所屬項目：
（略）擬遴選以下醫用耗材，茲邀請符合遴選報名資格者前來參加遴選活動。
一、擬采購醫用耗材，其主要用途和要求如下：
（略）
產品名稱：（略）
用途
主要技術指標和功能需求
1
有晶體眼人工晶狀體（眼內鏡ICL）
眼內屈光矯正手術，針對成年人近視特別是高度近視患者，不接受角膜切除，自愿選擇有晶體眼人工晶狀體植入手術矯正/降低成年人近視度數的患者。
非球面有晶體眼人工晶狀體。光學直徑達到6mm，,大（略）劃分精細，以0.25D為間隔，從-3.25D到-18.00D，滿足不同患者的個性化需求。其非球面雙凹面型設計，周邊拱高更開闊，有助于維持晶體在眼內的穩定位置，減少術后拱高下降的風險。這一設計，結合高折射率材料的力學穩定性，使得晶體在眼內能夠長期保持良好的支撐性和形狀穩定性。
2
囊袋張力環
用于晶狀體不全脫位手術中維持囊袋形態，一次性使用。
預裝式囊袋張力環，適用于白內障摘除聯合人工晶體植入術用于幫助維持囊袋，植入器上要有明確方向標識便于術中操作，兩種規格可選（12mm和13mm）。
3
無針頭超乳套包/0.9mm
用于眼前節的手術。
在玻切機上使用；用于白內障合并晶體脫位/半脫位，外傷型晶體損傷等；可連接設備和超乳手柄進行晶狀體乳化吸除、皮質/粘彈劑吸除。
4
移液針
（略）膜下液體移出，視網膜下注射。
由針頭、針體和柄組成，不銹鋼制成，可用于玻切手術時吸出多余液體，可玻璃體內注射藥物；用于黃斑下出血，（略）膜病變，基因治療等。
5
玻切手術觀察鏡
用于后節玻璃體手術使用。
為物鏡類。由光學玻璃材料制成的球鏡片及硬鋁合金材料制成的支撐環封裝而成。其中鍍膜的主要材質為氧化鈦和二氧化鈦的混合物；用于在玻璃體切除手術過程中對眼睛檢查診斷及眼內異常治療檢查，與眼睛接觸使用。
6
熒光定量PCR檢測試劑盒
用于眼科病毒性感染的精準診斷。
包含：1、EB病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）2、單純皰疹病毒Ⅰ、Ⅱ分型核酸測定試劑盒（熒光PCR法）3、腸道病毒通用型核酸測定試劑盒（熒光PCR法）4、腸道病毒71型（EV71）核酸測定試劑盒（熒光PCR法）5、柯薩奇病毒16型（CA16）核酸測定試劑盒熒光PCR法）。
7
一次性使用雙腔咽鼓管球囊導管
用于改善咽鼓管功能。
由手柄、外管、球囊、內管、標記環組成；適用于狹窄的咽鼓管的擴張和注入藥液。
8
醫用一次性神經探頭
（略）導聯，針刺入肌肉塊，導線連接設備，電刺激肌肉，獲取：（略）
手持式探頭設計，檢查及手術中可用于放電刺激相關肌肉群，誘發神經傳導并獲得相應神經走行及功能評判。
9
醫用一次性針電極
（略）導聯，針刺入肌肉塊，導線連接設備，電刺激肌肉，獲取：（略）
一針一線及雙針雙線設計，針頭為醫用不銹鋼材質，針尖銳利，刺痛感弱，廣泛應用于門診檢查，（略）以適用于不同患者需求。
10
神經和肌肉刺激器用體表電極
（略）導聯，針刺入肌肉塊，導線連接設備，電刺激肌肉，獲取：（略）
該產品貼片式設計，導電性強，粘貼牢固，不易脫落。無需針刺，無創傷。
11
一次性使用醫用霧化器
用于門診中耳炎患者吹張霧化吸入治療，通過加壓方式：（略）
用于耳科霧化吹張使用，治療分泌性中耳炎及反復性中耳炎，管路為兩條一條霧化，一條吹張可承壓使用。
12
鼻腔止血球囊
抑制鼻腔出血。可用于鼻腔、鼻竇腫瘤手術后止血、鼻顱底手術后術腔填塞止血、常規鼻竇手術術后止血、鼻出血止血。
鼻腔止血球囊由連接導管、球囊、單向閥和轉接頭組成，通過注水后的球囊壓迫，抑制鼻腔出血。
13
PH電極
明確阻塞性睡眠呼吸暫停低通氣綜合征(OSAHS)、哮喘、咽炎、鼻竇炎、分泌性中耳炎、齲齒等疾病是否由咽喉反流導致或是否同時伴有咽喉反流；評估咽喉反流或胃食管反流進行藥物或手術治療后的療效。
PH電極細軟，患者使用舒適度高，導管直徑1.5mm；口咽電極分兒童咽部電極和成人咽部電極兩種規格，電極探頭位置內置LED燈，電極置入患者咽喉部位時，LED燈會發出紅色閃爍的光，便于電極到達指定位置；電極靈敏度高，能夠直接檢測出咽喉部酸性霧化物-ppm（濃度百萬分之一）級微量樣本；探頭E型設計，能夠最大化接觸氣體反流物；防干燥技術能夠在探頭表面形成濕化膜，提高檢測結果準確度。
14
輔助發音管
全喉切除術后發音重建。
用于全喉切除術后發音重建；輔助發音管分三種：輔助發音管穿刺套裝、輔助發音管替換套裝、輔助發音管加封替換套裝；輔助發音管穿刺套裝為患者首次穿刺植入使用，可以在全喉術中一期植入，也可以在全喉切除術后二期植入。其余兩款替換裝為患者后續更換時使用，（略）需要根據患者實際情況決定。
15
（略）
用于顱面、頜面骨折治療和重塑中用穩定和剛性固定，以及頭頸外科腫瘤修復重建手術。
（略）組成；（略）由頜間螺釘和結扎絲組成，頜間螺釘由符合ISO5832-1標準規定的不銹鋼或ISO5832-3標準規定的Ti6A14V鈦合金材料制造，結扎絲由符合ISO5832-1標準規定的不銹鋼材料制造；（略）由骨板、螺釘、網狀固定片、臨時人工髁突、墊圈組成。骨板、臨時人工髁突、墊圈由符合ISO5832-2的純鈦(4級)材料制造，網狀固定片由符合ISO5832-2的純鈦(1級)材料制造,螺釘由符合ISO5832-3標準規定的Ti6A14V鈦合金材料制造；產品分為滅菌包裝及非滅菌包裝提供，滅菌包裝采用Gamma射線滅菌。純鈦和鈦合金產品表面經過陽極氧化處理。
16
（略）
用于成人和青少年(12歲及以上)實施順骨切開術、開顱術和顱骨骨折修復術后，對非承重的顱骨進行重建、加固和/或剛性固定。
產品由骨板、螺釘組成。骨板由符合GB/T13810標準規定的TA4純鈦材料制成；螺釘由符合B/T13810標準規定的TC4鈦合金材料制成；適用于成人和青少年(12歲及以上)。
17
眶底板
用于患者眼眶底和/或眼框內側壁創傷或骨切除術后的重建內固定。
產品由眶底板組成，采用符合GB/T13810標準規定的純鈦TA2材料制成，表面經著色陽極氧化處理；適用于成人患者。
18
（略）
用于顱頜面骨骼重建和創傷的內固定。
100%外科植入級聚左旋乳酸（PLLA）材料，可完全降解、吸收，（略）生物相容性好，安全性高；透射線，術后CT檢查無偽影干擾，適應3.0T及以上高場強MRI環境，不導磁，不產熱；20種以上形態設計，隨意塑形，適應多種非承重顱頜面固定；固定力強，6-12個月堅強固定，滿足骨性愈合需求。安全性高，2-3年完全降解，關顱無植入，避免永久植入所致臨床風險；操作便捷。
19
（略）
用于顱頜面骨骼缺損修補重建的外科治療。
聚醚醚酮材料制成，結構組成包括顱頜面固定板；恢復患者顱腔完整性和顱內循環，避免綜合癥的發生；植入安全，術后舒適度高；顱骨輪廓外形還原度高。
20
一次性等離子刀頭
與射頻等離子手術主機配合使用，用于術中軟組織切割、消融、凝固和止血。
用于耳鼻喉科手術中對人體軟組織進行切割、消融、凝固和止血；在40-70度的低溫下工作；在粘膜下消融可有效保護粘膜，同時具有切割、消融、止血和吸引的功能；可進行耳鼻喉頭頸外科所有常規手術，包括：鼻出血、扁、腺手術、口咽部手術、開放的頭頸手術和耳內鏡、鼻內鏡、喉內鏡手術和灌流下耳內鏡手術的需求。
21
一次性使用活檢針
該穿刺活檢針適用人體肝、腎、軟組織包塊等病變的樣本獲取：（略）
性能指標：要求具有獨特的三軸內芯、（略），針尖菱形設計穿刺鋒利；能自動推出樣本，減少組織破碎和擠壓變形；就緒指示器幫助指導發射時機；安全按鈕可鎖定儀器，避免誤激發；外套管上厘米標記便于精確穿刺深度
22
一次性使用導尿包
供嬰幼兒患者導尿用
性能指標：6號嬰幼兒專用、進口硅膠導尿管；含引流袋、手套、配備的無菌水注射器、碘伏棉球均為鋁塑包裝、水溶性硅油潤滑劑、紗布塊、墊巾、孔巾、包布、鑷子、吸塑盒、導樣管等；一次性使用產品，須環氧乙烷滅菌；導尿管留置時間較長
23
頸動脈球囊擴張導管
頸動脈球囊擴張導管該產品主要應用于頸動脈狹窄患者的經皮腔內血管成形形術。
主要技術指標和功能需求:改產品為一款半順應性的快交球囊，操作手感好，安全性高，是一款性價比很高的國產頸動脈球囊擴張導管。可對狹窄病變進行逐級精準擴張，避免出現夾層等并發癥，可以應對臨床不同病變需求。
24
空心纖維血液透析器
適用于急慢性腎功能衰竭的血液透析治療
性能指標：國產，膜面積≥1.6m2;超濾系數≥55;選用安全環保，綜合性能優異的聚醚砜(PES）膜材質；外殼選用聚丙烯材料（PP），安全環保，輕便，便利床操作；產品不含雙酚A，實現可回收綠色健康透析，生物相容性更好；無縫焊接工藝，確保更加穩定流暢的治療；通過歐盟CE認證和國內CFDA認證；電子束滅菌，一次性使用
25
一次性使用壓力套裝
持續動態有創血壓監測
技術參數：可用于連續動態監測動脈壓，（略），取血端三通為無針混注三通，微孔式進口沖洗閥，持續肝素鹽水恒定3ml/h（略），（略）不凝血，波形無失真。
26
一次性使用無菌注射器帶針2ml
可用于藥液的抽吸、靜脈注射等，此耗材需要與專用防護設備配套使用，用于PET放射性顯像劑的注射。
主要技術指標：型號規格：帶針2ml;外徑：0.5mm長度：16mm;管壁厚度：薄壁（TW）;刃面角角度：長刃面角（LB）;劑量刻度要求：2ml功能需求：推動藥管及針頭需要與核醫學科專用正電子運輸注射器適配
27
（略）組件
用于與指定放射量、液量分裝注射設備連接，實現正電子顯影劑（有輻射危害）的分裝，并將顯影劑注入患者體內，降低放射性藥品對醫護人員和患者的輻射。
性能指標：1.在200kPa水壓下，0.9%氯化鈉注射液的流量應不小于50mL/min。2.（略）應可承受300KPa的壓力無泄漏。3.環氧乙烷殘留量不大于10μg/g。4.產品無菌無熱源。功能需求：（略）組件為PET（略）的配套耗材，實現了核藥F18從分裝到自動注射的全過程，改變以往科室醫護人員手工分裝及手工注射帶來的輻射，在安全性、分裝精度、及便捷性等方面，提供了有力的保障。與PET（略）高度匹配，大大降低了誤差風險，真正做到專機專用。
28
一次性使用無菌塑柄手術刀
用于皮膚科樣本取材，開展真菌檢查、滴蟲檢查、寄生蟲檢查
1、結構設計：由刀柄、刀片、保護套組成，提供SM-A至SM-E五種結構型式，適配不同需求；寬度適中符合人體工程學，握持輕巧靈活，且能滿足樣本取材后放入試管培養的要求；2、滅菌與安全：環氧乙烷滅菌；3、取材性能：刀片采用優質不銹鋼，鋒利度適中，是正常鋒利度的60%左右
29
醫用護理包
主要用于頭皮脂溢性皮炎、頭皮銀屑病、頭皮毛囊炎的護理和干預
性能指標：通過頭皮無菌的護理和干預，調節油脂分泌和代謝多余的油脂，緩解頭皮炎癥，達到菌群平衡，改善頭皮環境，從而改善紅斑、鱗屑、瘙癢、毛囊炎等癥癥狀
30
盆底電刺激體表電極
體表電極配合盆底電刺激治療儀用于女性分娩后腹直肌分離、盆底肌群松弛等電刺激治療。通過電刺激腹部神經和肌肉，加速局部新陳代謝，促進松弛肌肉的收縮和恢復，改善肌肉松弛。
功能需求：連接盆底康復設備，貼于皮膚表面，用于盆底功能評估、電刺激治療。技術指標：1、需具備高粘性凝膠，易于貼合，全覆蓋導電層；2、需具備良好的導電性能；3、電極片通過生物相容性報告；4、方形：長寬尺寸≥45*45mm;長方形：長寬尺寸≥60*90mm；圓形：直徑≥40mm；乳形：≥80*130mm。
31
直腸電極
直腸電極配合盆底電刺激治療儀用于盆底肌松弛的恢復。通過電刺激盆底神經和肌肉，加速局部新陳代謝，促進松弛肌肉的收縮和恢復，改善肌肉松弛，提高二便控制功能。
功能需求：連接盆底康復設備，置于直腸內，用于盆底功能評估、便秘等的治療。技術指標：1、產品由電極線、塑料基體和金屬環組成；2、導通電阻：電極插孔與對應不銹鋼片間導通電阻應≤0.5Ω；3、外形符合直腸肛門結構，易放入，減少患者不適；4、環形金屬片設計，符合解剖學結構，（略）；5、?度≤72mm，直徑≤28m。
32
自粘彈性繃帶
運動損傷與防護，炎癥、瘢痕、水腫、筋膜炎癥，（略）退行與疼痛，脊柱側彎、頸椎腰椎退行性病、肩周炎、關節不穩定；肢體淋巴水腫（頭頸部、乳腺術后等）；盆底、骶髂損傷；外周神經卡壓；偏癱患者肩手綜合征、垂足、肢體痙攣及多種慢性疼痛。
性能指標：自粘彈性繃帶針對表皮、真皮與筋膜產生固定、加壓、刺激皮下多種神經感受器，及促進毛細血管、淋巴管等淋巴、血液回流作用。
33
一次性使用血管內成像導管
用于在醫療機構中需要進行冠狀動脈介入治療患者的冠狀動脈成像，可實現血管內光相干斷層成像(OCT)。
技術指標：成像導管總長度：1680±30mm；成像導管有效長度：1380±30mm；探頭回拉距離：160mm±15mm；適用的冠脈血管直徑范圍應是2.0mm-4.0㎜；光學掃描深度≥5.0mm（在水中）；最快成像幀速率≥200幀/秒；單次最快回撤速度≥40mm/s
34
左心耳封堵器
診療適用于CHA2DS2-VASc評分≥2的非瓣膜性心房顫動患者（適合抗凝治療或有長期口服抗凝禁忌）的患者，用于預防出現左心耳血栓栓塞并降低其發生致命性出血事件的風險。
性能指標：該耗材主要有盤式、塞式及盤塞結合式；該診療適用于CHA2DS2-VASc評分≥2的非瓣膜性心房顫動患者（適合抗凝治療或有長期口服抗凝禁忌）的患者，用于預防出現左心耳血栓栓塞并降低其發生致命性出血事件的風險。
35
左心耳封堵導管鞘
左心耳封堵術所必備耗材，該產品用于為左心耳封堵器植入提供導引
該性能指標：用于為左心耳封堵器植入提供導引，為左心耳封堵術必備耗材，適用于左心耳封堵術的所有人群，不分性別。
36
外科術后傷口引流管
用于皮瓣整形術后引流
性能指標：引流管規格齊全，必須含十字溝槽型08Fr；配件包含穿刺針，引流管，負壓球、引流袋；穿刺針可以自由調節弧度，（略）是十字溝槽，負壓球帶排放功能，200ML容量，引流袋600ML容量，帶有防逆流膜
37
溫敏型生物創面修復材料
針對黃金微信：（略）
技術指標：成分需含羥丁基殼聚糖，溫度敏感特性，即低溫時為液體狀態，溫度升高可轉變為凝膠，低溫時呈現空洞樣結構，為其他藥品提供載體。功能需求：具有載藥，抗炎、促進愈合和抑制瘢痕的功能；不含交聯劑，可聯合藥物，（略）的作用，解決藥物流失和作用時效短的問題，溫敏可逆調藥比例，實現濕性愈合，達到醫美要求。
38
射頻治療儀一次性使用治療頭
面部頸部眼周年輕化抗衰治療
性能指標：配合射頻治療儀一次性使用，改善面部皮膚組織松弛，實現緊致年輕化，（略），是靶組織受熱收緊，刺激膠原再生，已達到抗衰緊致提升的目的
39
聚對二氧環己酮面部埋植線
（略）（SMAS）及其淺層組織以糾正鼻唇溝皺紋。
技術指標：可吸收線由聚對二氧環己酮制成；帶有一體壓印360o螺旋3D鋸齒，線材長短及鋸齒類型多樣，鋸齒材料可以直接植入SMAS層，拉動韌帶。功能需求：針對面部組織靶向復位固定，精準部位適度提拉，材料可以代謝吸收，安全性高。
40
醫用電子血壓計
測量患者血壓
性能指標：價格適中、供應穩定、醫用、袖帶式、電子血壓計
41
負壓引流裝置
用于臨床科室及手術中或手術后患者一次性引流體液(血液、胃液等)、分泌物(痰液、沖洗液等)以及人體排泄物的收集。
技術指標：1、負壓引流裝置由一次性袋式收集容器、負壓引流管等必備配件組成。2、袋式收集容器可密閉防遺灑，有多種規格/形式，配有多根1.5米以上連接管便于臨床使用。3、配備支架及硬瓶且可重復使用減少浪費。4、配有止溢閥、單向閥等可選配配件，方便臨床選擇使用。
42
新生兒臍靜脈穿刺管
新生兒搶救
功能需求：用于新生兒臍靜脈穿刺輸液，用于新生兒窒息搶救，必備品
43
一次性使用內窺鏡標本取物袋
用于婦科腹腔鏡手術標本的保護性取出
功能需求：為肌瘤鉆配套使用耗材，用于婦科腹腔鏡手術中標本取出過程中進行腹腔內保護，避免組織播散
44
一次性使用宮頸擴張器
用于宮腔鏡及計劃生育手術，術前行宮頸管擴張、準備
功能需求：用于宮腔鏡及計劃生育手術，術前行宮頸管擴張、準備
45
一次性使用無菌電動軟骨刨刀
用于骨科手術中對軟骨的切削和修整
功能需求：切削功能：配備鋒利的刀片，能夠高效、準確地切削軟骨組織，醫生可根據手術需要調整刀片的切削深度和角度；修整功能：可對軟骨進行精細的修整，以達到手術要求；安全可靠：經過嚴格的質量控制和檢測，刀片鋒利且牢固，電動機運行平穩；高效快速：通過調節電動機的轉速，實現對軟骨的快速切削和修整，提高手術效率；容性：（略）兼容，方便與現有設備配合使用。
46
醫用幾丁糖
用于骨科手術，可顯著減少術后粘連的發生
功能需求：經化學改性制得的羧甲基殼聚糖、氯化鈉和注射用水配制而成的微黃透明粘稠狀液體。包裝采用一次性使用無菌注射器。經過濾除菌和無菌加工技術使產品無菌，一次性使用。細菌內毒素限量：＜20EU/件重金屬含量：≤15mg/Kg粘度：＞1000mPa?s有效成分含量：38mg/ml
47
一次性使用無創皮膚吻合器
膠粘材料貼于創口處，通過雙向對拉鎖扣方式：（略）
功能需求：產品由膠貼、膠貼防護層、泡棉墊層和鎖條組成。膠貼的材料為無紡布膠帶涂有丙烯酸酯膠，膠貼防護層的材料為漂白木漿紙，泡棉墊層的材料為聚乙烯泡棉涂有丙烯酸酯膠，鎖條的材料是PA66尼龍。
48
乳房組織補片
一期乳房重建中對植入物的支撐與覆蓋以及乳房軟組織的修復
功能需求：產品為白色、乳白色或淡黃色，均勻平整、濕潤的片狀。本產品是用豬真皮原料，（略）狀結構的細胞外基質，產品主要成分是膠原蛋白，無化學交聯，濕態保存，保存液為中性鹽基溶液。產品經輻射滅菌，一次性使用，貨架有效期為3年。用于一期乳房重建中對植入物的支撐與覆蓋以及乳房軟組織的修復。
49
單囊硅凝膠乳房假體
乳房再造（乳房重建）及隆乳。
功能需求：七層障涂層360度一體設計，微粘性光面表面；84%的硅凝膠充盈度，自然下垂形成類水滴形態，平躺360°充盈，適合腺體切除后重建。用于乳房重建及隆乳。
50
一次性使用可視球囊引流導管
基于接觸式成像技術，完成顱內血腫的可視化抽吸清除。
技術指標：由引流導管、體外引流收集裝置及配件組成。引流導管分為單腔引流導管（醫用硅膠）、單腔引流導管（醫用TPU）、雙腔引流導管（醫用TPU）、球囊引流導管（醫用TPU）；配件（選配）由導引針、導引針（內含攝像頭）、牽引針、魯爾接頭護帽組合、止流夾、充氣管、轉接頭、固定圈、直尺組成。引流導管材料為TPU、硅膠、PVP、PC、ABS、PVC，體外引流收集裝置材料為PC、PVC，導引針、牽引針材料為304不銹鋼，導引針（內含攝像頭）材料主要為304不銹鋼、PC/ABS、硅膠，魯爾接頭護帽組合材料為PC、ABS、PVC,止流夾材料POM,充氣管材料為TPU、PC,轉接頭材料ABS，固定圈材料為PVC，直尺材料為PP，親水涂層材料為PVP。攝像頭包含連接線。
51
人工骨漿、骨粒
1、開顱手術中的鉆孔、銑刀縫、小面積骨缺損修補。2、經鼻內鏡術后顱底的骨性重建，從而預防腦脊液漏。
技術指標：人工骨漿是有納米級缺鈣型羥基磷灰石、納米級磷酸三鈣、無水硫酸鈣組成的三組份骨修補材料。植入后，可被人體吸收并被再生骨組織所取代。人工骨漿是幫助患者免遭手術取用自體骨(用于移植)帶來的創痛的最佳材料。另外它還是可替代同種或異種骨移植材料的人工填充物，從根本上避免了骨組織移植所帶來潛在的感染風險。
52
消融電極解剖器
精細止血解剖操作
技術指標：1,一次性使用消融電極采用激光打孔出水，工作端暴露為5mm，有效減少周圍組織熱輻射損傷，做到精準止血。2,一次性使用消融電極主鑷體采用鈦合金材質強度大夾取和剝離能力更強。3,一次性使用消融電極鈦合金材質鑷體寬度為2.9mm，在術中視野非常清晰。4,一次性使用消融電極采用鑷體采用特殊內彎設計，在深部鎖孔手術中可以做到內鏡下各種位置精細止血。5,一次性使用消融電極尖采用特殊銀合金不沾材料焊接而成，能夠做到術中完全不粘連不結痂。6，（略）上翹設計7，每把配有手術室專用無菌滴水盒
53
（略）靜脈導管
應用該產品技術置入的PICC(（略）靜脈導管)為聚氨酯材質，前端開口設計，能夠滿足高壓注射、（略）靜脈壓、（略）輸液等臨床需求，應用范圍較廣。
技術指標：1.適用于短期或長期使用，（略）（略），用于進行靜脈注射治療、采血、造影劑的高壓注射，2、（略）靜脈壓監測。3、與中心靜脈導管尖端追蹤及定位用輔助裝置配套使用時，能（略）檢測，向置管者提供有關導管尖端位置和方向的實時信息。4.導管內支撐導絲與心電導聯線一體化設計5.導管材質：強化聚氨酯材質6.支持增強CT，MRI高壓注射，最大高壓推注流速：5ml/秒7.導管無菌包裝內含帶血管擴張器的微插管鞘，含導管修剪器，含導管固定裝置8.（略）選擇（單腔，雙腔）
54
電動直線腔鏡吻合器組件
臨床主要用途用于肺楔型切手術，肺葉切除手術，肺段切除手術，腹部手術，減重手術。
技術指標：1、電動腔鏡專用組件，獨立識別芯片（須與電動腔鏡配合使用）精準安全2、“鳥嘴+”“淚滴”式固定側釘砧，滿足臨床需求，同時具有特殊領域的功能夾持，3、釘倉表面防滑（白釘除外），減少厚組織擊發過程中的移動；4、內保險裝置，確保使用安全5、一體化刀頭（400#高強度鋼），每一組件獨立專配，病原體感染。6、多種縫合長度（30mm、45mm、60mm）7、進口TA2吻合釘，可接受MRI檢查8、2.5/3.5/4.2/4.8/5.0多規格釘高吻合組件，滿足臨床吻合需求；9、6排縫合釘，吻合更安全；10、15度大開口式鉗口設計，有涂層工藝，方便組織納入；
55
電動直線腔鏡吻合器組件（吻合器適配釘倉）
臨床主要用途用于肺楔型切手術，肺葉切除手術，肺段切除手術等手術。
技術指標：1、電動腔鏡專用組件，獨立識別芯片（須與電動腔鏡配合使用）精準安全2、“鳥嘴+”“淚滴”式固定側釘砧，滿足臨床需求，同時具有特殊領域的功能夾持，3、釘倉表面防滑（白釘除外），減少厚組織擊發過程中的移動；4、內保險裝置，確保使用安全5、一體化刀頭（400#高強度鋼），每一組件獨立專配，病原體感染。6、多種縫合長度（30mm、45mm、60mm）7、進口TA2吻合釘，可接受MRI檢查8、2.5/3.5/4.2/4.8/5.0多規格釘高吻合組件，滿足臨床吻合需求；9、6排縫合釘，吻合更安全；10、15度大開口式鉗口設計，有涂層工藝，方便組織納入；
56
復合可吸收無頭螺釘
用于所有小關節需截骨、骨折復位及骨組織固定的手術患者
技術指標：1、國產，為再生復合生物材料（由80wt%左旋丙交酯-外消旋丙交酯共聚物和20wt%羥基磷灰石組成）2、具有定向分布、無應力遮擋特性3、具備高輕度、高韌性、自膨脹、可降解特點4、降解過程中耗材抗疲勞性能好5、（略）
57
活性生物骨
用于需植骨及骨缺損患者術中填充骨缺損及植骨用
技術指標：由異體骨經一系列處理后制成的骨支架材料（主要成分為羥基磷酸灰石和膠原蛋白）與具有膠原特異結合能力的重組人骨形態發生蛋白（rhBMP-2）結合而成的骨修復材料。可用于難愈性骨損傷，及需植骨的手術患者。
58
拇外翻矯形用內固定器
用于第1跖骨矯形截骨患者術中對截斷的第1跖骨進行內固定
技術指標：1、符合GB/T13810的TC4鈦合金材料制成2、表面無陽極氧化處理3、為第1跖骨矯正融合專用
59
（略）
用于第1跖骨矯形截骨患者術中對截斷的第1跖骨進行內固定
功能需求：為拇外翻矯形用內固定配套用螺釘
60
可吸收膠原膜疝修補復合補片
腹腔內修補各種腹壁疝，為當前腹壁疝微創手術治療的主要方式：（略）
功能需求：由單絲聚酯纖維采用三維編結方式：（略）
61
一次性腹壁縫合器套件
主要應用于腹腔鏡手術的穿刺及縫合作用，可在氣腹充盈的狀態下，在腹腔鏡的觀察之下進行可視化穿刺及可視化縫合、其中腹壁縫合器可以單獨腹腔鏡下術中進行組織牽引、懸吊、提拉；疝補片等假體的固定等。
技術指標：一次性腹壁縫合器套件主要由穿刺管，套管、套管座、注氣閥、PC，穿刺針、ABS，穿刺桿、組成；產品特點：1、可視化穿刺；氣腹充盈的狀態下可視化縫合。2、帶氣腹針。3、在不影響氣腹狀態下帶進針定位導引孔便于臨床操作。4、（略）（多支裝）以滿足不同手術治療需要。5、同一患者手術具備單孔及多孔可視化縫合的條件。6、腹壁縫合器術中可以單獨腹腔鏡下進行組織牽引、懸吊、提拉；疝補片等假體的固定等功能使用。
62
一次性使用可視管型吻合器
用于食管、胃、腸道等消化道重建手術中消化道的端端、端側吻合，術中可觀察吻合效果。
功能需求：由吻合器和顯示器組成，術中可觀察吻合效果。吻合器主要由接頭、支架、彎套管、釘倉套、推釘片、環形刀、抵釘座組件（含主機和攝像頭）、吻合釘、活動手柄、固定手柄、調節螺母、保護蓋組成。其中主機包含LED光源和圖像處理模塊，環形刀由06Cr19Ni10制成，吻合釘由TA1G制成。吻合器經環氧乙烷滅菌，應無菌，吻合器環氧乙烷殘留量應不大于10μg/g。
63
一次性多通道單孔腹腔鏡穿刺器
1.腹腔鏡檢查：通過單一的手術切口提供足夠的空間和光線進行腹腔內的檢查。2.腹腔鏡手術：在手術過程中，通過這個穿刺器建立工作通道，便于插入腹腔鏡器械進行手術操作。
技術指標：用于腹腔鏡手術，具有一個切口和多個通道，允許多種手術器械通過同一個切口進入體內，從而減少患者體表的疤痕和術后疼痛。（略）和切口保護套、多通道密封體和通氣管道組成。具備可以滿足經肛手術操作空間要求，氣密性良好，可旋轉和拆卸的氣密蓋，在手術過程中器械進出順暢，（略）。
64
球囊擴張導管
髂動脈、髂股靜脈的狹窄病變治療；（略）所致的上腔靜脈狹窄、阻塞患者的開胸替代治療
技術指標：球囊直徑最大26毫米，錐形尖端，將最大的力量傳遞到阻力最（略）域（最高18ATM）。較短的肩部設計，可最大限度地減少血管變直，并允許在支架邊緣進行高壓后擴張。與0.035"導絲兼容，有80厘米和120厘米的工作長度。作為大直徑、高壓的非順應性球囊具有臨床不可替代性。
65
非順應性外周動脈血管球囊擴張導管
用于髂、股、骼股動脈、胭動脈和腎動脈的狹窄，（略）阻塞性病變以及外周動脈支架后擴張。
技術指標：導管采用雙涂層設計(外表面親水涂層，內腔硅油涂層），提高導管在血管中的潤滑作用，減少管體對血管內壁的摩擦。較低的順應性（0.55%）平均爆破壓不小于30atm。與0.014"導絲及0.018"導絲兼容。
66
（略）靜脈導管
應用（略）進行血液透析治療。
技術指標：（略）靜脈導管需有管尖定位顯示功能，有利于透視下調整導管位置。導管尖端開孔增大，能增大血流量。對稱雙“Z”管尖設計，保證正接反接都小于2%的再循環。肝素涂層覆蓋：外涂層-卡夫到管尖、內涂層-魯爾接頭到管件全覆蓋。
67
無菌醫用激光光纖
與鈥激光治療機配合使用，將醫用激光設備的激光傳輸到患者病變部位。對人體各種組織均可進行爆破切割、灼燒、汽化、凝固作用及結石粉碎，起到有效的臨床治療作用。
技術參數：1、匹配性要求：能與鈥激光治療機配合使用2、光纖資質：光纖具備獨立《醫療器械注冊證》3、（略）：（略）4、內芯直徑（um）：272um；550um5、最大外徑（um）：450um；780um6、最大輸入功率（w）：45w；120w
68
造口底盤
用于泌尿造口護理和排泄物的收集及泌尿造口周圍皮膚護理
功能需求：泌尿造口的護理器械，產品接觸完好皮膚和腸內腔，非無菌提供。無需剪裁。
69
造口袋
用于泌尿造口護理和排泄物的收集及泌尿造口周圍皮膚護理。
功能需求：泌尿造口的護理器械，產品接觸完好皮膚和腸內腔，非無菌提供，旋塞開關不臟手。
70
一次性使用腔內閉式鏡頭清洗穿刺器
用于腹腔鏡手術建立通道，并清洗鏡頭
技術指標：1.閉式鏡頭清洗技術，鏡子無需拿出體外，在穿刺套管內即可完成清洗保障視野清晰2.無感自動開關，自動識別即可清洗鏡頭3.W底水膜防霧技術，套管內W底瓣膜可均勻刮擦形成均勻水膜有效防止鏡頭起霧4.氣彈流高速清洗技術，3-5s可快速清洗干凈，提高手術安全性及連貫性。
71
Tm:YAG（略）光纖
配合Tm:YAG（略）用于前列腺增生、膀胱腫瘤、輸尿管腫瘤等的治療
技術指標：1.可與Tm:YAG激光設備配合使用，用于激光能量的傳輸；2.光纖芯徑：200μm、272μm、365μm、600μm、800μm；3.光纖長度：≥3米；4.光纖類型：一次性使用；5.包裝類型：無菌包裝；6.識別類型：射頻識別；7.光纖傳輸效率：光纖平直放置時對應波長的傳輸下列：600μm光纖應不小于96%；8.光纖傳輸效率不穩定度：≤±0.4%；9.光纖傳輸效率復現性：≤±0.4%；10.當光纖被彎曲至半徑為15mm后，光纖傳輸效率應不小于試驗前的94%；
72
HPV探針試劑（原位雜交法）
特異性原位檢測HPVE6/E7mRNA
1、用于新鮮組織或石蠟組織切片原位檢測HPV病毒E6/E7基因表達；2、標記的特異性探針特異性結合于特定型別（18種高危型HPV16、18、26、31、33、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68、73和82）HPV的E6和E7基因的轉錄子RNA；
73
人BRAF/TERT/CCDC6-RET基因突變檢測試劑盒（熒光PCR法）
用于體外定性檢測細針穿刺活檢不能確認良惡性的甲狀腺結節樣本中BRAF基因的V600E突變、TERT基因的C228T和C250T突變以及CCDC6-RET融
1、采用熒光PCR技術，針對BRAF基因突變、TERT基因突變和CCDC6-RET基因融合進行定性檢測；2、精密度：CV≤5%；3、檢測限：能檢測稀釋至5ng/ml濃度下含1%的BRAF基因突變、TERT基因突變臨床樣本DNA；以及稀釋至1ng/ml濃度下至少100拷貝的CCDC6-RET融合突變RNA；4、適用儀器：SLAN-96S；
74
刮治器
牙周病治療
牙周袋刮治，材質優越
75
牙科鎢鋼車針
埋伏牙拔除
切削埋伏牙牙冠，材質優越耐用
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雙固化樹脂粘接材料
全瓷貼面使用
粘接瓷貼面修復冠
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正畸GC粘接劑
牙齒矯正
粘接托槽
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玻璃離子水門汀
牙齒矯正
粘接托槽
79
氫氧化鈣糊劑
牙體治療
根管治療使用
80
Theracallc光固化樹脂蓋髓劑
牙體治療
牙體治療使用
81
一次性口腔麻醉導管
口腔局部麻醉
局部注射麻醉，適配我院現有設備
82
游離牽引鉤
牙齒矯正
固定矯治器矯正使用，材質優越
83
舌側扣
牙齒矯正
固定矯治器矯正使用，材質優越
84
牙科正畸托槽
牙齒矯正
固定矯治器矯正使用，材質優越
85
正畸推簧
牙齒矯正
固定矯治器矯正使用，材質優越
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鎳鈦合金牙弓絲
牙齒矯正
固定矯治器矯正使用，材質優越
87
牙片掃描板
數字化牙片成像
牙齒影像形成清晰，材質優越
88
義齒基托聚合物
口腔修復
制作活動義齒基托，材質優越
89
造牙樹脂
口腔修復
制作活動義齒基托上的牙齒
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乳牙充填成形冠套
兒童亞專科
兒童受損牙齒修復使用
91
兒童牙冠
兒童亞專科
兒童受損牙齒修復使用
92
牙科用研磨材料
牙齒修復
義齒打磨拋光
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牙科拋光磨頭
牙齒修復
樹脂拋光
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牙正畸結扎絲
牙齒矯正
正畸用配套耗材
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正畸頰面管
牙齒矯正
固定矯治器矯正使用，材質優越
96
牙科正畸帶環
牙齒矯正
固定矯治器矯正使用，材質優越
97
牙科手機
牙齒硬組織的窩洞制備和牙冠制備，去除填充材料，對牙齒和修復體的表面進行表面處理
（略），可選快接頭，不帶光仰角機頭Ti-MaxX450QD：手機接口為NSKQD快接口；標準機頭大小，頭部直徑：?11.2×H13.5mm，滿足大部分手術要求；純鈦機身，DURACOAT涂層處理；陶瓷軸承；防回吸衛生機頭；轉速：370,000-450,000min-1；驅動氣壓：0.2-0.25MPa(2.-2.5kgf/cm2)；上針方式：（略）
98
齒科膜片
用于正畸隱形矯治器的制作
圓形，直徑120mm，厚度0.75mum-3mm，硬膜片，有良好的彈性和拉伸性，不易斷裂。兩面分別是軟膜和硬膜可同時保證佩戴舒適性和抗磨性
99
多項檢測用質控品
預期用于監測孕婦血清篩查項目檢測的精密度。
甲型胎兒蛋白、絨毛促性腺激素和游離雌三醇項目的濃度匹配臨床醫學決定水平，液態質控，人源血清基質，包含高濃度hCG和極低濃度的游離雌三醇及甲胎蛋白。監測檢驗設備甲型胎兒蛋白、絨毛促性腺激素和游離雌三醇項目的精密度。
100
免疫球蛋白E測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
用于體外定量測定人血清樣本中免疫球蛋白E的含量，主要用于人體過敏反應狀態的輔助診斷。
1.試劑空白限：試劑空白限≤0.5IU/mL。2.線性范圍：4.0-3200.0IU/mL。3.（略）（抗原過剩范圍）:當血清樣本中總免疫球蛋白E含量在150000IU/mL內不會發生抗原過剩。4.校準周期：40天。5.有效期：2℃～8℃密封條件下至少穩定18個月；開瓶后2℃～8℃密封條至少穩定30天。6.抗干擾：血紅蛋白≤4.0g/L、膽紅素≤342μmol/L、甘油三酯≤11.3mmol/L、抗RF≤200IU/ml；抗HAMA≤200ng/mL。7.精密度：批內變異系數CV≤10.0%（n=10）；批間變異系數CV≤15.0%。8.準確度：測定值與靶值的相對偏差應在±15.0%范圍內；回收率在85.0%～115.0%范圍內。
101
（略）用底物液AtellicaIMAcid
Atellic與其他多種試劑（如一抗、二抗、標準品、終止液等）配合使用，完成基于免疫原理的體外診斷檢測，（略）。(“（略）”是指與本企業的試劑配合使用的。)
AtellicaIMBase必須與AtellicaIMAcid搭配使用。外觀：包裝應整潔，（略）標識清晰；液體不得有沉淀和絮狀物。
102
（略）用底物液AtellicaIMBase
Atellic與其他多種試劑（如一抗、二抗、標準品、終止液等）配合使用，完成基于免疫原理的體外診斷檢測，（略）。(“（略）”是指與本企業的試劑配合使用的。)
AtellicaIMAcid必須與AtellicaIMBase搭配使用。外觀：包裝應整潔，（略）標識清晰；液體不得有沉淀和絮狀物。
103
甘油三酯(TG)檢測試劑盒
用于體外定量檢測人體血清樣本中甘油三酯（TG）的含量。
1.配套校準品、質控品，可直接上機使用。2.測量精密度：重復性：CV≤5%；批間差：R≤10%。3.A600nm下測定試劑空白吸光度≤0.2。4.分析靈敏度：檢測樣本濃度為2.7mmol/L時，試劑吸光度變化值>0.08。5.線性范圍：0.3~22.6mmol/L。6.樣本中游離甘油<400mg/dL,膽紅素<40mg/dL，抗壞血酸<40mg/dL，血紅蛋白<500mg/dL時，對測定結果無干擾7.適用機型:貝克曼AU5800全自動生化分析儀，適合自動化檢測。
104
脂蛋白a（LPa）測定試劑盒
用于體外定量檢測人體血清樣本中脂蛋白a（Lpa）的含量。
1.配套校準品、質控品，可直接上機使用。2.測量精密度：重復性：CV≤4%；批間差：R≤10%。3.A600nm下測定試劑空白吸光度≤1.5。4.分析靈敏度：檢測樣本濃度為20mg/dL時，試劑吸光度變化值≥0.02。5.線性范圍：5~100mg/dL。6.樣本中，結合膽紅素≤60mg/dL，血紅蛋白≤1000mg/dL，抗壞血酸（VC）≤500mg/dL，脂肪乳劑≤3000mg/dL，血纖維蛋白溶解酶原≤50mg/dL時，對測定結果無干擾7.適用機型:貝克曼AU5800全自動生化分析儀，適合自動化檢測。
105
CYP2C19基因多態性檢測試劑
氯吡格雷用藥指導
位點：至少檢測cyp2c19基因的636、681位點。靈敏度：分別可檢測cyp2c19基因的636、681位點濃度可達0.1ng/L。批內精密度：CT值CV%不超過10%。特異性：與測序比較Cyp2c19-636位點基因型符合率不低于99.1%，Cyp2c19-681型位點基因符合率不低于99.6%
106
CYP2C9基因多態性檢測試劑
華法林用藥指導
位點：至少檢測cyp2c9基因的*1（野生型）、*2（c.430）*3(c.1075)位點。靈敏度：分別可檢測Cyp2c9*2、Cyp2c9*3濃度可達0.1ng/L。批內精密度：CT值CV%不超過10%。特異性：與測序比較Cyp2c9*2位點基因型符合率不低于99.7%，Cyp2c9*3型位點基因符合率不低于99.7%
107
VKORC1基因多態性檢測試劑
華法林用藥指導
位點：至少檢測1639、1173兩個位點。靈敏度：分別可檢測VKORC1基因-1639位點和1173位點濃度可達0.1ng/L。批內精密度：CT值CV%不超過10%。特異性：與測序比較1639位點基因型符合率不低于99.3%，1173型位點基因符合率不低于99.4%
108
真菌藥敏試劑卡
真菌感染用藥指導
要含棘白菌素類藥物
109
一次性使用無菌拭子
病原體感染、院感監測（物表、手）采樣
要求帶塑料試管
110
尿分析用稀釋液UPF
用于尿液分析前，樣本的稀釋，制備細胞懸液。
1、該試劑用于檢驗科在用尿有形成分分析儀UF系列儀器2、試劑適用于利用流式細胞技術+核酸熒光染色的原理3、試劑檢測可提供尿紅細胞形態，尿路感染，滲透壓，并能對尿液中的細菌革蘭氏分型等臨床信息4、組成成分：羥乙基哌嗪乙磺酸1.2%；1,2-苯并異噻唑-3-酮<0.01%5、儲存于2-35℃干凈的環境中，有效期限12個月6、此試劑具有原廠品牌的質控品校準品，且需要有單獨的NMPA注冊證
111
尿分析用稀釋液UPR
用于尿液分析前，樣本的稀釋，制備細胞懸液。
1、該試劑用于檢驗科在用尿有形成分分析儀UF系列儀器2、試劑適用于利用流式細胞技術+核酸熒光染色的原理3、試劑檢測可提供尿紅細胞形態，尿路感染，滲透壓，并能對尿液中的細菌革蘭氏分型等臨床信息4、組成成分：乙酸<0.1%5、儲存于2-35℃干凈的環境中，有效期限12個月6、此試劑具有原廠品牌的質控品校準品，且需要有單獨的NMPA注冊證
112
尿液分析用染色液UFF
用于尿液中的有形成分進行染色，從而觀察其形態與結構，以便于分析儀器進行細胞分類計數。
1、該試劑用于檢驗科在用尿有形成分分析儀UF系列儀器2、試劑適用于利用流式細胞技術+核酸熒光染色的原理3、試劑檢測可提供尿紅細胞形態，尿路感染，滲透壓，并能對尿液中的細菌革蘭氏分型等臨床信息4、組成成分：聚甲炔染料0.05%；乙二醇99.9%5、儲存于2-35℃干凈的環境中，有效期限6個月6、此試劑具有原廠品牌的質控品校準品，且需要有單獨的NMPA注冊證
113
尿液分析用染色液UFR
用于尿液中的有形成分進行染色，從而觀察其形態與結構，以便于分析儀器進行細胞分類計數。
1、該試劑用于檢驗科在用尿有形成分分析儀UF系列儀器2、試劑適用于利用流式細胞技術+核酸熒光染色的原理3、試劑檢測可提供尿紅細胞形態，尿路感染，滲透壓，并能對尿液中的細菌革蘭氏分型等臨床信息4、組成成分：聚甲炔染料0.02%；乙二醇99.9%5、儲存于2-35℃干凈的環境中，有效期限6個月6、此試劑具有原廠品牌的質控品校準品，且需要有單獨的NMPA注冊證
114
血細胞分析用染色液WDF
用于對血細胞進行染色，從而觀察其形態與結構，以便于血液分析儀器進行血細胞分類計數。
1、該試劑用于檢驗科在用檢驗科在用血液分析儀XN系列儀器2、組成成分：聚甲烯次甲基熒光染料0.002%；甲醇3.0%乙二醇96.9%3、儲存于2-35℃干凈的環境中，有效期限12個月4、此試劑具有原廠品牌的質控品校準品，且需要有單獨的NMPA注冊證
115
血細胞分析用染色液WNR
用于對血細胞進行染色，從而觀察其形態與結構，以便于血液分析儀器進行血細胞分類計數。
1、該試劑用于檢驗科在用血液分析儀XN系列儀器2、組成成分：聚甲烯次甲基熒光染料0.005%；乙二醇99.9%3、儲存于2-35℃干凈的環境中，有效期限12個月4、此試劑具有原廠品牌的質控品校準品，且需要有單獨的NMPA注冊證
116
血細胞分析用溶血劑SLS
用于血細胞分析前破壞紅細胞、溶出血紅蛋白、維持所需分析細胞的形態，從而便于細胞分類計數或血紅蛋白定量測定。
1、該試劑用于檢驗科在用血液分析儀XN系列儀器2、組成成分：硫酸月桂脂鈉1.7g/L3、儲存于1-30℃干凈的環境中，有效期限12個月4、此試劑具有原廠品牌的質控品校準品，且需要有單獨的NMPA注冊證
117
血細胞分析用稀釋液CELLPACKDST
用于血細胞分析前，樣本的稀釋，制備細胞懸液
1、該試劑用于檢驗科在用血液分析儀XN系列儀器2、組成成分：順丁烯二酸>1.00-<5.00%2-巰基吡啶-1-氧化鈉鹽<0.50%1,2-苯并異噻唑-3-酮<0.50%3、儲存于2-35℃干凈的環境中，有效期限12個月4、此試劑具有原廠品牌的質控品校準品，且需要有單獨的NMPA注冊證
118
血細胞分析用稀釋液DCL
用于血細胞分析前，樣本的稀釋，制備細胞懸液
1、該試劑用于檢驗科在用希森美康品牌血液分析儀XN系列儀器2、組成成分：氯化鈉0.7%、氨基丁三醇緩沖液0.2%、EDTA-2K0.02%3、儲存于2-35℃干凈的環境中，有效期限18個月4、此試劑具有原廠品牌的質控品校準品，且需要有單獨的NMPA注冊證
119
血細胞分析用稀釋液（M-60DR）
用于血細胞分析前，樣本的稀釋，制備細胞懸液
1）空白值：本品在適配的邁瑞BC系列血液細胞分析儀上進行空白計數，測量結果應符合以下要求：檢測參數RET#；2）本底/空白計數≤0.01×1012/L；
120
一次性使用末梢采血管（KJ001-1)
供臨床采集人體末梢血樣用
可用于邁瑞全自動血液細胞分析儀BC-7500【NR】CS；實現末梢血樣本批量全自動檢測。
121
超敏C反應蛋白（hs-CRP）檢測試劑盒（乳膠增強免疫散射比濁法）
用于檢測人全血樣本中C反應蛋白的含量
1)準確度:測量結果的相對偏差應不超過±10％2)線性:0.20～320.00mg/La)線性相關系數r應不小于0.990；b)0.20~10.00）mg/L范圍內，線性絕對偏差應不大于±1.00mg/L；（10.00~100.00）mg/L范圍內，線性；
122
血清淀粉樣蛋白A（SAA）檢測試劑盒（乳膠增強免疫散射比濁法）
用于檢測人全血樣本中血清淀粉樣蛋白A的含量
1）分析靈敏度:單位：（略）
123
血細胞分析用染色液（M-60FD）
用于對血細胞進行染色，從而觀察其形態與結構，以便于血液分析儀器進行血細胞分類計數
1）外觀：本品為藍色澄清液體，無沉淀、顆粒或絮狀物。2）空白計數：本品在適配的邁瑞BC系列血液細胞分析儀上進行空白計數，測量結果應符合以下要求。a）檢測參數：NRBC#、RET#；b）空白計數要求NRBC#≤0.02×10?/LRET#≤0.01×1012/L；
124
血細胞分析用染色液（M-60FN）
用于對血細胞進行染色，從而觀察其形態與結構，以便于血液分析儀器進行血細胞分類計數
1）外觀：本品為藍色澄清液體，無沉淀、顆粒或絮狀物。2）空白計數：本品在適配的邁瑞BC系列血液細胞分析儀上進行空白計數，測量結果應符合以下要求。a)檢測參數:NRBC#;b)空白計數要求:NRBC#≤0.02×10?/L;
125
血細胞分析用染色液（M-60FR）
用于對血細胞進行染色，從而觀察其形態與結構，以便于血液分析儀器進行血細胞分類計數
1）外觀：本品為藍色澄清液體，無沉淀、顆粒或絮狀物。2）空白計數：本品在適配的邁瑞BC系列血液細胞分析儀上進行空白計數，測量結果應符合以下要求RET#≤0.01×1012/L；
126
血細胞分析用溶血劑（M-60LD）
用于血細胞分析前破壞紅細胞、維持所需分析細胞的形態，從而便于細胞分類計數
1）外觀：本品為澄清液體，不得有沉淀、顆粒或絮狀物。2）空白值：本品在適配的邁瑞BC系列血液細胞分析儀上進行空白計數，測量結果應符合以下要求：a）檢測參數:WBC-D；b)空白值要求:WBC-D≤0.2×10?/L;
127
血細胞分析用溶血劑（M-60LH）
用于血細胞分析前破壞紅細胞、溶出血紅蛋白，從而使了血紅蛋白定量測定
1)外觀：本品為澄清液體，不得有沉淀、顆粒或絮狀物。2)空白值：本品在適配的邁瑞BC系列血液細胞分析儀上進行空白計數，測量結果應符合以下要求：a)檢測參數HGB;b)空白值要求≤1g/L;
128
血細胞分析用溶血劑（M-60LN）
用于血細胞分析前破壞紅細胞、維持所需分析細胞的形態，從而便于細胞分類計數
1）外觀：本品為澄清液體，不得有沉淀、顆粒或絮狀物。2）空白值：本品在適配的邁瑞BC系列血液細胞分析儀上進行空白計數，測量結果應符合以下要求：a）檢測參數：WBC、NRBC#；b）空白值要求WBC≤0.1×10?/LNRBC#0.02×10?/L；
129
血細胞分析用稀釋液（DCT）
用于血細胞分析前，樣本的稀釋，制備細胞懸液
1）外觀：應為澄清液體，不得有沉淀、顆粒或絮狀物。2）DCT血細胞分析用稀釋液pH：7.35±0.20（25±1℃）
130
血細胞分析用稀釋液（DS）
用于血細胞分析前，樣本的稀釋，制備細胞懸液
粒子計數：本品使用50um小孔管在粒子計數器上計數100ul體積，測試結果滿足以下要求。1）粒子體積≥2.5fL；2）粒子計數要求≤2.5×105/L;
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25羥維生素D試劑
用于體外定量測定人血清和血漿中的25?羥基維生素D。
1.產品儲存條件及有效期：2~8°C保存，有效期18個月。試劑在機穩定性為11周。2.樣本類型：血清、肝素鋰，K2-EDTA，K3-EDTA血漿3.樣本量，9μL。4.總測定時長27min。5.批定標可達11周。6.檢測范圍3.00?120ng/mL或7.50?300nmol/L7.對內源性物質的抗干擾能力：膽紅素≤1129μmol/L，血紅蛋白≤600mg/dL，脂肪乳劑≤300mg/dL，類風濕因子≤1200IU/mL，以上所列濃度范圍內的干擾物質對檢測結果無影響。8.試劑中添加了一種未標記的特異性抗體與樣本中存在的24,25-二羥基維生素D結合，并抑制與該維生素D代謝物的交叉反應性。實驗數據表明，當添加濃度為100ng/mL的24,25-二羥基維生素D3時，其平均交叉反應可低至8.1%。9.對特殊藥物的抗干擾能力：藥物濃度為0.0018mg/L的EinsAlpha(阿法骨化醇)，0.0012mg/L的ZEMPLAR(帕立骨化醇)，0.0010mg/L的Rocaltrol(骨化三醇)，未發現對檢測結果有干擾。對特殊癌癥藥物的抗干擾能力：藥物濃度為120mg/L的多柔比星，1000mg/L的環磷酰胺，225mg/L的順鉑，500mg/L的5-FU，1000mg/L的甲氨蝶呤，50mg/L的他莫昔芬，25mg/L的絲裂霉素，1000mg/L的卡鉑，400mg/L的依托泊甙，265mg/L的紫杉醇，0.3mg/L的克霉唑，20mg/L的地塞米松，750mg/L的亞葉酸鈣，15mg/L的美法侖，150mg/L的塔西法，未發現影響檢測結果。10.溯源性：該方法已溯源至內部標準品，該內部標準品可溯源至ID-LC-MS/MS25-羥基維生素DRMP。ID-LC-MS/MS可溯源至美國國家標準與技術研究院標準參考物質2972。
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Alinity激發液
該產品用于提供堿性環境，激發化學發光反應
主要組成成分：氫氧化鈉溶液，濃度1.5N功能:吖啶酯暴露在過氧化氫與強堿性環境中，將發生氧化反應新產生的N-methylacridone返回基態時伴隨光能的釋放
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Alinity探針清洗液
用于維持反應環境。
主要組成成分：含有復鈣人血漿和抑菌劑，防腐劑為ProClin300。功能:用于維持反應環境。用于保養程序。樣本移液器探針清洗后，使用探針調理緩沖液進行處理可以防止探針中的分析物非特異性結合
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Alinity預激發液
與全自動免疫分析儀Alinity配合使用，為化學發光反應提供反應環境
主要組成成分：含1.32%(w/v)過氧化氫酸性溶液功能:提供酸性環境，阻止發光反應;幫助維持微粒懸浮;將吖啶酯從結合物上解離下來
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I2000激發液
該產品用于提供堿性環境，激發化學發光反應
主要組成成分：氫氧化鈉溶液，濃度1.5N功能:吖啶酯暴露在過氧化氫與強堿性環境中，將發生氧化反應新產生的N-methylacridone返回基態時伴隨光能的釋放
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I2000探針清洗液
用于提供/維持反應的環境
主要組成成分：含有復鈣人血漿。防腐劑：抗菌劑和ProClin300功能:用于日常保養程序。樣本移液器探針經過次氯酸鈉清洗后，使用探針調理緩沖液進行處理可以防止探針中的分析物非特異性結合
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I2000預激發液
與全自動免疫分析儀I2000配合使用，為化學發光反應提供反應環境
主要組成成分：含1.32%(w/v)過氧化氫酸性溶液功能:1.提供酸性環境，阻止發光反應2.幫助維持微粒懸浮3.將吖啶酯從結合物上解離下來
二、供應商資格條件
1.供應商須提交真實、有效的資質證件及相關授權文件。
2.針對每種遴選耗材，供應商僅能遞交單一品牌的單一耗材投標，若發現供應商對同一耗材進行多個品牌重復投標，視為該供應商投標無效。
三、供應商提交資質要求
1.資質文件要求：報價單、醫療器械注冊證、第三方醫療器械檢測報告(具體詳見“檢驗報告要求”)、各級授權書、業務員授權及身份證復印件、公司資質(含供應商、生產商、代理商的營業執照、醫療器械經營許可證、第二類醫療器械經營備案憑證)、（略）價格單(（略）產品)、價格依據(發票信息)等，紙質版加蓋公章;但文件不要裝訂,按照“資質文件要求”的順序整理排序。電子版必須為PDF格式(掃描版)，同樣按照“資質文件要求”的順序整理掃描；電子版文件名稱：（略）
2.遴選調研表格式詳見(附件1)以電子版和紙質版兩種形式上交，電子版為Excel格式；紙質版必須加蓋公章。
3.紙質版文件裝檔案袋上交，檔案袋上注明：（略）+耗材名稱：（略）
4.要求：“資質文件”和“遴選調研表”均需提交紙質版和電子版文件，否則視為資料不完整。
5.檢驗報告要求：1)一次性使用醫療器械：①I類醫療器械為自檢報告;②Ⅱ、Ⅲ類醫療器械檢驗報告為，（略）或機構的檢驗報告(帶MA標識)，查看器械消毒級別，看檢驗報告微生物限度，如為環氧乙烷滅菌，需要查看環氧乙烷殘留(≤10ug/件)，微生物限度參考圖片要求。
2)重復使用醫療器械/需我院進行消毒滅菌器械：說明書(帶有清洗消毒滅菌參數)
3)消毒類產品產品類型：消毒劑、消毒器械、生物指示物、化學指示物、帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗抑菌制劑。資料要求：消毒產品衛生安全評價報告(封面基本信息、標簽(銘牌)、說明書、檢驗報告(含結論)、國產產品消毒產品生產企業衛生許可證/進口產品生產國允許銷售文件+報關單)，器械原理圖，消毒劑要有配方說明。(注：以上要求信息均不能有任何的遮擋或涂改，否則視為文件無效)
五、調研相關要求：
1.資質提交方式：（略）
2.紙質版文件上交地址：（略）
電子版文件提交至電子郵箱：（略）
3.資料提交時間：2025年4月29日至2024年5月8日。
4.聯系電話：（略）
5.提交重復資料、資料不完整、不符合要求的均視為無效文件，將不予參加本次遴選。