助終端辦理否辦理行政許可是否收費(fèi)否
（略）上支付否是否支持物流快遞是EMS資費(fèi)表
不計(jì)時(shí)程序無(wú)改革方式：（略）
具體改革措施1.不再要求申請(qǐng)人提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照等材料。2.對(duì)只經(jīng)營(yíng)乙類(lèi)非處方藥的零售企業(yè)審批實(shí)行告知承諾制。加強(qiáng)事中事后監(jiān)管措施1.落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，制定年度監(jiān)管計(jì)劃，突出監(jiān)管重點(diǎn)，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)控制。2.通過(guò)日常監(jiān)管督促企業(yè)不斷完善、改進(jìn)質(zhì)量管理體系，持續(xù)合法合規(guī)經(jīng)營(yíng)。3.對(duì)違法違規(guī)行為，依法嚴(yán)厲查處并公開(kāi)曝光。
審批程序信息
辦理行政許可的程序環(huán)節(jié)1.申請(qǐng)人申請(qǐng)；2.審批機(jī)構(gòu)受理/不予受理；3.審批機(jī)構(gòu)驗(yàn)收決定；4.送達(dá)。是否需要現(xiàn)場(chǎng)勘驗(yàn)是
是否需要組織聽(tīng)證部分情況下開(kāi)展是否需要招標(biāo)、拍賣(mài)、掛牌交易否
是否需要檢驗(yàn)、檢測(cè)、檢疫否是否需要鑒定否
是否需要專家評(píng)審否是否需要向社會(huì)公示否
是否實(shí)行告知承諾辦理部分情況下開(kāi)展審批機(jī)關(guān)是否委托服務(wù)機(jī)構(gòu)開(kāi)展技術(shù)性服務(wù)否
審批結(jié)果
審批結(jié)果名稱：（略）
審批結(jié)果樣本無(wú)
辦理結(jié)果送達(dá)方式：（略）
審批結(jié)果的有效期限審批結(jié)果的有效期限單位：（略）
是否需要辦理審批結(jié)果變更手續(xù)辦理審批結(jié)果變更手續(xù)的要求藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更登記；藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的登記事項(xiàng)的，應(yīng)在工商行政管理部門(mén)核準(zhǔn)變更后30日內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更登記。
是否需要辦理審批結(jié)果延續(xù)手續(xù)辦理審批結(jié)果延續(xù)手續(xù)的要求無(wú)
審批結(jié)果的有效地域范圍審批結(jié)果的有效地域范圍其他解釋說(shuō)明無(wú)
行政許可數(shù)量限制信息
有無(wú)行政許可數(shù)量限制無(wú)
行政許可后年檢信息
有無(wú)年檢要求無(wú)
行政許可后年報(bào)信息
有無(wú)年報(bào)要求無(wú)監(jiān)管（略）級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)。
辦理流程
辦理流程環(huán)節(jié)
查看流程圖
受理材料審核現(xiàn)場(chǎng)核查分管領(lǐng)導(dǎo)審批制證
環(huán)節(jié)辦理人員辦理時(shí)限審查標(biāo)準(zhǔn)辦理結(jié)果是否存在特殊環(huán)節(jié)
受理李晟銘2個(gè)工作日材料齊全，符合法定形式；沒(méi)有因?yàn)檫`法行為處于立案調(diào)查期間或待執(zhí)行處罰期間。受理通知書(shū)，不予受理通知書(shū)否
材料審核李晟銘2個(gè)工作日所變更事項(xiàng)符合法律要求，變更后的企業(yè)滿足《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》第五條下一步；不予許可通知書(shū)；告知可提交驗(yàn)收申請(qǐng)否
現(xiàn)場(chǎng)核查李晟銘7個(gè)工作日開(kāi)辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收記錄否
分管領(lǐng)導(dǎo)審批李晟銘5個(gè)工作日《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》、《行政許可法》下一步否
制證李晟銘1個(gè)工作日材料齊全，符合法定形式。藥品經(jīng)營(yíng)許可證否
申請(qǐng)材料
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熱門(mén)情形
暫無(wú)辦事情形
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辦理地點(diǎn)：（略）
（略）二樓大廳25號(hào)窗口
辦理時(shí)間周一至周五上午8：30—-2：00，，下午4：30—-7：30（（法定節(jié)假日除外）
（略）線非常抱歉，目前當(dāng)前地址：（略）
收費(fèi)信息
是否收費(fèi)：否
該事項(xiàng)不收費(fèi)
準(zhǔn)予行政許可的條件
從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)具備以下條件:（一）有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員；（二）有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境；（三）有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員；（四）有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，并符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)本法制定的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求。
設(shè)定依據(jù)
設(shè)定依據(jù)
《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五十一條從事藥品零售活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所（略）級(jí)以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證……《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第十二條開(kāi)辦藥品零售企業(yè)，申辦人應(yīng)當(dāng)向擬辦企業(yè)所在（略）的市級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或者省、（略）、（略）人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)直接設(shè)（略）級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)。受理申請(qǐng)的藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)……作出是否同意籌建的決定。申辦人完成擬辦企業(yè)籌建后，應(yīng)當(dāng)向原審批機(jī)構(gòu)申請(qǐng)驗(yàn)收。原審批機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)《藥品管理法》……規(guī)定的開(kāi)辦條件組織驗(yàn)收；符合條件的，發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
實(shí)施依據(jù)
《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五十一條v……從事藥品零售活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所（略）《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于修改部分規(guī)章的決定》修正）第二十六條有下列情形之一的，《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷(xiāo)：（一）《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿未換證的；（二）藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的；（三）《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法撤銷(xiāo)、撤回、吊銷(xiāo)、收回、繳銷(xiāo)或者宣布無(wú)效的；（四）不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的；（五）法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷(xiāo)行政許可的其他情形。食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)注銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的，應(yīng)當(dāng)自注銷(xiāo)之日起5個(gè)工作日內(nèi)通知有關(guān)工商行政管理部門(mén)。
監(jiān)管依據(jù)
《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百二十三條提供虛假的證明、數(shù)據(jù)、資料、樣品或者采取其他手段騙取臨床試驗(yàn)許可、藥品生產(chǎn)許可、藥品經(jīng)營(yíng)許可、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可或者藥品注冊(cè)等許可的，撤銷(xiāo)相關(guān)許可，十年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請(qǐng)，并處五十萬(wàn)元以上五百萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，處二萬(wàn)元以上二十萬(wàn)元以下的罰款，十年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，并可以由公安機(jī)關(guān)處五日以上十五日以下的拘留。《中華人民共和國(guó)行政許可法》第七十八條行政許可申請(qǐng)人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)行政許可的，行政機(jī)關(guān)不予受理或者不予行政許可，并給予警告;行政許可申請(qǐng)屬于直接關(guān)系公共安全、人身健康、生命財(cái)產(chǎn)安全事項(xiàng)的，申請(qǐng)人在一年內(nèi)不得再次申請(qǐng)?jiān)撔姓S可。
規(guī)定行政許可條件的依據(jù)
《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五十二條從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)具備以下條件:（一）有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員；（二）有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境；（三）有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員；（四）有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，并符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)本法制定的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求。
規(guī)定行政許可程序的依據(jù)
《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》第九條開(kāi)辦藥品零售企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》:……(二)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)申辦人提出的申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理:1.申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于本部門(mén)職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，發(fā)給《不予受理通知書(shū)》，并告知申辦人向有關(guān)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)。2.申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申辦人當(dāng)場(chǎng)更正。3.申請(qǐng)材料不齊或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5日內(nèi)發(fā)給申辦人《補(bǔ)正材料通知書(shū)》，一次性告知需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。4.申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本部門(mén)職權(quán)范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補(bǔ)正材料的，發(fā)給申辦人《受理通知書(shū)》。《受理通知書(shū)》中注明的日期為受理日期。……(五)受理申請(qǐng)的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)在收到驗(yàn)收申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)開(kāi)辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)組織驗(yàn)收，作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的決定。不符合條件的，應(yīng)當(dāng)書(shū)面通知申辦人并說(shuō)明理由，同時(shí)，告知申辦人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。
規(guī)定法定審批時(shí)限的依據(jù)
《中華人民共和國(guó)行政許可法》第四十二條除可以當(dāng)場(chǎng)作出行政許可決定的外，行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理行政許可申請(qǐng)之日起二十日內(nèi)作出行政許可決定。二十日內(nèi)不能作出決定的，經(jīng)本行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長(zhǎng)十日，并應(yīng)當(dāng)將延長(zhǎng)期限的理由告知申請(qǐng)人。但是，法律、法規(guī)另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》第九條開(kāi)辦藥品零售企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》:……（五）受理申請(qǐng)的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)在收到驗(yàn)收申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)開(kāi)辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)組織驗(yàn)收，作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的決定。不符合條件的，應(yīng)當(dāng)書(shū)面通知申辦人并說(shuō)明理由，同時(shí)，告知申辦人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》第十七條藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更登記。未經(jīng)批準(zhǔn)，不得變更許可事項(xiàng)。原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)變更申請(qǐng)和變更申請(qǐng)資料之日起15個(gè)工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予變更或不予變更的決定。《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》第二十條藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的登記事項(xiàng)的，應(yīng)在工商行政管理部門(mén)核準(zhǔn)變更后30日內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更登記。原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)變更申請(qǐng)和變更申請(qǐng)資料之日起15個(gè)工作日內(nèi)為其辦理變更手續(xù)。
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