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在2025年上海器審開展的“錯題回頭看”中,發現化妝品生產許可申請表變更情況填寫存在表述過于簡略、信息填寫混亂、未涵蓋所有變更內容等錯誤情形。為規范許可申請資料填報,避免后續不必要的補正,本期器審小編為您詳細講解一下相關變更情況的規范填寫要求:
錯誤案例器審小編提示變更情況部分要注意描述不能過于簡略,也不要重復描述,應包括所有變更內容,類似問題在去年“錯題輔導”中也有出現。器審小編提示變更情況部分還要注意填寫位置、準確性和規范性,變更情況說明可以寫為“原×××變更為×××”,所填寫的內容應符合變更后的實際情況。為了幫助大家更好地理解化妝品生產許可變更情況填寫要求,下面器審小編為您整理了幾類常見情形的規范填報方式:
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正確范例
【可能影響產品質量安全的生產設施設備變更】示例1:1幢2層灌裝間1新增1臺灌裝機(詳見生產設備配置圖)示例2:1幢2層灌裝間1減少1臺灌裝機(詳見生產設備配置圖)示例3:1幢2層灌裝間1新增1臺灌裝機,乳化間1增加一臺1000L乳化罐(含1臺水相鍋和1臺油相鍋)(詳見生產設備配置圖)示例4:1幢2層灌包裝車間增加1條灌包裝生產流水線(詳見生產設備配置圖)示例5:1幢2層灌包裝車間XX設備轉移至1幢3層灌包裝車間(詳見生產設備配置圖)【生產場地原址新建、改建、擴建車間】示例1:1幢2層原灌裝間1和清洗間1變更為灌裝間1(詳見生產車間平面圖)示例2:1幢2層原半成品暫存間變更為半成品暫存間和清洗間1(詳見生產車間平面圖)示例3:1幢2層原灌裝間1(準
(略)(共3層)膏霜乳液生產車間及包材、成品倉庫。(詳見生產車間平面圖)【生產許可項目變更】示例:原許可項目一般液態單元#變更為一般液態單元#、蠟基單元。原許可項目一般液態單元#、蠟基單元變更為一般液態單元#。【生產場地原址新建、改建、擴建車間】示例1:原生產地址:
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