（略）發(fā)展需求，擬在近期對(duì)以下項(xiàng)目（參見附表）進(jìn)行院內(nèi)需求論證及參數(shù)論證（略）隔開），望相互轉(zhuǎn)告。

一、報(bào)名方式：（略）
報(bào)名時(shí)間：2025年04月02日---2025年04月08日
報(bào)名郵箱：（略）
咨詢電話:醫(yī)療設(shè)備科覃工（略）
二、報(bào)名必備材料（見附件下載）：
1.填寫報(bào)名報(bào)價(jià)表。
2.填寫產(chǎn)品技術(shù)需求偏離表。
3.填寫設(shè)備耗材信息情況記錄表（如果設(shè)備有使用耗材）。
4.售后服務(wù)承諾書（格式自擬）。
5.資質(zhì)證件（包含但不限于）：廠家/（略）營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或二類備案、銷售授權(quán)書、廠家生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊(cè)證等。
6.提交報(bào)名產(chǎn)品的具體參數(shù)表和宣傳圖冊(cè)
7.提交認(rèn)為有必要的材料：影響報(bào)價(jià)、參數(shù)具有指向性等相關(guān)的資料或說明，
上述報(bào)名材料（1、2、3點(diǎn)）材料一式兩份，其中一份為可編輯的辦公文檔（不帶用蓋章），（略）公章的pdf格式文件（或掃描的圖片文件），報(bào)名材料排好序以rar或zip壓縮包的格式通過電子郵件附件的形式發(fā)送到醫(yī)療設(shè)備科郵箱：（略）



（略）醫(yī)療設(shè)備科
日期：2025年04月02日



附件報(bào)名材料下載：（參數(shù)需求（略）場(chǎng)調(diào)研初步意向參數(shù)，各廠商或代理商可針對(duì)全部貨物或單一貨物提供具體響應(yīng)數(shù)值以及參數(shù)的修改意見）
（略）（略）.rar
貨物
（略）
貨物名稱：（略）
數(shù)量
單位：（略）
意向需求技術(shù)指標(biāo)要求
1
（略）
1
套
一.主機(jī)
1..可滿足耳鼻咽喉科手術(shù)中對(duì)人體軟組織的切割吸引以及骨組織的磨削處理。
2.主機(jī)小巧美觀，方便移動(dòng)，占用手術(shù)室空間小。
3.*多手柄接口設(shè)計(jì)，可同時(shí)連接分體式鼻刨手柄、高速電鉆，也可連接一體式鼻刨刀具，自動(dòng)識(shí)別。
4.*工作轉(zhuǎn)速能達(dá)到70000r/min，搭配1:2傳動(dòng)比增速鉆頭，實(shí)現(xiàn)140000r/min超高轉(zhuǎn)速，更好的滿足手術(shù)需要。
5..腳踏、手柄連接故障自動(dòng)診斷識(shí)別。
二.鼻科手柄
1.*手柄采用分體式設(shè)計(jì)，吸引排污通道與手柄電機(jī)分離，手柄內(nèi)部不會(huì)堵塞，降低手柄故障率。
2.轉(zhuǎn)速：往復(fù)≥6000轉(zhuǎn)/分，單向≥13000轉(zhuǎn)/分，滿足不同手術(shù)的需要
3.手柄重量?jī)H重90g，采用握筆式設(shè)計(jì)，可自由改變方向和方位，符合人體工程學(xué)設(shè)計(jì)。
4.手柄同電纜可用高溫高壓的方式：（略）
5.能與多種刀頭及鉆頭連接，可以完成鼻部、咽部、喉部及顱底的各種手術(shù)
3.一體式刨刀
1.*刀頭采用整體設(shè)計(jì)，不需要手柄馬達(dá)提供動(dòng)力，可直接連接主機(jī)使用，降低使用成本及維修成本。
2..*一體式刨削刀具的手柄和刀頭為一整體，產(chǎn)品由刨削頭、刀桿、傳動(dòng)組
件、抽吸閥、抽吸接口、注水接口、電纜、和插頭組成。
3.轉(zhuǎn)速：往復(fù)≥6000轉(zhuǎn)/分，單向≥13000轉(zhuǎn)/分，滿足不同手術(shù)的需要。
4.耳科手柄
1.*手柄采用獨(dú)特的水冷式設(shè)計(jì)，降低了手柄的工作溫度，更加滿足耳科手術(shù)的需要。
2.*手柄重量小于等于75g，符合人體工程學(xué)設(shè)計(jì)，可降低術(shù)者疲勞。
3.手柄采用超輕超小執(zhí)筆式設(shè)計(jì)，輕松省力掌控自如。
4.手柄鉆頭直連，不需要使用附件，保證手術(shù)視野更廣闊。
5.磨鉆頭
1.*多種鉆身長(zhǎng)度和直徑選擇：鉆桿直徑（2.4mm、3.5mm、4.5mm），鉆身長(zhǎng)度（40-140mm），滿足各種不同手術(shù)部位需求，尤其耳內(nèi)鏡下精細(xì)部位暴露需求。
2.1:2增速鉆頭實(shí)現(xiàn)14萬轉(zhuǎn)超高轉(zhuǎn)速，高效安全，更快更穩(wěn)。
3.握持部位為硅膠材質(zhì)，符合人體工程學(xué)設(shè)計(jì)，方便術(shù)者握持，減少手指疲勞。
4.鉆頭采用一體式內(nèi)注水設(shè)計(jì)，不需外接注水套，簡(jiǎn)潔便利，避免遮擋，提供更好的手術(shù)視野。
5.手柄工作時(shí)，鉆桿不旋轉(zhuǎn)，只有鉆頭頭端旋轉(zhuǎn)，對(duì)周邊組織及內(nèi)窺鏡鏡頭保護(hù)更佳。
6.鉆桿輕微10°彎曲，手術(shù)視野更廣闊，手術(shù)組織定位更靈活。
6.配置單
1)、主機(jī)1臺(tái)
2)、高速磨鉆手柄1把
3)、分體刨削手柄1把
4)、腳踏1臺(tái)
5)、冷卻模塊（蠕動(dòng)泵+泵管）1組
6)、電源線1條
7)、溫控高頻治療儀1臺(tái)
8)、灌注泵1臺(tái)
磨鉆頭和刨刀需求見附件(3.11.（略）設(shè)備耗材信息情況記錄表）
四、售后服務(wù)

1.上門安裝服務(wù)：免費(fèi)送貨上門，免費(fèi)安裝調(diào)試，免費(fèi)培訓(xùn)；按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)實(shí)行“三包”。
2.維修政策：1）維修服務(wù)：提供終身，保修期內(nèi)免費(fèi)維修；
2）維修方式：（略）
3.保修期：主機(jī)、手柄保修期：≥12月（從終端簽收時(shí)間開始計(jì)算）

2
耳內(nèi)鏡器械包
1
套
一、基本要求
配備完整的耳內(nèi)鏡器械包應(yīng)包含耳鉗，中耳息肉鉗，槌骨剪，聽小骨安裝鉗，耳道皮瓣刀，顯微耳鉤，剝離器，顯微耳針，刮匙，醫(yī)用吸引頭，耳用吸引管一系列整體器械。
器械所用與患者接觸部分的金屬材料采用醫(yī)用不銹鋼材料制造，該材料化學(xué)成分符合YY/T0294.1-2016標(biāo)準(zhǔn)的要求。器械經(jīng)熱處理，其硬度為48HRC-52HRC。在常規(guī)條件下消毒，不得產(chǎn)生腐蝕現(xiàn)象。符合YY/T（略）中沸水試驗(yàn)法b級(jí)要求。
二、配置要求
1.耳鉗0°4×85一把
2.中耳息肉鉗0°0.8×1.3×85一把
3.中耳息肉鉗45°0.8×1.3×85一把
4.中耳息肉鉗0°1.6×85一把
5.中耳息肉剪0°4×85一把
6.槌骨剪2.3mm一把
7.聽小骨安裝鉗下彎一把
8.聽小骨安裝鉗右彎一把
9.聽小骨安裝鉗左彎一把
10.耳道皮瓣刀45°3mm桿微彎一把
11.耳道皮瓣刀70°2.5×165一把
12.耳道皮瓣刀60°3.0×165一把
13.耳道皮瓣刀45°中空2.5×165一把
14.耳道皮瓣刀90°中空2.5×165一把
15.耳道皮瓣刀中空反向60°2.5×165一把
16.顯微耳鉤反向45°1.5mm×165一把
17.顯微耳鉤反向45°1.5mm×165一把
18.剝離器下彎15°2.8mm一把
19.耳道皮瓣刀0°2.5mm直切一把
20.耳道皮瓣刀45°2.5mm一把
21.耳道皮瓣刀90°2.0mm一把
22.顯微耳鉤90°2.0mm一把
23.顯微耳鉤45°2.0mm一把
24.剝離器1.5mm一把
25.剝離器左彎一把
26.剝離器右彎一把
27.顯微耳針0.4菱型一把
28.顯微耳針0.6菱型一把
29.刮匙1.0×1.8-1.3×2.0一把
30.刮匙1.6×2.6-2×3.2一把
31.醫(yī)用吸引頭Φ5×110一個(gè)
32.耳用吸引管Φ0.8×60一根
33.耳用吸引管Φ1.0×60一根
34.耳用吸引管頭端45°Φ1.0×75一根
35.耳用吸引管Φ1.5×60一根
36.耳用吸引管頭端微彎Φ1.5×65一根
37.耳用吸引管Φ1.5×75一根
38.耳用吸引管頭端45°Φ1.5×75一根
39.耳用吸引管頭端蘑菇頭45°Φ1.5×60一根
40.耳用吸引管Φ2.0×60一根
41.鼻竇鏡HD0°φ3.0×140一把
42.鏡鞘帶閥門φ3.0×1400°一把

三、具體規(guī)格及技術(shù)參數(shù)
主要技術(shù)參數(shù):
耳鉗：1、耳鉗所用與患者接觸部分的金屬材料采用醫(yī)用不銹鋼材料制造，該材料化學(xué)成分符合YY/T0294.1-2016標(biāo)準(zhǔn)的要求。
2、器械經(jīng)熱處理，其硬度為48HRC-52HRC。
3、模仿手術(shù)動(dòng)作時(shí)，頭部開、閉應(yīng)順暢，無卡滯現(xiàn)象。
4、乳突咬骨咬切硅膠是應(yīng)輕松咬下；其他規(guī)格鉗頭閉合上下二片應(yīng)對(duì)齊，不得有偏移或張口現(xiàn)象，上下鉗頭相互吻合，鉗齒應(yīng)清晰完整，不得有缺齒、爛齒等缺陷。
5、器械外表面光滑，桿部平直，不得有鋒棱、毛刺及明顯的碰傷和劃痕。
6、表面粗糙度Ra之值為：頭部不大于0.8μm，桿部不大于1.6μm。
7、連接部位應(yīng)牢固、平整，銷釘無露白現(xiàn)象。
8、在常規(guī)條件下消毒，不得產(chǎn)生腐蝕現(xiàn)象。符合YY/T（略）中沸水試驗(yàn)法b級(jí)要求。
中耳息肉鉗：1、中耳息肉鉗所用與患者接觸部分的金屬材料采用醫(yī)用不銹鋼材料制造，該材料化學(xué)成分符合YY/T0294.1-2016標(biāo)準(zhǔn)的要求。
2、器械經(jīng)熱處理，其硬度為48HRC-52HRC。
3、模仿手術(shù)動(dòng)作時(shí)，頭部開、閉應(yīng)順暢，無卡滯現(xiàn)象。
4、鉗頭刃口應(yīng)清晰、完整、無斷刃現(xiàn)象，閉合上下二片刃口應(yīng)對(duì)齊，不得有偏移或張口現(xiàn)象，咬合時(shí)能輕松咬下硅膠管。
5、器械外表面光滑，桿部平直，不得有鋒棱、毛刺及明顯的碰傷和劃痕。
6、表面粗糙度Ra之值為：頭部不大于0.8μm，桿部不大于1.6μm。
7、連接部位應(yīng)牢固、平整，銷釘無露白現(xiàn)象。
槌骨剪：1、槌骨剪所用與患者接觸部分的金屬材料采用醫(yī)用不銹鋼材料制造，該材料化學(xué)成分符合YY/T0294.1-2016標(biāo)準(zhǔn)的要求。
2、器械經(jīng)熱處理，其硬度為48HRC-52HRC。
3、模仿手術(shù)動(dòng)作時(shí)，頭部開、閉應(yīng)順暢，無卡滯現(xiàn)象。
4、刃口應(yīng)鋒利，無斷刃、卷刃、缺刃現(xiàn)象，剪切時(shí)能輕松剪下0.5mm紙板，剪切邊口應(yīng)整齊。
5、器械外表面光滑，桿部平直，不得有鋒棱、毛刺及明顯的碰傷和劃痕。
6、表面粗糙度Ra之值為：頭部不大于0.8μm，桿部不大于1.6μm。
7、連接部位應(yīng)牢固、平整，銷釘無露白現(xiàn)象。
8、在常規(guī)條件下消毒，不得產(chǎn)生腐蝕現(xiàn)象。符合YY/T（略）中沸水試驗(yàn)法b級(jí)要求。
聽小骨安裝鉗：產(chǎn)品由頭部、桿部和手柄組成，頭部為一對(duì)夢(mèng)鉗喙的葉片。采用不鋼材料制成。豐無蒙提供，可重復(fù)使用。使用前由使用機(jī)構(gòu)積據(jù)說明書進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)鏡下使用。
耳道皮瓣刀：1、耳道皮瓣刀采用醫(yī)用不銹鋼材料制造或者醫(yī)用鈦合金材料制造，該材料化學(xué)成分符合YY/T0294.1-2016標(biāo)準(zhǔn)的要求或者符合GB/T3620.1要求。
2、不銹鋼材料制造器器械經(jīng)熱處理，其硬度為48HRC-52HRC。
3、帶吸引管管道應(yīng)通暢，不應(yīng)有阻塞現(xiàn)象。
4、頭部應(yīng)鋒利，不應(yīng)有卷刃，崩刃現(xiàn)象，能順利劃破薄膜。
5、器械外表面光滑，桿部平直，柄部可有柄花或無柄花，柄花應(yīng)清晰、完整，不得有鋒棱、毛刺及明顯的碰傷和劃痕。
6、表面粗糙度Ra之值為：桿部不大于0.8μm，柄部不大于1.6μm。
7、連接部位應(yīng)牢固、平整，無堆焊、脫焊現(xiàn)象。
8、在常規(guī)條件下消毒，不得產(chǎn)生腐蝕現(xiàn)象。符合YY/T（略）中沸水試驗(yàn)法b級(jí)要求。
顯微耳鉤：1、顯微耳鉤所用與患者接觸部分的金屬材料采用醫(yī)用不銹鋼材料或鈦合金材料制造，該材料化學(xué)成分符合YY/T0294.1-2016標(biāo)準(zhǔn)或GB/T3620.1標(biāo)準(zhǔn)的要求。
2、不銹鋼材料制造器械經(jīng)熱處理，其硬度為48HRC-52HRC。
3、帶吸引管管道應(yīng)通暢，不應(yīng)有阻塞現(xiàn)象。
4、尖頭顯微耳鉤頭部應(yīng)鋒利，能順利劃破2層A4紙。
5、器械外表面光滑，桿部平直，柄部可有柄花或無柄花，柄花應(yīng)清晰、完整，不得有鋒棱、毛刺及明顯的碰傷和劃痕。
6、表面粗糙度Ra之值為：頭部不大于0.8μm，柄部不大于1.6μm。
7、連接部位應(yīng)牢固、平整，無堆焊、脫焊現(xiàn)象。
8、在常規(guī)條件下消毒，不得產(chǎn)生腐蝕現(xiàn)象。符合YY/T（略）中沸水試驗(yàn)法b級(jí)要求。
剝離器：1、本產(chǎn)品所用與患者接觸部分的金屬材料采用醫(yī)用不銹鋼材料制造，該材料化學(xué)成分符合YY/T0294.1-2016標(biāo)準(zhǔn)的要求。
2、器械經(jīng)熱處理，其硬度為48HRC-52HRC。
3、頭部?jī)蛇厬?yīng)鋒利，能順利劃破1層A4紙。
4、器械外表面光滑，桿部平直，柄部可有柄花或無柄花，柄花應(yīng)清晰、完整，不得有鋒棱、毛刺及明顯的碰傷和劃痕。
5、表面粗糙度Ra之值為：頭部不大于0.8μm，柄部不大于1.6μm。
6、連接部位應(yīng)牢固、平整，無堆焊、脫焊現(xiàn)象。
7、在常規(guī)條件下消毒，不得產(chǎn)生腐蝕現(xiàn)象。符合YY/T（略）中沸水試驗(yàn)法b級(jí)要求。
顯微耳針：1、顯微耳針?biāo)门c患者接觸部分的金屬材料采用醫(yī)用不銹鋼材料制造，該材料化學(xué)成分符合YY/T0294.1-2016標(biāo)準(zhǔn)的要求。
2、器械經(jīng)熱處理，其硬度為48HRC-52HRC。
3、器械頭部應(yīng)尖利。
4、器械外表面光滑，桿部平直，不得有鋒棱、毛刺及明顯的碰傷和劃痕。
5、在常規(guī)條件下消毒，不得產(chǎn)生腐蝕現(xiàn)象。符合YY/T（略）中沸水試驗(yàn)法b級(jí)要求。
刮匙：1、刮匙所用與患者接觸部分的金屬材料采用醫(yī)用不銹鋼材料制造，該材料化學(xué)成分符合YY/T0294.1-2016標(biāo)準(zhǔn)的要求。
2、器械經(jīng)熱處理，其硬度為48HRC-52HRC。
3、器械外表面光滑，桿部平直，不得有鋒棱、毛刺及明顯的碰傷和劃痕。
4、在常規(guī)條件下消毒，不得產(chǎn)生腐蝕現(xiàn)象。符合YY/T（略）中沸水試驗(yàn)法b級(jí)要求。
醫(yī)用吸引頭：1、本產(chǎn)品所用與患者接觸部分的金屬材料采用醫(yī)用不銹鋼材料制造，該材料化學(xué)成分符合YY/T0294.1-2016標(biāo)準(zhǔn)的要求。
2、管道應(yīng)通暢，不應(yīng)有阻塞現(xiàn)象。
3、外表面光滑、平整，不得有鋒棱、毛刺及明顯的碰傷和劃痕。
4、表面粗糙度Ra之值為：不大于0.8μm。
5、在常規(guī)條件下消毒，不得產(chǎn)生腐蝕現(xiàn)象。符合YY/T（略）中沸水試驗(yàn)法b級(jí)要求。
耳用吸引管：1、耳用吸引管所用與患者接觸部分的金屬材料采用醫(yī)用不銹鋼材料制造，該材料化學(xué)成分符合YY/T0294.1-2016標(biāo)準(zhǔn)的要求。
2、耳用吸引管管道應(yīng)通暢，不應(yīng)有阻塞現(xiàn)象。
3、耳用吸引管各焊接與緊配部位連接應(yīng)牢固。
4、耳用吸引管外表面光滑、平整，不得有鋒棱、毛刺及明顯的碰傷和劃痕。
5、表面粗糙度Ra之值為：外表面不大于0.8μm，通條不大于1.6μm。
6、在常規(guī)條件下消毒，不得產(chǎn)生腐蝕現(xiàn)象。符合YY/T（略）中沸水試驗(yàn)法b級(jí)要求。
鼻竇鏡:插入部分最大寬度：3.0
工作長(zhǎng)度：140器械孔道最小寬度:/
視向角θ:0°
視場(chǎng)角2W:90°
設(shè)計(jì)光學(xué)工作距d0:10mm
（略）角分辨力，ra(d):2.39C/(°)
光學(xué)鏡的有效景深范圍:3～100mm
鏡鞘:外徑φ3.7，內(nèi)徑φ3.4，配內(nèi)窺鏡0°φ3×140mm
四、售后服務(wù)
保修期：
1.所有產(chǎn)品保修期≥12個(gè)月，終身維護(hù)
2.保修期滿后，維修時(shí)僅收取人工費(fèi)和材料費(fèi)
服務(wù)響應(yīng)：
1.如產(chǎn)品發(fā)生故障，在接到報(bào)修通知后，將派遣合格的專業(yè)維修工程師進(jìn)行維修響應(yīng)。
3
過敏原化學(xué)發(fā)光分析儀
1
臺(tái)
一、基本要求
可用過敏原特異性sIgE抗體檢測(cè)、食物特異性IgG4抗體檢測(cè)和自身免疫性疾病檢測(cè)等。
二、配置要求
1.檢測(cè)儀器一臺(tái)
2.掃碼槍一把
3.檢測(cè)所需耗材：過敏原特異性sIgE抗體檢測(cè)試劑盒（25項(xiàng)組合A一人份、18項(xiàng)組合A一人份）
4.（略）
三、具體規(guī)格及技術(shù)參數(shù)
主要技術(shù)參數(shù):
1.檢測(cè)通道：8個(gè)檢測(cè)通道。
2.樣本情況：血清單個(gè)樣本的反應(yīng)量不超過100微升。
3.（略），無需清洗液，無清洗時(shí)間，無廢液處理，有效杜絕樣本和試劑交叉污染。
4.樣本信息輸入：USB外接掃描槍，雙向LIS。
5.檢測(cè)項(xiàng)目信息輸入：掃碼芯片表面條碼識(shí)別檢測(cè)項(xiàng)目組合。
6.檢測(cè)試劑包裝：芯片單人份獨(dú)立包裝，搭配試劑包，試劑盒規(guī)格包括10人份/盒和20人份/盒。
7.檢測(cè)項(xiàng)目：適用過敏原特異性sIgE抗體檢測(cè)、食物特異性IgG4抗體檢測(cè)和自身免疫性疾病檢測(cè)等多種微流控芯片檢測(cè)項(xiàng)目。
8.檢測(cè)采用化學(xué)發(fā)光原理，基于微流控技術(shù)檢測(cè)。
9.檢測(cè)速度：首個(gè)樣本35分鐘出具一個(gè)樣本報(bào)告，其后連續(xù)檢測(cè)每2.5分鐘完成一個(gè)報(bào)告，連續(xù)檢測(cè)速度可達(dá)30個(gè)樣本/150分鐘。
10.采用冷光CCD進(jìn)行數(shù)據(jù)讀取分析，CCD像素可達(dá)2000萬像素。
11.溫度控制：孵育模塊37℃，溫度波動(dòng)范圍±0.5℃
12.數(shù)據(jù)儲(chǔ)存：保存樣本100000+
13.生物安全性：安全、環(huán)保、保護(hù)使用者，有利于院內(nèi)感控，檢測(cè)全過程中無廢液產(chǎn)生。
14.系統(tǒng)顯示：自帶高清觸摸屏，操作簡(jiǎn)便，反應(yīng)靈敏。
15.外接功能：自帶熱敏打印機(jī)，支持中文打印報(bào)告，多個(gè)USB接口可外接鼠標(biāo)、鍵盤、掃描槍等。
16.數(shù)據(jù)連接：串口、網(wǎng)口。
17.（略）：（略）
18.工作環(huán)境：溫度10℃-30℃，相對(duì)濕度20%-80%
19.儀器尺寸：約529mm（L）×626mm（W）×529mm（H）
20.售后服務(wù)：提供安裝，培訓(xùn)，維護(hù)及維修，技術(shù)支持以及學(xué)術(shù)傳遞等

四、售后服務(wù)
售后服務(wù)：提供安裝，培訓(xùn)，維護(hù)及維修，技術(shù)支持以及學(xué)術(shù)傳遞等：
售后服務(wù)形式：1.電話咨詢；2.上門調(diào)試維修；3返廠維修。
售后服務(wù)時(shí)間：1.工作日內(nèi)可撥打客服電話咨詢；2.接到用戶報(bào)修通知后24個(gè)小時(shí)內(nèi)到達(dá)用戶處對(duì)設(shè)備進(jìn)行調(diào)試、維修；3.返廠維修周期在7個(gè)工作日內(nèi)。
免費(fèi)服務(wù)：1.免費(fèi)提供技術(shù)咨詢服務(wù)，解答用戶在產(chǎn)品使用過程中出現(xiàn)的任何問題；2.技術(shù)員在用戶現(xiàn)場(chǎng)時(shí)可免費(fèi)對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)；3.當(dāng)儀器需要返廠維修時(shí)，可免費(fèi)提供備用機(jī)應(yīng)急使用。
質(zhì)量保證：1.上門維修技術(shù)員對(duì)設(shè)備進(jìn)行安裝、檢驗(yàn)、調(diào)試，直至產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo)完全符合合同為止；2.所有返修完的儀器出廠前會(huì)經(jīng)過質(zhì)量檢測(cè)，可提供產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書、儀器維修記錄等有效報(bào)告。

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顯微鏡下耳科器械包
1
套
一、基本要求
配備完整的顯微鏡下耳科器械包應(yīng)包含中耳息肉鉗、耳鉗、耳息肉剪、槌骨剪、顯微耳針、顯微耳鉤、耳道皮瓣刀、耳用刀、耳刮匙、耳用探針、剝離器、乳突牽開器、耳用吸引管一系列整體器械。
器械所用與患者接觸部分的金屬材料采用醫(yī)用不銹鋼材料制造，該材料化學(xué)成分符合YY/T0294.1-2016標(biāo)準(zhǔn)的要求。器械經(jīng)熱處理，其硬度為48HRC-52HRC。在常規(guī)條件下消毒，不得產(chǎn)生腐蝕現(xiàn)象。符合YY/T（略）中沸水試驗(yàn)法b級(jí)要求。
二、配置要求
中耳息肉鉗：卵圓頭0°0.8×1.3一把
中耳息肉鉗：卵圓頭45°0.8×1.3一把
中耳息肉鉗：杯口0°1.2mm一把
中耳息肉鉗：杯口45°1.2mm一把
耳鉗：麥粒頭0°4.0mm一把
耳息肉剪：4.0mm直一把
中耳息肉鉗：卵圓0°0.5×0.8一把
中耳息肉鉗：杯口45°1.5mm一把
槌骨剪：2.3mm一把
耳鉗：5.0mm鐙骨安裝一把
耳鉗：麥粒頭45°4.0mm一把
中耳息肉鉗：杯口45°2.0mm一把
耳息肉剪：右彎一把
耳息肉剪：左彎一把
顯微耳針：彎一支
顯微耳針：直一支
顯微耳針：25°短一支
顯微耳鉤：0.6mm90°一支
顯微耳鉤：1mm90°一支
顯微耳鉤：1.2mm90°一支
顯微耳鉤：1.5mm90°一支
顯微耳鉤：1.8mm90°一支
顯微耳鉤：2.0mm90°一支
顯微耳鉤：0.8mm45°一支
顯微耳鉤：1mm45°一支
顯微耳鉤：1.2mm45°一支
顯微耳鉤：1.5mm45°一支
顯微耳鉤：1.8mm45°一支
顯微耳鉤：2.0mm45°一支
耳道皮瓣刀：2.0mm45°一支
耳道皮瓣刀：2.5mm45°一支
耳道皮瓣刀：1.5mm90°一支
耳道皮瓣刀：2.0mm0°一支
耳道皮瓣刀：2.5mm0°一支
耳用刀：5.0mm（略）一支
耳刮匙：2.2mm×1.8mm45°一支
耳刮匙：1.8mm×1.5mm45°一支
耳刮匙：1.5mm×1.2mm一支
剝離器：1.8mm一支
剝離器：2mm一支
耳用探針：45°一支
耳用探針：25°一支
乳突牽開器：16cm活動(dòng)式3×3鉤銳一把
乳突牽開器：活動(dòng)式三齒×四齒尖頭一把
耳用吸引管：0.8mm橄欖頭一支
耳用吸引管：1.0mm橄欖頭一支
耳用吸引管：1.2mm橄欖頭一支
耳用吸引管：1.5mm橄欖頭一支
耳用吸引管：1.8mm橄欖頭一支
耳用吸引管：2.0mm橄欖頭一支
耳用吸引管：2.3mm橄欖頭一支
耳用吸引管：2.5mm橄欖頭一支
耳用吸引管：3.0mm橄欖頭一支

三、具體規(guī)格及技術(shù)參數(shù)
主要技術(shù)參數(shù):
中耳息肉鉗：1、中耳息肉鉗所用與患者接觸部分的金屬材料采用醫(yī)用不銹鋼材料制造，該材料化學(xué)成分符合YY/T0294.1-2016標(biāo)準(zhǔn)的要求。
2、器械經(jīng)熱處理，其硬度為48HRC-52HRC。
3、模仿手術(shù)動(dòng)作時(shí)，頭部開、閉應(yīng)順暢，無卡滯現(xiàn)象。
4、鉗頭刃口應(yīng)清晰、完整、無斷刃現(xiàn)象，閉合上下二片刃口應(yīng)對(duì)齊，不得有偏移或張口現(xiàn)象，咬合時(shí)能輕松咬下硅膠管。
5、器械外表面光滑，桿部平直，不得有鋒棱、毛刺及明顯的碰傷和劃痕。
6、表面粗糙度Ra之值為：頭部不大于0.8μm，桿部不大于1.6μm。
7、連接部位應(yīng)牢固、平整，銷釘無露白現(xiàn)象。
8、在常規(guī)條件下消毒，不得產(chǎn)生腐蝕現(xiàn)象。符合YY/T（略）中沸水試驗(yàn)法b級(jí)要求。
耳鉗：1、耳鉗所用與患者接觸部分的金屬材料采用醫(yī)用不銹鋼材料制造，該材料化學(xué)成分符合YY/T0294.1-2016標(biāo)準(zhǔn)的要求。
2、器械經(jīng)熱處理，其硬度為48HRC-52HRC。
3、模仿手術(shù)動(dòng)作時(shí)，頭部開、閉應(yīng)順暢，無卡滯現(xiàn)象。
4、乳突咬骨咬切硅膠是應(yīng)輕松咬下；其他規(guī)格鉗頭閉合上下二片應(yīng)對(duì)齊，不得有偏移或張口現(xiàn)象，上下鉗頭相互吻合，鉗齒應(yīng)清晰完整，不得有缺齒、爛齒等缺陷。
5、器械外表面光滑，桿部平直，不得有鋒棱、毛刺及明顯的碰傷和劃痕。
6、表面粗糙度Ra之值為：頭部不大于0.8μm，桿部不大于1.6μm。
7、連接部位應(yīng)牢固、平整，銷釘無露白現(xiàn)象。
8、在常規(guī)條件下消毒，不得產(chǎn)生腐蝕現(xiàn)象。符合YY/T（略）中沸水試驗(yàn)法b級(jí)要求。
耳息肉剪：1、耳息肉剪所用與患者接觸部分的金屬材料采用醫(yī)用不銹鋼材料制造，該材料化學(xué)成分符合YY/T0294.1-2016標(biāo)準(zhǔn)的要求。
2、器械經(jīng)熱處理，其硬度為48HRC-52HRC。
3、模仿手術(shù)動(dòng)作時(shí)，頭部開、閉應(yīng)順暢，無卡滯現(xiàn)象。
4、刃口應(yīng)鋒利，無斷刃、卷刃、缺刃現(xiàn)象，剪切時(shí)能輕松剪下薄膜，剪切邊口應(yīng)整齊。
5、器械外表面光滑，桿部平直，不得有鋒棱、毛刺及明顯的碰傷和劃痕。
6、表面粗糙度Ra之值為：頭部不大于0.8μm，桿部不大于1.6μm。
7、連接部位應(yīng)牢固、平整，銷釘無露白現(xiàn)象。
8、在常規(guī)條件下消毒，不得產(chǎn)生腐蝕現(xiàn)象。符合YY/T（略）中沸水試驗(yàn)法b級(jí)要求
槌骨剪;1、槌骨剪所用與患者接觸部分的金屬材料采用醫(yī)用不銹鋼材料制造，該材料化學(xué)成分符合YY/T0294.1-2016標(biāo)準(zhǔn)的要求。
2、器械經(jīng)熱處理，其硬度為48HRC-52HRC。
3、模仿手術(shù)動(dòng)作時(shí)，頭部開、閉應(yīng)順暢，無卡滯現(xiàn)象。
4、刃口應(yīng)鋒利，無斷刃、卷刃、缺刃現(xiàn)象，剪切時(shí)能輕松剪下0.5mm紙板，剪切邊口應(yīng)整齊。
5、器械外表面光滑，桿部平直，不得有鋒棱、毛刺及明顯的碰傷和劃痕。
6、表面粗糙度Ra之值為：頭部不大于0.8μm，桿部不大于1.6μm。
7、連接部位應(yīng)牢固、平整，銷釘無露白現(xiàn)象。
8、在常規(guī)條件下消毒，不得產(chǎn)生腐蝕現(xiàn)象。符合YY/T（略）中沸水試驗(yàn)法b級(jí)要求。
顯微耳針;1、顯微耳針?biāo)门c患者接觸部分的金屬材料采用醫(yī)用不銹鋼材料制造，該材料化學(xué)成分符合YY/T0294.1-2016標(biāo)準(zhǔn)的要求。
2、器械經(jīng)熱處理，其硬度為48HRC-52HRC。
3、器械頭部應(yīng)尖利。
4、器械外表面光滑，桿部平直，不得有鋒棱、毛刺及明顯的碰傷和劃痕。
5、在常規(guī)條件下消毒，不得產(chǎn)生腐蝕現(xiàn)象。符合YY/T（略）中沸水試驗(yàn)法b級(jí)要求。
顯微耳鉤;1、顯微耳鉤所用與患者接觸部分的金屬材料采用醫(yī)用不銹鋼材料或鈦合金材料制造，該材料化學(xué)成分符合YY/T0294.1-2016標(biāo)準(zhǔn)或GB/T3620.1標(biāo)準(zhǔn)的要求。
2、不銹鋼材料制造器械經(jīng)熱處理，其硬度為48HRC-52HRC。
3、帶吸引管管道應(yīng)通暢，不應(yīng)有阻塞現(xiàn)象。
4、尖頭顯微耳鉤頭部應(yīng)鋒利，能順利劃破2層A4紙。
5、器械外表面光滑，桿部平直，柄部可有柄花或無柄花，柄花應(yīng)清晰、完整，不得有鋒棱、毛刺及明顯的碰傷和劃痕。
6、表面粗糙度Ra之值為：頭部不大于0.8μm，柄部不大于1.6μm。
7、連接部位應(yīng)牢固、平整，無堆焊、脫焊現(xiàn)象。
8、在常規(guī)條件下消毒，不得產(chǎn)生腐蝕現(xiàn)象。符合YY/T（略）中沸水試驗(yàn)法b級(jí)要求。
耳道皮瓣刀：1、耳道皮瓣刀采用醫(yī)用不銹鋼材料制造或者醫(yī)用鈦合金材料制造，該材料化學(xué)成分符合YY/T0294.1-2016標(biāo)準(zhǔn)的要求或者符合GB/T3620.1要求。
2、不銹鋼材料制造器器械經(jīng)熱處理，其硬度為48HRC-52HRC。
3、帶吸引管管道應(yīng)通暢，不應(yīng)有阻塞現(xiàn)象。
4、頭部應(yīng)鋒利，不應(yīng)有卷刃，崩刃現(xiàn)象，能順利劃破薄膜。
5、器械外表面光滑，桿部平直，柄部可有柄花或無柄花，柄花應(yīng)清晰、完整，不得有鋒棱、毛刺及明顯的碰傷和劃痕。
6、表面粗糙度Ra之值為：桿部不大于0.8μm，柄部不大于1.6μm。
7、連接部位應(yīng)牢固、平整，無堆焊、脫焊現(xiàn)象。
8、在常規(guī)條件下消毒，不得產(chǎn)生腐蝕現(xiàn)象。符合YY/T（略）中沸水試驗(yàn)法b級(jí)要求。
耳用刀;耳用刀所用與患者接觸部分的金屬材料采用醫(yī)用不銹鋼材料制造，該材料化學(xué)成分符合YY/T0294.1-2016標(biāo)準(zhǔn)的要求。
2.3器械經(jīng)熱處理，其硬度為48HRC-52HRC。
2.4耳用刀頭部應(yīng)鋒利，不應(yīng)有卷刃，崩刃現(xiàn)象，能順利劃破薄膜。
2.5器械外表面光滑，桿部平直，柄部可有柄花或無柄花，柄花應(yīng)清晰、完整，不得有鋒棱、毛刺及明顯的碰傷和劃痕。
2.6表面粗糙度Ra之值為：桿部不大于0.8μm，柄部不大于1.6μm。
2.7連接部位應(yīng)牢固、平整，無堆焊、脫焊現(xiàn)象。
2.8在常規(guī)條件下消毒，不得產(chǎn)生腐蝕現(xiàn)象。符合YY/T（略）中沸水試驗(yàn)法b級(jí)要求。
耳刮匙：1、耳刮匙所用與患者接觸部分的金屬材料采用醫(yī)用不銹鋼材料制造，該材料化學(xué)成分符合YY/T0294.1-2016標(biāo)準(zhǔn)的要求。
2、器械經(jīng)熱處理，其硬度為48HRC-52HRC。
3、銳頭的刃口應(yīng)鋒利,在A4紙上輕輕刮擦?xí)r,A4紙能起毛,但不會(huì)刮破，鈍頭的在A4紙刮匙，不會(huì)起毛。
4、柄部水平固定,頭部承受5N重物時(shí)其變形量(撓度)不大于2mm,卸載后能恢復(fù)原位。
5、刮匙刃口應(yīng)完整,無崩刃現(xiàn)象;柄花應(yīng)清晰完整，無缺損現(xiàn)象;外表面應(yīng)光滑、無鋒棱、無毛刺、無裂痕和碰傷。
6、表面粗糙度Ra之值為：頭部不大于0.8μm，桿部不大于1.6μm。
7、在常規(guī)條件下消毒，不得產(chǎn)生腐蝕現(xiàn)象。符合YY/T（略）中沸水試驗(yàn)法b級(jí)要求。
剝離器;1、本產(chǎn)品所用與患者接觸部分的金屬材料采用醫(yī)用不銹鋼材料制造，該材料化學(xué)成分符合YY/T0294.1-2016標(biāo)準(zhǔn)的要求。
2、器械經(jīng)熱處理，其硬度為48HRC-52HRC。
3、頭部?jī)蛇厬?yīng)鋒利，能順利劃破1層A4紙。
4、器械外表面光滑，桿部平直，柄部可有柄花或無柄花，柄花應(yīng)清晰、完整，不得有鋒棱、毛刺及明顯的碰傷和劃痕。
5、表面粗糙度Ra之值為：頭部不大于0.8μm，柄部不大于1.6μm。
6、連接部位應(yīng)牢固、平整，無堆焊、脫焊現(xiàn)象。
7、在常規(guī)條件下消毒，不得產(chǎn)生腐蝕現(xiàn)象。符合YY/T（略）中沸水試驗(yàn)法b級(jí)要求。
耳用探針;1、耳用探針?biāo)门c患者接觸部分的金屬材料采用醫(yī)用不銹鋼材料制造，該材料化學(xué)成分符合YY/T0294.1-2016標(biāo)準(zhǔn)的要求。
2、器械經(jīng)熱處理，其硬度為48HRC-52HRC。
3、器械外表面光滑，頭部應(yīng)圓潤(rùn)，桿部平直，柄部可有柄花或無柄花，柄花應(yīng)清晰、完整，不得有鋒棱、毛刺及明顯的碰傷和劃痕。
4、表面粗糙度Ra之值為：頭部不大于0.8μm，柄部不大于1.6μm。
5、在常規(guī)條件下消毒，不得產(chǎn)生腐蝕現(xiàn)象。符合YY/T（略）中沸水試驗(yàn)法b級(jí)要求。
乳突牽開器;1、耳用探針?biāo)门c患者接觸部分的金屬材料采用醫(yī)用不銹鋼材料制造，該材料化學(xué)成分符合YY/T0294.1-2016標(biāo)準(zhǔn)的要求。
2、器械經(jīng)熱處理，其硬度為48HRC-52HRC。
3、器械外表面光滑，頭部應(yīng)圓潤(rùn)，桿部平直，柄部可有柄花或無柄花，柄花應(yīng)清晰、完整，不得有鋒棱、毛刺及明顯的碰傷和劃痕。
4、表面粗糙度Ra之值為：頭部不大于0.8μm，柄部不大于1.6μm。
5、在常規(guī)條件下消毒，不得產(chǎn)生腐蝕現(xiàn)象。符合YY/T（略）中沸水試驗(yàn)法b級(jí)要求。
耳用吸引管;1、耳用吸引管所用與患者接觸部分的金屬材料采用醫(yī)用不銹鋼材料制造，該材料化學(xué)成分符合YY/T0294.1-2016標(biāo)準(zhǔn)的要求。
2、耳用吸引管管道應(yīng)通暢，不應(yīng)有阻塞現(xiàn)象。
3、耳用吸引管各焊接與緊配部位連接應(yīng)牢固。
4、耳用吸引管外表面光滑、平整，不得有鋒棱、毛刺及明顯的碰傷和劃痕。
5、表面粗糙度Ra之值為：外表面不大于0.8μm，通條不大于1.6μm。
6、在常規(guī)條件下消毒，不得產(chǎn)生腐蝕現(xiàn)象。符合YY/T（略）中沸水試驗(yàn)法b級(jí)要求。
四、售后服務(wù)
保修期：
1.所有產(chǎn)品保修期為12個(gè)月，終身維護(hù)
2.保修期滿后，維修時(shí)僅收取人工費(fèi)和材料費(fèi)
服務(wù)響應(yīng)：
1.如產(chǎn)品發(fā)生故障，在接到報(bào)修通知后，將派遣合格的專業(yè)維修工程師進(jìn)行維修響應(yīng)。
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前庭肌源誘發(fā)電位+耳蝸電圖（VEMP+EcochG）模塊
1
套
一、功能要求
★1.功能要求設(shè)備名稱：（略）
要求與我院客觀聽覺測(cè)試儀(腦干測(cè)聽ABR)（（略）：Eclipse品牌：丹麥國(guó)際聽力產(chǎn)地：丹麥）（略）具備前庭肌源誘發(fā)電位（VEMP)和耳蝸電圖EcochG(Click、ToneBurst2000Hz)測(cè)試功能；
1）雙通道，左右通道分離描記，可預(yù)編多個(gè)自動(dòng)測(cè)試規(guī)則；
2）自動(dòng)計(jì)算波形重復(fù)率和信噪比，達(dá)到預(yù)設(shè)參數(shù)可自動(dòng)結(jié)束，跳轉(zhuǎn)下一刺激聲
3）曲線顯示：?jiǎn)我磺€、多曲線、多曲線分屏；
4）曲線編輯：自動(dòng)和手動(dòng)Ⅰ、Ⅲ、Ⅴ波標(biāo)記；A、B曲線分離；對(duì)側(cè)曲線顯示、曲線加、減處理；峰值-基線計(jì)算；峰值-波谷計(jì)算；雙游標(biāo)，曲線注解標(biāo)簽；
5）軟件全中文界面，具備可升級(jí)性，升級(jí)時(shí)只需更新軟件即可。
二、技術(shù)要求：
★1)患者肌肉緊張度水平指示：實(shí)時(shí)顯示EMG緊張度水平
★2)肌肉緊張度差異補(bǔ)償：根據(jù)測(cè)試記錄過程中的肌肉緊張度，分別對(duì)每條曲線的顯示增益進(jìn)行補(bǔ)償
3）每個(gè)測(cè)試曲線數(shù)：無限制
★4)自動(dòng)測(cè)試協(xié)議：預(yù)設(shè)多個(gè)自動(dòng)測(cè)試協(xié)議，包括短聲（Click）、500Hz和1000Hz短純音測(cè)試CVEMP和OVEMP操作者可自定義并添加任意多個(gè)自動(dòng)測(cè)試，自動(dòng)測(cè)試過程中可以插手動(dòng)控制
5）數(shù)據(jù)采集：分析時(shí)間：-20-80ms（最大150ms）時(shí)窗
6)采集開始：刺激開始時(shí)間±20ms
7）（略）：可選擇
8）實(shí)時(shí)EEG：測(cè)試過程中通過大屏幕實(shí)時(shí)顯示EEG，刷新率：典型值10Hz
9）患者通訊：授話
三、技術(shù)參數(shù)：
1．前置放大器：雙通道（標(biāo)準(zhǔn)）EPA4前置放大器（4電極）
2．★增益：80dB/60dB；頻率響應(yīng)：0.5-5000Hz
3．噪聲：≤4nV/√Hz，0.22μVRMS(0-3kHz)
4．CMRR：最小值>118dB,典型值130dB(<100Hz)
5．耳機(jī)：插入式耳機(jī)
6．刺激聲：短聲（Click）和短純音；刺激率：≤0.1-8.1次/秒（默認(rèn)值5.1次/秒）≥20-130dBpeSPL（-10–100dBnHL），1dB步進(jìn)
7．短純音：頻率：0.5kHz和1kHz
8．包絡(luò)：Blackman，Gaussian，Hanning，Hamming，Bartlett，Rectangle，手動(dòng)上升/平臺(tái)/下降設(shè)置