醫藥行業資訊

- WORK REPORT -

2025年第4期，總第219期，4月30日

編者按

REPORT

為掌握行業動態，我協會組織力量對網絡媒體、平面媒體等有關醫藥行業的資訊實施監測，從服務會員的視角，對醫藥價格政策、招標動態、行業運行等信息進行搜集、整理和編譯，在此基礎上形成了《醫藥行業資訊》，供會員和相關部門開展工作時參考。

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2025年4月醫藥政策匯總

（國家&廣東）

REPORT

中共中央辦公廳 ?國務院辦公廳：關于完善價格治理機制的意見

? ? ?【摘要】意見明確，完善價格治理機制應當堅持以下原則：堅持社會主義市場經濟改革方向；堅持系統觀念、綜合施策；堅持問題導向、改革創新；堅持依法治價。

? ? ?意見全文內容涵蓋價格改革、價格調控、價格監管等價格工作各領域，部署健全四個機制，即健全促進資源高效配置的市場價格形成機制，創新服務重點領域發展和安全的價格引導機制，完善促進物價保持合理水平的價格調控機制，優化透明可預期的市場價格監管機制。通過健全四個機制，加快構建市場有效、調控有度、監管科學的高水平價格治理機制，提高資源配置效率，提升宏觀經濟治理水平，更好服務中國式現代化建設。

國家醫保局辦公室：關于開展醫保影像云索引上傳試點工作的通知

? ? ?【摘要】根據《放射檢查類醫療服務價格項目立項指南（試行）》中的影像資料上傳和價格減收要求，征集有條件的地區開展醫保影像云索引上傳試點工作。試點地區醫保部門指導當地醫療機構、檢查檢驗機構應用統一的編制方案，編制規范、準確、真實、可溯的“醫保影像云索引”，并將原始影像數據、“醫保影像云索引”及數據集上傳至地方影像云數據共享中心；指導地方影像云數據共享中心將“醫保影像云索引”及數據集上傳至當地醫保影像云索引共享模塊。通過試點工作形成可復制可推廣的經驗。

國家醫保局等部門：關于做好當前長期照護師培養培訓工作的通知【醫保發〔2025〕11號】

國家醫保局辦公室：關于開展智能監管改革試點的通知【醫保辦函〔2025〕40號】

? ? ?【摘要】通過智能監管改革試點賦能定點醫藥機構、賦能醫保基金監管工作。一方面，推動國家局公布公開的“兩庫”在定點醫藥機構自建事前提醒系統中落地應用，將參加試點的定點醫藥機構建設成為國家醫保局“兩庫”開發建設、公布公開的“試驗田”，以及自查自糾的“標桿”。另一方面，推動全國醫保系統智能監管子系統應用成效提升，實現監管關口前移，從源頭上減少使用醫保基金違法違規行為發生，推動定點醫藥機構在事中審核、飛行檢查等事中事后監管工作中發現問題明顯減少，使“兩庫”公開、智能監管成為定點醫藥機構主動合規的有效途徑。

國家醫保局：關于公布血管介入支架等7類醫用耗材分類與代碼及醫保通用名的公告

? ? ??政策核心要點包括：一是建立全國統一的耗材分類與編碼規則，采用"17位數字+5位擴展碼"的結構化編碼體系，實現"一品一碼"精準識別；二是規范醫保通用名命名規則，要求名稱需包含材質、功能等核心要素，例如"鈷鉻合金冠狀動脈藥物洗脫支架"；三是明確分類目錄動態調整機制，將按年度更新維護。文件要求自2023年第三季度起，各地醫保部門需依新標準開展招標采購、醫保支付等工作。

? ? ??該政策的實施將大幅提升醫用耗材管理的透明度和規范性，有利于推動全國耗材價格信息互聯互通，促進跨區域聯合采購。同時統一的編碼體系可為DRG/DIP支付方式改革提供數據支撐，對規范臨床使用、強化醫保基金監管具有重要現實意義。后續國家醫保局還將分批次公布其他類別耗材編碼，逐步構建完整的醫用耗材標準化管理體系。

國家衛生健康委辦公廳：關于做好2025年基層衛生健康綜合試驗區重點工作的通知【國衛辦基層函〔2025〕112號】

? ? ?【摘要】一是加強組織領導與統籌協調，要求將試驗區建設融入衛生健康大局，細化措施，并鼓勵省級試驗區建設；二是加強改革創新與便民惠民，指導試驗區學習三明醫改經驗，落實基層便民舉措，強化縣域醫共體建設，提升服務能力，并推動“一老一小”健康管理等創新實踐；三是加強以評促建，強化共識應用，明確2025年將系統總結試驗區成效，形成第二批典型經驗并推廣。通知旨在通過政策支持、機制創新和評價引導，推動基層衛生健康高質量發展。

國家醫保局：關于進一步做好《藥品生產許可證》發放有關事項的公告（2025年第35號

　　二是明確了各省藥監局將信息上傳至國家局系統信息的時限要求，確保《藥品生產許可證》信息及時更新。

　　三是明確除首次申請辦理外，凡二維碼掃碼可展示的信息，《藥品生產許可證》的正本、副本紙質版可不再重復登載、更新。對企業提出申請的，各省局應當按規定為該企業換發紙質版，同時收回舊版許可證。

　　四是明確了各級藥品監管部門及其所屬藥品專業技術機構應主動根據《藥品生產許可證》正本、副本二維碼封裝信息開展藥品審評、檢查、檢驗等相關工作，藥品上市許可持有人、藥品生產企業可無需提供紙質版。

國家藥監局?海關總署：關于允許進口牛黃試點用于中成藥生產有關事項的公告（2025年第25號）

? ? ?【摘要】進口牛黃傳統上一直是我國牛黃藥材的重要來源。因2000年前后瘋牛病疫情在全球蔓延，為控制風險，原國家藥品監督管理局發布了《關于進一步加強牛源性及其相關藥品監督管理的公告》（國藥監注〔2002〕238號），明確要求“禁止使用進口牛源性材料制備中成藥，如天然牛黃、牛膽膏、牛骨粉等”。海關總署對進境中藥材實施檢疫準入制度，天然牛黃未列入《獲得我國檢疫準入動植物源性藥材種類及輸出國家地區名錄》。

工業和信息化部等七部門：關于印發《醫藥工業數智化轉型實施方案（2025—2030年）》的通知

? ? ?【摘要】旨在推動醫藥工業的高質量發展，通過新一代信息技術與醫藥產業鏈深度融合，提升藥品質量安全和供應保障能力。方案設定了到2027年和2030年的目標，包括關鍵技術突破、典型場景打造、卓越企業及園區建設等。

? ? ??重點任務分為四大行動：

? ? ??數智技術賦能行動：加強醫藥工業數智產品研發應用，整合釋放醫藥數據要素價值，改造升級信息基礎設施，深化人工智能賦能應用1頁。

? ? ??數智轉型推廣行動：推廣典型卓越場景，培育數智化轉型卓越企業，建設數智化醫藥產業園區。

? ? ??數智服務體系建設行動：強化標準引領、質量支撐、創新載體建設和壯大服務隊伍。

? ? ??數智監管提升行動：探索智慧監管新模式，創新監管工具，研究新方法以提升監管效率。

國家衛健委：關于開展“兒科和精神衛生服務年”行動（2025-2027年）的通知

? ? ?【摘要】通過開展“兒科和精神衛生服務年”行動，進一步提高兒科、心理健康和精神衛生服務可及性，增強群眾獲得感。到2027年，兒童常見病、多發病基本在市縣內得到解決，重大疾病在區域內得到救治，兒科就診連續性、便利性進一步增強，就醫感受度明顯提升。精神專科醫院以及規模較大的相關醫療機構普遍開設心理門診、睡眠門診等，醫務人員普遍關注患者心理健康和精神衛生問題。心理健康科普宣傳常態化開展，社會公眾對常見心理問題和精神障礙的認知和自我調適能力提高，社會歧視和病恥感減輕，主動就醫意識進一步增強。

廣東省醫保局：關于公布放射檢查類醫療服務價格項目的通知

? ? ?【摘要】根據國家醫保局等八部委的改革方案，對放射檢查類醫療服務價格項目進行規范和整合，將281項減少至26項，并降低大型設備影像檢查費用。新政策自2025年4月30日起實施。主要內容包括：規范整合放射檢查項目，降低大型設備影像檢查費用，明確計價單位和次數，將數字影像處理和上傳存儲服務納入價格構成，并平穩過渡醫用耗材收費政策。此外，各地市需根據當地經濟和醫療情況確定政府指導價，醫療機構須嚴格遵守價格政策，不得額外收費，并執行價格公示制度。

廣東省醫保局：關于公布中醫類等醫療服務價格項目的通知

? ? ?【摘要】旨在規范和整合中醫類、中醫外治類、產科類和護理類醫療服務價格項目。根據國家相關改革方案，廣東省將對現行項目進行優化整合，如將44項灸法等項目規范整合為18項，并統一計價單位為“次”。產科類項目由50項整合為30項，新增和優化了分娩相關服務項目。護理類項目由50項整合為22項，新增了早產兒護理等項目。此外，明確了兒童加收項目的年齡范圍，并統一耗材收費政策，規定了醫療服務價格項目的全省最高限價。醫療機構需遵守價格政策，提供服務時不得額外收費，并須公示價格信息。該政策將于2025年4月30日實施。

廣東省醫保局：關于進一步優化異地就醫直接結算管理服務有關工作的通知

? ? ?【摘要】旨在優化異地就醫直接結算管理服務。通知要求推進省內異地就醫醫保基金即時結算，縮短結算周期至不超過15個工作日，并優化審核結算流程。同時，深化異地就醫支付方式改革，建立統一規范的支付機制，引導合理診療，并探索跨省異地就醫支付方式改革。此外，各市需根據實際情況合理確定異地就醫報銷政策，防范醫保基金運行風險。最后，要求優化異地就醫直接結算經辦服務，提高工作效率，確保服務流程規范，并提供線上選點辦理渠道。通知發布日期為2025年4月3日。

廣東省醫保局：關于做好第十批國家組織藥品集中帶量采購和使用工作的通知

? ? ?【摘要】要求各地級以上市醫療保障局和相關企業做好第十批國家組織藥品集中帶量采購和使用工作。通知明確了實施范圍，包括品種范圍、機構范圍和約定采購量。采購周期為2025年4月30日至2026年4月29日，期間醫療機構需優先使用中選藥品并完成約定采購量。通知還提出了采購平臺、醫療機構、中選企業等相關方的具體要求，包括掛網、合同簽訂、采購管理、藥品供應監測、使用考核方式等。同時，對于易短缺和急搶救藥品的集采銜接工作也做了說明。最后，通知強調了醫保支付標準的執行、醫保基金預付、貨款結算等事項，并要求各地做好相關準備工作。附件中包含了具體的藥品供應清單和重疊品種表。

廣東省衛生健康委員會聯合等9部門：關于印發《廣東省醫療機構提供免陪照護服務試點工作方案》的通知

? ? ?【摘要】旨在響應國家關于加強護士隊伍建設、優化護理服務的指導意見，通過在部分地市和醫療機構開展住院患者免陪照護服務試點，以減輕患者家屬的陪護負擔，提高護理服務質量和患者就醫體驗。試點工作的目標是建立相關服務規范、運行和保障機制，形成專業照護隊伍，并探索可復制、可推廣的經驗。試點范圍包括廣州、深圳等8個市的2至5家醫療機構，主要任務涵蓋管理機制建立、支付機制完善、試點推進和保障支持四個方面。實施步驟分為政策文件出臺、試點推進、評估總結三個階段，預計至2027年6月完成。保障措施要求各相關部門合力推進試點，確保工作達到預期效果。

廣東省衛生健康委員會：關于公布省級首批提供免陪照護服務試點醫療機構名單的通知

? ? ?【摘要】共47家醫院分布在8個試點地區，包括廣州、深圳、汕頭、佛山、惠州、東莞、茂名和清遠。這些醫院將根據《廣東省醫療機構提供免陪照護服務試點工作方案》開展試點工作，旨在推進免陪照護服務。其他地市也被鼓勵組織醫療機構參與試點。公布的通知要求各地級以上市和醫療機構積極推進試點工作。

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地方動態

REPORT

?1、小兒咳喘靈等中成藥進入集采 共40個品種323個產品中選

? ? ??近日，省醫保局發布通知，明確了廣東聯盟金蓮花膠囊等中成藥集中帶量采購相關工作安排。本次集采共有323個產品中選，涵蓋金蓮花、抗病毒、小兒咳喘靈等40個品種，共涉及194家生產企業。

　　其中，安徽東盛友邦制藥有限公司合計有抗病毒口服液等9個產品中選，是本次聯盟集采中中選產品數量最多的生產企業。

　　中成藥集采近年來正在“提質擴面”。僅去年，國內就開展了全國中成藥采購聯盟集采、安徽省2024年度中成藥集采等多批中成藥集采。

　　按照《廣東聯盟金蓮花膠囊等中成藥集中帶量采購文件》約定，此次廣東聯盟集采藥品采購期原則上不超過2026年12月31日，首年采購周期從2025年4月30日至2025年12月31日。

　　在采購年度內，完成協議采購量后，公立醫療機構應優先采購使用中選產品，中選產品總使用量占同品種同組藥品總使用量的比例不低于70%。采購周期首年內，醫療機構若提前完成當年約定采購量，超出約定采購量的部分，相關企業仍需按中選價格進行供應，直至采購周期屆滿。

?2、《深圳市全鏈條支持醫藥和醫療器械發展若干措施》發布

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　　《若干措施》全面支持醫藥研發和引進。聚焦核酸藥物、蛋白和多肽藥物、細胞藥物、微生物藥物、小分子創新藥物、現代中藥等，引進或培育一批創新藥成果。對完成臨床試驗并實現上市的1類創新藥，面向其Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗研發環節，分別給予最高1000萬元、2000萬元、3000萬元資金獎勵。支持寵物藥發展，對獲得一、二、三類新獸藥注冊證書的寵物藥，分別給予300萬元、200萬元、100萬元獎勵。

　　在高端醫療器械創新提質方面，《若干措施》支持培育人工智能技術賦能生物制造及藥械研發新業態。支持創新企業與人工智能生物制造及藥械研發服務平臺加強合作，企業委托開展創新藥物研發和驗證評價，以及高端治療裝備智能化升級改造或獨立軟件開發等創新醫療器械開發，按照研發合同費用的15%給予委托研發企業支持。

　　在支持創新藥械生產制造方面，《若干措施》認定一批醫藥、醫療器械、現代中藥專業園區，支持配套穩定電路、蒸汽、三廢排放等基礎設施，承載重大產業化項目。建設“人工智能+”藥械專業園區及合成生物專業、細胞與基因專業園區，布局動物實驗、檢驗檢測、CRO/CDMO等公共服務平臺。爭取全市醫藥和醫療器械產業每年至少新增20萬平方米產業用地和100萬平方米的專業園區。

　　據悉，此次印發的《若干措施》主要有四個方面的政策亮點。一是聚焦醫藥和醫療器械產業發展全鏈條環節，落實國家、省關于創新藥械全鏈條支持的工作要求；二是覆蓋新技術新賽道新業態，對近年來涌現的“人工智能+”藥械、生物制造、細胞與基因治療、寵物藥械等新技術新賽道新業態，提出專項全鏈條支持舉措；三是支持標準體現新力度，圍繞“人工智能+”藥械、寵物藥、藥械產品出海等方面，在產品研發到入院等節點上，給予“人無我有、人有我優”的政策支持力度；四是支持方式體現新溫度，對取得1類創新藥上市批件的企業直接給予獎勵，不再核算研發費用，有效避免政策申報程序繁瑣。

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