作者|凱西來源|賽柏藍
《2025年穩外資行動方案》發布：便利創新藥加（略），優化藥品帶量采購。近日，國務院辦公廳轉發商務部、國家發展改革委《2025年穩外資行動方案》（以下簡稱《方案》）（見文末），從4方面提出了20條措施，針對醫療、醫藥領域釋放針對外資的系列政策利好。?????????????01擴大醫療領域開放試點
支持試（略）抓好增值電信、生物技術、（略）領域開放試點政策宣貫落實，對相關領域外商洽談項目開展“專班式”跟蹤服務，及時協調解決問題，推動項目盡早落地。適時進一步擴大電信、醫療領域開放試點。延伸分析2024年9月7日，商務部、國家衛生健康委、國家藥監局三部門發布《關于在醫療領域開展擴大開放試點工作的通知》，選擇（略）、（略）、（略）、江蘇省、福建省、廣東省、海南省作為醫療領域擴大開放試點。
圍繞生物技術領域，自本通知印發之日起，在中國（北京）自由貿易（略）、中國（上海）自由貿易（略）、中國（廣東）自由貿易（略）和海南自由貿易港允許外商投資企業從事人體干細胞、基因診斷與治療技術開發和技術應用，以用于產品注（略）和生產。所有經過注（略）和批準生產的產品，可在全國范圍使用。
（略）領域，擬允許在北京、天津、上海、南京、蘇州、福州、廣州、（略）（中醫類除外，（略））。（略）的具體條件、要求和程序等將另行通知。
2月13日，福建省衛健委福建省商務廳福（略）監局福建省醫保局印發《（略）（略）領域擴大開放試點工作方案》，著手落地相關工作。?
02?落實全面取消制造業領域外資準入限制要求
對于外資準入負面清單之外的領域，嚴格按照內外資一致的原則對外資準入實施管理。（略）令，全文發布《外商投資準入特別管理措施（負面清單）（2024年版）》，自2024年11月1日起施行。
《外商投資準入特別管理措施（負面清單）（2021年版）》同時廢止。對負面清單之外的領域，按照內外資一致原則管理，給予外商投資企業國民待遇。
與2021年版相比，2024年版全國外資準入負面清單刪除了制造業領域僅剩的2條限制措施：
一是“出版物印刷須由中方控股”，二是“禁止投資中藥飲片的蒸、炒、炙、煅等炮制技術的應用及中成藥保密處方產品的生產”。
本次修訂后，全國外資準入負面清單的限制措施由31條壓減至29條，制造業領域外資準入限制措施全面取消。
根據《外商投資準入特別管理措施（負面清單）（2024年版）》，負面清單涉及醫療、醫藥的內容包括：禁止投資人體干細胞、基因診斷與治療技術開發和應用；醫療機構限于合資。
03?便利創新藥加（略）
優化藥品帶量采購
支持符合條件的外資企業參與生物制品分段生產試點，加快省級試點方案、質量監管方案審核，推動生物醫藥產業優化資源配置，及時協調解決試點過程中企業遇到的困難問題。研究完善醫藥領域開放政策，便利創新藥加（略），優化藥品帶量采購，進一步提高醫療器械產品采購可預期性。延伸分析今年1月，國務院辦公廳印發《關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》（下稱《意見》），其中進一步明確探索生物制品分段生產模式。“省級藥品監管部門提出申請，國家藥監局同意后，在部（略）開展生產工藝、設施設備有特殊要求的生物制品分段生產試點，率先推進抗體偶聯藥物、多聯多價疫苗等分段生產。支持符合條件的境外藥（略）許可持有人在統一的藥品質量管理體系下，以自建產能或者委托生產形式開展跨境分段生產。”04?鼓勵醫療等領域吸引利用外資
鼓勵養老服務、文化和旅游、體育、醫療、職業教育、金融等服務業領域吸引利用外資，滿足多層次服務消費需求。延伸分析2024年8月19日，國務院總理李強主持召開國務院常務會議，審議通過《關于以高水平開放推動服務貿易高質量發展的意見》和《外商投資準入特別管理措施（負面清單）（2024年版）》。
會議指出，要進一步放寬外資準入，全面取消制造業領域外資準入限制措施，抓緊推進電信、教育、醫療等服務領域開放。
05???鼓勵支持外商/外資加大投資
（略）使用境內貸款限制。（略）使用境內貸款開展股權投資，加大政策宣傳解讀力度，（略）在華投資設立總部型機構提供便利。鼓勵外資在華開展股權投資。抓好《（略）戰略投資管理辦法》落實，制定發布實施戰略投資的操作指引，（略）、境外基金和投資機構等的宣介力度，（略）。加大外資企業境內再投資支持力度。持續優化營商環境，切實把外資企業的國民待遇落實到位。研究制定鼓勵外資企業境內再投資政策措施，促進外資企業在華所獲利潤更多用于再投資。開展外資企業境內投資信息報告試點。擴大鼓勵外商投資產業范圍。修訂擴大鼓勵外商投資產業目錄，優化外商投資結構，促進外資服務我國制造業高質量發展，引導外資投向現代服務業，支持外資更多投向中西部和東（略）。延伸分析據《中國藥聞》報道，近日，國家藥品監督管理局黨組成員、副局長黃果帶隊赴山東，就促進醫藥產業高質量發展展開深入調研。黃果強調，國家藥監局高度重視創新藥研發和對外合作。藥品監管部門將進一步優化審評審批流程，支持將原研藥引進境內生產，增強跨國企業在華投資和發展的信心；同時將不斷完善相關政策，支持引導國內企業、研發機構等加大創新藥和高質量仿制藥研發，積極參與國內、國際（略）場的競爭。今年1月，國務院辦公廳印發《關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》明確，支持醫藥產業擴大對外開放合作。優化已在境（略）的境外生產藥品醫療器械轉移至境內生產的審評審批流程，支持外商投資企業將原研藥品和高端醫療裝備等引進境內生產。
財政部《關于在政府采購活動中落實平等對待內外資企業有關政策的通知》中進一步指出，在政府采購活動中，除涉及國家安全和國家秘密的采購項目外，（略）別對待內外資企業在中國境內生產的產品。在中國境內生產的產品，不論其供應商是內資還是外資企業，均應依法保障其平等參與政府采購活動的權利。
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