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【6月26日至29日開展】首屆中藥產業供應鏈融合大會
1
國家藥監局點名!
診所罰款50萬
日前，國家藥品監督管理局公布《8起藥品違反案件典型案例》，其中多家診所因為藥品違規被處以罰款。
其中就有一家中醫診所因違規采購中藥飲片被罰款50萬元，這個案例值得廣大基層村醫警惕！
據了解，該中醫診所在采購中藥飲片過程中存在嚴重的違規行為。這些飲片包括多種中藥材和中藥配方顆粒，采購過程中未嚴格遵守相關規定，驗收和存儲等環節也存在重大問題。
藥監局表示，該診所的行為已經嚴重違反了《中華人民共和國藥品管理法》的相關規定。
對這家中醫診所進行了嚴厲處理，除了罰款50萬元外，還要求其立即停止所有違規采購和使用行為，并對現有問題進行全面整改。
藥監局將加強對該診所的監督檢查，確保其行為符合相關法規和規定。
除此之外，（略）也報道，《貴州省黔南州2023年農村藥品安全整治典型案例（第二批）》，其中多家診所、衛生室都因藥品藥械問題出現違規，被管理局做出行政處罰。
根據這批典型案例，進行違規內容梳理，在本次農村藥品安全檢查中發現的問題，主要分為以下幾類，供各位村醫參考：
藥品采購違規
未按規定進建立進貨查驗記錄制度
進貨記錄不完善、進貨票據未按要求存放裝訂
未從藥（略）許可持有人或者具有藥品生產、經營資格的企業購進藥品
藥品藥械沒有合格證明文件
（略）
藥品管理違規
藥品過期，過期藥品未單獨存放并建立明顯標識
過期藥品屬劣藥，未對藥品的銷售情況進行記錄
藥品與非藥品、藥品與醫療器械沒有分類存放
藥品未按說明書要求存放
根據國家規定，所有的醫療機構必須嚴格遵守采購、驗收、存儲和使用藥品的各項規定，確保藥品的質量和安全。
對于違反規定的行為，將依法進行嚴厲處罰。對于基層醫療機構來說，目前，最穩妥的動作是趕緊自查自糾、依規而行。
2
國家出手！
加強藥品監管力度
為嚴格規范藥品監管力度，今年1月，2025年全國藥品監督管理工作會議在京召開。
《通知》要求：
深刻把握黨中央改革部署要求，加強藥品醫療器械監管改革文件的宣傳解讀。同時促進醫藥產業高質量發展成效顯著，謀深謀實全面深化藥品醫療器械監管改革的政策措施，加快新藥好（略）步伐，支持中藥傳承創新發展，推動醫療器械量質雙升。
文件下發后，全國上下緊跟其后，紛紛開展藥店專項檢查，一場浩浩蕩蕩的大規模檢查行動正在各地有序展開。
如安徽（略），（略）開展“藥品安全春風行動”。
以醫療機構、城鄉結合部及農（略）藥品零售企業、網絡銷售企業、個體診所等為重點單位：（略）
截至目前，共檢查各類藥品經營使用單位：（略）
下一步，（略）局將持續加大對重點環節、重點品種、（略）域的檢查力度，嚴厲打擊違法違規行為，規范藥品經營使用秩序，確保群眾用藥安全。
除了安徽省，海南省、廣東省、黑龍江省、河北省、河南省、（略）也有類似動作，開展藥品安全專項檢查。
3
專項檢查“紅線”，
村衛生室絕對不能碰
根據近期各地方部門公布的專項檢查重點，整理一個不完全匯總，主要包含以下11個方面，各地村衛生室和村醫一定要注意，這些紅線不能碰：
1.重點品種（疫苗、特殊管理藥品、血液制品、國家集中采購藥品）的追溯體系是否完整。
2.涉及假劣藥的質量風險控制（經營范圍、藥品效期的自動控制、近效期藥品庫存管理等），藥品包裝、性狀的檢查是否嚴格按GSP的要求進行操作。
3.是否為他人違法經營藥品提供場所、資質證明文件、票據等條件；從個人或者無《藥品生產許可證》《藥品經營許可證》的單位：（略）
4.機構負責人、藥品管理人員履職情況是否在職在崗；執業藥師是否掛證。
5.所有進購的藥品做好購銷臺賬（發票保留），定期檢查所有藥品質量并做好藥品養護記錄，發現不合格藥品要做好登記，及時報損，不合格藥品理論上須交由上級衛生院統一銷毀處理。
6、貯存條件：必須儲存在村衛生室藥房（庫）內，不得存放于其他場所。藥品存放應符合其性能要求。
冷藏藥品放置冰箱，溫度控制在2~10℃，陰涼處存放藥品控制在20℃以下，常溫存放藥品控制在30℃以下，藥房相對濕度控制在45~75%。每天做好溫濕度和冰箱溫度監測記錄。
7、藥品做好效期管理，先進先出，近期先用，效期一年內的藥品要有明顯標志，并做好記錄。
8.是否在核準地址：（略）
9.是否存在違規銷售處方藥和回收藥品等問題。
10.用藥配伍、是否具有輸液資格、抗菌藥物使用、精神類藥品等問題亦是村衛生室藥品注意事項關鍵。
11.（略）絡銷售處方藥的開方審方情況，（略）絡銷售藥品的質量安全和合法性。
當前，各地相關部門對藥品開展的專項檢查行動越來越多。對于廣大基層醫務人員而言，最穩妥的動作，仍是依規而行，對標以上幾大方面，開展全面認真地自查自糾，進一步排查藥品安全管理等方面是否存在漏洞，避免被處罰。
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