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承諾件辦件類型0次到現(xiàn)場次數(shù)5工作日承諾受理時限15工作日法定審批時限15工作日承諾審批時限
事項好差評辦件評價：指南評價：評價指南查看所有評價
服務(wù)對象企業(yè)法人、非法人企業(yè)、其他組織辦理形式窗口辦理、網(wǎng)上辦理咨詢方式：（略）
推薦服務(wù)換一批
基本信息展開全部
基本信息
事項名稱：（略）
基本編碼（略）303實施編碼（略）MB（略）A（略）0303
實施主體霍林（略）行政審批政務(wù)服務(wù)與數(shù)據(jù)管理局實施主體編碼（略）MB（略）A
實施主體性質(zhì)法定機關(guān)行使（略）級
權(quán)力來源法定本級行使聯(lián)辦機構(gòu)無
事項類型行政許可行政許可事項類型條件型
事項狀態(tài)發(fā)布事項版本8
是否由審批機關(guān)受理是受理（略）級
是否存在初審環(huán)節(jié)否初審層級無
審批（略）級數(shù)量限制無
辦事信息
服務(wù)對象企業(yè)法人、非法人企業(yè)、其他組織辦件類型承諾件
是否為涉企經(jīng)營許可事項是涉企許可事項名稱：（略）
是否通辦否是（略）通辦否
辦理形式窗口辦理、網(wǎng)上辦理有無法定中介服務(wù)事項無
是否支持預(yù)約辦理是是否進駐政務(wù)大廳是
（略）辦（Ⅳ級）查看詳情
計算機端是否對接單點登錄是計算機端在線辦理跳轉(zhuǎn)地址：（略）
移動端是否對接單點登錄是移動端辦理地址：（略）
是否支持自助終端辦理否辦理行政許可是否收費否
（略）上支付否是否支持物流快遞是EMS資費表
不計時程序技術(shù)審查、現(xiàn)場檢查、企業(yè)整改改革方式：（略）
具體改革措施1.不再要求申請人提供營業(yè)執(zhí)照等材料。2.對只經(jīng)營乙類非處方藥的零售企業(yè)審批實行告知承諾制。加強事中事后監(jiān)管措施1.落實“四個最嚴”要求，制定年度監(jiān)管計劃，突出監(jiān)管重點，強化風(fēng)險控制。2.通過日常監(jiān)管督促企業(yè)不斷完善、改進質(zhì)量管理體系，持續(xù)合法合規(guī)經(jīng)營。3.對違法違規(guī)行為，依法嚴厲查處并公開曝光。
審批程序信息
辦理行政許可的程序環(huán)節(jié)1.申請人申請；2.審批機構(gòu)受理/不予受理；3.審批機構(gòu)驗收決定；4.送達。是否需要現(xiàn)場勘驗是
是否需要組織聽證部分情況下開展是否需要招標(biāo)、拍賣、掛牌交易否
是否需要檢驗、檢測、檢疫否是否需要鑒定否
是否需要專家評審否是否需要向社會公示否
是否實行告知承諾辦理部分情況下開展審批機關(guān)是否委托服務(wù)機構(gòu)開展技術(shù)性服務(wù)否
審批結(jié)果
審批結(jié)果名稱：（略）
審批結(jié)果樣本預(yù)覽
辦理結(jié)果送達方式：（略）
審批結(jié)果的有效期限審批結(jié)果的有效期限單位：（略）
是否需要辦理審批結(jié)果變更手續(xù)辦理審批結(jié)果變更手續(xù)的要求藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的，應(yīng)當(dāng)在原許可事項發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記；藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》的登記事項的，應(yīng)在工商行政管理部門核準變更后30日內(nèi)，向原發(fā)證機關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記。
是否需要辦理審批結(jié)果延續(xù)手續(xù)辦理審批結(jié)果延續(xù)手續(xù)的要求無
審批結(jié)果的有效地域范圍審批結(jié)果的有效地域范圍其他解釋說明無
行政許可數(shù)量限制信息
有無行政許可數(shù)量限制無
行政許可后年檢信息
有無年檢要求無
行政許可后年報信息
有無年報要求無監(jiān)管（略）級藥品監(jiān)督管理部門。
辦理流程
辦理流程環(huán)節(jié)
查看流程圖
受理審查決定辦結(jié)
環(huán)節(jié)辦理人員辦理時限審查標(biāo)準辦理結(jié)果是否存在特殊環(huán)節(jié)
受理李東方5個工作日材料齊全予以受理否
審查張麗10個工作日材料齊全予以受理否
決定張麗3個工作日材料齊全予以受理否
辦結(jié)李東方2個工作日材料齊全予以受理否
申請材料
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熱門情形
暫無辦事情形
申請材料查看我的“免證辦”材料
辦理地點：（略）
辦理地點：（略）
辦理時間周一至周五上午8：30-12:00，下午14:30-17:30（法定節(jié)假日除外）
（略）線非常抱歉，目前當(dāng)前地址：（略）
收費信息
是否收費：否
該事項不收費
準予行政許可的條件
從事藥品經(jīng)營活動應(yīng)當(dāng)具備以下條件:（一）有依法經(jīng)過資格認定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員；（二）有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境；（三）有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員；（四）有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，并符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求。
設(shè)定依據(jù)
設(shè)定依據(jù)
《中華人民共和國藥品管理法》第五十一條從事藥品零售活動，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所（略）級以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，取得藥品經(jīng)營許可證……《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第十二條開辦藥品零售企業(yè)，申辦人應(yīng)當(dāng)向擬辦企業(yè)所在（略）的市級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)或者省、（略）、（略）人民政府藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)（略）級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)提出申請。受理申請的藥品監(jiān)督管理機構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起30個工作日內(nèi)……作出是否同意籌建的決定。申辦人完成擬辦企業(yè)籌建后，應(yīng)當(dāng)向原審批機構(gòu)申請驗收。原審批機構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起15個工作日內(nèi)，依據(jù)《藥品管理法》……規(guī)定的開辦條件組織驗收；符合條件的，發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。
實施依據(jù)
《中華人民共和國藥品管理法》第五十一條v……從事藥品零售活動，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所（略）《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于修改部分規(guī)章的決定》修正）第二十六條有下列情形之一的，《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機關(guān)注銷：（一）《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的；（二）藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的；（三）《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的；（四）不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項無法實施的；（五）法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷行政許可的其他情形。食品藥品監(jiān)督管理部門注銷《藥品經(jīng)營許可證》的，應(yīng)當(dāng)自注銷之日起5個工作日內(nèi)通知有關(guān)工商行政管理部門。
監(jiān)管依據(jù)
《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十三條提供虛假的證明、數(shù)據(jù)、資料、樣品或者采取其他手段騙取臨床試驗許可、藥品生產(chǎn)許可、藥品經(jīng)營許可、醫(yī)療機構(gòu)制劑許可或者藥品注冊等許可的，撤銷相關(guān)許可，十年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請，并處五十萬元以上五百萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，對法定代表人、主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，處二萬元以上二十萬元以下的罰款，十年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動，并可以由公安機關(guān)處五日以上十五日以下的拘留。《中華人民共和國行政許可法》第七十八條行政許可申請人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請行政許可的，行政機關(guān)不予受理或者不予行政許可，并給予警告;行政許可申請屬于直接關(guān)系公共安全、人身健康、生命財產(chǎn)安全事項的，申請人在一年內(nèi)不得再次申請該行政許可。
規(guī)定行政許可條件的依據(jù)
《中華人民共和國藥品管理法》第五十二條從事藥品經(jīng)營活動應(yīng)當(dāng)具備以下條件:（一）有依法經(jīng)過資格認定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員；（二）有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境；（三）有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員；（四）有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，并符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求。
規(guī)定行政許可程序的依據(jù)
《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》第九條開辦藥品零售企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營許可證》:……(二)食品藥品監(jiān)督管理部門對申辦人提出的申請，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理:1.申請事項不屬于本部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時作出不予受理的決定，發(fā)給《不予受理通知書》，并告知申辦人向有關(guān)食品藥品監(jiān)督管理部門申請。2.申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的，應(yīng)當(dāng)允許申辦人當(dāng)場更正。3.申請材料不齊或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5日內(nèi)發(fā)給申辦人《補正材料通知書》，一次性告知需要補正的全部內(nèi)容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。4.申請事項屬于本部門職權(quán)范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補正材料的，發(fā)給申辦人《受理通知書》。《受理通知書》中注明的日期為受理日期。……(五)受理申請的食品藥品監(jiān)督管理部門在收到驗收申請之日起15個工作日內(nèi)，依據(jù)開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標(biāo)準組織驗收，作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的決定。不符合條件的，應(yīng)當(dāng)書面通知申辦人并說明理由，同時，告知申辦人享有依法申請行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。
規(guī)定法定審批時限的依據(jù)
《中華人民共和國行政許可法》第四十二條除可以當(dāng)場作出行政許可決定的外，行政機關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理行政許可申請之日起二十日內(nèi)作出行政許可決定。二十日內(nèi)不能作出決定的，經(jīng)本行政機關(guān)負責(zé)人批準，可以延長十日，并應(yīng)當(dāng)將延長期限的理由告知申請人。但是，法律、法規(guī)另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》第九條開辦藥品零售企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營許可證》:……（五）受理申請的食品藥品監(jiān)督管理部門在收到驗收申請之日起15個工作日內(nèi)，依據(jù)開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標(biāo)準組織驗收，作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的決定。不符合條件的，應(yīng)當(dāng)書面通知申辦人并說明理由，同時，告知申辦人享有依法申請行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》第十七條藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的，應(yīng)當(dāng)在原許可事項發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記。未經(jīng)批準，不得變更許可事項。原發(fā)證機關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)變更申請和變更申請資料之日起15個工作日內(nèi)作出準予變更或不予變更的決定。《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》第二十條藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》的登記事項的，應(yīng)在工商行政管理部門核準變更后30日內(nèi)，向原發(fā)證機關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記。原發(fā)證機關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)變更申請和變更申請資料之日起15個工作日內(nèi)為其辦理變更手續(xù)。
常見問題
暫無常見問題解答
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