一、項目信息
（一）（略）：JDKQDY-（略）
（二）項目名稱：（略）
（三）采購方式：（略）
（四）采用單一來源的原因說明：該設備手柄和工作尖為賽特力超聲骨刀治療儀專用配件，其他品牌無法兼容，故需要從東三省唯一代理商處取得。
（五）采購需求
1.采購內容及預算：
采購內容
數量及單位：（略）
預算總價
（萬元）
簡要要求
手柄
2把
9.60
1.（略）手柄及牙科治療儀手柄各1套（含管線）。
2.骨刀手柄采用不小于6個陶瓷環，功率強勁，無過熱現象，自動功率調節，可高溫高壓消毒。
3.超聲治療手柄采用不小于4個陶瓷環，功率強勁，可高溫高壓消毒。
4.質保期至少一年。
工作尖
25支
用于骨切開，倒預備，整形等手術，金剛砂涂層，可選工作長度用于根尖手術。其中：外科工作尖6支，上頜竇工作尖6支，韌帶分離工作尖8支，根尖倒預備工作尖5支。
2.售后服務要求
原廠配套，定期上門進行設備維保。
二、供應商資格要求
1.供應商須具有獨立承擔民事責任的能力，具備有效的營業執照（具有與本項目相關的營業范圍），并在人員、設備、運輸能力、資金等方面具有相應的承擔能力；
2.本項目特定的資格要求：供應商應具備與本項目相關的企業資質，且具有相應的專業技術人員、職業技能技術人員,并符合國家現行行業規范標準及當地行業主管部門要求。
2.1.供應商（生產商）需具備在有效期內的《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械經營企業許可證》或《醫療器械經營備案憑證》（如有），如供應商所報名產品不是供應商自己制造的，須提供制造商出具的針對所報名產品的有效授權書（如供應商為代理商，需要提供逐級授權）；
2.2.供應商（生產商）所報名產品及其所附屬配置應具有國家食品藥品監督管理總局頒發和認可的有效的《中華人民共和國醫療器械注冊證》、《醫療器械產品注冊登記表》或《醫療器械備案憑證》（如有）；
2.3如供應商（生產商）報名產品不屬于醫療器械或醫療耗材，需提供由國家食品藥品監督管理總局發布的不作為醫療器械管理的產品界定通知或自行出具聲明蓋章，聲明不屬于醫療器械或僅用于科研。
3.單位：（略）
4.拒絕列入政府取消投標資格記錄期間的企業或個人報名、不接受被“信用中國”網站（（略）.cn）列入失信被執行人、重大稅收違法案件當事人名單、被“（略）”網站（（略）.cn）列入政府采購嚴重違法失信行為記錄名單（處罰期限尚未屆滿的）的供應商報名；
5.具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度，有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；
6.不接受聯合體報名
三、擬邀請參加本項目談判的供應商
擬定單一來源供應商名稱：（略）
擬定單一來源供應商地址：（略）
四、響應文件要求
（一）文件獲取：（略）
請在頁面下方下載附件，并按要求填寫，材料包括但不限于：
①承諾書②報名單位：（略）
（二）文件提交
以上材料均需相關人員簽字并加蓋公章，裝訂成冊，紙質版正、副本各1份，于談判會議現場報到時提交，另需將清晰的PDF掃描件及word電子版于會議5月15日11:00前打包發送至郵箱：（略）
五、會議時間
談判會議擬于2025年5月16日8:00，（略）會議室召開，如有變動，院方將提前通知。
六、注意事項：
供應商所提供的所有證明文件資料必須是真實的，若經核實有發現虛假證明文件材料，取消其兩年內再次參與我院采購項目的資格并報告上級有關部門。
如有其他未盡事宜，（略）解釋為準。
七、聯系方式：（略）
聯系人：（略）
地址：（略）
聯系電話：（略）
（略）招標采購部
2025年5月8日
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