根據相關規定，我院擬對以下醫療器械進行采購，歡迎各廠家及供應商參加：
一、（略）及內容：
（略）
設備名稱：（略）
單位：（略）
數量
總預算價（萬元）
進口/國產
質保期（年）
采購方式：（略）
FTEY-202503-QX001
口腔半導體激光治療儀(筆式)
臺
1
8
國產
3
公開招標
FTEY-202503-QX002
人體成分分析儀
臺
2
5.2
國產
3
公開招標
FTEY-202503-QX003
醫用二氧化碳培養箱
臺
1
5
國產
3
公開招標
FTEY-202503-QX004
（略）
套
1
9
國產
3
公開招標
FTEY-202503-QX005
全自動化學發光免疫分析儀
臺
1
8
國產
3
公開招標
FTEY-202503-QX006
立式壓力蒸汽滅菌器
臺
1
4
國產
3
議價談判
二、投標須知（詳見附件二要求）：
1、（略）（略）（略）對本單位：（略）
2、供應商可根據自身的經營情況，選擇投一個或多個采購條目，（略）的內容拆散判。請準備投標文件五份（一份正本四份副本，報價表需單獨密封，電子文件拷貝到U盤存放于報價表密封袋內）。
3、報名事宜：
投標單位：（略）
（略）上報名時間：2025年3月17日至2025年3月21日下午5時止，逾期不接受報名。
4、開標時間：2025年3月27日上午8時30分（需提前半小時簽到）
5、開標地點：（略）
6、聯系人：（略）
招標采購辦吳老師聯系電話：（略）
（略）（略）（略）
2025年3月14日
三、配置、技術要求及商務條款（FTEY-202503-QX001）
★3.1配置清單（每臺不低于下表配置）
（略）
貨物名稱：（略）
數量
單位：（略）
備注
1
半導體激光治療儀主機
1
臺
核心產品
2
醫用激光光纖
6
個
3
硅膠套
2
個
4
激光防護眼鏡
1
個
5
光纖頭彎制器
1
個
6
光纖頭清潔器
1
個
7
TYPC充電器數據線
1
個
8
無線充電器座
1
個
3.2技術要求
（略）
技術要求
標注
1
用于口腔軟組織的汽化、碳化、凝固和照射,達到口腔軟組織切割的目的，根管消毒，牙齒美白
2
（略）波長：980nm±20nm
3
工作模式：至少包含連續（CW）、脈沖式
4
連續（CW）模式輸出平均功率：0W-3W,0.5W以下調節步距0.1W，0.5W以上調節步距0.5W，允差±10%
5
連續（CW）模式終端輸出激光功率不穩定度St：St＜5%
6
脈沖式模式輸出功率：0W-5W,0.5W以下調節步距0.1W，0.5W以上調節步距0.5W，允差±10%
7
脈沖式模式終端輸出激光功率復現性Rp：Rp＜5%
8
脈沖寬度：100ms～1000ms，調節步距100ms，允差±5%
9
脈沖間隔:100ms～1000ms，調節步距100ms，允差±5%
10
輸出光斑直徑:距離光纖端面5mm時，光斑直徑小于10mm
11
瞄準光：波長650nm±20nm，功率<2mW
12
激光發射定時功能：定時10s，允差1s
13
光纖治療頭符合YY/T0758《治療用激光光纖通用要求》
14
激光輻射安全：符合GB7247.1-2012《激光產品的安全第1部分：設備分類、要求》標準的要求，治療儀激光類別為4類
15
電氣安全符合GB9706.1-2007《醫用電氣安全通用要求》和GB9706.20-2000《醫用電氣設備第2部分診斷和治療激光設備安全專用要求》標準要求，電磁兼容性符合YY（略）《醫用電氣設備第1-2部分：安全通用要求并列標準電磁兼容要求和試驗》標準要求
16
治療光纖：采用光纖治療頭，即插即用，使用無需裁切光纖，可以根據使用需求彎折角度,可高溫高壓滅菌（需提供產品彩頁或其它證明資料）
▲
17
筆式激光，整機筆式，有LED顯示界面，參數調節可視化，移動方便，無光纖，無電纜，內部電源供電（需提供產品彩頁或其它證明資料）
▲
18
工作有效距離在0.5-5毫米之間（所投產品涵蓋此范圍即認定為滿足該項技術要求）
19
內置鋰電池，內部電源供電，可無線充電（需提供產品彩頁或其它證明資料）
▲
20
工作條件：無需水源、氣源、無需外接電源（需提供產品說明書或其它證明資料）
▲
21
設備可隨時移動操作地點：（略）
22
機身防水等級：≥IP20，清潔方便
23
（略）緊急停止鍵，無腳踏開關，可單手操作，簡單可靠（需提供產品說明書或其它證明資料）
▲
24
配備專業激光防護眼鏡，保護醫患安全
★3.3商務條款
（略）
商務條款
1
交貨時間：合同簽訂并接院方通知后30日內。
2
免費保修期：系指中標供應商提供的產品在非使用者人為破壞情況下，出現任何質量問題造成產品不能使用時，由中標供應商免費維修、更換以確保產品正常使用的時間期限。此時間期限從設備驗收合格之日起計算。具體是指設備驗收合格后3年內。
3
中標方應保證設備是全新、未使用過的原裝合格正品（包括零部件），設備到達院方安裝現場時外包裝應完好無損。出廠日期在采購人：（略）
4
中標方應隨設備向院方交付設備中文版《使用說明書》《醫療器械生產企業許可證》《醫療器械經營企業許可證》《醫療器械注冊證》等與本合同設備使用有關的所有資料。如為進口設備，中標方還應提供進口設備原產地證、檢測報告、《進口醫療器械注冊證》、檢驗檢疫證明、進口報關手續等資料。
5
驗收日期前中標方必須完成合同約定的各項培訓，包括對院方相關人員進行設備使用培訓及日常保養培訓并提供培訓記錄。現場驗收時中標方需提供必要的技術支持并協助院方完成各項指標和功能的測試，否則因驗收延誤產生的后果由中標方負責。
6
貨到安裝、調試驗收合格后，中標方應按本合同全額價款出具正規稅務發票，院方財務科收到中標方發票等相關資料后15日內向中標方支付合同全款。
7
設備出現故障時中標方應在接到院方通知時4小時響應，24小時內到位，若中標方未能在24小時內消除障礙，院方有權聘請第三方消除障礙，所發生的費用由中標方全部承擔。
8
（略）信息端口，（略）端口連接的安裝工作及費用（（略）方的接口開發費），（略）安裝，確保設備穩定運行。
9
（略）最低價證明（（略）截圖）；如該耗材是非陽采品種，則需要提供該耗材的最低參考價格。
標注“★”的條款均為不可偏離的實質性條款，投標文件對其中任意一條不滿足的將作投標無效處理，招標文件中標注“▲”的條款均為重要條款，僅作為綜合評分時的重要依據。響應文件所附的參數或彩頁為判斷偏離情況的證明資料，如響應文件所列參數或功能不明確，專家評審組可與供應商逐一確定是否滿足。如發現虛假響應，將承擔虛假應標的不利后果。
四、配置、技術要求及商務條款（FTEY-202503-QX002）
★4.1配置清單（不低于下表配置）
（略）
貨物名稱：（略）
數量
單位：（略）
備注
1
人體成分分析儀主機
2
臺
核心產品
2
電源適配器
2
個
3
電源線
2
根
4
打印終端
2
臺
5
使用說明書
2
本
4.2技術要求
（略）
技術要求
標注
1
工作原理：多頻率生物電阻抗測試
2
測試部位：至少包含4個節段部分測量(右上肢、左上肢、右下肢、左下肢)
3
測量方法：8點接觸式電極，多頻率生物電阻抗測量方法（BIA）
4
測量頻率：至少包含5，50，250kHz
5
測量全程提供語音提示
6
輸出報告為A4圖文報告，內置運動處方、營養處方（需提供產品彩頁等證明材料）
★
7
輸出值：總水分、蛋白質、無機鹽、體脂肪量、肌肉量、去脂體重、體重、骨骼肌肉量、身體質量指數、脂肪百分比、腰臀比、內臟脂肪面積、目標體重、肌肉控制、基礎代謝量、脂肪控制、體重控制、運動處方、營養處方、階段肌肉分析、身體總評分、體型判定、肌肉評估、營養評估、身體年齡、結論分析、預估腰圍、阻抗值輸出、四肢骨骼肌指數等
8
阻抗測量范圍：100Ω~750Ω（所投產品涵蓋此范圍即認定為滿足該項技術要求）
9
體重測量顯示范圍：5Kg~250Kg；體重顯示精度≤0.1KG身高輸入范圍：70cm-250cm；年齡輸入范圍：3-100歲；（所投產品涵蓋此范圍即認定為滿足該項技術要求）
10
電源：AC220V~±10%，50Hz
11
儲存環境：內存>500M，硬盤>2G
12
操作環境：Android6/Windows兼容版本
13
參考數據庫：健康中國人數據，男性＞3500例，女性＞3300例
★4.3商務條款
（略）
商務條款
1
交貨時間：合同簽訂并接院方通知后10日內。
2
免費保修期：系指中標供應商提供的產品在非使用者人為破壞情況下，出現任何質量問題造成產品不能使用時，由中標供應商免費維修、更換以確保產品正常使用的時間期限。此時間期限從設備驗收合格之日起計算。具體是指設備驗收合格后3年內。
3
中標方應保證設備是全新、未使用過的原裝合格正品（包括零部件），設備到達院方安裝現場時外包裝應完好無損。出廠日期在采購人：（略）
4
中標方應隨設備向院方交付設備中文版《使用說明書》《醫療器械生產企業許可證》《醫療器械經營企業許可證》《醫療器械注冊證》等與本合同設備使用有關的所有資料。如為進口設備，中標方還應提供進口設備原產地證、檢測報告、《進口醫療器械注冊證》、檢驗檢疫證明、進口報關手續等資料。
5
驗收日期前中標方必須完成合同約定的各項培訓，包括對院方相關人員進行設備使用培訓及日常保養培訓并提供培訓記錄。現場驗收時中標方需提供必要的技術支持并協助院方完成各項指標和功能的測試，否則因驗收延誤產生的后果由中標方負責。
6
貨到安裝、調試驗收合格后，中標方應按本合同全額價款出具正規稅務發票，院方財務科收到中標方發票等相關資料后15日內向中標方支付合同全款。
7
設備出現故障時中標方應在接到院方通知時4小時響應，24小時內到位，若中標方未能在24小時內消除障礙，院方有權聘請第三方消除障礙，所發生的費用由中標方全部承擔。
8
（略）信息端口，（略）端口連接的安裝工作及費用（（略）方的接口開發費），（略）安裝，確保設備穩定運行。
標注“★”的條款均為不可偏離的實質性條款，投標文件對其中任意一條不滿足的將作投標無效處理，招標文件中標注“▲”的條款均為重要條款，僅作為綜合評分時的重要依據。響應文件所附的參數或彩頁為判斷偏離情況的證明資料，如響應文件所列參數或功能不明確，專家評審組可與供應商逐一確定是否滿足。如發現虛假響應，將承擔虛假應標的不利后果。
五、配置、技術要求及商務條款（FTEY-202503-QX003）
★5.1配置清單（不低于下表配置）
（略）
貨物名稱：（略）
數量
單位：（略）
備注
1
醫用二氧化碳培養箱主機
1
臺
核心產品
2
保險管
1
個
3
風機
1
個
4
電磁閥
1
個
5
觸摸顯示屏控制板
1
個
6
玻璃
1
塊
7
溫度模塊
1
個
8
二氧化碳傳感器
1
個
9
電源模塊
1
塊
5.2技術要求
（略）
技術要求
標注
1
顯示方式：（略）
2
二氧化碳傳感器類型：IR紅外線傳感器,提供校準證書，傳感器采用雙通道雙濾鏡紅外技術，耐受100℃高溫運行（需提供產品彩頁或產品說明書或技術白皮書作為證明材料）
▲
3
消毒方式：（略）
4
容積：≥300L
5
內膽均為優質不銹鋼制成，半圓四角設計
6
外門加熱、保溫技術有效抑制玻璃起霧和門框四周產生冷凝水
7
控溫范圍：RT+5-60℃（所投產品涵蓋此范圍即認定為滿足該項技術要求）
8
加熱方式：（略）
9
溫度波動度：±0.3；溫度均勻性：±0.5；CO2濃度控制范圍：0-20%
10
具有ISO9001質量管理認證，ISO13485及CE認證以及國家食品藥品監督管理局核發的二類醫療器械注冊證
11
標配HEPA過濾器，針對直徑大于等于0.3μm的顆粒，過濾效率≥99.97%；標配減壓閥（需提供產品彩頁或產品說明書或技術白皮書作為證明材料）
▲
12
（略）：高低溫報警，CO2濃度報警，門未關嚴報警，獨立過熱保護裝置
13
外形尺寸：≥792×830×1344mm；（略）尺寸：≥567×500×1068mm
★5.3商務條款
（略）
商務條款
1
交貨時間：合同簽訂并接院方通知后15日內。
2
免費保修期：系指中標供應商提供的產品在非使用者人為破壞情況下，出現任何質量問題造成產品不能使用時，由中標供應商免費維修、更換以確保產品正常使用的時間期限。此時間期限從設備驗收合格之日起計算。具體是指設備驗收合格后3年內。
3
中標方應保證設備是全新、未使用過的原裝合格正品（包括零部件），設備到達院方安裝現場時外包裝應完好無損。出廠日期在采購人：（略）
4
中標方應隨設備向院方交付設備中文版《使用說明書》《醫療器械生產企業許可證》《醫療器械經營企業許可證》《醫療器械注冊證》等與本合同設備使用有關的所有資料。如為進口設備，中標方還應提供進口設備原產地證、檢測報告、《進口醫療器械注冊證》、檢驗檢疫證明、進口報關手續等資料。
5
驗收日期前中標方必須完成合同約定的各項培訓，包括對院方相關人員進行設備使用培訓及日常保養培訓并提供培訓記錄。現場驗收時中標方需提供必要的技術支持并協助院方完成各項指標和功能的測試，否則因驗收延誤產生的后果由中標方負責。
6
貨到安裝、調試驗收合格后，中標方應按本合同全額價款出具正規稅務發票，院方財務科收到中標方發票等相關資料后15日內向中標方支付合同全款。
7
設備出現故障時中標方應在接到院方通知時4小時響應，24小時內到位，若中標方未能在24小時內消除障礙，院方有權聘請第三方消除障礙，所發生的費用由中標方全部承擔。
8
（略）信息端口，（略）端口連接的安裝工作及費用（（略）方的接口開發費），（略）安裝，確保設備穩定運行。
標注“★”的條款均為不可偏離的實質性條款，投標文件對其中任意一條不滿足的將作投標無效處理，招標文件中標注“▲”的條款均為重要條款，僅作為綜合評分時的重要依據。響應文件所附的參數或彩頁為判斷偏離情況的證明資料，如響應文件所列參數或功能不明確，專家評審組可與供應商逐一確定是否滿足。如發現虛假響應，將承擔虛假應標的不利后果。
六、配置、技術要求及商務條款（FTEY-202503-QX004）
★6.1配置清單（不低于下表配置）
（略）
貨物名稱：（略）
數量
單位：（略）
備注
1
全自動生化分析儀
1
臺
核心產品
2
全自動化學發光免疫分析儀
1
臺
3
（略）
1
臺
4
UPS
1
個
5
水機
1
臺
6
工作站
2
套
6.2技術要求
全自動生化分析儀
（略）
技術要求
標注
1
儀器類型：全自動隨機任選分立式；急診優先檢測
2
測試速度：生化單機檢測模塊光學速度≥2000測試/小時；生化單機檢測模塊離子選擇性電極（ISE）檢測速度≥600測試/小時（需提供產品彩頁或產品說明書或技術白皮書作為證明材料）
▲
3
測試原理：比色法、比濁法、離子選擇電極法
4
分析方法：終點法、固定時間法、動力學法，支持單/雙波長，線性和非線性校準
5
（略）：≥140個試劑位；具備24小時不間斷冷藏功能（需提供產品彩頁或產品說明書或技術白皮書作為證明材料）
6
樣本加樣：最小加樣量≥1.5μl，0.1μl步進
7
樣本針：鋼針加樣，具液面探測、隨量跟蹤、立體防撞、堵針檢測、空吸檢測、機內超聲波清洗功能
8
試劑針：具有液面探測、隨量跟蹤、立體防撞、氣泡檢測等功能
9
吸光度線性范圍：0-3.5Abs（所投產品涵蓋此范圍即認定為滿足該項技術要求）
10
（略）：≥9階清洗
11
測試管理：具有緊急停止、實時杯空白自檢功能、水質檢測功能、按樣本排序的優化測試流程功能、測試過程中自動按避免交叉污染安排測試流程功能、雙項同測、智能關聯檢測、前帶檢測功能、酶線性拓展功能、底物耗盡檢測功能、高濃度廢液桶具有液面檢測功能
12
支持稀釋重測時預設多檔稀釋倍數，針對不同樣本智能選擇不同稀釋倍數（需提供產品彩頁或產品說明書或技術白皮書作為證明材料）
▲
13
（略）：光柵后分光，≥16個波長，340～850nm
14
具有CO2濃度監測功能，CO2監測功能可實現修正血清CO2檢測結果，可降低血清CO2項目的定標頻率（需提供產品彩頁或產品說明書或技術白皮書作為證明材料）
15
拓展功能：（略）生化分析儀聯機，支持與同品牌全實驗室自動化流水線連接（需提供產品彩頁或產品說明書或技術白皮書作為證明材料）
▲
全自動化學發光免疫分析儀
16
儀器類型：全自動隨機管式，急診優先檢測
17
測試速度：單模塊最大測試速度≥480T/H
18
單機或單模塊試劑位≥35個，且試劑倉須有冷藏功能
19
視覺識別：能夠自動識別不同的樣本容器，對異常液面智能識別和報警，確保加樣的準確性
20
樣本針攜帶污染率≤0.1ppm（提供第三方檢測機構出具的具有“CMA”或“CNAS”標識的檢測（檢驗）報告掃描件，原件備查）；
21
樣本管規格：能支持微量樣本杯、原始采血管、塑料試管
22
試劑針：具有液面探測、隨量跟蹤、立體防撞、氣泡檢測等功能
23
反應杯：反應單元為一次性反應杯，一次性加載≥1200個,料斗式散裝反應杯進樣
24
反應溫度：控制在37℃±0.1℃
25
混勻方式：（略）
26
生物安全：可進行反應后物質固體和液體分離技術
27
磁分離機構布局：單獨磁分離盤，4重磁分離清洗，底物注入
28
校準方式：（略）
29
（略）上的分析儀清洗液余量的統計分析和報警提醒功能
30
拓展功能：具有模塊化拓展功能，可以免疫雙模塊級聯；也可以與同品牌全自動生化儀聯機；也可以接入同品牌自動化流水線TLA
31
檢測項目：具有甲狀腺、性腺激素、腫瘤標記物、傳染病、肝纖維、心標記、降鈣素原、骨代謝等檢測，全部檢測項目要≥65項
32
乙肝五項全定量，便于臨床治療監測；乙肝表面抗原分析靈敏度≤0.05IU/mL，有助于OI（隱匿性）感染檢出（需提供產品彩頁或產品說明書或技術白皮書作為證明材料）
▲
33
生物風險設置：杯液分離，提高生物安全水平；試驗完成后，儀器自動吸取反應廢液，廢杯無殘液，用戶處理耗材無風險
34
校準質控要求:采用原廠質控品和校準品，滿足溯源性要求，并提供溯源性文件（提供原廠校準品和質控品的注冊證）
35
能夠支持帶條碼的校準品和質控品自動上機檢測，提升實驗室效率
（略）
36
（略）包括的全自動生化分析儀、化學發光免疫分析儀均采用同一品牌，且儀器注冊、生產均在國內（須提供儀器注冊證證明）
▲
37
樣本架進樣方式：（略）
38
樣本架類型：≥5種，可通過樣本架條碼和磁感應自動識別
39
處理速度：最大上載與下載速度≥100架/小時或1000樣本/小時
40
樣本容量：同時裝載≥30個樣本架，同時檢測≥300個樣本
41
急診樣本處理能力：按鍵控制插入急診樣本，快捷優先軌道，可同時插入多個樣本架。除了常規急診樣本，還具備樣本急中急功能
42
去蓋模塊：去蓋速度≥500管/小時，支持廢蓋紫外消毒；支持高低試管，不同類型容器混合上樣，自動識別有蓋試管并去蓋；無需條碼對齊缺口，自動旋轉掃描；自動插到位，安全可靠吸樣（需提供產品彩頁或產品說明書或技術白皮書作為證明材料）
▲
43
樣本圖片：能夠實現樣本狀態圖片拍照自動存檔功能
（略）
44
（略）：≥23寸液晶觸摸顯示屏，支持英文或中文語言
45
操作軟件：1套操作軟件，同時操作生化和免疫模塊的測試
46
軟件功能：具備定時開機、項目遮蔽、模塊遮蔽、水質檢測、智能調度和交叉污染控制技術、敏感項目優先、酶線性擴展（生化項目）、血清指數、前帶檢查和遠程診斷等功能，可匯總、存儲、查詢病人信息等。生化和免疫兩個模塊可獨立運行，支持單獨維護、單獨開關機
★6.3商務條款
（略）
商務條款
1
交貨時間：合同簽訂并接院方通知后15日內。
2
免費保修期：系指中標供應商提供的產品在非使用者人為破壞情況下，出現任何質量問題造成產品不能使用時，由中標供應商免費維修、更換以確保產品正常使用的時間期限。此時間期限從設備驗收合格之日起計算。具體是指設備驗收合格后3年內。
3
中標方應保證設備是全新、未使用過的原裝合格正品（包括零部件），設備到達院方安裝現場時外包裝應完好無損。出廠日期在采購人：（略）
4
中標方應隨設備向院方交付設備中文版《使用說明書》《醫療器械生產企業許可證》《醫療器械經營企業許可證》《醫療器械注冊證》等與本合同設備使用有關的所有資料。如為進口設備，中標方還應提供進口設備原產地證、檢測報告、《進口醫療器械注冊證》、檢驗檢疫證明、進口報關手續等資料。
5
驗收日期前中標方必須完成合同約定的各項培訓，包括對院方相關人員進行設備使用培訓及日常保養培訓并提供培訓記錄。現場驗收時中標方需提供必要的技術支持并協助院方完成各項指標和功能的測試，否則因驗收延誤產生的后果由中標方負責。
6
貨到安裝、調試驗收合格后，中標方應按本合同全額價款出具正規稅務發票，院方財務科收到中標方發票等相關資料后15日內向中標方支付合同全款。
7
設備出現故障時中標方應在接到院方通知時4小時響應，24小時內到位，若中標方未能在24小時內消除障礙，院方有權聘請第三方消除障礙，所發生的費用由中標方全部承擔。
8
（略）信息端口，（略）端口連接的安裝工作及費用（（略）方的接口開發費），（略）安裝，確保設備穩定運行。
9
（略）最低價證明（（略）截圖）；如該耗材是非陽采品種，則需要提供該耗材的最低參考價格。
標注“★”的條款均為不可偏離的實質性條款，投標文件對其中任意一條不滿足的將作投標無效處理，招標文件中標注“▲”的條款均為重要條款，僅作為綜合評分時的重要依據。響應文件所附的參數或彩頁為判斷偏離情況的證明資料，如響應文件所列參數或功能不明確，專家評審組可與供應商逐一確定是否滿足。如發現虛假響應，將承擔虛假應標的不利后果。
七、配置、技術要求及商務條款（FTEY-202503-QX005）
★7.1配置清單（不低于下表配置）
（略）
貨物名稱：（略）
數量
單位：（略）
備注
1
全自動化學發光免疫分析儀主機
1
臺
核心產品
2
工作站
2
套
3
試劑儲存冰箱
2
臺
4
生物安全柜
1
臺
7.2技術要求
（略）
技術要求
標注
1
檢測原理：磁微粒直接化學發光技術
2
測試項目：≥100項
3
自身免疫項目：（略）性紅斑狼瘡、抗磷脂綜合征、自免肝、I型糖尿病、血管炎、類風濕關節炎相關測試項目（需提供產品彩頁或產品說明書或技術白皮書作為證明材料）
▲
4
感染類項目：需具備包含術前項目、結核、ToRCH、肺炎檢測相關測試項目
5
其他項目要求：可檢測AMH、NT-proBNP、PCT、高血壓項目（需提供產品彩頁或產品說明書或技術白皮書作為證明材料）
▲
6
（略）后續可采用模塊組合式設計，連接同品牌免疫模塊，具有模塊拓展可能
7
雙模塊試劑位≥80個，支持測試過程中在線更換試劑
8
搭配進樣單元，樣本位≥140個，支持原始管上機檢測
9
雙模塊最快檢測速度：≥1000測試/小時
10
急診項目首個出結果時間：最快≤21分鐘
11
反應杯：雙模塊可一次性裝載≥5000個反應杯，支持隨時傾倒式裝載，具備反應杯不足報警提醒功能（需提供產品彩頁或產品說明書或技術白皮書作為證明材料）
▲
12
急診功能：具備急診功能，急診樣本優先處理。
13
（略）：具備試劑冷藏裝置（2-8℃）允差±0.5℃，試劑可在機冷藏存儲，具備試劑不足報警提醒功能
14
（略）：加樣（樣本添加和試劑添加）系統具備液面、空吸、堵針檢測及防撞功能
15
無需一次性Tip頭吸取樣本，支持所有耗材測試過程中在線更換，采用永久性加樣鋼針，避免使用一次性替補頭增加額外耗材（需提供產品彩頁或產品說明書或技術白皮書作為證明材料）
▲
16
混勻技術：非接觸式混勻。
17
攜帶污染率：≤0.5PPM（需提供產品彩頁或產品說明書或技術白皮書作為證明材料）
▲
18
支持濃縮清洗液自動在機稀釋
19
通訊功能：可與LIS系統雙向通訊
20
標準曲線穩定，穩定時間≥21天
21
設備可24小時待機
22
設備對儀器狀態、測試狀態、試劑耗材可進行實時監測
23
設備具有實時故障報警、反饋日志記錄功能
24
檢測項目有配套校準品，且校準品滿足溯源要求
25
由廠商及代理商提供雙重售后服務及技術支援
★7.3商務條款
（略）
商務條款
1
交貨時間：合同簽訂并接院方通知后15日內。
2
免費保修期：系指中標供應商提供的產品在非使用者人為破壞情況下，出現任何質量問題造成產品不能使用時，由中標供應商免費維修、更換以確保產品正常使用的時間期限。此時間期限從設備驗收合格之日起計算。具體是指設備驗收合格后3年內。
3
中標方應保證設備是全新、未使用過的原裝合格正品（包括零部件），設備到達院方安裝現場時外包裝應完好無損。出廠日期在采購人：（略）
4
中標方應隨設備向院方交付設備中文版《使用說明書》《醫療器械生產企業許可證》《醫療器械經營企業許可證》《醫療器械注冊證》等與本合同設備使用有關的所有資料。如為進口設備，中標方還應提供進口設備原產地證、檢測報告、《進口醫療器械注冊證》、檢驗檢疫證明、進口報關手續等資料。
5
驗收日期前中標方必須完成合同約定的各項培訓，包括對院方相關人員進行設備使用培訓及日常保養培訓并提供培訓記錄。現場驗收時中標方需提供必要的技術支持并協助院方完成各項指標和功能的測試，否則因驗收延誤產生的后果由中標方負責。
6
貨到安裝、調試驗收合格后，中標方應按本合同全額價款出具正規稅務發票，院方財務科收到中標方發票等相關資料后15日內向中標方支付合同全款。
7
設備出現故障時中標方應在接到院方通知時4小時響應，24小時內到位，若中標方未能在24小時內消除障礙，院方有權聘請第三方消除障礙，所發生的費用由中標方全部承擔。
8
（略）信息端口，（略）端口連接的安裝工作及費用（（略）方的接口開發費），（略）安裝，確保設備穩定運行。
9
（略）最低價證明（（略）截圖）；如該耗材是非陽采品種，則需要提供該耗材的最低參考價格。
標注“★”的條款均為不可偏離的實質性條款，投標文件對其中任意一條不滿足的將作投標無效處理，招標文件中標注“▲”的條款均為重要條款，僅作為綜合評分時的重要依據。響應文件所附的參數或彩頁為判斷偏離情況的證明資料，如響應文件所列參數或功能不明確，專家評審組可與供應商逐一確定是否滿足。如發現虛假響應，將承擔虛假應標的不利后果。
八、配置、技術要求及商務條款（FTEY-202503-QX006）
★8.1配置清單（不低于下表配置）
（略）
貨物名稱：（略）
數量
單位：（略）
備注
1
立式壓力蒸汽滅菌器
1
臺
核心產品
2
壓力表
1
個
3
電磁閥
1
個
4
安全閥
1
個
5
溫度傳感器
1
個
6
加熱管
1
個
7
（略）板
1
個
8
鍋體
1
個
8.2技術要求
（略）
技術要求
標注
1
立式手輪滅菌器容積：≥120L；材質：06Cr19Ni10不銹鋼及以上；設計壓力：≥0.28Mpa；設計溫度：≥150℃；使用壽命：≥8年，主體保溫：≥10mm玻璃棉；腔壁加熱：包覆式硅膠加熱膜
2
密封門拉伸門板，材料厚度≥2.5mm06Cr19Ni10不銹鋼手動平移式密封門；安全聯鎖：壓力安全聯鎖裝置，門只有關閉到位，電源才能接通加熱產生蒸汽；內室有壓力，門無法打開。自脹式密封膠圈，采用透明醫用硅橡膠模壓而成采用玻璃鋼高效隔熱材料模具成型（需提供產品彩頁或產品說明書或技術白皮書作為證明材料）
▲
3
控制閥門：直動式電磁閥≥3個，手動球閥≥1個,主體內加熱，直接產生飽和蒸汽，無需外接蒸汽源,自動注水、自動排水.配有內置收集水箱，少量蒸汽排出，汽水內循環使用，環境清潔干燥。壓力表：量程：0～0.4MPa（所投產品涵蓋此范圍即認定為滿足該項技術要求）；精度等級：≥1.6級
4
實時采集鍋內蒸汽的溫度,≥4位數碼顯示屏，顯示精度0.1℃；指示燈閃爍顯示當前工作階段；一鍵啟動，方便快捷；注水、升溫、滅菌、排水排汽全過程自動控制；采用重力置換和正壓脈動排氣方式：（略）
5
程序名稱：（略）
6
整體參數:消毒提籃,單相：AC220V，50Hz允差±10％；功率：50L≥4.4KW、75L≥4.7KW、100L≥5.2KW、120L≥5.2KW
★8.3商務條款
（略）
商務條款
1
交貨時間：合同簽訂并接院方通知后15日內。
2
免費保修期：系指中標供應商提供的產品在非使用者人為破壞情況下，出現任何質量問題造成產品不能使用時，由中標供應商免費維修、更換以確保產品正常使用的時間期限。此時間期限從設備驗收合格之日起計算。具體是指設備驗收合格后3年內。
3
中標方應保證設備是全新、未使用過的原裝合格正品（包括零部件），設備到達院方安裝現場時外包裝應完好無損。出廠日期在采購人：（略）
4
中標方應隨設備向院方交付設備中文版《使用說明書》《醫療器械生產企業許可證》《醫療器械經營企業許可證》《醫療器械注冊證》等與本合同設備使用有關的所有資料。如為進口設備，中標方還應提供進口設備原產地證、檢測報告、《進口醫療器械注冊證》、檢驗檢疫證明、進口報關手續等資料。
5
驗收日期前中標方必須完成合同約定的各項培訓，包括對院方相關人員進行設備使用培訓及日常保養培訓并提供培訓記錄。現場驗收時中標方需提供必要的技術支持并協助院方完成各項指標和功能的測試，否則因驗收延誤產生的后果由中標方負責。
6
貨到安裝、調試驗收合格后，中標方應按本合同全額價款出具正規稅務發票，院方財務科收到中標方發票等相關資料后15日內向中標方支付合同全款。
7
設備出現故障時中標方應在接到院方通知時4小時響應，24小時內到位，若中標方未能在24小時內消除障礙，院方有權聘請第三方消除障礙，所發生的費用由中標方全部承擔。
8
（略）信息端口，（略）端口連接的安裝工作及費用（（略）方的接口開發費），（略）安裝，確保設備穩定運行。
9
如屬特種設備，驗收前中標方需辦理特種設備使用登記證，并提供相關特種設備檢測報告。
標注“★”的條款均為不可偏離的實質性條款，投標文件對其中任意一條不滿足的將作投標無效處理，招標文件中標注“▲”的條款均為重要條款，僅作為綜合評分時的重要依據。響應文件所附的參數或彩頁為判斷偏離情況的證明資料，如響應文件所列參數或功能不明確，專家評審組可與供應商逐一確定是否滿足。如發現虛假響應，將承擔虛假應標的不利后果。
附件：附件一.投標單位：（略）
附件二.（略）（略）醫療器械投標須知（含招標文件）.docx