我院擬于7月采購以下醫用耗材（器械），歡迎資質齊全、（略）參加遴選。
一、擬采購醫用耗材（器械）名稱：（略）
（略）
（略）
材料名稱：（略）
參數
分包1
1
過氧化氫極速管腔生物PCD
1.產品適用于過氧化氫等離子體滅菌質量的生物批量放行監測。2.管腔負載尺寸：內徑≤1mm且直徑長≥2m，管腔負載可以重復使用50次及以上。3.提供低溫過氧化氫管腔生物PCD的CMA認證檢測報告，PCD自帶管腔負載，管腔負載為雙通道，非盲端管腔。4.管腔測試負載有塑料外殼保護，檢測艙一用一換，過氧化氫殘留對其無影響。5.生物指示物熒光結果時間≤25分鐘。（略）CMA認證機構出具的檢測報告。
2
過氧化氫五類化學管腔PCD
1.產品適用于過氧化氫等離子體滅菌質量的化學批量放行監測。2.產品屬于化學五類卡PCD，提供低溫過氧化氫管腔化學PCD的CMA認證檢測報告。3.由化學指示物和管腔挑戰裝置組成裝載化學指示物的腔體作為檢測艙，檢測艙一用一換，需提供佐證材料。4.自帶管腔挑戰裝置的尺寸：內徑≤1mm且直徑長≥2m，材質為非金屬材質，且符合GB（略）附錄B對管腔PCD材質的要求，管腔挑戰裝置外面有多孔塑料外殼保護。5.（略）上查詢備案信息。（略）CMA認證機構出具的檢測報告。
分包2
1
一次性使用靜脈營養輸液袋
1.產品適用于全腸外營養液的配置及輸注。2.產品由瓶塞穿刺器、帶空氣過濾器和塞子的進氣口、截流夾、導管、三通、（略）連接件（帶蓋帽）、袋體（可帶加固吊籃板）、外圓錐接頭保護套、外圓錐接頭、藥液過濾器、流量調節器、滴斗、注射件、輸液器插口、靜脈輸液針（需配置）等組成。3.容量≥3000ml。4.產品經環氧乙烷滅菌，一次性使用。
分包3
1
一次性使用靜脈留置針
1.（略），可供臨床選擇。2.穿刺針長度：140-160mm。3.穿刺針規格14G-16G，外徑2.0-2.5mm，流速220-260ml/min。
4.產品以無菌狀態提供，為一次性使用。
分包4
1
三級球囊擴張導管
1.產品適用于內窺鏡下氣管狹窄的擴張或者輔助擴張治療用。2.導管直徑2～2.5mm,工作長度1100～2300mm；球囊直徑6～20mm，囊長30～55mm。3.可兼容內窺鏡鉗管道內徑：2.8～3.2mm。4.球囊采用耐高壓材料，具備較高安全性，且能提供證明材料。5.（略）可供臨床選擇，球囊可逐級擴張滿足多直徑需求，梯度精準，安全性高。6.產品以無菌狀態提供，經環氧乙烷滅菌，一次性使用。
2
球囊擴張導管
1.產品適用于氣管狹窄的擴張或者輔助擴張治療用。2.導管直徑1.8～2.5mm，工作長度1100～2300mm；球囊直徑4～20mm，囊長30～60mm。3.可兼容管道內徑：2.0mm～2.8mm。4.球囊采用耐高壓材料，具備較高安全性，且能提供證明材料。5.（略）可供臨床選擇。6.產品以無菌狀態提供，經環氧乙烷滅菌，一次性使用。
分包5
1
一次性氣道三級球囊擴張導管
1.產品適用于氣管狹窄的擴張或者輔助擴張治療用。2.（略）可供臨床選擇，球囊直徑三級可選：6-7-8mm，8-9-10mm，（略）mm，12-13.5-15mm，15-16.5-18mm，（略）mm；囊體長度30～60mm。3.產品可與內窺鏡配套使用，可通過≥2.8mm鉗道。4.產品以無菌狀態提供，經環氧乙烷滅菌，一次性使用。
分包6
1
QY型覆膜氣管支架
1.產品適用于因惡性病變造成的氣管狹窄。2.（略）可供臨床選擇，（略）狀、J型網狀、Y型網狀等，有全覆膜支架及部分覆膜氣管支架等規格。3.直徑10mm～22mm，長度20mm～100mm，可根據患者情況定制尺寸。4.產品可與內窺鏡配套使用，覆膜支架植入器可通過≥2.8mm鉗道。5.產品為醫用合金材質，可通過核磁共振檢查。6.產品為交叉編制方式：（略）
7.產品以無菌狀態提供，經環氧乙烷滅菌，一次性使用。
2
QJ型覆膜氣管支架
3
QA直圓型覆膜氣管支架
分包7
1
血糖試紙(葡萄糖脫氫酶法)
1.產品適用于檢測成人新鮮毛細血管全血和新鮮靜脈全血中的葡萄糖濃度，采用葡萄糖脫氫酶法；
2.測量范圍≥（0.6～33.3）mmol/L；紅細胞壓積范圍15%-70%（需提供產品說明書佐證）。
3.準確度要求：血糖濃度＞4.2mmol/L,偏差≤±20%；血糖濃度≤4.2mmol/L,偏差≤±0.9mmol/L（需提供產品說明書佐證）。
4.重復性要求：血糖濃度≥5.5mmol/L，CV≤7.5%；血糖濃度＜5.5mmol/L，SD≤0.42mmol/L（需提供產品說明書佐證）。
5.提供配套血糖質控液，滿足低、中、高多個水平的要求（需提供產品說明書佐證）。
6.具備開放性端口可以兼容多品牌血糖儀≥5家；可進行全面血糖分析及彈窗預警功能；可同步LIS患者生化結果比對和分析，（略）中查看和統計。
*7.檢測時間：≤5秒可出檢測結果（需提供產品說明書佐證）。
8.質量保證：產品符合ISO15197:2013的質量標準。
9.血糖試紙有效期≥18個月。
★二.投標（銷售）公司的資質及投標要求：
1.（略）應具有良好的商業信譽和財務狀況，具有獨立的法人資格，從事經營兩年以上，須提供以下資質證明文件：
（1）（略）《營業執照》和產品生產企業《營業執照》；
（2）（略）法定代表人簽發的授權委托書（須明確授權范圍）及身份證明；
（3）投標價格、質量及售后服務保證書、誠信守法承諾書（（略）公章）及產品介紹、彩頁資料等材料。
2.本次采購醫用耗材（分包1除外），（略）所投產品須提供以下資質證明文件：
（1）（略）《營業執照》和相應的《第二類醫療器械經營備案憑證》或《醫療器械經營許可證》；
（2）產品生產企業《營業執照》和相應的《第一類醫療器械生產備案憑證》或《醫療器械生產許可證》；
（3）根據產品所對應的醫療器械類別提供相應的《第一類醫療器械備案信息表》或《醫療器械注冊證》及其附件；
（4）（略）需提供生產企業委托代理經銷授權書，授權期限在一年及以上（進口產品須由委托單位：（略）
（5）（略）法定代表人簽發的授權委托書（須明確授權范圍）及身份證明；
（6）投標價格、質量及售后服務保證書、誠信守法承諾書（（略）公章）及產品介紹、彩頁資料等材料。
（7）（略）要求：①國產產品由國內制造商、全國總代理商（制造商指定代理商）或總代理商授權的一級代理商參與投標；②進口產品由國內總代理商或總代理商授權的一級代理商參與投標。若不能滿足上述條件，則應是重（略）唯一指定經銷商（特殊情況除外）。
三.報名須知：
從發出公告起2024年7月18日至2024年7月24日17：30前，工作日每天上午8:30～11:30,下午2:30～5:30到院招標采購辦（國醫館203）黃老師處進行報名。（略）線上報名，操作說明附后。
報名時請按上述要求攜帶自制密封投標文件一式三份加蓋齊縫章（一正兩副），（略）全稱、投標項目、聯系人：（略）
投遞投標文件時請務必填寫投標文件接收登記表。
（略）時間為5個工作日，（略）不滿足三家，（略）（掛網時間為3個工作日），如仍不滿足三家，（略）（掛網時間為3個工作日）。
四.評審原則
1.醫院組織專家對投標產品的價格、商務、參數、樣品、（略）情況等內容進行綜合評審。
2.（略）進行商務咨詢，選擇質優價廉產品。
3.對商務條款的偏離：
投標文件中的交貨時間、價格、（略）將失去成為成交供應商的資格。
4.對關鍵條款（帶“★”號）的偏離檢查：
遴選文件中標注“★”號的為關鍵條款，低于遴選文件要求的為負偏離，對這些關鍵條款的任何負偏離將導致競標無效。技術支持資料以制造商公開發布的印刷資料或檢驗機構出具的檢測報告為準。
★5.投標時需提供所投產品耗材（試劑除外）樣品（（略）的樣品），樣品單獨密封保存之后與投標文件一并提交。（略）在5個工作日內自行到招標采購辦領取樣品，否則，視為自動放棄。
五.遴選結果通知
1.（略）公示遴選結果（包括項目名稱：（略）
2.遴選結果將電話通知成交供應商，并發出遴選結果通知書。
3.成交供應商在接到遴選結果通知后30個日歷日內必須來我院完善合同相關手續，逾期視為自動放棄資格。
六.其他要求
1.投標價格表請做在標書最前頁，投標書所報價格為包干價（包括但不限于耗材制造費（含輔材）、人工費、運輸費、保險費、裝卸費、安裝費、倉儲費、檢測費、配送費、各種稅費等全部費用）。建議成交供應商選擇我院指定供貨商進行配送供貨，投標報價請考慮相關配送費用（約7%）。
2.凡收費醫用耗材需提供重慶物價收費依據、標準收費項目名稱：（略）
3.專家評審費用（500元）由（略）財務科。
4.合同簽訂有效期：試劑類為3年，其他為2年。
5.付款時間為貨到驗收合格后6個月。
6.所投產品屬于醫用耗材，（略）掛網交易。
7.投標價格不能高于（略）藥交所線上實際交易參考價。投標書中須附有投標時間2月之內所投耗材在藥交所交易價格截圖并蓋章。
★8.請以“分包”為單位：（略）
9.所投產品的注冊證名稱：（略）
10.（略）需對技術要求逐一應答是否滿足要求。
11.（略）在重慶應有倉儲庫房，能在收到訂單3個工作日內送貨到院。
七.投標文件格式
（一）經濟文件：投標文件價格表
（二）技術文件：技術條款差異表
（三）商務文件
1.投標函（格式）
2.商務條款差異表
（四）資格文件
（五）投標文件格式（供參考）
1.經濟文件報價明細表
采購項目名稱：（略）
（略）
投標產品名稱：（略）
生產
廠家
（略）
投標單價
（略）
（略）產品編碼
注：1.（略）完整填寫本表；
2.該表可擴展，并逐頁簽字或蓋章。
3.務必填寫清楚，準確無誤。
4.（略）產品請注明“（略）”
（略）：法定代表人或法定代表人授權代表：
（公章）（簽字或蓋章）
年月日
收費依據
采購項目名稱：（略）
（略）
耗材名稱：（略）
重慶物價收費依據(填“有”或“無”)
耗材對應標準主項目收費名稱：（略）
標準物價編碼
國家醫保碼
重慶醫保碼
2.技術文件技術條款差異表
采購項目名稱：（略）
（略）
遴選要求
投標應答
差異說明
（略）：法定代表人或法定代表人授權代表：
（公章）（簽字或蓋章）
年月日
注：
1.本表即為對本項目“一.擬采購醫用耗材（器械）名稱：（略）
2.該表必須按照遴選文件要求逐條如實填寫，根據投標情況在“差異說明”項填寫正偏離或負偏離及原因，完全符合的填寫“無差異”；
3.該表可擴展；
4.可附相關技術支撐材料。（格式自定）
3.商務文件投標函（格式）
采購項目名稱：（略）
致：（略）：
（投標人名稱：（略）
一.我方完全理解并接受該項目遴選文件所有要求。
二.我方提交的所有投標文件.資料都是準確和真實的，如有虛假或隱瞞，我方愿意承擔一切法律責任。
三.我方承諾按照遴選文件要求，提供采購項目的技術服務。
四.我方按遴選文件要求提交的投標文件為：投標文件正本1份，副本2份，正本與副本均裝訂完整。
五.如果我方中選，我方將履行遴選文件中規定的各項要求以及我方投標文件的各項承諾，按采購相關法律法規約定條款承擔我方責任。
（投標人公章）
年月日
商務條款差異表
采購項目名稱：（略）
（略）
遴選商務要求
投標商務應答
差異說明
投標人：法定代表人或法定代表人授權代表：
（投標人公章）（簽字或蓋章）
年月日
注：
1.本表即為對本項目“二.投標（銷售）公司的資質要求”和“六.其他要求”中所列商務條款進行比較和響應。
2.該表必須按照遴選文件要求逐條如實填寫，根據投標情況在“差異說明”項填寫正偏離或負偏離及原因，完全符合的填寫“無差異”。
3.該表可擴展。
4.資格文件
（結束）
報名及咨詢電話：（略）聯系人：（略）
質疑及答復電話：（略）聯系人：（略）
投訴（對質疑答復不滿意）電話：（略）聯系人：（略）
（略）
（略）上報名操作說明
報名流程：
第一步：（略）站（略）平臺，（略）及密碼，進入報名頁面；（略），點擊新用戶注冊，選擇需審批模式，（略）介紹中在原有基礎上，額外加入“（略）電子招標”說明；
第二步：（略）頁后，在左側菜單欄點擊“遴選管理-招標報名”，選定要報名的項目后點擊“提交報名”或雙擊要報名的項目，填寫相關信息；
第三步：（略）公示的資料，填寫供應商信息，上傳加密附件，請牢記加密秘鑰，（略）和工程師都無法查看加密信息；
第四步：在分包信息中找到要參與的項目，在“確認報名”后面選擇“是”，上傳附件，點擊保存，點擊確認提交（請在報名截止時間內提交審核，超出時間將無法提交，（略）放棄報名）。
特別提醒:（略）注冊后及投標文件提交后及時聯系黃老師（（略））審核。系統操作過程中出現問題請咨詢工程師賀老師，聯系電話：（略）