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點擊上方藍色字關注我們~科新咨詢業務涵蓋國家、（略）及16個區各類科技項目申報服務【申報前專業規劃+超高獲批率】，如欲提高項目獲批率，歡迎聯系我們。關于開展《2025年度（略）生物醫藥“新優藥械”產品目錄》征集工作的通知
相關單位：（略）
為推動生物醫藥產業創新發展，根據《關于支持生物醫藥產業全鏈條創新發展的若干意見》（滬府辦規〔2024〕9號）等文件精神，現就開展《2025年度（略）生物醫藥“新優藥械”產品目錄》征集工作通知如下。
一、申報對象
（略）依法注冊登記的生物醫藥領域企業單位：（略）
二、申報條件
申請列入目錄的須為2020年1月1日之后首次獲（略）且（略）實現產出的產品，應具有創新性強、臨床價值高、安全性好、質量可靠、產權明晰等特性，（略）場潛力與行業帶動作用。其中：
“創新產品”入選范圍為：（1）國家藥品監管部門批（略）的1類創新藥；（2）國家藥品監管部門批（略）的2類改良型新藥；（3）通過國家（略）藥品監管部門創新醫療器械特別審查程序批（略）的醫療器械。
“名優產品”入選范圍為：（1）國家藥品監管部門批（略）的境內或境外原研藥品的首仿產品；（2）研制開發或生產技術處于國際先進或國內一流水平的藥品；（3）工作原理或作用機制創新性較強的醫療器械。
三、申報材料
申請單位：（略）
1.申請表。按要求填寫的“《（略）生物醫藥‘新優藥械’產品目錄》申請表”。
2.證照文件。包括營業執照、法人及申報負責人身份證明、產品注冊證、產品生產許可證等文件。
3.相關證明性材料。提供支撐產品入選《目錄》的證明性材料，包括：產品創新性（在新機制、新靶點、新結構、新劑型、新適應癥等方面的新穎性）、臨床應用價值（有效性或優效性、安全性、使用便捷性等）、技術先進性（在性能指標、生產工藝、數字化應用、成本控制等方面的先進性）及綜合社會效應（市場前景、惠及人群規模、經濟性等）的證明材料。有行政部門批件證明的，可提供相關證明性文件；無行政部門證明材料的，須提供第三方證明材料或相關自證材料。
4.區級部門出具的推薦意見。申請單位：（略）
5.其他。關于材料真實性、有效性、合法性等的承諾書。
四、申報流程
申報單位：（略）
（略）（浦（略））。（略）不接收郵寄或快遞方式：（略）
本次產品征集2025年全年受理。同個產品（以注冊證計）僅限申報一次。第一批集中接收書面材料時間為2025年6月9日至6月13日，第二批集中接收書面材料時間為2025年10月13日至10月17日，材料接收時間為每個工作日9:30-16:30。（略）。
五、聯系方式：（略）
服務熱線：
（略）（座機）（略）（手機）
（略）：
謝老師（略）-322（材料報送）
（略）科學技術委員會
2025年5月13日
2.承諾書（模板）.doc
1.（略）科學技術委員會（略）生物醫藥“新優藥械”產品目錄申請表.doc
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2、項目申報|（略）服務業發展引導資金評審小組關于印發《（略）服務業發展引導資金項目申報指南（（略）年）的通知》
3、項目公示|（2550家）對（略）認定機構2024年認定報備的第一批高新技術企業進行備案的公示
4、資金申請|（20萬，5萬）2024年度浦（略）科技發展基金高新技術企業專題通知
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