采購(gòu)單位：（略）
項(xiàng)目名稱：（略）
（略）：廣中醫(yī)一院招【2024】16號(hào)
項(xiàng)目概況：（略）1套。
招標(biāo)限價(jià)（人民幣）：963，000元
三、資金性質(zhì)：財(cái)政性資金（非預(yù)算指標(biāo)資金）。
四、項(xiàng)目需求書：
（一）采購(gòu)數(shù)量：1套
（二）技術(shù)參數(shù)
1、（略）
▲1.1、注冊(cè)證名稱：（略）
▲1.2、鏡頭和器械要求同一品牌
▲1.3、椎間孔鏡：≥1支，最大外徑≤7.0mm，工作長(zhǎng)度≥180mm，視向角≥30°,視場(chǎng)角≥80°,器械通道≥4.3mm，配專用消毒盒；
1.4、滅菌方式：（略）
1.5、椎間孔鏡手術(shù)器械要求：
（略）、導(dǎo)針：≥5支，φ≥1.0mm、工作長(zhǎng)度≥450mm；
（略）、環(huán)鋸：≥1支，φ≥3.55mm，工作長(zhǎng)度≥350mm；
（略）、骨鋸：≥2支，φ≥8.5mm，工作長(zhǎng)度≥165mm；
▲（略）、護(hù)套：≥1支，φ≥9.5mm，工作長(zhǎng)度≥140mm，光滑設(shè)計(jì)，具備嵌套鎖定功能，有開鎖、關(guān)鎖標(biāo)識(shí)，配備專用；
▲（略）、護(hù)套：≥1支，φ≥11.0mm，工作長(zhǎng)度≥140mm，螺紋設(shè)計(jì)，具備嵌套鎖定功能，有開鎖、關(guān)鎖標(biāo)識(shí)，配備專用；
（略）、套筒（光滑管）：≥1支，φ≥8.5mm，工作長(zhǎng)度≥165mm；
（略）、擴(kuò)張管：≥3支，φ3.0mm，工作長(zhǎng)度≥230mm；φ6.3mm，工作長(zhǎng)度≥210mm；φ≥8.5mm，工作長(zhǎng)度≥195mm；各不少于1支；
（略）、籃鉗：≥1把，φ≥2.5mm，工作長(zhǎng)度≥330mm；
（略）、髓核鉗：≥1把，φ≥2.5mm，工作長(zhǎng)度≥330mm；
（略）、直行向上髓核鉗：≥1把，φ≥2.5mm，工作長(zhǎng)度≥330mm；
（略）、髓核鉗：≥1把，φ≥3.5mm，工作長(zhǎng)度≥330mm；
（略）、可彎抓鉗（無(wú)齒）：≥1把，φ≥2.5mm，工作長(zhǎng)度≥325mm；
（略）、咬骨鉗40度：≥1把，φ≥3.5mm，工作長(zhǎng)度≥360mm；
（略）、咬骨鉗手柄：≥1把，配合40°咬骨鉗桿使用；
（略）、剝離器：≥1把，L型φ≥2.3mm,工作長(zhǎng)度≥330mm；
（略）、剝離器：≥1把，前端平頭φ≥2.5mm,工作長(zhǎng)度≥330mm；
（略）、骨錘：≥1把；
2、脊柱UBE（（略）單側(cè)雙通道關(guān)節(jié)鏡下脊柱內(nèi)鏡手術(shù)）手術(shù)器械
2.1、擴(kuò)張式通道管：（長(zhǎng)度≥50mm，外徑≥4mm），數(shù)量：≥14支，用于建立擴(kuò)張通道、器械操作通道、出水通道。
2.2、骨科用神經(jīng)根拉鉤：（長(zhǎng)度≥100mm，拉鉤寬度≥2mm），數(shù)量：≥8支,用于鏡下操作時(shí):組織牽拉、神經(jīng)牽拉、融合通道建立。
2.3、骨膜剝離器：（長(zhǎng)度≥158mm，厚度≥5mm，T型），數(shù)量：≥1支，用于剝離或分開附著于骨面上的骨膜及軟組織，用于軟組織分離
2.4、雙頭剝離匙：（長(zhǎng)度≥255mm），數(shù)量：≥3支，用于剝離或分開附著于骨面上的骨膜及軟組織：
2.5、骨拉鉤（長(zhǎng)度≥120mm，外徑≥9mm，內(nèi)徑≥7mm，彎），數(shù)量：≥1支，用于觀察通道。
2.6、沖洗引流管（角度≥135度，直徑≥3mm，側(cè)吸），數(shù)量：≥1支，用于沖洗椎間盤。
2.7、骨探針（長(zhǎng)度≥100mm，前端≥4mm），數(shù)量：≥1支，用于探測(cè)神經(jīng)根組織。
2.8、椎間盤鉸刀（長(zhǎng)度≥200mm，刃寬≥4mm），數(shù)量：≥2支，用于纖維環(huán)切刀，破黃、切纖維環(huán)。
2.9、椎骨咬骨鉗（長(zhǎng)度≥200mm，角度≥110度，刃寬≥2mm），數(shù)量：≥9把,方向可正、反、弧型等,咬除骨質(zhì)，快速手術(shù)。
2.10、髓核鉗（長(zhǎng)度≥180mm，刃寬≥2mm，直型/上翹型等）。數(shù)量：≥4把，咬除人體組織及髓核，快速手術(shù)。
2.11、骨鑿(刃寬≥5mm，角度≥15度,直型,L型等)，數(shù)量：≥4把，用于骨科手術(shù)時(shí)修整骨骼、取骨和鑿骨
2.12、骨刮匙(長(zhǎng)度≥170mm，刃寬≥3mm，直型,側(cè)彎型）,數(shù)量：≥4把，用于處理組織。
2.13、骨錘(長(zhǎng)度≥245mm)，數(shù)量：≥1把,用于處理組織。
3、膝關(guān)節(jié)鏡
▲3.1、鏡體外徑：≤φ4.0mm標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格
▲3.2、視場(chǎng)角：≥80°廣角大視野，觀察角度無(wú)遺漏；
▲3.3、視向角：≥30°內(nèi)窺鏡配置，包含有但不限于0°和70°視向角內(nèi)窺鏡可供選擇，更方便觀察手術(shù)器械及刀具位置；
3.4、分辨率：31.5Lp/mm,清晰觀察病變組織；
3.5、工作長(zhǎng)度：鏡體有效工作長(zhǎng)度≥175mm，施鎖式連接結(jié)構(gòu)，連接牢固可靠
3.6、內(nèi)窺鏡采用優(yōu)質(zhì)不銹鋼管、光學(xué)玻璃、光釬、光錐生產(chǎn)，數(shù)控加工技術(shù)，加工精度高，產(chǎn)品互配性好，品質(zhì)穩(wěn)定可靠；
3.7、內(nèi)窺鏡成像透鏡采用柱狀透鏡加工技術(shù)，內(nèi)窺鏡圖像成像清晰、視場(chǎng)明亮，鏡體內(nèi)帶有外三角形方向標(biāo)或其他標(biāo)，方便方位識(shí)別，物鏡及目鏡均為藍(lán)寶石鏡頭，光潔明亮，永不磨損。配套鏡鞘手術(shù)操作時(shí)主體可360°旋轉(zhuǎn)持續(xù)灌注循環(huán)沖洗液，始終保持手術(shù)視野清晰，（略）更方便，提高操作便利性；
4、等離子手術(shù)設(shè)備
4.1、電源：AV220V±10%，50Hz±1Hz
4.2、工作頻率：100KHz
4.3、輸出功率≤330W
4.4、工作溫度：40-70℃
▲4.5、具有射頻消融功能（雙極消融切割）和等離子消融（雙極凝固止血）功能
▲4.6、具有內(nèi)鏡下用于關(guān)節(jié)、椎間盤、鼻部、咽喉部軟組織的汽化、切割、凝血及子宮的切割、凝血功能，通過(guò)國(guó)家醫(yī)療器械檢測(cè)部門對(duì)電極在內(nèi)鏡下使用的相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)。
▲4.7、設(shè)備注冊(cè)證需是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的三類醫(yī)療器械注冊(cè)證
4.8、主機(jī)具備自動(dòng)保護(hù)裝置：（略）能夠連續(xù)監(jiān)控能量輸出，并且在出現(xiàn)瞬間峰值電流時(shí)自動(dòng)暫停能量輸出。當(dāng)?shù)额^回復(fù)到安全距離后，又會(huì)自動(dòng)持續(xù)工作。
4.9、具有ABLATE（消融切割）、COAG（凝固止血）兩種工作模式。
4.10、等離子消融切割：1-9檔可調(diào)；等離子凝固止血：1-9檔可調(diào)。
4.11、帶故障報(bào)警提示功能。
5、（略）
5.1、（略）
（略）、成像器：1/2.3”SONYCMOS高清成像模組
（略）、輸出像素：≥210萬(wàn)像素
（略）、水平分辨率：≥1080線
（略）、幀率：≥(1920x1080)60p
（略）、信號(hào)輸出：包含但不限于HDMI，DVI,,CVBS；
（略）、（略）：逐行掃描
（略）、攝像頭手柄功能：包含但不限于拍照、錄像、白平衡、凍結(jié)、放大縮?。筛模?
▲（略）、IPX8級(jí)防水?dāng)z像頭，攝像頭電纜長(zhǎng)度：≥2.5M
（略）、卡口：國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)C型卡口，可連接進(jìn)口、國(guó)產(chǎn)硬鏡
▲（略）、具有≥10種手術(shù)模式，可一鍵切換，方便實(shí)用
（略）、內(nèi)置USB高清錄像存儲(chǔ)、抓拍功能
5.2、LED冷光源技術(shù)參數(shù)
（略）、LED冷光源：≥80W,不少于20級(jí)強(qiáng)度顯示，光源強(qiáng)度≥20萬(wàn)Lux
（略）、LED燈工作壽命：≥50000小時(shí)
（略）、導(dǎo)光束：≥?4*2000，耐高溫高壓
5.3、高清監(jiān)視器
▲（略）、監(jiān)視器需與攝像機(jī)為同一品牌
（略）、顯示尺寸：≥32寸
（略）、分辨率：≥1920*1080
（略）、輸入接口：包含但不限于DVI/VGA/VIDEO/S-VIDEO/RGB/HDMI
▲（略）、色彩：具有≥7種色彩調(diào)節(jié)模式，滿足不同需求
5.4、多功能臺(tái)車
（略）、高強(qiáng)度6系鋁材結(jié)合鍍鋅板，美觀穩(wěn)定；
（略）、底層可內(nèi)置工作站（包含但不限于主機(jī)、顯示器、打印機(jī)等），方便手術(shù)檢查，打印報(bào)告；
（略）、底部帶電源盒。
（三）售后要求
★1、整機(jī)免費(fèi)保修不少于三年(從驗(yàn)收合格簽字之日起)，終身維護(hù)。在保修期內(nèi)對(duì)設(shè)備進(jìn)行定期維護(hù)和保養(yǎng)，年度定期預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)次數(shù)不少于4次，并免費(fèi)提供維修所需的配件及服務(wù)。
2、接到設(shè)備出現(xiàn)故障通知，1小時(shí)內(nèi)電話響應(yīng)，4小時(shí)到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)。
3、保修期內(nèi)，設(shè)備如因故障維修超過(guò)2天，需要按1:2延長(zhǎng)保修期（具體時(shí)間，按天數(shù)算）。
4、保修期內(nèi)設(shè)備的開機(jī)率≥95％（按全年365天計(jì)算）。如因設(shè)備故障導(dǎo)致開機(jī)率達(dá)不到95%即347天以上保修期按1:2（按天算）順延。（如果因維修導(dǎo)致停機(jī)時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，其他補(bǔ)償條款，雙方友好協(xié)商）
5、臨床培訓(xùn)：免費(fèi)提供現(xiàn)場(chǎng)臨床培訓(xùn)。
6、工程師培訓(xùn)：產(chǎn)品的工作原理，操作使用，維修保養(yǎng)。并提供該設(shè)備的操作手冊(cè)（一套）、維修手冊(cè)（一套）交設(shè)備管理部，提供專業(yè)安裝和日常維修工具。
7、提供的設(shè)備必須是原廠的全新設(shè)備。
8、以上設(shè)備均要求售后服務(wù)為設(shè)備制造商負(fù)責(zé)。
9、設(shè)備維保需在廣州設(shè)有服務(wù)人員，可保證以最快捷的方式：（略）
10、軟件終身免費(fèi)升級(jí)，并及時(shí)提供設(shè)備新功能和臨床應(yīng)用資料。
11、保修期后維修時(shí)，如更換配件，只收取配件費(fèi)，且配件費(fèi)提供優(yōu)惠價(jià)格，不得收取上門服務(wù)費(fèi)及差旅費(fèi)（需附配件價(jià)格清單）。維修好后6個(gè)月內(nèi)，對(duì)儀器設(shè)備再次發(fā)生同樣的故障并且需要更換同樣零配件時(shí)，中標(biāo)人承諾免費(fèi)維修及更換零配件。
12、保修期后，如采購(gòu)人：（略）
13、中標(biāo)人負(fù)責(zé)送貨上門，在招標(biāo)人：（略）
14、開放（或者提供）維修密碼（如有）。
15、提供雙向通訊接口并協(xié)助接入招標(biāo)人：（略）
16、交貨時(shí)間：合同簽訂后的1個(gè)月內(nèi)到貨。
17、需報(bào)主要配件優(yōu)惠價(jià)（若有需報(bào)）
（略）
配件中文名稱：（略）
（略）/規(guī)格
單位：（略）
優(yōu)惠價(jià)
備注






18、需報(bào)耗材/試劑優(yōu)惠價(jià)
（略）
耗材/試劑中文名稱：（略）
（略）/規(guī)格
單位：（略）
★最高限價(jià)（元）
報(bào)優(yōu)惠價(jià)
（1）
一次性刀頭（手術(shù)椎管內(nèi)）
不限
套
8700

（2）
一次性刀頭（手術(shù)椎管外）
不限
套
3800

（3）
一次性刀頭（手術(shù)椎管內(nèi)、外二合一）
不限
套
11500

（四）付款方式：（略）
（五）提供近三年（2021年至今）相關(guān)類似項(xiàng)目業(yè)績(jī)，需提供證明文件（附合同復(fù)印件等）。
（六）開標(biāo)會(huì)只允許各投標(biāo)單位：（略）
（七）投標(biāo)文件要求：7份（1正6副），開標(biāo)前需密封，每份文件均需按序頁(yè)碼。雙面打印。
（八）項(xiàng)目需求書條款響應(yīng)情況：投標(biāo)人必須對(duì)項(xiàng)目需求書的內(nèi)容逐條響應(yīng)?！啊铩碧?hào)的條款為關(guān)鍵條款，必須實(shí)質(zhì)性響應(yīng)，負(fù)偏離（不滿足要求）將導(dǎo)致投標(biāo)無(wú)效（若有）；帶“▲”號(hào)條款為重點(diǎn)條款，不作為無(wú)效投標(biāo)條款（若有）。
（略）
招標(biāo)需求參數(shù)
投標(biāo)實(shí)際參數(shù)（投標(biāo)人應(yīng)按投標(biāo)設(shè)備實(shí)際數(shù)據(jù)填寫，不能照抄招標(biāo)要求）
是否偏離（無(wú)偏離/正偏離/負(fù)偏離）
偏離簡(jiǎn)述
1
2
…
（九）述標(biāo)、答辯：
1、述標(biāo)部分：述標(biāo)時(shí)間不超過(guò)3分鐘。述標(biāo)著重介紹對(duì)項(xiàng)目的理解，特別是關(guān)鍵技術(shù)層面，述標(biāo)無(wú)需使用PPT。
2、答辯部分：述標(biāo)之后，由評(píng)審小組提問，投標(biāo)人如實(shí)作答。
（十）投標(biāo)人應(yīng)完整、真實(shí)、準(zhǔn)確的填寫招標(biāo)文件中規(guī)定的所有內(nèi)容，對(duì)投標(biāo)文件所提供的全部資料的真實(shí)性承擔(dān)法律責(zé)任，并無(wú)條件接受招標(biāo)采購(gòu)單位：（略）
五、投標(biāo)人資格
1、投標(biāo)人應(yīng)是來(lái)自中華人民共和國(guó)的獨(dú)立法人企業(yè)或其他組織。
2、本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)，不得轉(zhuǎn)包、分包、外包投標(biāo)標(biāo)的主體。
3、投標(biāo)人具備醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可/備案證明材料（如投標(biāo)人為代理經(jīng)銷商）或醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證副本（如投標(biāo)人為制造商）。
4、所投產(chǎn)品具備有效的醫(yī)療器械注冊(cè)/備案證明材料。
六、評(píng)標(biāo)辦法：綜合評(píng)標(biāo)法
七、報(bào)名時(shí)間及地點(diǎn)：（略）
1、報(bào)名時(shí)間：2024年7月15日至2024年7月19日17:00；
2、報(bào)名方式：（略）
3、報(bào)名需提交資料（需加蓋公章）
（1）有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（如非“三證合一”證照，同時(shí)提供稅務(wù)登記證及組織機(jī)構(gòu)代碼證副本復(fù)印件）。投標(biāo)人在經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)投標(biāo)，如營(yíng)業(yè)執(zhí)照未記載經(jīng)營(yíng)范圍，（略）查詢的單位：（略）
（3）企業(yè)法人代表證明書、具有法人簽名或蓋章的被委托人有效授權(quán)書（詳見附件）；
（3）投標(biāo)報(bào)名登記表（詳見附件）；
4、（略）工作人員處。報(bào)名是否成功，以郵件回復(fù)為準(zhǔn)。
5、報(bào)名成功本項(xiàng)目的投標(biāo)人，若決定不參與投標(biāo)，請(qǐng)于2024年7月19日下午17:00前電話或郵件通知招標(biāo)人：（略）
八、開標(biāo)時(shí)間及地點(diǎn)：（略）
1、開標(biāo)時(shí)間：2024年7月24日上午9:00
2、開標(biāo)地點(diǎn)：（略）
3、投標(biāo)人員應(yīng)為報(bào)名登記表上登記的負(fù)責(zé)投標(biāo)的人員，該人員憑身份證進(jìn)入開標(biāo)地點(diǎn)：（略）
九、本招標(biāo)文件所涉及的時(shí)間一律為北京時(shí)間
十、聯(lián)系人：（略）
黃老師/鄭老師：（略）；（招標(biāo)流程咨詢）
十一、咨詢時(shí)間：上午8:30-12:00，下午14:30-17:30
（略）
2024年7月12日


附件：
法定代表人授權(quán)書
致：（略）
本授權(quán)書聲明：注冊(cè)于（國(guó)家（略））”招標(biāo)的（可選“報(bào)名”），以我方的名義處理一切與之有關(guān)的事宜。
本授權(quán)書于年月日簽字生效，特此證明。
隨附《法定代表人證明書》
附件：
1、代理人(被授權(quán)人)身份證或其他有效的身份證明
注：投標(biāo)人必須在上述附件上加蓋公章。


投標(biāo)人（法人公章）：
地址：（略）
法定代表人（簽字或蓋章）：
職務(wù)：
被授權(quán)人（簽字或蓋章）：
（略）碼：
職務(wù)：
日期：
（投標(biāo)人可使用下述格式，也可使用廣東省工商行政管理局統(tǒng)一印制的法定代表人證明書格式）

法定代表人證明書

現(xiàn)任我單位：（略）
有效期限：
附：代表人性別：年齡：（略）碼：_________
（略）碼：企業(yè)類型：_____________________________________
經(jīng)營(yíng)范圍：
。

注：投標(biāo)人必須在上述附件上加蓋公章。









投標(biāo)人（法人公章）：

日期：