一、項目信息
（一）（略）：JDKQDY-（略）
（二）項目名稱：（略）
（三）采購方式：（略）
（四）采用單一來源的原因說明：該設(shè)備手柄和工作尖為賽特力超聲骨刀治療儀專用配件，其他品牌無法兼容，故需要從東三省唯一代理商處取得。
（五）采購需求
1.采購內(nèi)容及預(yù)算：
采購內(nèi)容
數(shù)量及單位：（略）
預(yù)算總價
（萬元）
簡要要求
手柄
2把
9.60
1.（略）手柄及牙科治療儀手柄各1套（含管線）。
2.骨刀手柄采用不小于6個陶瓷環(huán)，功率強(qiáng)勁，無過熱現(xiàn)象，自動功率調(diào)節(jié)，可高溫高壓消毒。
3.超聲治療手柄采用不小于4個陶瓷環(huán)，功率強(qiáng)勁，可高溫高壓消毒。
4.質(zhì)保期至少一年。
工作尖
25支
用于骨切開，倒預(yù)備，整形等手術(shù)，金剛砂涂層，可選工作長度用于根尖手術(shù)。其中：外科工作尖6支，上頜竇工作尖6支，韌帶分離工作尖8支，根尖倒預(yù)備工作尖5支。
2.售后服務(wù)要求
原廠配套，定期上門進(jìn)行設(shè)備維保。
二、供應(yīng)商資格要求
1.供應(yīng)商須具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任的能力，具備有效的營業(yè)執(zhí)照（具有與本項目相關(guān)的營業(yè)范圍），并在人員、設(shè)備、運輸能力、資金等方面具有相應(yīng)的承擔(dān)能力；
2.本項目特定的資格要求：供應(yīng)商應(yīng)具備與本項目相關(guān)的企業(yè)資質(zhì)，且具有相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、職業(yè)技能技術(shù)人員,并符合國家現(xiàn)行行業(yè)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)及當(dāng)?shù)匦袠I(yè)主管部門要求。
2.1.供應(yīng)商（生產(chǎn)商）需具備在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》（如有），如供應(yīng)商所報名產(chǎn)品不是供應(yīng)商自己制造的，須提供制造商出具的針對所報名產(chǎn)品的有效授權(quán)書（如供應(yīng)商為代理商，需要提供逐級授權(quán)）；
2.2.供應(yīng)商（生產(chǎn)商）所報名產(chǎn)品及其所附屬配置應(yīng)具有國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)和認(rèn)可的有效的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》或《醫(yī)療器械備案憑證》（如有）；
2.3如供應(yīng)商（生產(chǎn)商）報名產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械或醫(yī)療耗材，需提供由國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的不作為醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品界定通知或自行出具聲明蓋章，聲明不屬于醫(yī)療器械或僅用于科研。
3.單位：（略）
4.拒絕列入政府取消投標(biāo)資格記錄期間的企業(yè)或個人報名、不接受被“信用中國”網(wǎng)站（（略）.cn）列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、被“（略）”網(wǎng)站（（略）.cn）列入政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單（處罰期限尚未屆滿的）的供應(yīng)商報名；
5.具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財務(wù)會計制度，有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；
6.不接受聯(lián)合體報名
三、擬邀請參加本項目談判的供應(yīng)商
擬定單一來源供應(yīng)商名稱：（略）
擬定單一來源供應(yīng)商地址：（略）
四、響應(yīng)文件要求
（一）文件獲取：（略）
請在頁面下方下載附件，并按要求填寫，材料包括但不限于：
①承諾書②報名單位：（略）
（二）文件提交
以上材料均需相關(guān)人員簽字并加蓋公章，裝訂成冊，紙質(zhì)版正、副本各1份，于談判會議現(xiàn)場報到時提交，另需將清晰的PDF掃描件及word電子版于會議5月15日11:00前打包發(fā)送至郵箱：（略）
五、會議時間
談判會議擬于2025年5月16日8:00，（略）會議室召開，如有變動，院方將提前通知。
六、注意事項：
供應(yīng)商所提供的所有證明文件資料必須是真實的，若經(jīng)核實有發(fā)現(xiàn)虛假證明文件材料，取消其兩年內(nèi)再次參與我院采購項目的資格并報告上級有關(guān)部門。
如有其他未盡事宜，（略）解釋為準(zhǔn)。
七、聯(lián)系方式：（略）
聯(lián)系人：（略）
地址：（略）
聯(lián)系電話：（略）
（略）招標(biāo)采購部
2025年5月8日