獸藥原料資訊

2025

金融界4月28日消息，海利爾全資子公司青島恒寧生物二期項目原投資總額 202,131 萬元，其中固定資產投資 174,131 萬元，鋪底流動資金 28,000 萬元。原投資項目產品規模包括多種原料藥、產品及中間體。現新增投資 78,187 萬元，新增產品規模涵蓋 6000 噸/年溴蟲腈等原料藥及 10000 噸/年二氟吡唑酸等中間體。本次新增項目投資有助于優化公司產品結構和提升競爭力，項目審議已通過董事會及監事會，尚需股東大會審議。同時存在投資效益不確定及多種風險因素。

4月24日晚間，力生制藥發布公告，近日，由公司研發的伏立康唑原料藥獲得國家藥品監督管理局化學原料藥上市申請批準，是力生制藥近年來獲批上市的第9個原料藥產品，該品種的獲批上市將進一步推進公司原料、制劑一體化建設，與制劑產品伏立康唑片形成產業互補。

亨迪藥業公告稱，公司近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于精氨酸布洛芬的《化學原料藥上市申請批準通知書》。精氨酸布洛芬是一種非甾體抗炎藥，其水溶性優于普通布洛芬，吸收更快，起效更迅速。該原料藥的上市申請批準通知書豐富了公司產品種類，有利于提升在化學原料藥領域的市場競爭力。

4月24日晚，多瑞醫藥披露2025年一季報。公司2025年第一季度實現營業收入4,944.34萬元，同比減少-36.98%；一季度研發費用583.25萬元，同比增長93.26%。

以嶺藥業4月27日晚間公告，公司全資孫公司萬洋衡水制藥有限公司（簡稱“衡水萬洋”）近日收到國家藥品監督管理局下發的《化學原料藥上市申請批準通知書》，由衡水萬洋提交的“來曲唑”化學原料藥上市申請已獲批準。來曲唑（Letrozole）是一種高效、選擇性非甾體類芳香化酶抑制劑，通過抑制雌激素合成，應用于乳腺癌治療，主要為絕經后激素受體陽性乳腺癌的輔助治療及晚期乳腺癌的治療。

國家藥監局4月27日發布公告稱：近期組織對VITAL LABORATORIES PVT. LTD.（生產地址：Plot No. 1710 & A1/2208, GIDC, Estate, 3rd Phase, VAPI-396 195. Gujarat, India.）開展現場檢查，發現該工廠生產的地高辛原料藥（登記號：Y20170000041）存在實際生產工藝與注冊申報的生產工藝不一致、生產工藝和關鍵參數變更研究不充分、未按照進口注冊質量標準檢驗放行、質量管理和質量保證系統不完善等情形，不符合我國《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》和藥品關聯審評審批有關要求。

根據《中華人民共和國藥品管理法》等有關規定，國家藥監局決定，自即日起：

一、暫停進口上述原料藥，各口岸藥品監督管理部門暫停發放該原料藥產品的進口通關單。

二、上述原料藥在國家藥監局藥品審評中心“原輔包登記信息”中“與制劑共同審評審批結果”調整為“I”（即未通過與制劑共同審評審批）。

三、上述原料藥不得用于藥品制劑生產，對已使用上述原料藥生產的制劑不得放行；已上市放行的制劑，藥品上市許可持有人應當立即開展調查與評估，并根據評估結果采取必要的風險控制措施。

近日，關于北京市永康藥業有限公司滄州分公司新建原料藥項目(一期)在相關網站公示。

項目名稱：北京市永康藥業有限公司滄州分公司新建原料藥項目(一期)。

建設單位：北京市永康藥業有限公司滄州分公司。

項目地址：滄州臨港經濟技術開發區西區。

建設性質：新建。

占地面積：廠區占地面積109716.75m2，本項目建筑面積40760.94m2。

項目投資：期項目總投資60000萬元，其中環保投資2300萬元，占總投資的3.83%。

建設內容及生產規模：一期建設內容為:建設辦公樓、質檢樓、輔助樓、丙類庫一~四、甲類庫一~五(甲類庫二、甲類庫四功能預留)、危廢庫、合成車間一~五(合成車間三-五功能預留)、輔助用房、精烘包車間以及污水處理車間。一期建成后年產布美他尼500kg、重酒石酸間羥胺1000kg、硫酸阿托品2000kg、鹽酸多巴酚丁胺1000kg.重酒石酸去甲腎上腺素500kg。

批準四川恒通動保生物科技有限公司申報的魚腥草注射液變更注冊，申請人按照農業農村部批準的變更事項，自行修改原批準的說明書和標簽對應內容，并印制、使用。

特此公告。

微信號｜ytyhyy

作者｜融媒體中心

總第4077期